石煉

新興生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為人類帶來(lái)了健康、醫(yī)學(xué)等方面的重大革新，正是在這樣的背景下，立足于不同生物科技細(xì)分領(lǐng)域的各類公司蓬勃發(fā)展。熱景生物就是一家聚焦于醫(yī)學(xué)與公共安全檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化的生物高新技術(shù)企業(yè)，在以“發(fā)展生物科技，造福人類健康”為使命，秉承“檢驗(yàn)因我而先進(jìn)”的理念指引下，熱景生物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的體外診斷試劑及儀器已在市場(chǎng)上取得了亮眼的表現(xiàn)和廣泛的認(rèn)可。

立足藍(lán)海公司壯大踩準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展契機(jī)

提到熱景生物，尤為行業(yè)內(nèi)所熟知的就是該公司生產(chǎn)的體外診斷試劑及儀器，這些產(chǎn)品主要應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全領(lǐng)域。

熱景生物研發(fā)技術(shù)進(jìn)軍的重鎮(zhèn)是被稱為體外診斷（in vitro diagnostics，簡(jiǎn)稱IVD）的新興生物技術(shù)領(lǐng)域。體外診斷是指在人體外部通過(guò)對(duì)人體的樣品（如血液、組織、體液等），進(jìn)行檢測(cè)而獲得診斷信息的一種技術(shù)，其原理是通過(guò)試劑和體內(nèi)物質(zhì)在體外的反應(yīng)強(qiáng)度或速度來(lái)判斷體內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)和數(shù)量，進(jìn)而判斷人體的生理狀態(tài)，具有快速、便捷和有效等優(yōu)點(diǎn)。體外診斷對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康評(píng)價(jià)以及遺傳類疾病的預(yù)測(cè)具有重要作用。

公開(kāi)資料顯示，隨著產(chǎn)業(yè)技術(shù)的成熟以及專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)該技術(shù)在實(shí)踐中的認(rèn)可，目前已有80%左右的臨床診斷信息來(lái)自體外診斷，體外診斷技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)今人類進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷乃至治療所必不可少的醫(yī)學(xué)手段。

技術(shù)的應(yīng)用離不開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品，體外診斷的產(chǎn)品包括診斷儀器和診斷試劑以及相關(guān)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等，熱景生物的主要產(chǎn)品也集中于此。從產(chǎn)品分類來(lái)看，體外診斷儀器歸屬于醫(yī)療器械二級(jí)分類下的臨床檢驗(yàn)分析儀器，而診斷試劑則屬于生物醫(yī)藥制品中的生物制品大類。由于體外診斷儀器的使用壽命一般為5年，而試劑是一次性消耗品，因此體外診斷試劑在整個(gè)體外診斷市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)份額。

體外診斷產(chǎn)品等在相關(guān)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用以及其自身的特點(diǎn)使相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)成為市場(chǎng)藍(lán)海的開(kāi)拓者，熱景生物就是其中一員。

根據(jù)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)Allied Market Research的市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，在2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模645億美元這一基礎(chǔ)上，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到936億美元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的提升和進(jìn)步都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。

我國(guó)體外診斷行業(yè)早期起步于 20世紀(jì)80年代，彼時(shí)，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，但近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng)，包括熱景生物在內(nèi)的國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，在技術(shù)上趕超的趨勢(shì)正在形成，所占領(lǐng)的市場(chǎng)份額也逐步擴(kuò)大。對(duì)于熱景生物而言，趕超國(guó)際同行，彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的技術(shù)優(yōu)勢(shì)結(jié)出碩果。僅以熱景生物研發(fā)的肝癌早診相關(guān)產(chǎn)品為例，由于其填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，在肝癌早診領(lǐng)域具有良好的應(yīng)用，其未來(lái)發(fā)展前景被市場(chǎng)廣泛看好。

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，適應(yīng)市場(chǎng)需求、具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和持續(xù)創(chuàng)新能力的體外診斷企業(yè)將在國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)中獲得高速發(fā)展的契機(jī)，對(duì)于熱景生物而言，在技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，當(dāng)前的政策和導(dǎo)向都為該公司發(fā)展提供了良好的發(fā)展環(huán)境與契機(jī)。

