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        達(dá)格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察

        2019-09-22 11:57:10徐科亮徐鈞陶
        安徽醫(yī)專學(xué)報(bào) 2019年4期
        關(guān)鍵詞:達(dá)格低血糖葡萄糖

        徐科亮 徐鈞陶

        2型糖尿病主要以胰島素分泌缺陷和胰島素抵抗為主要病因,表現(xiàn)為慢性血糖升高,往往伴有肥胖、高血壓、高血脂、高尿酸等代謝障礙,其治療除了降糖,也要關(guān)注體重、血壓、血脂管理,才能有效預(yù)防各類血管并發(fā)癥的發(fā)生,提高患者生活質(zhì)量。傳統(tǒng)治療2型糖尿病藥物有一定的局限性,如依賴殘存胰島功能、增加體質(zhì)量、藥物繼發(fā)失效及其他因素等,導(dǎo)致各類血糖控制達(dá)標(biāo)者不超過1/3。二甲雙胍是治療2型糖尿病常規(guī)用藥,達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,是近年上市的新型口服降糖藥,主要通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收發(fā)揮降糖作用。達(dá)格列凈具有一定的降壓、降尿酸、降低甘油三酯療效,并能夠有效減重,有助于糖尿病的綜合管理。本研究旨在探討達(dá)格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效及安全性,以期為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取本醫(yī)院內(nèi)分泌科2018 年2月-2019 年2 月 收 治 的2 型 糖 尿 病 患 者50 例,按治療方法分為觀察組25 例,男14 例,女11 例;年齡42~64 歲,平均年齡(55±7.3)歲。對(duì)照組25例,男14 例,女11 例,年 齡41~65 歲,平 均 年 齡(56±7.3)歲。兩組患者年齡、性別等一般資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn):符合2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];體重指數(shù)24~40 kg/m2;糖尿病病程≥2 年;糖化血紅蛋白8%~11%;均已單獨(dú)使用二甲雙胍片(格華止≥1500 mg/d)≥6 個(gè)月;依從性好;通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn);自愿參加并簽署知情同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn):1 型糖尿病患者;未成年人;妊娠及哺乳期婦女;1 年內(nèi)曾發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病乳酸酸中毒;近1 年曾發(fā)生泌尿和生殖系統(tǒng)感染患者;合并肝腎功能異常、服用利尿劑、腎結(jié)石、惡性貧血、惡性腫瘤的患者。

        1.3 治療方法 所有符合標(biāo)準(zhǔn)入選患者均給予糖尿病教育,包括飲食、運(yùn)動(dòng)、自我血糖監(jiān)測(cè)。兩組患者維持二甲雙胍片劑量不變,觀察組患者給予達(dá)格列凈10 mg/d,晨服;對(duì)照組患者加用阿卡波糖50 mg,3次/d。兩組患者均連續(xù)治療6 個(gè)月,每2 周對(duì)患者進(jìn)行一次電話隨訪,每個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行一次門診隨診,療程結(jié)束后由專人負(fù)責(zé)測(cè)量血壓、FBG、2 hPG、HbAlc、TC、LDL-C、TG、UA、BMI。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件軟件處理數(shù)據(jù),正態(tài)分布的計(jì)量資料用表示,采用t檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組患者治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較 治療6 個(gè)月后,兩組患者FBG、2 hPG、HbAlc水平均顯著降低(P<0.05),且觀察組患者比對(duì)照組降低更明顯,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        2.2 兩組患者治療前后BMI、SBP、DBP、TC、LDL-C、TG、UA水平的比較 治療6 個(gè)月后,觀察組患者BMI、SBP、DBP、TC、TG、UA均明顯下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而TC、LDL-C水平無明顯降低,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);對(duì)照組患者BMI、SBP、DBP、TC、LDL-C、TG、UA均無明顯變化(P>0.05);兩組患者治療后TC、LDL-C、DBP比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療后BMI、SBP、TG、UA比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表1 兩組患者治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較

        表1 兩組患者治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較

        注:與同組治療前比較:★P<0.05;與兩組治療后比較#P<0.01。

        組別 n FBG(mmol/L) t/P 2 hPG(mmol/L) t/P HbAlc(%) t/P治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組25 9.05±2.12 5.34±1.09★#7.782/0.000 11.57±1.39 8.01±1.15★#9.867/0.000 8.59±1.39 6.32±1.32★#5.921/0.000對(duì)照組25 8.93±1.55 6.62±1.28★ 5.746/0.014 11.38±1.28 9.15±1.18★ 6.405/0.020 8.51±1.23 7.13±1.21★ 3.999/0.012

