孫欽青 葉菲

【摘 要】我國(guó)兒童和青少年近視發(fā)病率高，多數(shù)患者的近視度數(shù)逐年加深，并發(fā)展成高度近視。高度近視不僅造成視力模糊，更會(huì)增加嚴(yán)重眼底病變的患病幾率。因此有必要采取干預(yù)措施，延緩甚至阻斷近視的進(jìn)展，避免發(fā)展成高度近視。接觸鏡能夠從角膜塑形，視網(wǎng)膜離焦，多焦點(diǎn)等多個(gè)方面來(lái)控制近視進(jìn)展。本文對(duì)此類(lèi)接觸鏡的專(zhuān)利進(jìn)行了分析，并總結(jié)了該領(lǐng)域的專(zhuān)利技術(shù)發(fā)展情況，同時(shí)介紹了各個(gè)技術(shù)分支下的專(zhuān)利技術(shù)。

【關(guān)鍵詞】近視;發(fā)展進(jìn)程;預(yù)防;角膜接觸鏡

中圖分類(lèi)號(hào)： R778.11 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A文章編號(hào)： 2095-2457（2019）23-0224-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.23.106

【Abstract】China has highly prevalence of myopia in children and teenagers. Usually， myopia in children and teenagers progresses every year， heading to high myopia. High myopia not only cause blurring， but can increase high chance of serious fundus pathological change. Myopia control is needed to slow down or stop the progression of myopia， avoiding high myopia. Contact lens could control myopia progression from many ways such as reshaping corneal， retina defocusing and multifocal. Here we analyzed the patents of myopia controlling contact lens， summarized technology development， and introduced technical branches.

【Key words】Myopia; Progression; Prevention; Contact lens

0 前言

我國(guó)兒童青少年近視患病率高，形式嚴(yán)峻。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全國(guó)兒童青少年總體近視率高達(dá)53.6%[1]。近視無(wú)法逆轉(zhuǎn)，只能通過(guò)佩戴眼鏡來(lái)矯正屈光不正。對(duì)于兒童青少年來(lái)說(shuō)，近視度數(shù)往往會(huì)逐年增長(zhǎng)，當(dāng)近視度數(shù)超過(guò)600度后，即屬于高度近視，高度近視會(huì)發(fā)生程度不等的眼底退行性改變，導(dǎo)致嚴(yán)重眼病患病率的升高，如眼底黃斑病變，視網(wǎng)膜脫離等[2]。2018年，我國(guó)高三學(xué)生高度近視已達(dá)到了近視總數(shù)的21.9%[1]。因此，應(yīng)當(dāng)讓孩子培養(yǎng)良好的用眼習(xí)慣，密切關(guān)注他們的視力變化，并且需要配合一些干預(yù)手段，來(lái)減緩或阻斷近視的進(jìn)展。

根據(jù)對(duì)專(zhuān)利技術(shù)的分析，目前已存在有如下一些使用接觸鏡來(lái)控制近視進(jìn)展的方法：

（1）角膜塑形鏡：暫時(shí)性地改變角膜的屈光分布，起到提高裸眼視力的作用。

（2）視網(wǎng)膜周邊離焦：焦點(diǎn)落于視網(wǎng)膜周邊的前方形成近視性離焦，抑制眼球軸向增長(zhǎng)。

（3）雙焦點(diǎn)或多焦點(diǎn)鏡片：令視遠(yuǎn)和視近時(shí)使用不同的屈光力區(qū)域校正視力，減輕視近時(shí)鏡片過(guò)矯正的程度。

本文將從專(zhuān)利的角度，總結(jié)目前使用接觸鏡來(lái)控制近視進(jìn)展技術(shù)的總體發(fā)展情況，并簡(jiǎn)要介紹上述三種接觸鏡分支下的專(zhuān)利技術(shù)。

1 專(zhuān)利統(tǒng)計(jì)分析

按照每三年一個(gè)階段，全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量見(jiàn)圖一，已合并同族數(shù)據(jù)，可以較為清楚地看到該領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新量隨年度的增長(zhǎng)情況。

從專(zhuān)利的布局來(lái)看，有同族布局的專(zhuān)利占到了87%，優(yōu)先權(quán)國(guó)家/地區(qū)排名前五的分別是美國(guó)（64%），澳大利亞（7%），中國(guó)（6%），中國(guó)臺(tái)灣（5%），日本（4%）。其中，優(yōu)先權(quán)國(guó)家/地區(qū)是美國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)中，申請(qǐng)人排名前三的是強(qiáng)生（34%）、庫(kù)柏維景（6%）、諾華（6%）。

