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【摘 要】 目的：觀察壯藥制劑棒柄花葉清肝膠囊治療肝膽濕熱型非酒精性脂肪肝的臨床療效。方法：隨機將120例肝膽濕熱型非酒精性脂肪肝患者分為治療組（60例）和對照組（60例），對照組采用辛伐他丁片和甘草酸二銨腸溶膠囊治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用壯藥棒柄花葉清肝膠囊治療，觀察兩組治療前后中醫(yī)證候積分、肝功能等各項指標(biāo)的改變情況。結(jié)果：治療后治療組AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P<0.05）;總有效率治療組為88.3%，高于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;在改善肝功能方面，治療組療效更明顯（P<0.05）。結(jié)論：壯藥制劑棒柄花葉清肝膠囊聯(lián)合西藥可提高肝膽濕熱型非酒精性脂肪肝的臨床治療效果。

【關(guān)鍵詞】 非酒精性脂肪肝;棒柄花葉清肝膠囊;肝膽濕熱

【中圖分類號】R575.5 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2019）10-0078-03

非酒精性脂肪肝?。∟o-nalcoholic fatty liver disease， NAFLD）是一種無過量飲酒史肝實質(zhì)細(xì)胞脂肪性變和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合癥。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的日益提高，該病的發(fā)病率逐年增加，目前已經(jīng)成為全球最常見的慢性肝病之一[1-2]。近年來，我國的發(fā)病率明顯上升，防治非酒精性脂肪肝病任重道遠(yuǎn)[3]。棒柄花葉清肝膠囊是我院在廣西民間驗方的基礎(chǔ)上結(jié)合壯醫(yī)藥理論，研制的治療肝臟疾病的特色院內(nèi)制劑。筆者將其應(yīng)用到NAFLD的治療中，取得良好的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為 2018 年 1 月至2018 年10 月在我院肝膽病科診治的膽濕熱型非酒精性脂肪肝病患者，門診 79例，住院 41 例。所有患者隨機分為兩組，其中對照組60例，男 36 例，女24例，年齡18～65歲，平均年齡 （ 39.5±10.8） 歲;病程0.7～13年，平均（5.7±1.9）年;輕度脂肪肝27例，中度脂肪肝21 例，重度脂肪肝12例。治療組60例，男35例，女25例，年齡18～65歲，平均年齡 （ 40.1±12.1）歲;病程0.5～12年，平均（5.9±2.2）年;輕度脂肪肝27例，中度脂肪肝21 例，重度脂肪肝12例。兩組般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù) 2018 年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會脂肪性肝病專家委員會制定的非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中肝膽濕熱證標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)：脅肋脹痛，納呆嘔惡，厭油膩，口黏口苦，大便粘滯穢臭，尿黃，或身目發(fā)黃。舌苔黃膩，脈弦數(shù)或弦滑數(shù)。主癥：①脅肋脹痛;②舌苔黃膩。次癥：①納呆嘔惡，厭油膩;②尿黃;③身目發(fā)黃。辨證要求：（1）具備所有主癥者，即屬本證;（2）具備主癥①及次癥3項中的任何2項者，即屬本證;（3）具備主癥②及次癥①、②者，即屬本證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合以上中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②不在排除標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)者;③患者年齡18～65歲;④患者同意參與此研究且簽署知情協(xié)議書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①中醫(yī)證型不屬于肝膽濕熱證者，西醫(yī)診斷不屬于非酒精性脂肪肝者;②合并病毒性肝炎等其他肝炎者;③失代償期肝硬化或者（以及）合并有重要臟器病變者（嚴(yán)重心、腦、腎等重大疾?。?④年齡在18歲以下、65歲以上者;⑤妊娠及哺乳期婦女;⑥過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者;⑦ 6個月內(nèi)使用過護(hù)肝藥及降脂藥物者。

1.5 治療方法 兩組按個體差異情況適當(dāng)增加運動，低脂飲食，減少熱量過分?jǐn)z入，改正不良生活習(xí)慣和不良嗜好。對照組：予口服辛伐他汀（廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20066221），每天10mg/1片，每次1片，晚間頓服;甘草酸二銨腸溶膠囊（ 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20040628 ），50mg/粒，每次3粒，每日3 次。治療組：在對照組的基礎(chǔ)上口服棒柄花葉清肝膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫開水送服。兩組均服用1個療程（1個月為1個療程）。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 療效指標(biāo) 所有患者于治療前后血脂（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、肝功酶學(xué)（ALT、AST）指標(biāo)的變化情況。

