王恒禹，郭冬梅，余汪平，朱 卓，孔慶龍，游 燕*

(1.云南省藥物研究所，云南 昆明 650111；2.云南白藥集團創(chuàng)新研發(fā)中心， 云南 昆明 650111；3.云南省中藥和民族藥新藥創(chuàng)制企業(yè)重點實驗室，云南 昆明 650111)

世界衛(wèi)生組織宣稱：“21世紀人類最大的疾病是生活方式的疾病”。時代的節(jié)奏越來越快，社會壓力越來越大，迷走在絢麗的城市高樓之間的人們越來越感到疲憊，失眠人數呈幾何級數迅速往上升，于是催生出一個潛力巨大的睡眠市場。2001年，國際精神衛(wèi)生和神經科學基金會發(fā)起了一項全球睡眠和健康計劃，將每年的3月21日定為“世界睡眠日”[1]。據世界衛(wèi)生組織調查資料顯示，全球至少有27%以上的人有睡眠問題，1/3以上有不同程度的失眠癥狀，其中美國失眠發(fā)生率為33%[2]，英國為10%～14%，日本為20%[3]。在我國，成年人失眠發(fā)生率為38.2%，高于發(fā)達國家[4]。

一項針對青少年睡眠質量的調查論文顯示，3 000多例樣本中，失眠人數占29.83%，日間嗜睡人數占17.00%，且失眠人群中年輕女性居多，且多存在身體健康狀況較差、學習壓力大以及有不良生活習慣等情況，精神方面多表現(xiàn)為焦慮和憂郁等[5]。另據一項針對烏魯木齊市某體檢中心前來體檢的50歲以上中老年人的問卷調查結果顯示，睡眠質量較差人群達31.8%，45.6%的人存在入睡時間過長的問題。睡眠障礙表現(xiàn)最突出的為夜間去廁所，其次則為夜間易醒或早醒、難以入睡等[6]。

由于睡眠質量問題在人們日常生活中普遍存在，而且一般人都認為這不是什么大毛病；因此，都不會直接到醫(yī)院去就診，而是到藥店或超市購買一些保健品類的產品進行自我調節(jié)。因此促進睡眠類的保健品在這個市場上占據了七成多的市場份額。

γ-氨基丁酸屬強神經抑制性氨基酸，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、降血壓的生理作用，已于2009年被中華人民共同國衛(wèi)生部批準為新資源食品[7]。

三七為五加科植物三七的干燥根和根莖。研究表明，三七中的皂苷、多糖及氨基酸成分具有抗衰老、抗疲勞、增強免疫力功能。文山三七研究院研究了三七莖葉皂苷軟膠囊的改善睡眠作用，結果證明，三七葉苷軟膠囊能延長戊巴比妥鈉睡眠時間、加強戊巴比妥鈉閾下劑量催眠作用、縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期，具有改善睡眠功能的作用[8]。2016年5月13日，云南省衛(wèi)生計生委正式批復同意將三七花、莖葉作為普通地方特色食品原料進行管理，同時已啟動三七花、莖葉食品安全地方標準立項，將改變其長期以來不能將三七花、莖葉作為普通食品原料開發(fā)利用的現(xiàn)狀[9]。

我公司以三七莖葉提取物、γ-氨基丁酸為主要原料，輔以其他輔料，研發(fā)一種具有云南特色、攜帶方便、廣泛適用的改善睡眠功能的壓片糖果，具有廣闊的市場前景。

1 材料與方法

1.1 材料

原輔料：三七莖葉提取物(總皂苷含量為80%)，南京澤朗生物科技有限公司；γ-氨基丁酸(>99%)，浙江益萬生物技術有限公司；三氯蔗糖，鹽城捷康三氯蔗糖制造有限公司；微晶纖維素，山東匯益生物科技有限公司；異麥芽糖醇，上海甘源實業(yè)有限公司；甘露糖醇，山東天力生物科技有限公司；酒石酸，河北百味生物科技有限公司；硬脂酸鎂，上海德津實業(yè)有限公司。