合并同族數(shù)據(jù)之后，申請(qǐng)量最多的前幾名申請(qǐng)人分別是，強(qiáng)生（申請(qǐng)量占到總量的19%），華柏恩視覺(jué)研究中心（4%）、香港理工大學(xué)（4%）、庫(kù)柏維景（3%），星歐光學(xué)（3），視力CRC（3%），諾華（3%）。

2 技術(shù)分支與專(zhuān)利技術(shù)介紹

2.1 角膜塑形

20世紀(jì)50年代起，隨著硬性角膜接觸鏡的推廣使用，人們?cè)谂宕髁擞残越悄そ佑|鏡之后發(fā)現(xiàn)裸眼視力得到了暫時(shí)性的提升，于是逐漸發(fā)展出利用硬性角膜接觸鏡進(jìn)行角膜塑形以改善近視的技術(shù)。因?yàn)橐獙?duì)角膜進(jìn)行塑形，角膜接觸鏡給眼球帶來(lái)的壓力是很重要的，而且需要佩戴一定的時(shí)間才可以達(dá)到效果，因此鏡片的柔韌度、透氧性能、含水性能、淚液循環(huán)情況、適配穩(wěn)固性等均成為塑形鏡改進(jìn)的方面。

1989年由CONTEX公司提出使用軟硬材料混合的角膜塑形鏡，淚液區(qū)為軟質(zhì)，其他地方為硬質(zhì)，中心和周?chē)鷧^(qū)的厚度比淚液區(qū)厚，周邊區(qū)的曲率大于中間區(qū)，改善了舒適度，視覺(jué)效果得以?xún)?yōu)化（US4952045B1）;2002年QUARTER LAMBDA公司提出使用混合接觸透鏡，通過(guò)波前像差計(jì)并結(jié)合醫(yī)生處方來(lái)計(jì)算表面，模擬眼睛的形狀（WO2004023374A9），該同一申請(qǐng)人于2004年提出軟硬材料混合的角膜塑形鏡，鏡片的中心部分為硬質(zhì)材料，周?chē)鸀檐涃|(zhì)材料，并且在硬質(zhì)材料和軟質(zhì)材料之間產(chǎn)生足夠的粘接力以防止鏡片在粘接處裂開(kāi)（CN1930513A）;2003年眼科研究所提出了一種軟性的角膜塑形鏡，透鏡在眼睛上具有高壓區(qū)和低壓區(qū)的徑向變化，可以引導(dǎo)角膜形狀發(fā)生改變，并且由于使用了軟質(zhì)鏡片，增加了鏡片含水量，舒適度也得以改善（CN1754116A），同一申請(qǐng)人于2004年提出另一種軟性角膜塑形鏡，通過(guò)控制淚液的壓力梯度對(duì)角膜進(jìn)行塑形;2009年強(qiáng)生提出了一種軟質(zhì)鏡片，通過(guò)用角膜矯正治療前的光焦度減去角膜矯正治療后的眼睛光焦度來(lái)設(shè)計(jì)鏡片，通過(guò)屈光學(xué)控制近視的發(fā)展（CN102483526A）;2009年CRT公司提出一種角膜塑形鏡，其同時(shí)還提供視網(wǎng)膜周邊離焦的屈光分布（CN102763025B）。

