姚曉慶
本文對內(nèi)部審核在食品實驗室管理體系中的運用進行了探討。內(nèi)部審核工作在食品實驗室管理體系中的具體運用包括:制定有效的內(nèi)審計劃;實事求是的進行現(xiàn)場審核;審核的發(fā)現(xiàn);編制內(nèi)審報告;審核的結(jié)論。要想充分發(fā)揮這項工作的作用,就要做到:完整實施整個內(nèi)審工作流程;做好內(nèi)審工作的有效性保障工作;把握內(nèi)審實施的重要因素。
食品實驗室中的內(nèi)審工作就是對其自身工作的檢驗和審核。食品安全關(guān)系到大眾的生活質(zhì)量和身體健康,因此開展內(nèi)部審核工作是十分必要的。此外,內(nèi)部審核工作可以及時發(fā)現(xiàn)并改進食品檢測工作中的問題,對提高食品檢測工作質(zhì)量也有重要意義。
內(nèi)審工作應(yīng)堅持的原則
內(nèi)審工作首先要有計劃性。內(nèi)審工作關(guān)系到食品檢驗的各個環(huán)節(jié),其工作量大、工作流程復(fù)雜。因此,在開展這項工作前要做好詳細(xì)的計劃。在制定計劃時,要參考相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化要求。此外,內(nèi)審工作還要遵循客觀、獨立、系統(tǒng)的原則。內(nèi)審工作在食品檢測中扮演的是監(jiān)督者和審查者的角色。因此內(nèi)審員在審核工作中要保持客觀公正的態(tài)度,實事求是,注重證據(jù)的客觀、真實,并做好相關(guān)文件的記錄和整理。獨立性是指內(nèi)部審核是為了查找食品檢測工作流程中存在的問題,因此要獨立于食品檢測工作之外。系統(tǒng)性是針對整個內(nèi)審工作的,要求內(nèi)審工作的所有流程、各個環(huán)節(jié)都要有序、規(guī)范的進行,保證其系統(tǒng)性。
食品實驗室內(nèi)部審核的具體運用
制定有效的內(nèi)審計劃
內(nèi)審工作在開展之前要制定好內(nèi)審計劃。內(nèi)審計劃包括內(nèi)審的目的、依據(jù)、具體時間、分組情況、方式及范圍等,內(nèi)審計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并牽頭實施。內(nèi)審時間在內(nèi)審首次會議中確定,并制定好現(xiàn)場評審、末次會議等的日程。在對內(nèi)審員進行分組時,要遵循回避原則,內(nèi)審員所審范圍不能與自己的工作部門重合。此外,內(nèi)審員要接受相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識培訓(xùn),且經(jīng)過考核合格后才能持證上崗。內(nèi)審工作采取全面集中、部門分工的方式。在制定好內(nèi)審計劃后,要據(jù)此編制內(nèi)審計劃表。在編制內(nèi)審計劃表時,除了要參照內(nèi)審計劃外,還要考慮內(nèi)審的依據(jù)、審核部門覆蓋面、規(guī)模和復(fù)雜程度等。內(nèi)審計劃表能幫助內(nèi)審員了解審核目標(biāo)樣本,使檢測活動按照質(zhì)量體系運行的要求進行,使審核過程實具有程序、規(guī)范、可操作性;內(nèi)審計劃表對內(nèi)審工作的順利開展、內(nèi)審質(zhì)量和效率的提高具有重要意義。因此,審查組長在編制內(nèi)審計劃表時要全面考慮、認(rèn)真編制。
實事求是的進行現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核是內(nèi)審工作的核心和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核組長在做好分工后,內(nèi)審員要明確自己的工作職責(zé)和范圍,在審核現(xiàn)場綜合運用問、查、看和聽等方式,工作要仔細(xì)認(rèn)真以尋找證據(jù)。審核組長在這個過程中要把握好審查進度和被審查部門的關(guān)系,在填寫審查記錄表時,要遵循實事求是的原則,對不明確的地方要進一步審查,而不能臆斷、猜測。內(nèi)審工作要做好記錄,保證其完整、準(zhǔn)確、具體且詳細(xì),以便于隨時查詢。在對發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)進行分類、匯總時,要與被審查部門負(fù)責(zé)人進行溝通確認(rèn),以保證證據(jù)的真實性。在填寫不符合事實描述表時,相關(guān)內(nèi)審員和組長、被審核部門都要簽字確認(rèn)。糾正整改措施表則由審查組長制定并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。在內(nèi)審工作完成后,審查組長還要督促被審核部門的整改工作,使其按期完成。最后要提交整改材料,對整改完成情況進行描述,并提供相應(yīng)的證據(jù),審查組長確認(rèn)無誤后再簽字。
審核的發(fā)現(xiàn)
