■ 文/本刊記者 楊晗之

隨著醫(yī)學對腫瘤等疾病的認識越來越深入，個體化醫(yī)療也得到了更快的發(fā)展，針對特定患者群體使用能夠對其產生最佳療效的藥物，是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大勢所趨。

羅氏集團成立于1896年，總部位于瑞士巴塞爾。作為全球個體化醫(yī)療的領導者，羅氏集團自2006年就將個體化醫(yī)療作為核心戰(zhàn)略，擁有制藥與診斷相結合的獨特優(yōu)勢。2018年11月，羅氏集團攜制藥和診斷兩大核心業(yè)務，以“個體化醫(yī)療——引領人類健康未來”為主題聯(lián)袂亮相首屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”），全方位展現(xiàn)了早期研發(fā)的前沿科技、覆蓋全生命周期的“診治一體化”解決方案以及個體化醫(yī)療的創(chuàng)新突破。2019年11月，羅氏集團將再度攜制藥和診斷兩大核心業(yè)務亮相第二屆進博會，打造“以患者為中心”的個體化醫(yī)療創(chuàng)新之路，全方位展現(xiàn)全新診療一體化方案，覆蓋乳腺癌、腫瘤免疫治療和流感等重大疾病領域，助力健康中國行動的推進，進一步提升人民健康水平。

個體化醫(yī)療開啟新格局

隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展，人類在疾病診斷與治療領域取得了驚人的進步。然而，由于人類生物學的復雜性，每個人都是獨特的，疾病也是如此?？上驳氖牵t(yī)療領域的數(shù)字化革命帶來了全新的方法，幫助醫(yī)藥企業(yè)收集每位患者的高質量數(shù)據(jù)，進而將大量的患者數(shù)據(jù)匯總起來進行分析，這使醫(yī)藥企業(yè)能更深入地了解針對每位患者的治療方式。真實世界數(shù)據(jù)、二代測序產生的分子信息、來自可穿戴設備和移動應用程序的數(shù)據(jù)以及全新的臨床試驗，這一切都在變革未來的治療方式。

“個體化”的思想正逐步滲入醫(yī)學實踐中，這昭示著個體化醫(yī)療將是未來醫(yī)學發(fā)展的方向。個體化醫(yī)療以每個患者的基因組成或表達變化來判斷治療效果或毒副作用等個體化應答，從而對每個患者進行最適宜的治療。

個體化醫(yī)療運用“高價值數(shù)據(jù)”為特定患者群體帶來更適合的精準醫(yī)療和治療效果。如今，羅氏集團正在打開真實世界數(shù)據(jù)的潛力。2018年，羅氏集團收購了美國醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司Flatiron Health和基因檢測公司Foundation Medicine的全部股份，積極開拓個體化醫(yī)療的未來。在Foundation Medicine和迪安診斷的合作下，國內首個針對實體腫瘤患者的全面基因組測序分析服務FoundationOne?上市，推動了中國腫瘤個體化醫(yī)療的新標準。

個體化醫(yī)療不僅意味著幫助個體患者獲得治療、預防疾病，還意味著為了未來醫(yī)學重新思考醫(yī)療體系。個體化醫(yī)療可以提高效率，面對不斷上升的就醫(yī)成本能實現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。同時，醫(yī)療體系自身也需要不斷發(fā)展，數(shù)據(jù)分享、臨床試驗設計以及監(jiān)管流程都將受到數(shù)字化浪潮的影響。為了實現(xiàn)個體化醫(yī)療的目標，整個醫(yī)療體系都必須向前邁進。

個體化是精準醫(yī)療的核心

隨著大數(shù)據(jù)和生物基因工程新浪潮的不斷推動，醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字時代已經到來，個體化醫(yī)療正在為診治方案的選擇開啟新格局，并逐漸成為攻克癌癥的精準醫(yī)療選擇。

治療癌癥，早期傳統(tǒng)的治療方式為手術切除、化療、放療等。隨著近幾十年科研技術的進步、積累，靶向治療、免疫治療、個體化醫(yī)療讓患者越來越多地看到了癌癥治療的希望。

