梅紅
“特醫(yī)食品”的全稱是“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”(Food for Special Medical Purpose,F(xiàn)SMP)。按照我國(guó)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則 GB29922-2013》的規(guī)定:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是在特定疾病或健康狀況下吃的食品,在患者治療與康復(fù)過(guò)程中起著極其重要的營(yíng)養(yǎng)支持作用。大量研究表明,使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品能夠有效縮短治療周期、降低治療費(fèi)用、加速康復(fù)速度。目前,一些企業(yè)為了營(yíng)銷,有意識(shí)地將特醫(yī)食品和保健食品混為一談。其實(shí),二者有很大的區(qū)別。
保健食品是指聲稱具有特定保健功能,或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適用于健康人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。而特醫(yī)食品是針對(duì)消化吸收障礙、代謝紊亂患者,或是針對(duì)特定疾病狀態(tài)下的人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配置成的配方食品,是為了改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況,或者是為了配合醫(yī)學(xué)治療進(jìn)行的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。換句話說(shuō),保健食品是給健康人吃的,特醫(yī)食品是給特殊人群吃的。需要使用特醫(yī)食品的人群主要是:早產(chǎn)、代謝性疾病、過(guò)敏、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良和呼吸系統(tǒng)疾病的人,其中就包括一個(gè)“特殊人群”——苯丙酮尿癥患者。
苯丙酮尿癥(英文縮寫為PKU)是一種先天代謝性疾病。PKU在中國(guó)的發(fā)病率約為1/11000。由于患兒體里缺少苯丙氨酸羥化酶,導(dǎo)致身體里的苯丙氨酸不能被正常代謝,平常人的普通食物對(duì)這些孩子來(lái)說(shuō)便如同毒藥。從出生起,他們就不能喝媽媽的奶,不能吃普通的大米、白面,終生要與肉、奶、蛋、豆絕緣,否則將有可能變?yōu)橹菤垺⒛X癱,甚至死亡。所以,這些孩子也被稱為“不食人間煙火”的孩子?;純翰荒馨咽澄锏鞍踪|(zhì)中的苯丙氨酸轉(zhuǎn)化為酪氨酸,會(huì)造成苯丙氨酸及其酮酸在體內(nèi)蓄積,損傷大腦及神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育。未經(jīng)治療的嬰兒出生三四個(gè)月后就會(huì)出現(xiàn)智力低下癥狀,患兒因尿中含有過(guò)多苯丙酮酸而身上總有異味,且病情會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)更加嚴(yán)重。PKU患兒若患病早期能實(shí)行低苯丙氨酸飲食,就可以像同齡孩子一樣生活和學(xué)習(xí)。這里所說(shuō)的“低苯丙氨酸飲食”,就是特醫(yī)食品——氨基酸代謝障礙嬰兒配方奶粉。
上世紀(jì)八九十年代,國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品了,尤其是美國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)家應(yīng)用非常廣泛。由于中國(guó)沒(méi)有相應(yīng)的食品法規(guī),其生產(chǎn)、銷售與管理都缺乏依據(jù),國(guó)內(nèi)的特醫(yī)食品市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)依賴進(jìn)口,處于量少價(jià)高的局面。這也是很多PKU患兒家庭放棄治療的重要原因。為滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)特醫(yī)食品的需求,建立與國(guó)際接軌的相關(guān)配套的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系,原國(guó)家衛(wèi)生部于2010年頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)于2013年公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013)。至今,我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中已經(jīng)有了3個(gè)關(guān)于“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”的標(biāo)準(zhǔn)。
如今,國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的醫(yī)生、營(yíng)養(yǎng)學(xué)家和患者家屬開(kāi)始重視特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用。截至目前,我國(guó)已有24款產(chǎn)品獲批成為特醫(yī)食品。在產(chǎn)品分類上,參考?xì)W盟標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國(guó)應(yīng)用管理情況,我國(guó)的特醫(yī)食品主要分為3類:全營(yíng)養(yǎng)配方食品,可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品,可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;非全營(yíng)養(yǎng)配方食品,可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。其中,全營(yíng)養(yǎng)配方食品規(guī)定了能量和所有必需營(yíng)養(yǎng)素的含量要求。
相對(duì)于其他食品而言,特醫(yī)食品是個(gè)“小眾”產(chǎn)品,但這一“小眾”產(chǎn)品的需求人群又是龐大的:正常生理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群,如孕產(chǎn)婦、老年人;病理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群,如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術(shù)等損傷人群。目前,我國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì),估計(jì)到2020年,老年人數(shù)量將達(dá)到2.48億。二孩政策的全面實(shí)施,孕產(chǎn)婦、嬰幼兒的需求會(huì)逐漸增大。此外,我國(guó)還是個(gè)慢病大國(guó),特醫(yī)食品將在改善特殊人群的疾病治療中起到積極的作用。
作為消費(fèi)者,購(gòu)買特醫(yī)食品應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
★特醫(yī)食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB29922-2013;
★特醫(yī)食品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)才能進(jìn)入市場(chǎng)進(jìn)行銷售,注冊(cè)需要企業(yè)的工廠與配方均通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的認(rèn)證,并且該注冊(cè)是有“有效期”的。
★特醫(yī)食品是有食用范圍的,它適用于有特殊醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)需求的人群;
★特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。