獨(dú)具專長(zhǎng)關(guān)鍵技術(shù)已具打破國(guó)際壟斷實(shí)力

熱景生物深諳市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的形成離不開(kāi)技術(shù)上的做精做細(xì)，而抓住關(guān)鍵細(xì)分市場(chǎng)正是重點(diǎn)所在。從體外診斷的方式細(xì)分來(lái)看，免疫診斷是體外診斷領(lǐng)域占比最大的細(xì)分市場(chǎng)，2018年即占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)的30%以上;其次為生化診斷，占比約20%。

在免疫診斷中，化學(xué)發(fā)光由于具有靈敏度高、線性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣等特點(diǎn)，已成為免疫診斷領(lǐng)域的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)，而這正是熱景生物的技術(shù)研發(fā)緊抓不放的領(lǐng)先賽道。

經(jīng)過(guò)持續(xù)多年技術(shù)研發(fā)，熱景生物在免疫診斷領(lǐng)域構(gòu)建了以上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、糖捕獲技術(shù)、磁微粒化學(xué)發(fā)光技術(shù)、基因重組與單克隆抗體技術(shù)為核心的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了一系列的體外診斷試劑及儀器，可應(yīng)用于全場(chǎng)景的免疫診斷。其中上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)率先將稀土元素所構(gòu)成的上轉(zhuǎn)發(fā)光材料（UCP）應(yīng)用于臨床及生物安全領(lǐng)域，并獲得2015年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)，是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得此獎(jiǎng)項(xiàng)的免疫診斷方法;

磁微?；瘜W(xué)發(fā)光作為免疫診斷的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)，熱景生物通過(guò)持續(xù)多年研發(fā)投入，掌握了單人份化學(xué)發(fā)光和高通量化學(xué)發(fā)光技術(shù)，連續(xù)開(kāi)發(fā)出小型、中型、大型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器和試劑產(chǎn)品，構(gòu)建起可滿足不同終端用戶需求的全場(chǎng)景（POCT現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)、中心實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化高通量檢測(cè)）免疫診斷平臺(tái)，成為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的產(chǎn)品涵蓋全場(chǎng)景應(yīng)用的供應(yīng)商之一。

在發(fā)達(dá)國(guó)家，化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場(chǎng)90%以上。我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)也發(fā)展迅速，從2010年20億元增長(zhǎng)到2015年的69億元，年均增長(zhǎng)率達(dá)到了28%，自此，我國(guó)化學(xué)發(fā)光在免疫診斷市場(chǎng)占比也超過(guò)了70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高，長(zhǎng)期以來(lái)都為羅氏、雅培等跨國(guó)企業(yè)所壟斷，而隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在化學(xué)發(fā)光技術(shù)上不斷打開(kāi)突破口，國(guó)外企業(yè)壟斷的局面也被改觀。

公開(kāi)信息顯示，依托“單人份+高通量+化學(xué)發(fā)光”優(yōu)勢(shì)，熱景生物化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品注冊(cè)證不斷新增，僅2019年1-8月，該公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品就新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證21項(xiàng)，截至目前該項(xiàng)注冊(cè)證已共計(jì)達(dá)40余項(xiàng)。上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，進(jìn)一步提升了熱景生物包括開(kāi)拓壟斷市場(chǎng)在內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

熱景生物以“一技之長(zhǎng)”突破國(guó)外企業(yè)相關(guān)壟斷的原因在于，化學(xué)發(fā)光儀器均采用封閉系統(tǒng)，儀器需要與同品牌的診斷試劑配套使用。由于檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的復(fù)雜和多樣性，任何單一廠家的診斷試劑都難以覆蓋臨床全部檢測(cè)指標(biāo)，所以在三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)科，即使國(guó)際巨頭已經(jīng)完成產(chǎn)品布局，具有特色檢測(cè)項(xiàng)目的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀也依然可以獲得市場(chǎng)機(jī)會(huì)。因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)廠商而言，像熱景生物這樣憑借核心技術(shù)，研發(fā)差異化的特色產(chǎn)品，是扭轉(zhuǎn)國(guó)際巨頭壟斷的有效途徑之一。