主要儀器設備：不銹鋼藥典篩、恒溫鼓風干燥箱、萬能粉碎機、搖擺制粒機、旋轉式壓片機等。

1.2 方法

1.2.1 工藝流程

三七莖葉助眠壓片糖果的制作工藝如下：

1)將三七莖葉提取物、γ-氨基丁酸、三氯蔗糖、甘露糖醇、異麥芽糖醇、微晶纖維素、酒石酸等原輔料分別過6號藥典篩；

2)分別稱量后混合均勻；

3)邊攪拌邊噴灑80%的乙醇至混合物料能手捏成團、輕壓即散的潮濕程度；

4)將上述軟材經搖擺式制粒機制粒，潮濕顆粒置60 ℃烘箱中干燥20～30 min；

5)將干燥后的顆粒經2號藥典篩除去大顆粒，并加入1 %硬脂酸鎂粉末混合均勻；

6)調節(jié)壓片機填充量至片重0.6 g，控制壓力使壓片硬度在50 N左右進行壓片。

1.2.2 配方設計

參考市場已有產品配方及藥理實驗結果，設定三七莖葉提取物、γ-氨基丁酸攝入量為2 mg/kg/d(片重0.6 g，每片含三七莖葉提取物15 mg、γ-氨基丁酸12 mg)。三氯蔗糖是以蔗糖為原料經氯代而制得的非營養(yǎng)型強力甜味劑，其甜度約為蔗糖的600倍，甜味純正，在人體內幾乎不被吸收，可供肥胖、心血管病和糖尿病等患者食用[10]。該研究以三氯蔗糖作為主要甜味劑以掩蓋三七皂苷的苦味，同時加入酒石酸、甘露糖醇、微晶纖維素等以調整壓片的口味和外觀。

隨機選取10名食品行業(yè)研發(fā)人員對三七莖葉助眠壓片糖果的品質進行品評打分，滿分為100分，其中外觀20分、口感40分、口味40分。具體評定標準如表1所示。

表1 壓片糖果感官評定標準

1.3 成品質量檢測

根據優(yōu)選的配方，按照1.2.1的制作流程完成一批次成品的制作，并分別參照《GB/T 4789.24食品微生物學檢驗 糖果、糕點、蜜餞檢驗》《GB 5009.3食品安全國家標準 食品中水分的測定》《GB 5009.4 食品安全國家標準 食品中灰分的測定》《GB/T 5009.11食品中總砷及無機砷的測定》《GB 5009.12 食品安全國家標準 食品中鉛的測定》及《GB/T 5009.34食品中亞硫酸鹽的測定》等檢驗檢測方法對成品的理化指標及微生物指標進行檢測以指導企業(yè)標準的制定。

2 結果與分析

2.1 單因素試驗

2.1.1 三氯蔗糖對壓片糖果品質的影響

分別添加0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.8%的三氯蔗糖，以口感和口味為評價對象，確定合適的添加量，評價結果如表2所示。

表2 三氯蔗糖對壓片糖果品質的影響

由表2可知，隨著三氯蔗糖含量的增加，壓片糖果的甜度增加，苦味減淡，當添加量為0.5%時，壓片糖果甜味適中，苦味較淡；當添加量低于0.5%時，壓片糖果甜度偏淡，苦味較為明顯；當添加量高于0.5%時，壓片糖果的甜度過高。因此，選擇三氯蔗糖的添加量為0.5%為宜。

2.1.2 酒石酸對壓片糖果品質的影響

分別添加2%、3%、4%、5%、6%的酒石酸，以口感和口味為評價對象，確定合適的添加量，評價結果如表3所示。

表3 酒石酸對壓片糖果品質的影響

由表3可知，隨著酒石酸含量的增加，壓片糖果的酸度增加，苦味減淡，當添加量為5%時，壓片糖果酸味適中，無明顯苦味；當添加量低于5%時，壓片糖果酸度較淡，有明顯苦味；當添加量高于5%時，壓片糖果的酸度過高，口感較差。因此，選擇酒石酸的添加量為5%為宜。

2.1.3 異麥芽糖醇對壓片糖果品質的影響

分別添加20%、30%、40%、50%的異麥芽糖醇，以口感和壓片效果為評價對象，確定合適的添加量，評價結果如表4所示。

表4 異麥芽糖醇對壓片糖果品質的影響

由表4可知，隨著異麥芽糖醇含量的增加，壓片糖果的甜度增加，片劑成型性變好、硬度增加，當添加量為40%時，壓片糖果甜味適中，片劑成型性好、硬度適中；當添加量低于40%時，壓片糖果甜度稍淡，片劑成型性較差；當添加量高于40%時，壓片糖果的甜度偏高，壓片硬度較大。因此，選擇異麥芽糖醇的添加量為40%為宜。