        表2 兩組患者治療前后BMI、SBP、DBP、LDL-C、TG、UA水平的比較

        表2 兩組患者治療前后BMI、SBP、DBP、LDL-C、TG、UA水平的比較

        注:與同組治療前比較★P<0.05;與兩組治療后比較#P<0.01。

        項(xiàng)目 觀察組 t/P 對(duì)照組 t/P治療前 治療后 治療前 治療后BMI 26.5±2.2 23.5±1.2★#1.026/0.425 26.3±2.0 25.9±1.5 0.800/0.430 SBP 142±9.5 131.5±8.5★#1.800/0.677 141±10.4 141.5±8.3 0.190/0.852 DBP 83.2±12.0 79.0±11★2.050/0.030 81.3±8.5 80.5±8.7 0.330/0.747 TC 4.25±1.2 4.12±0.9 1.015/0.667 4.2±0.9 4.1±1.1 0.352/0.727 LDL-C 3.2±1.25 3.0±0.9 0.649/0.600 3.2±1.5 3.1±1.4 0.244/0.809 TG 2.2±0.9 1.8±0.5★#1.942/0.677 2.1±0.9 2.0±0.9 0.393/0.696 UA 395.7±52.4 361±47★2.460/0.017 388.4±57.3373.5±42.31.046/0.301

        2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較 觀察組患者發(fā)生低血糖1 例,泌尿生殖系感染1 例(中段尿培養(yǎng)出大腸埃希菌,抗菌治療后痊愈),胃腸道反應(yīng)2例,皮疹1 例,腹瀉1 例。對(duì)照組患者發(fā)生低血糖1例,胃腸道反應(yīng)2 例,皮疹2例,腹瀉1 例。所有受試者均未出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖,兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率均為24%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討 論

        SGLT-2 抑制劑作用靶點(diǎn)位于腎臟,是一種作用機(jī)制獨(dú)立于細(xì)胞之外的非胰島素依賴型口服降糖藥。SGLT在葡萄糖主動(dòng)重吸收中起主要作用,以轉(zhuǎn)運(yùn)特征來分型,SGLT-2 是一種低親和力、高容量的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,主要表達(dá)并作用于腎臟近曲小管的第一段(S1),調(diào)控濾過液中大約90%的葡萄糖;SGLT-1 是一種高親和力、低容量的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,在S2、S3 段調(diào)節(jié)剩下的10%葡萄糖。SGLT-2抑制劑通過抑制SGLT-2 蛋白功能,降低升高的腎糖閾,降低腎近曲小管對(duì)葡萄糖重吸收能力,通過尿液排出多余的葡萄糖,從而達(dá)到降低血糖的目的。多項(xiàng)研究表明,SGLT-2 抑制劑在有效降糖同時(shí),還有減輕體重[2]、降低血壓、降低心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[3]、保護(hù)胰島細(xì)胞功能[4]、保護(hù)腎臟功能[5]等多重獲益。此外,達(dá)格列凈還可以改善血管內(nèi)皮功能障礙,降低主動(dòng)脈硬化和腎動(dòng)脈阻力指數(shù)[6]。

        本組研究結(jié)果顯示,達(dá)格列凈在降低FBG、2hPG、HbAlc水平方面有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),在降低血壓、TG、BMI、UA等方面也有療效。肥胖超重多見于2 型糖尿病患者,超重還會(huì)引起其他一系列并發(fā)癥,如心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn),一些降糖藥物會(huì)引起糖尿病患者體質(zhì)指數(shù)增加,不利于患者血糖控制,達(dá)格列凈兼有降糖、降壓、降體重、降尿酸作用,有利于2 型糖尿病綜合治療。已有大量研究證實(shí)了SGLT-2 抑制劑的安全性,目前的證據(jù)表明,SGLT-2 抑制劑降低全因死亡率,減少心腦血管疾病和嚴(yán)重低血糖發(fā)生,且依從性好[7]。在本組研究中,觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)且癥狀較輕,常規(guī)治療即可控制,未有受試者因此退出試驗(yàn)。觀察組有1 例老年女性出現(xiàn)下尿路感染,經(jīng)頭孢克肟治療4 天后痊愈。1 例發(fā)生低血糖反應(yīng),血糖值為3.0 mmol/L,服用餅干后癥狀消失。

        綜上所述,達(dá)格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療2 型糖尿病患者療效顯著,安全性好,不良反應(yīng)少,并可能使合并心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的2 型糖尿病患者獲益,值得臨床推廣應(yīng)用。

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