化學(xué)發(fā)光在體外診斷領(lǐng)域所占的高比例市場(chǎng)份額，以及打破外企壟斷格局的重大意義，無(wú)疑為市場(chǎng)與相關(guān)人士打開(kāi)了對(duì)熱景生物的想象空間。

厚積技術(shù)潛力上市后多概念待發(fā)掘

雖然熱景生物的企業(yè)體量在業(yè)內(nèi)特別是和跨國(guó)公司相比差距較大，但多項(xiàng)指標(biāo)與信息顯示，熱景生物的潛力絕非僅用目前的體量可以衡量，尤其是在上市之后，資金等制約的瓶頸將被改變，隨著熱景生物豐富的技術(shù)儲(chǔ)備以及專項(xiàng)優(yōu)勢(shì)被充分發(fā)掘，資本市場(chǎng)對(duì)該企業(yè)的助力會(huì)使該公司的行業(yè)地位發(fā)生明顯變化。

在上市之前的多年發(fā)展中，熱景生物始終認(rèn)定在研發(fā)上加大投入，堅(jiān)持生產(chǎn)一代、開(kāi)發(fā)一代、儲(chǔ)備一代的科研方針。正是這種堅(jiān)持，使熱景生物的科研實(shí)力得到了各界的廣泛認(rèn)可，該公司先后承擔(dān)了2項(xiàng)“國(guó)家863計(jì)劃”，3項(xiàng)“十二五”、“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中1項(xiàng)為牽頭單位;熱景生物還承擔(dān)了科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目2項(xiàng);北京市科委項(xiàng)目7項(xiàng)，中關(guān)村管委會(huì)課題2項(xiàng)。

生產(chǎn)促進(jìn)科研，科研回饋生產(chǎn)，熱景生物已經(jīng)步入了產(chǎn)投研良性循環(huán)的佳境。作為“十三五”重大專項(xiàng)的牽頭單位，熱景生物研發(fā)的“肝癌早診多指標(biāo)診斷全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)”以“十三五”傳染病防治重大專項(xiàng)標(biāo)志性成果的身份入選科技部評(píng)選的“50項(xiàng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康的成果”，是唯一入選的體外診斷產(chǎn)品，并參加在香港舉行的“創(chuàng)科博覽 2018”展覽，獲得 2018年度中國(guó)體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)。

針對(duì)我國(guó)肝癌早期診出率低，肝癌患者術(shù)后5年生存率僅為9.97%，顯著低于發(fā)達(dá)國(guó)家的現(xiàn)狀，熱景生物的研發(fā)成果不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，和國(guó)外肝癌診斷產(chǎn)品（日本和光）相比也具有更穩(wěn)定、更靈活、檢測(cè)通量更大等優(yōu)勢(shì)，這也進(jìn)一步印證了熱景生物有望突破國(guó)外企業(yè)在體外監(jiān)測(cè)領(lǐng)域壟斷格局的能力。

相關(guān)信息顯示，熱景生物通過(guò)不斷的研發(fā)投入以及拓展豐富產(chǎn)品線，目前該公司在研試劑項(xiàng)目超過(guò)60項(xiàng)，其中19項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段;在研原材料7項(xiàng);在研儀器6項(xiàng)，分別處于注冊(cè)檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室研發(fā)階段。

依托各項(xiàng)核心技術(shù)及形成的系列化產(chǎn)品，熱景生物已經(jīng)獲得12項(xiàng)發(fā)明專利，另有1項(xiàng)獲得授予通知的發(fā)明專利;除已經(jīng)獲得的17項(xiàng)實(shí)用新型專利以及10項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)外，當(dāng)前熱景生物另有正在申請(qǐng)的13項(xiàng)發(fā)明專利。

雖然在同行業(yè)中相比規(guī)模不算大，但熱景生物目前正處于快速發(fā)展階段，特別是近兩年該公司研發(fā)成果價(jià)值開(kāi)始顯現(xiàn)，帶動(dòng)收入總額、凈利潤(rùn)和資產(chǎn)總額快速增長(zhǎng)。豐富的在研產(chǎn)品，也進(jìn)一步提升該公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而隨著熱景生物的上市進(jìn)程推進(jìn)，其更多的發(fā)展?jié)摿⒈皇袌?chǎng)所發(fā)現(xiàn)與認(rèn)知。