內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項按原因分,可以分為體系性不符合、實施性不符合和效果性不符合3類。體系性不符合是指實驗室建立的管理體系不符合評審準(zhǔn)則或?qū)嶒炇业膶嶋H情況;實施性不符合是指管理體系在實驗室中沒有得到執(zhí)行或執(zhí)行不徹底;效果性不符合是指執(zhí)行效果不理想,沒有實現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來分,可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。嚴(yán)重不符合是指體系運行中出現(xiàn)問題,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降等嚴(yán)重后果;一般不符合是指其管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,出現(xiàn)一些個別、偶然的失效現(xiàn)象;與嚴(yán)重不符合相比,影響的范圍小,產(chǎn)生的后果較輕。在內(nèi)審記錄中描述這些不符合項時,要列出其總數(shù)并進行分類。
編制內(nèi)審報告
內(nèi)審報告包括對這項工作的綜述及具體實施過程;發(fā)現(xiàn)并歸納分析內(nèi)審工作中存在的問題,羅列不符合項;糾正預(yù)防的措施及要求;綜合評價質(zhì)量體系。內(nèi)審報告的編制是在匯總內(nèi)審材料的基礎(chǔ)上進行的,最終由質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成。
審核的結(jié)論
審核的結(jié)論包括管理體系是否符合審核準(zhǔn)則,是否得到有效實施,是否具有持續(xù)適宜性、有效性。內(nèi)審報告既要陳述其不符合項,還要陳述其符合項。內(nèi)審工作在發(fā)現(xiàn)實驗室管理體系問題的同時,還要評價管理體系的運作狀況。評價的內(nèi)容包括總體的符合性和有效性,并重點描述符合要求且較為出色的環(huán)節(jié)。審核組要對照審核目標(biāo)和審核發(fā)現(xiàn),得出最終的審核結(jié)果并作出內(nèi)審報告。
有效運用內(nèi)部審核的途徑
完整實施整個內(nèi)審工作流程
內(nèi)部審核要想在食品實驗室管理體系中充分發(fā)揮作用,要做好3方面的工作流程,保證其工作質(zhì)量。①制定審核計劃時,除了要確保其詳細(xì)性外,還要明確審核工作范圍,突出工作重點。此外,審核工作要想有效運行,就不能千篇一律,要考慮食品實驗室的實際情況,制作專門的單據(jù),方便在現(xiàn)場審核工作中記錄原始審核結(jié)果?,F(xiàn)場審核的原始審核結(jié)果是整個審核工作的核心,這種方式可以保證記錄的快捷準(zhǔn)確。②由于食品種類多樣,不同食物所采用的審核檢測流程和方法也是不同的,其內(nèi)審工作具有一定的復(fù)雜性。所以在按照審核計劃實施內(nèi)審工作時,也要考慮食品實驗室管理體系的特殊性,抓好細(xì)節(jié)工作,確保內(nèi)審工作順利、完整、精確地進行。③要重視并做好審核收尾工作。保存好內(nèi)審工作中的相關(guān)資料及數(shù)據(jù)記錄,以便后期查詢。
做好內(nèi)審工作的有效性保障工作
要想實現(xiàn)內(nèi)審工作的有效性,就要提高審核人員的綜合素質(zhì),包括專業(yè)性、責(zé)任心和安全意識。從事內(nèi)審工作的相關(guān)人員,應(yīng)該具備專業(yè)的上崗職業(yè)資格證書和豐富的實際工作經(jīng)驗。這里的工作經(jīng)驗包括3個方面的內(nèi)容。①具有專業(yè)的檢驗工作經(jīng)驗,不同食物的檢驗方式不同,內(nèi)審員應(yīng)該對這些檢驗方式熟練應(yīng)用。②要具有豐富的外部審核及管理經(jīng)驗,這關(guān)系到內(nèi)審工作質(zhì)量的提高,因此要經(jīng)常培訓(xùn)和考核內(nèi)審員的工作能力。③內(nèi)審員應(yīng)該具有大局意識和高度的個人思想覺悟,能認(rèn)識到食品安全的重要性。具有責(zé)任心和食品安全意識,這樣在工作中才能認(rèn)真負(fù)責(zé)、不斷學(xué)習(xí),以提高自身的工作能力。
把握內(nèi)審實施的重要因素
內(nèi)審工作包括審核和檢測工作,本質(zhì)上是對食品檢測實驗室的管理。作為一種管理活動,要想順利開展,就要引起機構(gòu)管理層的重視。此外,建立質(zhì)量管理體系主要是為了自檢自查食品實驗室的日常工作。內(nèi)審工作就是為了發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量管理體系中存在的問題而開展的,要想充分發(fā)揮內(nèi)審工作的作用,就要認(rèn)識到內(nèi)部審核工作要持續(xù)進行并不斷完善,整體把握各方面影響因素。
結(jié)語
內(nèi)部審核工作對食品安全和食品檢測工作質(zhì)量的提高具有重要意義。要想做好這一工作,使其充分發(fā)揮作用。食品實驗室要認(rèn)識到這項工作的重要意義,做好其工作的各個環(huán)節(jié),使其符合相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),還要注重提高內(nèi)審員的工作素質(zhì)。