馬慶忠

摘要：隨著人們生活水平的提高以及人類(lèi)醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，健康越來(lái)越成為人們關(guān)注的問(wèn)題，尤其是藥品的研發(fā)在不斷地進(jìn)步及完善，使得藥品的質(zhì)量好壞及治療疾病過(guò)程的安全性都成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的偏差是客觀存在的，這不光由于藥品本身組成的復(fù)雜性，更會(huì)因檢驗(yàn)人員各類(lèi)人為因素而影響最終的檢驗(yàn)結(jié)果。因此為有效控制藥品質(zhì)量，減少及降低藥品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生偏離，便顯得尤為重要。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);質(zhì)量控制;對(duì)策;分析

藥品是用于防治疾病，有目的調(diào)節(jié)生理機(jī)能并規(guī)定適應(yīng)證或用法、用量、功能主治的物質(zhì)。由此可以看出，藥品重要性不言而喻。而藥品檢驗(yàn)主要就是為了避免有害人民健康的藥品流入市場(chǎng)，在有關(guān)規(guī)范中指出，只有通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證后才可以投入市場(chǎng)予以銷(xiāo)售。但到目前為止，藥品檢驗(yàn)中依然存在著一些不足，最為突出的問(wèn)題就是檢驗(yàn)偏離。所以，在實(shí)際工作中，必須加強(qiáng)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制，縮小偏離，使其符合有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。

1影響藥品檢測(cè)結(jié)果偏離的主要原因

1.1人為方面的因素

現(xiàn)代化藥品檢測(cè)工作中，導(dǎo)致檢驗(yàn)偏離現(xiàn)象的原因多種多樣，有可能是由于檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的部分偶然因素，使得檢驗(yàn)工作部分環(huán)節(jié)發(fā)生問(wèn)題，導(dǎo)致檢驗(yàn)工作的開(kāi)展受到一定阻礙，進(jìn)而令檢驗(yàn)程序同相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的流程產(chǎn)生偏離。此時(shí)，藥物的檢測(cè)結(jié)果必然難以達(dá)到指定要求，但偶然因素相對(duì)較少，檢驗(yàn)偏離多為人為因素造成。檢驗(yàn)人員是檢驗(yàn)工作的主體，大部分工作均為檢驗(yàn)人員完成。因此，藥品檢驗(yàn)時(shí)，若要確保檢驗(yàn)工作按照標(biāo)準(zhǔn)流程，科學(xué)地進(jìn)行，便需要確保操作人員具有一定程度的理論知識(shí)以及操作技巧，方能確保工作達(dá)到預(yù)期的效果。但是在實(shí)際工作當(dāng)中，部分檢驗(yàn)人員專(zhuān)業(yè)水平有限，對(duì)部分儀器以及設(shè)備的操作不熟悉，在檢驗(yàn)工作中容易發(fā)生失誤，進(jìn)而會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差問(wèn)題。不僅如此，部分檢驗(yàn)人員缺乏職業(yè)道德，個(gè)人素質(zhì)相對(duì)較低，在實(shí)際工作中，缺崗以及代崗等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，使得檢驗(yàn)工作難以及時(shí)完成，且代崗工作人員水平高低難以預(yù)測(cè)，有可能在某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)操作失誤的現(xiàn)象，從而也會(huì)引發(fā)檢驗(yàn)偏離的問(wèn)題。

1.2設(shè)備方面的因素

藥品檢測(cè)工作中，檢驗(yàn)人員必定需要借助部分機(jī)械設(shè)備完成檢驗(yàn)工作，且機(jī)械設(shè)備的精度以及質(zhì)量直接關(guān)系著檢驗(yàn)結(jié)果。實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，若檢驗(yàn)人員所用設(shè)備發(fā)生故障，或是設(shè)備質(zhì)量并不符合要求，均有可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響，出現(xiàn)一定偏離。不僅如此，部分檢驗(yàn)單位限于資金不足，在購(gòu)買(mǎi)機(jī)械設(shè)備時(shí)，所選用的設(shè)備并非目前水平先進(jìn)的設(shè)備，或是為購(gòu)置完整的設(shè)備，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果精確度相對(duì)較低，結(jié)果不具備參考價(jià)值。

1.3其他因素

在藥品檢驗(yàn)工作中，一些藥品需要在特定條件下進(jìn)行檢驗(yàn)，而實(shí)際檢驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)付了事，沒(méi)有嚴(yán)格要求，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，出現(xiàn)偏離;同時(shí)，在對(duì)檢驗(yàn)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存的時(shí)候，沒(méi)有嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，導(dǎo)致藥品性質(zhì)出現(xiàn)了一定的變化，影響了檢驗(yàn)結(jié)果，引起偏離;在實(shí)際檢驗(yàn)工作中，還存在著很多不確定因素，其是不可預(yù)測(cè)或者突發(fā)的，從而使得檢驗(yàn)工作不規(guī)范、不科學(xué)，出現(xiàn)了一定的偏離。

