付敏 劉靜麗 扈曉宇 薛嬌 盧雪梅

摘要：目的 觀察人參解酲方治療酒精性脂肪性肝炎（AFLD）的臨床療效及安全性。方法 以本院就診的88例酒精性脂肪肝患者為研究對象，隨機(jī)分為治療組44例，給予人參解酲方，對照組44例，給予多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復(fù)）。2組用藥療程均為12周，比較2組治療前后患者療效、肝功能、血脂、肝臟超聲變化。結(jié)果 2組治療后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）、血脂均明顯降低（P均<0.05），肝臟脂肪變性程度明顯減輕（P<0.05），2組病例均無病情加重及明顯不良反應(yīng)報道，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 人參解酲方能夠安全、有效治療酒精性脂肪肪性肝炎，且療效優(yōu)于服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。

關(guān)鍵詞：酒精性脂肪肝;人參解酲方;多烯磷脂酰膽堿

中圖分類號：R256.4?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2019）08-0047-03

酒精性肝病是由于長期大量飲酒導(dǎo)致的肝臟疾病，初期通常表現(xiàn)為脂肪肝，進(jìn)而可發(fā)展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化，嚴(yán)重酗酒時可誘發(fā)廣泛肝細(xì)胞壞死，甚至引起肝功能衰竭[1]。目前西醫(yī)治療方面通常以戒酒、營養(yǎng)支持、護(hù)肝、降脂為主，難以取得令人滿意的療效。導(dǎo)師扈曉宇教授認(rèn)為脾虛失運(yùn)是本病發(fā)病的內(nèi)在基礎(chǔ)，酒毒濕熱內(nèi)蘊(yùn)為本病之因。人參解酲方是扈曉宇教授經(jīng)多年臨床及科研經(jīng)驗總結(jié)而成的治療酒精性脂肪肝的基礎(chǔ)方，其具有補(bǔ)益中氣，生津止渴，解酒清熱的作用。臨床觀察證明，以人參解酲方為基礎(chǔ)方治療酒精性脂肪肝有良好的改善肝臟脂肪變程度及肝功能的作用，且能有效地減輕患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年月11—2015年9月于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院感染科就診的88例酒精性脂肪肝患者，均符合《酒精性肝病診療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，患者均知情并同意。排除嗜肝病毒感染以及藥物、中毒性肝損傷和自身免疫性肝病等;妊娠或哺乳期患者;合并有嚴(yán)重心、腎等臟器損害;有內(nèi)分泌、血液、及胃腸道嚴(yán)重原發(fā)病者;或精神病等全身性疾病。按完全隨機(jī)分組法分為2組：治療組44例（男41例，女3例），年齡29～61歲，平均（47.96±7.71）歲，酒齡3～40 a，平均（25.5±7.5）a;對照組44例（男40例，女4例），年齡27～61歲，平均（49.84±7.86）歲，酒齡3～41 a，平均（25.7±8.32）a，2組一般資料無顯著性差異，具有可比性。本研究脫落5例，治療組2例被剔除，其中1例中途退出試驗、1例未完成治療第12周超聲檢查;對照組3例被剔除，其中1例中途退出試驗、1自行加用了水飛薊賓影響療效判斷、1例未完成末次超聲檢查;總脫落率為5.7%，其中治療組脫落率為4.5%，對照組脫落率為6.896%，2組脫落率相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.005）。本研究經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，所有患者均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 基礎(chǔ)治療：2組病例均禁飲酒，飲食以低糖、低脂、適量蛋白質(zhì)、豐富新鮮的蔬菜水果為主，并予以口服復(fù)合維生素B的基礎(chǔ)治療。