2.1.4 微晶纖維素對壓片糖果品質的影響

分別添加10%、15%、20%、30%的異麥芽糖醇，以壓片糖果的硬度為評價對象，確定合適的添加量，評價結果如表5所示。

由表5知，隨著微晶纖維素含量的增加，壓片糖果的硬度增加，當添加量為15%時，壓片糖果硬度適中；當添加量低于15%時，壓片糖果硬度偏??；當添加量高于15%時，壓片糖果的硬度較大。因此，選擇微晶纖維素的添加量為15%為宜。

表5 微晶纖維素對壓片糖果硬度的影響

2.2 正交試驗

為獲得三七莖葉助眠壓片糖果的最佳配方，在單因素考察的基礎上選擇三氯蔗糖、酒石酸、異麥芽糖醇、微晶纖維素的添加量進行了L9(34)正交試驗，以感觀評定得分為指導選擇最優(yōu)配比。因素水平見表6，正交試驗結果見表7。

表6 正交試驗因素水平設計 %

表7 正交試驗評分結果

由表7可知，在這項實驗中對于三七莖葉助眠壓片糖果的品質影響最大的因素是三氯蔗糖的質量分數，其次是酒石酸、微晶纖維素和異麥芽糖醇。三氯蔗糖的甜度是白砂糖的600倍，適當添加能夠有效緩解三七皂苷的苦味；三氯蔗糖不會被人體轉化為血糖和能量，適合于糖尿病人群食用。配合酒石酸等酸味劑調節(jié)適當的比例，使得產品的口感酸甜可口，更容易被消費者所接受。異麥芽糖醇具有較純正的甜味，且其具有低吸濕性和高穩(wěn)定性的特點，在壓片糖果的制作過程適當添加，能夠提供更加柔和的口感，同時減少其他輔料的添加量。

在本項研究中，三七莖葉壓片糖果的配料配方的最佳組合是A2B2C2D1，即三氯蔗糖0.5%、酒石酸5%、異麥芽糖醇40%、微晶纖維素13%。優(yōu)化的完整配方為：每1 000片(600 g)含三七莖葉提取物15 g、γ-氨基丁酸12 g、三氯蔗糖3 g、酒石酸30 g、異麥芽糖醇240 g、微晶纖維素78 g，甘露糖醇216 g，硬脂酸鎂6 g。以此最優(yōu)條件配制壓片糖果，感官評價平均得分85.3分，制得的三七莖葉助眠壓片糖果酸甜可口、表面色澤均勻、軟硬適中。

2.3 成品質量分析

按照2.2所確定的最優(yōu)配方及1.2.1的制作工藝完成一批次成品的制作，參照相應標準檢測方法對其質量進行檢測。

2.3.1 感官性狀

成品為棕灰色圓形片狀固體，無特殊氣味，片形大小一致、無缺邊、無開裂，無明顯花斑。

2.3.2 理化指標

成品的理化指標檢測結果如表8所示。

表8 壓片糖果的理化指標

2.3.3 微生物指標

成品壓片糖果的微生物指標檢測結果如表9所示。

表9 壓片糖果的微生物指標

3 結論

三七是云南省最具特色的優(yōu)勢生物資源之一，全國95%以上的三七產自云南。2016年5月，云南省衛(wèi)生計生委正式批復同意將三七花、莖葉作為普通地方特色食品原料進行管理。開發(fā)三七花、三七莖葉類健康食品將有利于促進三七產業(yè)的優(yōu)化升級，實現(xiàn)三七的綜合利用。本課題通過單因素和正交試驗確定了三七莖葉助眠壓片糖果的最優(yōu)配方為每1 000片(600 g)含三七莖葉提取物15 g、γ-氨基丁酸12 g、三氯蔗糖3 g、酒石酸30 g、異麥芽糖醇240 g、微晶纖維素78 g，甘露糖醇216 g，硬脂酸鎂6 g。該壓片糖果酸甜可口、軟硬適中，同時富含具有改善睡眠功能的活性成分，適用于希望提高生活質量，提高睡眠品質的各類人群，是一款順應大健康時代潮流的健康產品。