2糾正偏離的措施

檢驗(yàn)人員是藥品檢驗(yàn)工作的主體，因此要想有效減少檢驗(yàn)結(jié)果偏離必須在工作人員身上做文章。首先對(duì)藥品檢驗(yàn)的工作人員必須要求其具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，在工作中一定要嚴(yán)格按照相關(guān)操作流程來(lái)完成實(shí)施檢驗(yàn)過(guò)程，不可以刻意減少主要檢驗(yàn)步驟，也不可以畫(huà)蛇添足故意增加不必要的操作。藥品的檢驗(yàn)階段，要有專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)前，要對(duì)用到的所有設(shè)備進(jìn)行檢定及核查，在保證任何環(huán)節(jié)沒(méi)有問(wèn)題的前提下方可進(jìn)行檢驗(yàn)工作。

3提高藥品檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的對(duì)策

3.1加強(qiáng)藥品檢測(cè)質(zhì)量控制系統(tǒng)

確保藥品質(zhì)量其實(shí)就是保障藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，在對(duì)藥品進(jìn)行相應(yīng)檢驗(yàn)時(shí)，要使用參照對(duì)比和重復(fù)校準(zhǔn)來(lái)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行反復(fù)測(cè)量。采用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)藥品檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析，并根據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果來(lái)加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的控制與分析。

3.2控制藥品檢驗(yàn)結(jié)果的偏離

藥品都是由各種化學(xué)成分組成的，所以必然存在變異的可能。因此在檢驗(yàn)的過(guò)程中因環(huán)境條件的變化導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)變異，進(jìn)而導(dǎo)致結(jié)果偏離。大多數(shù)情況這種因?yàn)樽儺惗斐山Y(jié)果偏離的情況是屬于正常的現(xiàn)象。但若是檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)誤差及檢驗(yàn)系統(tǒng)本身發(fā)生問(wèn)題，必然會(huì)對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)直接的影響。因此，檢驗(yàn)工作人員要加強(qiáng)對(duì)誤差的范圍進(jìn)行控制，有效減少因自然因素帶來(lái)的誤差檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生影響。

3.3加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳

藥品的檢驗(yàn)結(jié)果非常重要，它將有效提高流通中藥品的質(zhì)量，并有效保證藥品在臨床使用中的既定效果。所以，對(duì)檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)是非常必要的，而且要不斷加強(qiáng)宣傳的力度，改變檢驗(yàn)工作人員對(duì)其從事的檢驗(yàn)工作不正確的認(rèn)識(shí)與看法，不斷提高認(rèn)識(shí)藥品檢驗(yàn)的必要性，逐漸樹(shù)立工作責(zé)任心，確保檢驗(yàn)工作者具備較高的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度。

3.4保證原始數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

藥物樣品是檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵。如果樣品源出現(xiàn)問(wèn)題，必然導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離，無(wú)法確保藥品質(zhì)量。因此，就需要有專(zhuān)業(yè)人員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)取樣，建立較為科學(xué)的管理制度，保證樣品抽樣完整性，為下一步檢驗(yàn)工作的順利實(shí)施奠定基礎(chǔ)。在藥品進(jìn)行檢驗(yàn)階段，會(huì)生成大量原始數(shù)據(jù)，包括樣品所處環(huán)境的溫度與濕度、檢驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)資料與藥品參數(shù)，這些原始數(shù)據(jù)的完整性將有利于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，以此來(lái)確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4結(jié)束語(yǔ)

藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏差及藥品質(zhì)量的控制是藥品檢驗(yàn)階段的必要環(huán)節(jié)，而藥品的檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，更是衡量藥物質(zhì)量的必要指標(biāo)，從而在根本上保證藥品在臨床上使用的安全性。但是，在實(shí)際的操作中影響藥品檢驗(yàn)結(jié)果的因素非常多，為有效避免各類(lèi)因素對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)干擾，就要建立科學(xué)的監(jiān)控措施，不但可以保障藥物的質(zhì)量，而且還能提高藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，保證檢驗(yàn)的結(jié)果偏差值控制于國(guó)家相關(guān)行業(yè)規(guī)定的范圍內(nèi)，從而真正確保相關(guān)藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性及臨床藥品使用的安全性。 護(hù)裝置和故障檢測(cè)在電力系統(tǒng)中占據(jù)重要的地位，能夠保證電力系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠、安全的運(yùn)行。小電流接地系統(tǒng)的空間電磁場(chǎng)探測(cè)故障支路與故障點(diǎn)和多分辨分析小波的接地選線來(lái)識(shí)別故障支路與故障相的故障檢測(cè)新方法，是未來(lái)快速檢測(cè)和識(shí)別小電流接地系統(tǒng)故障點(diǎn)、故障支路與故障接地相和提高電網(wǎng)設(shè)備繼電保護(hù)、故障檢測(cè)分析水平的可行性方法。