楊娟

（廣州市增城區(qū)人民醫(yī)院皮膚科 廣東 廣州 511300）

為觀察富馬酸盧帕他定與地氯雷他定治療治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的療效和安全性，2018年2月—2019年2月于廣州市增城區(qū)人民醫(yī)院對(duì)其進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

共入選慢性自發(fā)性蕁麻疹患者196例，將患者隨機(jī)分為兩組：盧帕他定組98例，男48例，女50例，平均年齡(32.8±12.6)歲，病程2月～8年；地氯雷他定組98例，男46例，女52例，平均年齡(33.5±10.8)歲，病程3月～7.8年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料，經(jīng)χ2檢驗(yàn)(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中國(guó)蕁麻疹診療指南[1]，符合慢性自發(fā)性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)，并由2名以上醫(yī)生確診；患者知情同意，年齡≥18歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1周內(nèi)口服或外用抗組胺藥物；1月內(nèi)口服糖皮質(zhì)激素、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥；未在妊娠及哺乳期內(nèi)；排除嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 本研究采用采用隨機(jī)對(duì)照研究，地氯雷他定組口服地氯雷他定片（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20020088，海南普利制藥有限公司）每次5mg，每天一次。盧帕他定組口服富馬酸盧帕他定10mg/d（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20130047，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京陵藥業(yè)有限公司），均連續(xù)治療6周。

1.4.2 臨床療效觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]：癥狀積分下降指數(shù)=[(治療前積分－治療后積分)/ 治療前積分]×100%。療效判定：①痊愈：治療后癥狀積分較前下降幅度≥90%，②顯效：治療后癥狀積分較前下降幅度在70～90%范圍內(nèi)；③有效：治療后癥狀積分較前下降幅度在30～69%范圍內(nèi)；④無(wú)效：治療后癥狀積分較前下降幅度＜30%?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS22.0軟件分析本研究數(shù)據(jù)，其中計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分?jǐn)?shù)表示，行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 治療前后各指標(biāo)分析

兩組治療前后癥狀總積分如表1所示，其中治療2周、4周兩組總積分，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），地氯雷他定組總積分高于盧帕他定組。

表1 盧帕他定組和地氯雷他定組治療前后癥狀總積分（±s）

表1 盧帕他定組和地氯雷他定組治療前后癥狀總積分（±s）

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2.2 臨床療效評(píng)價(jià)

兩組治療前后臨床療效見(jiàn)表2。治療2周后盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為44/98（44.89%）、20/98（20.4%），兩組對(duì)比F=13.364，P=0，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療4周后盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為93/98（94.89%）、79/98（80.61%），兩組對(duì)比F=9.306，P=0.002，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療6周盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為98/98（100%）、96/98（97.96%），兩組對(duì)比F=2.021，P=0.155，P＞0.05。

表2 盧帕他定組和氯雷他定組療效對(duì)比 [n（%）]

2.3 不良反應(yīng)

盧帕他定組出現(xiàn)嗜睡2例（2%）、頭暈3例（3%）、頭痛1例（1%）；氯雷他定組出現(xiàn)嗜睡3例（3%）、頭暈4例（4%）、頭痛1例（1%）、乏力2例（2%）、口干2例（2%）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

3.討論

慢性蕁麻疹是皮膚黏膜血管因血管通透性增加（暫時(shí)性）所致的一種局限性水腫，若反復(fù)發(fā)作6周以上則稱(chēng)為慢性蕁麻疹[1]。目前臨床上抗組胺藥是治療慢性蕁麻疹的常見(jiàn)藥物，但以單純使用抗組胺藥治療蕁麻疹療效不易顯著。

地氯雷他定片是常用H1抗組胺藥物，在多個(gè)環(huán)節(jié)抑制炎性介質(zhì)的釋放，減少超氧化物發(fā)生和粘附等，可調(diào)節(jié)患者免疫反應(yīng)，從而改善過(guò)敏。盧帕他定由西班牙Uriach制藥公司研發(fā)，是一種長(zhǎng)效、選擇性外周H1受體及血小板活化因子雙重拮抗劑。

綜上，富馬酸盧帕他定治療慢性自發(fā)性蕁麻疹較地氯雷他定片見(jiàn)效快，不良反應(yīng)少，值得臨床應(yīng)用。