羅氏集團率先在抗癌藥物中使用伴隨診斷技術。如今，生物標志物測試已被普遍用于治療決策，但這僅僅是一個開始。二代測序技術能夠繪制出個體完整的基因族譜、腫瘤突變以及其他確定的分子特征，幫助人們找到最合適的治療方法。液體活檢技術能讓人們以非創(chuàng)傷性的方式來跟蹤癌癥的變化，相應地調整治療方案。通過數(shù)字化臨床決策支持系統(tǒng)，臨床醫(yī)生能得到大量數(shù)據(jù)，更好地開展討論，也利用患者做出最佳治療決策。

立足中國，造福中國

羅氏集團于1994年正式在中國成立上海羅氏制藥有限公司（以下簡稱“羅氏”），2019年是羅氏深耕中國的第25年。作為入駐上海浦東張江的第一家跨國企業(yè)，羅氏也是大型跨國醫(yī)藥企業(yè)中率先在中國完成完整醫(yī)藥產業(yè)價值鏈的企業(yè)，包括藥品研究、開發(fā)、生產和市場營銷。

羅氏集團將打造“以患者為中心”的個體化醫(yī)療創(chuàng)新之路，全方位展現(xiàn)全新診療一體化方案，覆蓋乳腺癌、腫瘤免疫治療和流感等重大疾病領域，助力健康中國行動的推進，進一步提升人民健康水平。

一直以來，羅氏秉承“立足中國，造福中國”的決心，持續(xù)加強對中國的研發(fā)投入。2015年，羅氏增資8.63億元人民幣建設全新的羅氏上海創(chuàng)新中心，并于2019年10月竣工。這是羅氏集團繼舊金山和巴塞爾之后的第三大全球戰(zhàn)略中心。創(chuàng)新中心聚焦研究與早期開發(fā)免疫、炎癥及抗感染疾病領域的創(chuàng)新型藥品，將讓“中國制造”真正升級為“中國創(chuàng)造”，讓“中國研發(fā)，服務全球”。目前，羅氏在華擁有20款產品，覆蓋8個治療領域，為中國患者提供抗腫瘤、抗病毒、移植等多個關鍵治療領域的突破性藥品。

在乳腺癌領域，羅氏有一款著名的乳腺癌產品赫賽汀，2018年羅氏又推出一款赫賽汀的升級產品帕捷特。帕捷特是一種單克隆抗體，2017年12月被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于復發(fā)風險較高的早期HER-2陽性乳腺癌的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案使具有高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者復發(fā)或死亡風險降低25%，讓更多患者離治愈目標更近了一步。

在流感領域，流感升級版新藥Xofluza將會亮相本屆進博會。它具有獨特的藥物反應機制，可以控制整個流感的病程，將大幅提高患者的依從性，并有效減少流感的傳播。

一直以來，羅氏致力于在癌癥領域開發(fā)新的藥物、檢測方法和治療方案，為每個癌癥患者提供有效的治療選擇。以Tecentriq（阿特珠單抗）為基礎的免疫聯(lián)合療法能有效加速腫瘤細胞凋亡，目前在多個癌癥領域獲得突破性療法認證，在肝癌細胞、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌方面都有出色的療效?！癟ecentriq+安維汀”方案是首個獲得FDA突破性療法認定的針對晚期不可切除性肝癌的一線免疫聯(lián)合療法。近期剛剛公布的三期試驗中，10%的晚期肝癌患者可見腫瘤灶經過治療后全部消失，還有71%的患者腫瘤也出現(xiàn)了縮小或得到有效控制。Tecentriq通過直接靶向PD-L1，重新激活患者的抗腫瘤免疫應答，為患者提供持久的獲益，并且不容易出現(xiàn)靶向藥物的耐藥情況。在安全性方面，患者耐受性良好，沒有新發(fā)現(xiàn)的不良反應。

作為全球制藥和診斷領域的領導者，羅氏集團一直秉承“先患者之需而行”的宗旨，在先進的個體化醫(yī)療體系與中國的實際需求之間搭建一座橋梁，使日益豐富的產品線可以惠及更多的中國患者。未來，羅氏集團也將繼續(xù)專注創(chuàng)新，為患者開發(fā)出更有效的新治療方法和產品。