1.6.2 不良反應(yīng) 出現(xiàn)的時間、癥狀、程度、是否處理及消失的時間等。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照有關(guān)文獻(xiàn) [5] 擬定。痊愈：血脂、肝功酶學(xué)水平恢復(fù)正常，中醫(yī)癥候積分下降≥90%;顯效：血脂、肝功酶學(xué)水平水平顯著降低，中醫(yī)癥候積分較治療前下降≥2/3;有效血脂、肝功酶學(xué)水平水平有所下降，中醫(yī)癥候積分較治療前下降≥1/3;無效：血脂、肝功酶學(xué)水平水平無改變或升高，中醫(yī)癥候積分不變及增加?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組肝功能、血脂水平比較 治療前，兩組 AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P>0.05）;治療后，治療組患者AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均顯著低于常規(guī)組（ P<0.01） 。見表1、表2。

2.2 兩組療效比較 對照組總有效率為70.0% ，治療組總有效率為88.3% ，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05） 。見表 3。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組患者用藥后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)情況。

3 討論

中醫(yī)及壯醫(yī)均無“脂肪肝”病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，中醫(yī)可歸屬于“黃疸”、“脅痛”、“肝著”、“積證”、“痞滿”等病證范疇;壯醫(yī)可歸屬于胴郎（食滯）、臘胴尹（腹痛）、奔鹿（嘔吐）、黃標(biāo)（黃疸）等范疇。一般認(rèn)為，其發(fā)病原因多為長期嗜食肥甘厚味，飲食不節(jié)、脾失健運，濕濁結(jié)聚，蘊結(jié)日久化熱，或者情志內(nèi)傷、肝失條達(dá)、久病體虛、氣血失和以及痰瘀阻絡(luò)而成脂肪肝得的主要原因。病機特點主要為本虛標(biāo)實，表現(xiàn)為脾氣虛弱、肝腎虧損、濕熱內(nèi)蘊、氣滯血瘀等，常常涉及肝、脾、腎三臟。根據(jù)本病脾胃失司、肝膽不和、濕熱內(nèi)蘊的主要病機，并且本地區(qū)濕熱為主的氣候環(huán)境，故本研究選擇本地區(qū)常見的肝膽濕熱證作為本病的研究證型。壯族醫(yī)學(xué)是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在治療肝膽疾病方面積累了十分寶貴的經(jīng)驗，民族醫(yī)、西醫(yī)的聯(lián)合治療肝膽疾病慢慢成為廣西的熱點和趨勢。

他汀類降脂藥物可以降低細(xì)胞內(nèi)膽固醇合成，是目前降脂的常用藥物[6];甘草酸二銨為中藥甘草有效成分的第三代提取物，是一種藥理活性較強的治療慢性肝炎藥，具有較強的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用，是目前臨床比較常用的護(hù)肝藥物[7]。故對照組治療有一定的療效。柄花葉清肝膠囊前身是棒柄花方，棒柄花方是結(jié)合壯醫(yī)藥“解毒補虛”理論及“主藥、公藥、母藥、幫藥”方劑配伍原則，經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗總結(jié)研制而成的治療慢性乙型肝炎、脂肪肝等的特色院內(nèi)制劑[8]。其功效主治為：①中醫(yī)：清熱解毒、利濕散瘀，用于慢性肝炎如乙肝、脂肪肝之肝膽濕熱證，癥見食欲不振、困倦乏力、胸肋疼痛、脘悶腹?jié)q、小便黃赤、大便不調(diào)，或見惡心嘔吐，或見身目俱黃，黃色鮮明;②壯醫(yī)：清熱毒、除濕毒、通龍路火路，用于脂肪肝、病毒性肝炎等，出現(xiàn)胴郎（食滯）、全身無力、肋脅疼痛、臘胴尹（腹痛）、尿黃、奔鹿（嘔吐）、黃標(biāo)（黃疸）等。

本研究結(jié)果顯示，治療后治療組AST、ALT 、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均低于對照組（P<0.05）;治療組總有效率，高于對照組（P<0.05），且用藥期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，表明壯藥棒柄花葉清肝膠囊聯(lián)合西藥治療脂肪肝安全、療效明顯。

參考文獻(xiàn)

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