孫 毅，張 琪*

（常州市中醫(yī)醫(yī)院（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬常州醫(yī)院），江蘇 常州 213000）

于2016年6月～2018年6月運(yùn)用血脈通2號(hào)顆粒治療冠心病痰阻血瘀證型患者并檢測(cè)血清IL6、C反應(yīng)蛋白、TNF-α及心電圖等指標(biāo)。同時(shí)觀察患者心絞痛發(fā)作癥狀評(píng)判血脈通2號(hào)顆粒療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2016年6月～2018年6月在常州市中醫(yī)醫(yī)院心血管科就診并確診為冠心病心絞痛患者證屬痰阻血瘀型為研究對(duì)象，共觀察住院患者83例，通過隨機(jī)分成兩組，其中治療組42例，男性22例，女性20例，年齡57～82歲，平均病程4.27年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)2007年發(fā)布的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南》、ACC/AHA制定的冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)2007年制定的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導(dǎo)原則》[1]的標(biāo)準(zhǔn)。并排除急性心肌梗死、惡性心律失常和心力衰竭等癥。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的標(biāo)準(zhǔn)；

②符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷穩(wěn)定性心絞痛的標(biāo)準(zhǔn)；

③符合中醫(yī)痰阻血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)；

④既往服用β受體阻滯劑的患者，應(yīng)規(guī)律使用在β受體阻滯劑在3個(gè)月以上；

⑤年齡在35-75歲之間；

⑥患者均要求簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①高血壓患者血壓控制不良（治療后收縮壓≥160 mmHg或舒張壓≥100 mmHg）；

②正在服用，且不能停服長(zhǎng)效硝酸酯類制劑者；

③合并有嚴(yán)重的肝腎功能損害患者（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或總膽紅素＞2倍正常參考值上限?；駽r＞1.5倍正常值上限）；

④合并有嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病、惡性腫瘤及妊娠婦女。

2 觀察方法

2.1 治療方法

兩組病人在治療時(shí)同時(shí)予以基礎(chǔ)治療。對(duì)于治療組病人，予以血脈通顆粒一日服用一次，連續(xù)服用三個(gè)月。兩組病人均在治療前，治療三個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行一次全面檢查，包括心率、血壓、血糖監(jiān)測(cè)，血常規(guī)，心肝腎功能等常規(guī)檢查；并抽血檢查IL6、C反應(yīng)蛋白、TNF-α；及心電圖。

2.2 療效評(píng)估指標(biāo)

依據(jù)《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[2]及中西醫(yī)結(jié)合治療穩(wěn)定型心絞痛及心律失常座談會(huì)頒布的《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效的判定。

臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：胸痹癥狀療效判定：顯效：癥狀消失或基本消失，由較重減到較輕；有效：發(fā)作次數(shù)明顯減少，程度明顯減輕，持續(xù)時(shí)間明顯減少；無效：癥狀與之前基本相同。

2.3 血清IL-6、TNF-α檢測(cè)

應(yīng)用ELISA法檢測(cè)患者血清IL-6、TNF-α水平。嚴(yán)格按照試劑盒操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血清樣本檢測(cè)：以450 nm讀取吸光度（A）值，以標(biāo)準(zhǔn)濃度為橫坐標(biāo)，A值為縱坐標(biāo)，計(jì)算出曲線回歸方程，將樣本的A值帶入方程，計(jì)算出樣本濃度。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS 22.0軟件分析。定量資料以±s表示，非正態(tài)數(shù)據(jù)以中位數(shù)(范圍)表示。各組治療的前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)。組間分析，定性資料用卡方檢驗(yàn)，定量資料為正態(tài)分布用t檢驗(yàn)(組間行方差齊性檢驗(yàn)，方差不齊則行Satterthwaite法校正t檢驗(yàn))，非正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組患者臨床效果比較

治療療效結(jié)果如表1所示，根據(jù)臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，治療組和對(duì)照組相比，治療效果顯著，治療有效率P＜0.05。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較

3.2 兩組患者C-反應(yīng)蛋白、IL-6、TNF-α變化比較

炎癥治療的觀察如表2所示，血脈通顆粒對(duì)冠心病痰阻血瘀證型治療組中患者的CRP、IL-6、TNF-α明顯低于對(duì)照組中相對(duì)應(yīng)治療，P＜0.05。

表2 治療前后炎癥指標(biāo)

4 討 論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的主要病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在穩(wěn)定斑塊中做了很多的研究工作，目前他汀類藥物主要用于穩(wěn)定斑塊防止斑塊破裂。血脈通2號(hào)顆粒（制何首烏、黃精、水蛭、川芎、赤芍、僵蟬等）是我院心血管用于治療頸動(dòng)脈粥樣硬化的經(jīng)驗(yàn)放，現(xiàn)已制成院內(nèi)自制制劑，目前用于頸動(dòng)脈粥樣硬化效果良好。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病理基礎(chǔ)同為動(dòng)脈粥樣硬化，將血脈通2號(hào)顆粒用于觀察冠心病、心絞痛痛患者的治療。臨床研究血脈通2號(hào)顆粒能夠調(diào)節(jié)頸動(dòng)脈硬化患者血脂、下調(diào)炎癥、降低頸動(dòng)脈硬化中膜厚度及斑塊積分，從而延緩頸動(dòng)脈硬化的病變進(jìn)展過程[5]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，血脈通2號(hào)顆?？山档蛣?dòng)脈粥樣硬化小鼠外周血中單核細(xì)胞TLR4的表達(dá)并減少炎癥因子IL-6、TNF-α的分泌[6]。因此將血脈通2號(hào)顆粒運(yùn)用到冠心病痰阻血瘀的患者中，證實(shí)了血脈通2號(hào)顆?？梢砸种拼祟惢颊哐装Y因子血清IL6、C反應(yīng)蛋白、TNF-α的表達(dá)。對(duì)血脈通顆粒可抑制冠心病患者斑塊炎癥防止斑塊破裂發(fā)生提供了相應(yīng)的依據(jù)。

5 結(jié) 論

血脈通2號(hào)顆粒可減輕痰阻血瘀證冠心病患者的臨床癥狀，降低該類患者血清中的炎癥因子血清IL6、C反應(yīng)蛋白、TNF-α，提高冠心病患者的生活質(zhì)量。