2.2 離焦

1994年，昆士蘭科技大學(xué)提出一種角膜接觸鏡為近視眼引入正向球差，透鏡遠(yuǎn)離光軸的外圍具有增加了的屈光度，鏡片中心部分的平行光聚焦在視網(wǎng)膜中心，形成清晰的成像，而圍繞著光軸的邊緣光線則聚焦在視網(wǎng)膜的前方，在視網(wǎng)膜上形成離焦，這種離焦刺激引起了生理反應(yīng)，抑制了眼軸的增長(zhǎng)，控制了近視的發(fā)展（WO9616621A1）;2003年視力CRC公司提出利用光學(xué)像差以改變相對(duì)場(chǎng)曲的方法，穿過(guò)透鏡中心的平行光線同樣聚焦在視網(wǎng)膜的中心，形成清晰的像，斜向光束從鏡片的周緣射入，在視網(wǎng)膜周邊的前方形成焦點(diǎn)，在視網(wǎng)膜上離焦，以此產(chǎn)生校正的刺激，抑制眼軸的伸長(zhǎng)（CN1909860A）;2004年Auckland UniServices提出的一種角膜接觸鏡在鼻側(cè)和/或顳側(cè)形成離焦區(qū)域，兩側(cè)離焦區(qū)域中間夾著視覺(jué)校正區(qū)域，考慮了雙目視覺(jué)的情形，穿過(guò)離焦區(qū)域的光線聚焦在周緣視網(wǎng)膜之前（WO2006004440A2）;2006年WALKER J S提出一種環(huán)形角膜接觸鏡，鏡片上圍繞中心區(qū)具有多個(gè)環(huán)形，相鄰兩環(huán)的屈光力不同，一圈為近視處方，一圈為遠(yuǎn)視處方，且相鄰兩環(huán)的偏振方向不相同（US7717556B1）;2006年，諾華提出具有光學(xué)控制周邊部分的透鏡，為用于穩(wěn)定透鏡的周邊部分也賦予屈光度的控制（CN101523271A）;2008年CRT公司提出了一種周緣離焦的角膜接觸鏡，其使用帶規(guī)則模式的可極化分子鍵取向的材料，以產(chǎn)生雙折射效應(yīng)，離軸光線通過(guò)附著透鏡發(fā)生折射以在視網(wǎng)膜前方聚焦，軸上光線則穿過(guò)附著透鏡部不發(fā)生折射，在中央凹上的焦點(diǎn)不變（CN102046068A）;2010年華柏恩視覺(jué)研究中心提出了一種用于消除調(diào)節(jié)遲滯的角膜接觸鏡，鏡片上具有內(nèi)光學(xué)區(qū)和外光學(xué)區(qū)，其中外光學(xué)區(qū)具有用于矯正遠(yuǎn)距視力的第一屈光力，而內(nèi)光學(xué)區(qū)具有加光屈光力，用于消除近視眼的調(diào)節(jié)遲滯（CN102906631A）;2010年香港理工大學(xué)提出一種環(huán)狀鏡，聚焦和散焦區(qū)域環(huán)狀交錯(cuò)，每一個(gè)散焦區(qū)域和兩側(cè)聚焦區(qū)域相連部分的屈光度漸進(jìn)變化，由此在視網(wǎng)膜前方形成了模糊的散焦圖案，解決了鬼影問(wèn)題，改善了視覺(jué)干擾問(wèn)題（TW201211618A）。

2.3 多焦點(diǎn)

多焦點(diǎn)鏡片是指鏡片上具有多個(gè)不同的焦點(diǎn)，近視距光焦度相對(duì)于遠(yuǎn)視距光焦度具有加光，避免遠(yuǎn)視距光焦度用于看近時(shí)焦點(diǎn)落于視網(wǎng)膜之后的現(xiàn)象，避免刺激眼軸的增長(zhǎng)，并且能夠補(bǔ)償晶狀體的調(diào)焦作用，使得遠(yuǎn)、近均可看清。

2003年諾華提出的多焦點(diǎn)鏡片分為上下兩個(gè)光學(xué)區(qū)，中間通過(guò)平滑的過(guò)渡區(qū)進(jìn)行過(guò)渡，上下光學(xué)區(qū)域進(jìn)行了獨(dú)立的光學(xué)設(shè)計(jì)（WO2004072710A2）;2012年HOLDEN VISION INSTITUTE BRIEN提出了一種角膜接觸鏡，鏡片的上部用于視遠(yuǎn)，下部用于視近，而上部分又分為中心區(qū)和圍繞在中心旁邊的加光區(qū)域，下部分比上部分具有加光屈光度，同時(shí)下部分也可分為中心區(qū)和圍繞在中心旁邊的周邊區(qū)，這個(gè)周邊區(qū)域相比于下部中心區(qū)具有相同或者加光的屈光度，改善了調(diào)節(jié)遲滯（WO2013134825A1）;2013年DORU JAPAN KK提出了一種鏡片，考慮到了自然光的影響，鏡片上下部分的光焦度分別對(duì)應(yīng)遠(yuǎn)視距和近視距，同時(shí)在上下區(qū)域都配有濾光器，令入射的人工光源的光譜分布更加接近于自然光（JP2014174482A）。

3 總結(jié)

用于控制近視的角膜接觸鏡，其理論依托于醫(yī)學(xué)研究，其效果也需要通過(guò)長(zhǎng)期臨床觀察才能得以確定，研發(fā)過(guò)程有一定的困難。我國(guó)近視發(fā)病率很高，在青少年階段需要有效控制住近視的進(jìn)展，接觸鏡具有較大的市場(chǎng)空間。本文通過(guò)對(duì)該領(lǐng)域的專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行介紹，希望能夠給相關(guān)的企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)提供參考。

【參考文獻(xiàn)】

[1]國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2019年4月29日例行新聞發(fā)布會(huì)文字實(shí)錄.http：//www.cqn.com.cn/ms/content/2019-04/30/content_7064128.html.

[2]張世元.眼科學(xué)[M].北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：240-245.