吳倩妮 李月新

序 言

在電影《我不是藥神》中，主演徐崢為眾多身患癌癥卻買不起正規(guī)渠道的抗癌藥物的患者提供了購買印度仿制藥的渠道，患者在藥企前集結(jié)抗議的場景反映了部分抗癌藥物價格與患者經(jīng)濟能力間的社會矛盾。不禁讓人沉思：這些進口藥物的價格是否合理？到底是所謂“黑心藥商”還是“無知群眾”？答案是藥物的定價是合理的。

抗癌藥物價格少則上千，動輒上萬。一粒抗癌藥比黃金還要貴是事實。例如一片規(guī)格為250毫克的艾瑞莎藥品在國內(nèi)市場達到500元/片的高價，對于大部分患者而言，僅藥物成本就達到15000/月可謂是天價數(shù)字。對于國內(nèi)抗癌藥物高價的原因，可總結(jié)為高成本和高加價，同時國內(nèi)少有自主的抗癌藥物也是其價格高懸不降的原因。

高成本中分為研發(fā)成本、研發(fā)時間成本、資金回籠的時間成本、售后成本。以瑞士諾華公司為例，在1997年到2011年間研發(fā)花費大概在836億美元，在這期間只批準了21個新藥，平均每個新藥花費為40億美元，其中還有部分研發(fā)失敗的項目。2014年11月，由美國塔夫茨大學藥物開發(fā)研究中心發(fā)布的一份報告顯示，開發(fā)一個新藥的平均成本大約為25.6億美元，其中包括14億美元的研發(fā)開支和11.6億美元的同期投資損失。而一種抗癌藥物從研發(fā)到獲批上市的中值時間為7.3年，巨大的時間成本也是其高定價的理由。眾所周知藥物的專利保護期只有二十年，在專利保護期結(jié)束后便會有其它藥物公司生產(chǎn)價格低廉的“仿制藥”，故而能夠盈利的階段只有專利保護期內(nèi)這幾年，為了在這段時間內(nèi)達到資金回籠并盈利的目的，定價高昂自然是不可避免的。在藥物上市后，出現(xiàn)的副作用反應(yīng)及部分個體的特異反應(yīng)會給每款藥物帶來平均3.12億美元的售后開支。

在醫(yī)療環(huán)節(jié)中，需要盈利的不僅僅是藥企，故而高加價也是其定價高的原因，其中加價環(huán)節(jié)包括醫(yī)院加價、代理加價、稅務(wù)加價。按照規(guī)定，國內(nèi)醫(yī)院可在實際購進價的基礎(chǔ)上加價10%-15%。也就是說，成本越高的進口藥，醫(yī)院賺到的差價就越高。不可避免的還有藥物從藥廠到病人手中途中的層層代理層層獲利。而關(guān)稅環(huán)節(jié)也曾是抬高藥物價格的一環(huán)，藥物出口到中國要經(jīng)過5%+17%的增值稅，幸而近年采取了抗癌藥物零關(guān)稅的政策，使得價格有所降低。醫(yī)療行業(yè)是無數(shù)人賴以生活的手段，其中層層加價正是維持了這些人的生計，我認為這是無可厚非的。

有人會問，抗癌藥物為什么一定買進口的？國內(nèi)自主研發(fā)的抗癌藥物是什么情況？事實上，抗腫瘤藥物的研發(fā)就如“芯片”技術(shù)一樣，一直掌握在歐美國家手中。且抗癌藥物研發(fā)成本高、研發(fā)風險大、時間周期長，其中還要投入大量的人力物力財力，國內(nèi)大部分藥企根本承擔不起。同時少有政策扶持也是大部分藥企不敢研發(fā)的理由。值得一提的是，也有少部分藥企取得了成功，例如中國首創(chuàng)的抗癌新藥西達本胺今年獲準全球發(fā)售，業(yè)界僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物，其中兩家在美國，每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達本胺只需2萬元人民幣。國內(nèi)自主研發(fā)成功的抗癌藥物面對著研發(fā)難度大、投入高、風險大、支持政策少等多方面因素，但毋庸置疑是絕對具有價格優(yōu)勢的。自主研發(fā)之路雖舉步維艱，但未來可期。

相比印度價格“攔腰砍”的仿制藥，國內(nèi)的仿制藥不能如此“神效”的原因是兩國政策不同。印度采用的專利政策是只授予工藝制作專利，不授予產(chǎn)品專利。換言之，在專利期內(nèi)印度生產(chǎn)仿制藥是合法的，而國內(nèi)則不同。印度的這種方式雖然給自己帶來了短期的巨大的利益，但是也放棄了對藥品化合物的知識產(chǎn)權(quán)的保護，從長遠意義上來說阻斷了本國大廠商對原研藥的研制。

與此同時，政府也出臺了部分為患者分憂解難的政策。諸如對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中議價、采購，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判等。2016年和2017年兩輪國家醫(yī)保談判，赫賽汀、美羅華等15個臨床常用、療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄，一些藥品價格甚至被“腰斬”。比如，治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬元降到7600元。目前抗癌藥的零關(guān)稅政策也導致價格有所下降，加上抗癌新藥入選醫(yī)保目錄，癌癥患者家庭負擔著實減輕了不少。

中國的抗癌藥面臨著專利藥品買不起、仿制藥性價比低、自主研發(fā)難度大的三重壁壘，層層壁壘阻擋的都是癌癥患者生的希望。但隨著醫(yī)改政策的推進、藥物創(chuàng)新的突破、技術(shù)自主的研發(fā)，低價抗癌藥終會以“長治久安”的姿態(tài)出現(xiàn)，并拯救更多患者的生命，讓“世上只有一種病，就是窮病”成為過去。

作者簡介：吳倩妮（1997-11-27），女，漢，籍貫四川。本科，會計方向，重慶市，401147

李月新（1997-），女，漢族，籍貫墊江，本科，保險學方向，郵編：401147