治療組：給予人參解酲方（人參15 g，葛根15 g，葛花10 g，生山楂15 g，神曲15 g，黃連6 g等）煎服，1劑/日，3次/日，一次150 mL。對照組：給予口服多烯磷脂酰膽堿膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：A.Nattermann&Cie.GmbH;分裝企業(yè)：北京安萬特制藥有限公司;進(jìn)口分裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 J20140614），2粒/次（456 mg），3次/日。各組療程均為12周，隨訪4個月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》制定[2]。痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%，B超復(fù)查脂肪肝特征消失;顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，脂肪肝B超病情分級減少2級（重度→輕度）;有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，脂肪肝B超病情分級減少1級（重度→中度;中度→輕度）;無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%，B超達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。②檢測 2 組治療前后ALT，AST，GGT，TC，TG值，肝臟彩超，超聲診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2018年《酒精性肝病診療指南》同[1]及2012年EASL《酒精性肝病的臨床實踐指南》標(biāo)準(zhǔn)判斷肝臟脂肪變性程度，分為輕、中、重度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 研究中所有資料均采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以mean±SD表示，采用成組t檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗或Fisher's確切概率法。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。P<0.01表示有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率為92.83%;對照組總有效率為80.49%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療后B超療效比較 治療組42例患者完成臨床觀察，總有效率88.10%。對照組41例患者完成臨床觀察，總有效率65.8 5%。2組總有效率相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

2.3 2組治療前后肝功能變化比較 治療前，治療組、對照組ALT，AST，GGT值經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2組ALT，AST，GGT與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后治療組ALT，AST，GGT與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組治療前后血脂變化比較 治療組治療4，8，12周TC，TG水平較治療前明顯下降（P<0.05），對照組TC在第12周較治療前明顯下降（P<0.05），TG在8，12周較治療前明顯下降（P<0.05）。2組間比較：TC水平在第4周差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;第8，12周，2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。2組TG水平在第4，8，12周差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4、表5。

3 討論

酒精性脂肪肝是由于長期大量飲酒造成的肝損傷。有研究認(rèn)為：酒精性脂肪肝主要發(fā)病機(jī)制是乙醇的代謝過程使肝細(xì)胞受到機(jī)體免疫反應(yīng)的攻擊，出現(xiàn)肝細(xì)胞缺氧、肝內(nèi)代謝紊亂、肝血流動力學(xué)改變等[3]。肝脂肪變性是一種良性病變且具有可逆性，但若不加以干預(yù)，脂肪肝有可能發(fā)展為脂肪性肝炎，甚至導(dǎo)致肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭及肝癌[4]。多烯磷脂酰膽堿膠囊具有護(hù)肝作用，可通過増加膜流動性，減少自由基，對受損的肝細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)進(jìn)行生理性修復(fù)，有助恢復(fù)肝功能。胡國平等[5]對多烯磷脂酰膽堿治療酒精性肝病或脂肪肝臨床總有效率的影響作Meta-分析，總有效率為83.5%。故本實驗選用多烯磷脂酰膽堿膠囊作為陽性對照藥物，觀察其治療酒精性脂肪肝患者的臨床療效及安全性。

酒精性脂肪肝在祖國醫(yī)學(xué)中認(rèn)為其主要的病因是酒毒，病機(jī)是酒毒首先客于肝，肝失調(diào)達(dá)，木不疏土，脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，氣機(jī)升降失常而成此病。諸多醫(yī)家認(rèn)為本病系酒毒、濕熱、痰濁、瘀血為患，以實為主[6-8]。導(dǎo)師扈曉宇教授認(rèn)為素體稟賦不足，脾胃虛弱乃是發(fā)病的基礎(chǔ)。人參解酲方是導(dǎo)師扈曉宇教授在李東垣“葛花解酲湯”基礎(chǔ)上經(jīng)過充分的臨床實踐研制而成，具有補(bǔ)益中氣、生津止渴、解化酒毒之功效。方中以人參為君，補(bǔ)益臟氣，生津止渴。葛根生津止渴，葛花解酒醒脾，二者共為臣藥。生山楂疏肝健脾;神曲消食和胃，尤善消酒食陳腐之積;黃連清熱燥濕，以上共為佐藥。諸藥合用，益氣健脾，分消酒濕則病癥得解。

本臨床研究最終結(jié)果表明：經(jīng)過人參解酲方治療后，治療組在病情改善、肝功、血脂、B超等方面均優(yōu)于對照組（P<0.05），提示人參解酲方作為基礎(chǔ)方，在此基礎(chǔ)上根據(jù)不同患者具體情況辨證加減，可以明顯改善酒精性脂肪肝的病理改變，降低血清酶的含量、血脂水平，且無毒副作用，揭示了中醫(yī)藥治療酒精性脂肪肝具有良好的效果，效果明顯優(yōu)于單用多烯磷脂酰膽堿，值得臨床中推廣。

參考文獻(xiàn)：

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（收稿日期：2019-06-12）