孔董俊

【摘 要】為了保證藥品在臨床治療過程中的安全應用，確保藥品的有效性和可靠性，必須對藥品微生物進行嚴格準確的檢驗工作。只有對藥品微生物檢驗關口進行嚴格把控，才能夠確保投入使用的藥品在正常情況下不會對人體產生危害，保障人體健康。在對藥品微生物檢驗方法進行研究的過程中，需要對藥品微生物本身進行分析。同時，對藥品微生物檢驗過程中的方法以及質量控制要點進行研究，才能夠確保藥品微生物檢驗方法的有效性和檢驗結果的可靠性，確保藥品的安全性和質量。

【關鍵詞】微生物檢驗;方法;應用分析

【中圖分類號】R927 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-597X（2019）19-0237-01

1.藥品微生物概述

1.1藥品微生物的多樣性特征

對藥源性微生物進行研究時，從分類研究的角度入手發(fā)現(xiàn)，藥源性微生物本身的多樣性特征極為明顯，主要涉及細菌微生物、真菌微生物以及放線菌微生物等表現(xiàn)類型。這些種類比較繁多的藥源性微生物在西藥化學合成生產過程中有比較具體的應用，與其他類型的生物相比，微生物在基礎性的遺傳物質中以及生理性代謝作用機制中的表現(xiàn)特征比較顯著。能夠誘導該類生物形態(tài)本身在基礎性代謝生理過程中產生多樣的化學產物。根據藥品微生物的多樣性特征，可以利用這一特性對藥源性微生物內的有用制藥材料進行提取，并且在生產藥品的過程中也可以利用微生物的繁殖能力，保證藥物的大量生產。可以根據藥物的具體作用對微生物進行分類，這樣能夠保證對各種類型的藥源微生物進行充分有效的利用。但是在對微生物利用的過程中還會存在一些問題，影響藥品微生物的利用效果，因此，需要對藥品微生物進行必要的檢測工作，才能夠保證藥品微生物制藥過程的質量和可靠性[1]。

1.2藥品微生物的不同作用

藥品微生物有不同的作用，有的微生物是藥物本身的主要構成成分，有的微生物是藥品成分的全部構成，還有的微生物只是作為添加劑在藥品中使用的。不管藥品微生物是哪種形式都能夠把有害人體的真菌、細菌以及病毒殺死。例如青霉素可以殺死葡萄球菌，將青霉素投入到臨床治療過程中，能夠緩解很多囊腫、肺炎、腦膜炎以及敗血癥患者的病痛。在患者的體內，青霉素主要在細菌的細胞壁上發(fā)揮作用，并且青霉素的毒性比較小，不會對人體細胞造成傷害。但是在一些情況下，如果濫用青霉素，可能會導致人體產生不同程度的過敏反應，嚴重者甚至可能造成人體死亡。因此，在應用青霉素時，必須對青霉素含量進行有效合理的控制，并且在使用之前要做好試敏工作，禁止在過敏人員身上使用青霉素。除此之外，青霉素本身也有一定的缺陷，青霉素不能存活在耐藥菌株內的酶中，并且很容易受到破壞，也不能對全部的細菌產生作用。青霉素主要對革蘭氏陽性菌有較好的殺滅作用。除此之外，在對青霉素進行使用時，還要注意青霉素內含有鉀鹽與鈉鹽成分，鉀鹽不能直接進行靜脈注射，在滴注時必須對鉀離子含量進行準確仔細計算，如果青霉素內含有的鉀離子量比較大，會對患者的心臟功能造成極大影響，甚至會導致患者死亡。

總之，藥品微生物能夠對殺滅很多病毒以及細菌，保證藥品的質量，同時保障人體健康。將微生物應用在臨床治療過程中，可以緩解和阻止微生物感染性疾病的蔓延情況。

2.藥品微生物檢驗技術實施方法

藥品微生物檢驗工作的重要目的是對藥品微生物限度參數(shù)進行準確檢驗，保證微生物的生產質量在允許指標內。這樣才能夠保證藥品在實際臨床應用過程中的安全性和有效性。在進行藥品微生物檢驗工作時，必須采取以下方法步驟完成藥品微生物檢驗工作。

2.1制備藥品微生物檢驗樣品

對藥品微生物檢驗樣品進行制備的質量直接影響藥品微生物檢驗的結果。在藥品微生物檢驗過程中，必須保證藥品檢驗樣本的制備質量才能夠確保藥品微生物檢驗結果的準確性以及可靠性。為了確保藥品檢驗樣本制備質量，要保證在制備樣品的樣本的過程中，使其處于最佳質量的表現(xiàn)狀態(tài)。要采取有效的措施盡可能保證樣本內不含有細菌，必須對細菌數(shù)量進行嚴格準確地控制，才能夠保證藥品微生物檢驗工作的質量。

2.2制備藥品檢驗供試液

在對樣品檢驗供試液進行制備時，要采用科學恰當?shù)膽梅椒ūＷC藥品供試液制備質量。在藥品供試液制備過程中，必須根據藥品檢驗的需求對供試液進行制備，嚴格按照相關的操作規(guī)范和標準對操作細節(jié)進行動態(tài)控制，才能夠確保后續(xù)檢驗技術能夠順利進行，獲得最佳的檢驗效果[2]。

3.藥品微生物檢驗工作質量控制要點

在對樣品微生物進行檢驗時，除了按照以上的檢驗步驟完成檢驗工作外，在檢驗工作中還要注意以下質量控制要點，才能夠保證藥品微生物檢驗結果的準確性和可靠性。第一，在制取樣品的過程中，必須保證樣品內不含有細菌，或者含有極少量的細菌。還有通過處方、制藥以及用藥的途徑對項目進行驗證。這主要是因為藥品微生物的限度在不同的藥物用途中是不一樣的。例如，對藥品微生物進行檢驗時，如果藥品作為中藥制劑進行應用，必須堅持特殊的檢查標準，才能夠保證微生物檢驗結果的有效性。在嚴重燙傷以及燒傷后使用的藥物，要按照藥劑通則以及微生物限度的標準進行檢驗確定。第二，在對供試液進行制備時，必須保證供試液制備方法的確定性，才能夠確保藥品微生物檢測結果的準確性和檢測過程的順利性。確定供試液制備方法后，要進行預實驗，在預實驗過程中，必須保證樣品的抑菌活性，同時要對各種回收試驗菌進行實驗，確?；厥展ぷ鞯暮侠硇?。第三，在組織實驗驗證的過程中，為了確保微生物檢驗結果的準確性，必須保證樣品與限定微生物的量是相符合的。第四，根據驗證結果，要對實驗條件進行進一步優(yōu)化，保證檢查微生物限度的方法是科學合理的，并且要出具準確可靠的驗證報告資料，這樣才能夠確保藥品微生物檢驗結果的準確性和可靠性。能夠在最大程度上確保藥品質量的安全性和有效性。

4.結語

總而言之，在藥品微生物檢驗過程中，必須對檢驗方法以及應用中存在的問題進行研究和分析。通過對藥品微生物的基本概述的探討為切入點，分析藥品微生物檢驗活動的實施方法。在一定程度上對藥品微生物進行準確可靠的檢驗，保證藥品的安全性。在這個過程中，必須嚴格把握微生物檢驗的質量，才能夠保證藥物品質，從而確保人們的健康。

參考文獻

[1]張玉玲.藥品微生物檢驗的方法與應用研究[J].中國衛(wèi)生標準管理，2017（10）.

[2]王麗娜.藥品微生物及其檢驗方法與應用研究[J].生物技術世界，2016（4）：241-241.