白銀立，丁愛芬

(鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院康復(fù)科，河南 鄭州 450016)

強(qiáng)直性脊柱炎屬于自身免疫性疾病，主要指脊柱與骶髂關(guān)節(jié)等發(fā)生的慢性炎性反應(yīng)，可累及內(nèi)臟及其他組織，常表現(xiàn)為骨性強(qiáng)直、椎間盤纖維化、韌帶鈣化等，對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。以往，臨床上常采用甲氨蝶呤片、柳氮磺吡啶腸溶片等西藥對強(qiáng)直性脊柱炎患者進(jìn)行治療，但無法達(dá)到理想效果，且長期服用不良反應(yīng)較多[2]。近年來，中醫(yī)藥在強(qiáng)直性脊柱炎的治療中廣泛運(yùn)用，且取得良好成效。2016年10月—2018年3月，筆者采用濕熱痹清丸聯(lián)合西藥治療強(qiáng)直性脊柱炎53例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選取本院期間收治的強(qiáng)直性脊柱炎患者106例，按1∶1的比例分為治療組和對照組。治療組53例，男29例，女24例；年齡20～46歲，平均(31.83±5.32)歲；病程4個月～6年，平均(3.58±1.23)年。對照組53例，男28例，女25例；年齡19～47歲，平均(32.28±5.49)歲；病程3個月～6年，平均(3.47±1.06)年。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《強(qiáng)直性脊柱炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及探討》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。伴有關(guān)節(jié)炎、炎性背痛、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、指(趾)炎等特征。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中腎虛濕熱型辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰骶疼痛，背脊疼痛，活動受限，晨僵，四肢關(guān)節(jié)發(fā)熱、紅腫。次癥：口干不欲飲或口渴，肢體沉重，大便干結(jié)，小便黃。舌、脈：舌紅，舌苔黃膩或厚，脈滑數(shù)。

3 試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②患者簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①合并心、肝、腎等功能不全者；②對本研究藥物存在禁忌者；③依從性差者。

4 治療方法

對照組給予柳氮磺吡啶腸溶片(由上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H31020840，規(guī)格0.25 g)第1周1 d 3次，每次0.25 g；第2周1 d 2次，每次0.5 g；第3周1 d 3次，1次0.5 g；第4周1 d 1次，1次0.75 g；隨后維持第4周的藥量。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予濕熱痹清丸，藥物組成：薏苡仁20 g，白芍、蒼術(shù)各18 g，穿心蓮、忍冬藤、黃柏、防己、土茯苓、川牛膝、知母、敗醬草各15 g，青風(fēng)藤、五加皮、白鮮皮、綿革藤、海桐皮、威靈仙各12 g，甘草6 g。以上藥物均由鄭州中醫(yī)骨傷醫(yī)院自制，加工成水丸，每包9 g。每次9 g，1 d 3次，口服。兩組均治療3個月后判定療效。

5 觀測指標(biāo)及方法

①中醫(yī)證候積分：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，癥狀主要包括腰骶疼痛、背脊疼痛、活動受限、晨僵、關(guān)節(jié)發(fā)熱、口干不欲飲或口渴、肢體沉重、大便干結(jié)、小便黃等，分值0～3分，分值越高代表癥狀越嚴(yán)重，于治療前及治療3個月后判定。②腰部疼痛程度：采用視覺模擬評分法(VAS)評定，分值0～10分，分值越高代表疼痛越劇烈。③兩組患者后腰部僵硬持續(xù)時間。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者中醫(yī)證候積分下降至少75%，臨床癥狀消失。有效：患者中醫(yī)證候積分下降至少30%，臨床癥狀明顯改善。無效：上述均無變化。

7 統(tǒng)計學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.14，P<0.05，差別無統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組強(qiáng)直性脊柱炎患者療效對比

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比

見表2。

組 別例數(shù)治療前治療后治療組5321.12±3.439.69±1.34**##對照組5321.46±3.5813.54±2.18**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.3 兩組治療前后VAS評分對比

見表3。

組 別例數(shù)治療前治療后治療組537.79±1.173.14±0.86**##對照組537.82±1.263.97±1.02**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.4 兩組治療前后腰部僵硬持續(xù)時間

見表4。

組 別例數(shù)治療前治療后治療組5339.23±4.1520.46±1.92**##對照組5338.94±4.2123.89±2.07**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9 討 論

強(qiáng)直性脊柱炎屬于慢性炎癥性疾病，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，臨床多認(rèn)為其發(fā)生與感染、免疫、環(huán)境、遺傳等因素相關(guān)。該病發(fā)病初期臨床表現(xiàn)不明顯，可能僅伴有厭食、低熱、乏力、貧血等癥狀，隨著病情發(fā)展，將引發(fā)關(guān)節(jié)病變，甚至對患者的功能造成影響[5]。強(qiáng)直性脊柱炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“腎痹”等范疇，主要病機(jī)為肝腎虧虛導(dǎo)致督脈失充、痹阻經(jīng)脈，治療應(yīng)以補(bǔ)腎活血、清熱利濕為主[6]。

目前，臨床上多以免疫抑制劑、非甾體抗炎藥物、慢作用藥物聯(lián)合等方式對強(qiáng)直性脊柱炎進(jìn)行治療，雖可有效減輕患者關(guān)節(jié)損傷，緩解臨床癥狀，但由于不良反應(yīng)較多，導(dǎo)致患者依從性下降，進(jìn)而影響療效[7]。濕熱痹清丸方中薏苡仁清熱利濕；白芍緩中止痛；蒼術(shù)燥濕健脾；土茯苓清熱除濕，通利關(guān)節(jié)；穿心蓮、忍冬藤、敗醬草清熱解毒；黃柏、白鮮皮清熱解毒，燥濕瀉火；防己消腫止痛，祛風(fēng)除濕；川牛膝活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕；知母清熱瀉火；青風(fēng)藤具有疏通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)除濕之效；五加皮補(bǔ)肝益腎，祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋健骨；綿革藤祛風(fēng)除濕；海桐皮清熱解毒，活血散瘀，利水消腫；威靈仙通絡(luò)止痛，祛風(fēng)除濕；甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共同起到補(bǔ)肝益腎、清熱燥濕、消腫止痛、舒筋活絡(luò)的作用[8]。現(xiàn)代藥理研究[9]發(fā)現(xiàn)：薏苡仁具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，還能有效提升機(jī)體免疫力。本研究結(jié)果顯示：治療后，與對照組相比，治療組治療有效率更高(P<0.05)，中醫(yī)證候積分及VAS評分更低，后腰部僵硬持續(xù)時間更短(P<0.01)，表明濕熱痹清丸聯(lián)合柳氮磺吡啶腸溶片治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效顯著。

綜上所述，強(qiáng)直性脊柱炎患者采用濕熱痹清丸聯(lián)合柳氮磺吡啶腸溶片治療可有效提升臨床療效，改善患者臨床癥狀，減輕其腰部疼痛，縮短后腰部僵硬持續(xù)時間。