徐光鎮(zhèn)， 劉繼洪， 李可

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院，廣東佛山 528000；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東廣州 510405）

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥疾患，本病在青少年中有相當(dāng)高的患病率，一項(xiàng)對(duì)1 567名青少年的調(diào)查研究表明，痤瘡患病率為45.1%，其中男性患病率為45.9%，女性患病率為44.3%[1]。本病患者多數(shù)為青年人，由于就業(yè)和婚戀的需求原因，患者對(duì)自身的容貌、形象要求較高，而顏面部因痤瘡留下的瘢痕，嚴(yán)重影響患者容貌和形象，對(duì)患者的心理和日常生活產(chǎn)生較大影響。本院皮膚科運(yùn)用三黃痤瘡散（為本院多位皮膚科和藥劑科專家根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)研制出來(lái)的外用中藥制劑，具有良好的消炎止癢、涼血解毒的作用）外敷與火針2種療法治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型痤瘡，均收到良好療效。本研究擬明確和比較2種中醫(yī)特色療法的臨床療效，從而為痤瘡的治療提供更好的臨床證據(jù)。現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象及分組選擇2017年10月～2018年10月在佛山市中醫(yī)院治未病中心和皮膚科就診的120例濕熱蘊(yùn)結(jié)型痤瘡患者為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為中藥組和火針組，每組各60例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]擬定。①青春期發(fā)病，好發(fā)于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂，多呈對(duì)稱分布。②皮損為毛囊性丘疹、膿皰、黑頭粉刺，可擠出白色或淡黃色脂栓，嚴(yán)重者出現(xiàn)紫紅色結(jié)節(jié)、囊腫、膿腫，甚至破潰，形成竇道和瘢痕，皮損處常伴皮脂溢出。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]，辨證為濕熱蘊(yùn)結(jié)證。癥見(jiàn)：皮膚油膩，丘疹膿皰紅腫熱痛，或有結(jié)節(jié)，口臭，便秘，尿赤，舌紅、苔黃膩，脈滑。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn)；②參加本研究前1個(gè)月未接受其他任何相關(guān)試驗(yàn)，并停用與痤瘡相關(guān)的治療手段；③自愿參加本項(xiàng)研究，能配合治療，并簽署知情同意書(shū)的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①合并嚴(yán)重心腦血管疾病、心肺功能不全、肝腎功能損傷、嚴(yán)重感染等疾病患者；②妊娠期或哺乳期婦女；③職業(yè)性痤瘡、藥源性痤瘡患者；④對(duì)三黃痤瘡散中的藥物成分過(guò)敏的患者；⑤不能耐受治療或依從性差的患者。

1.5治療方法

1.5.1 中藥組 給予三黃痤瘡散外敷治療。用法：患者清潔面部后，取三黃痤瘡散（由佛山市中醫(yī)院生產(chǎn)，制劑產(chǎn)品批號(hào)：1171801；主要成分：黃芩、白芷、硫磺、冰片等）藥粉適量用清水調(diào)成糊狀，然后搽在患處，待15～20 min后用清水洗去，每天1次。

1.5.2 火針組 給予多功能火針治療。皮膚常規(guī)消毒后，取火針在酒精燈上將針尖燒紅后，迅速直刺痤瘡點(diǎn)上，不擠壓，讓膿等分泌物自然流出。治療后48 h之內(nèi)嚴(yán)禁沾水。每周治療1次。

1.5.3 療程及注意事項(xiàng) 2組患者均以治療12周為1個(gè)療程。治療期間，囑患者勞逸結(jié)合，保持心情舒暢，注意清淡飲食，多食新鮮蔬菜及水果，忌食海鮮、韭菜、香菜等食物，少吃或避免吃辛辣刺激及甜膩食物，禁止用手?jǐn)D壓局部和禁用刺激性化妝品。

1.6觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 觀察指標(biāo) ①觀察2組患者治療12周后的臨床療效。②參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]統(tǒng)計(jì)2組患者治療前后的中醫(yī)證候評(píng)分，包括皮疹膿皰、口臭、顏面油膩、尿黃4項(xiàng)。0分為無(wú)癥狀，2分為輕度不適，4分為中度不適，6分為重度不適。③觀察2組患者治療前后痤瘡分級(jí)程度的變化情況，參照《臨床診療指南——皮膚病與性病分冊(cè)》[4]及《中國(guó)痤瘡治療指南（2014修訂版）》[5]中Pillsbury分級(jí)法進(jìn)行分級(jí)。Ⅰ級(jí)：僅有粉刺；總病灶數(shù)＜30個(gè)。Ⅱ級(jí)：除粉刺外還有炎性丘疹；總病灶在31～50個(gè)之間，局限在面部。Ⅲ級(jí)：除有粉刺、炎性丘疹外還有膿皰、結(jié)節(jié)；分布廣泛，總病灶在51～100個(gè)之間，結(jié)節(jié)＜3個(gè)，發(fā)生于顏面、頸部、胸背部。Ⅳ級(jí)：除有粉刺、炎性丘疹及膿皰外還有結(jié)節(jié)、囊腫或瘢痕；病灶數(shù)＞100個(gè)，結(jié)節(jié)或囊腫＞3個(gè)，發(fā)生于上半身。④比較2組患者治療前后抑郁自評(píng)量表評(píng)分（SDS）[6]的變化情況。其中，得分50分以下為正常，50～59分提示輕度抑郁，60～69分提示中度抑郁，70分以上提示重度抑郁。得分越高，抑郁狀態(tài)越嚴(yán)重。⑤比較2組患者隨訪1個(gè)月和6個(gè)月的復(fù)發(fā)率。⑥觀察2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中痤瘡的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：經(jīng)治療后，超過(guò)90%皮損消退，臨床癥狀消失，無(wú)新發(fā)皮疹；顯效：經(jīng)治療后，60%～90%皮損消退，臨床癥狀明顯改善，無(wú)新發(fā)皮疹；有效：經(jīng)治療后，30%～59%皮損消退，癥狀有所好轉(zhuǎn)，偶見(jiàn)新發(fā)皮疹；無(wú)效：經(jīng)治療后，皮損消退不明顯，癥狀未見(jiàn)減輕或加重?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較中藥組60例患者中，男23例，女37例；平均年齡（25.04±3.82）歲；平均病程（15.05±2.93）個(gè)月；痤瘡分級(jí)[4-5]：Ⅰ級(jí)8例，Ⅱ級(jí)32例，Ⅲ級(jí)15例，Ⅳ級(jí)5例。火針組60例患者中，男21例，女39例；平均年齡（24.93±3.75）歲；平均病程（14.53±2.16）個(gè)月；痤瘡分級(jí)：Ⅰ級(jí)9例，Ⅱ級(jí)31例，Ⅲ級(jí)16例，Ⅳ級(jí)4例。2組患者的性別、年齡、病程、痤瘡分級(jí)等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療12周后，中藥組總有效率為95.0%，火針組為98.3%，組間比較，2組療效相仿，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups n（p/%）

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的皮疹膿皰、口臭、顏面油膩、尿黃等證候評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的各項(xiàng)證候評(píng)分均較治療前明顯降低（P＜0.05），但治療后組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4 2組患者治療前后痤瘡等級(jí)比較表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的痤瘡等級(jí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的痤瘡等級(jí)均較治療前降低（P＜0.05），但治療后組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較Table 2 Comparison of TCM symptom scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者治療前后痤瘡等級(jí)比較Table 3 Comparison of acne grading in the two groups before and after treatment n（p/%）

2.5 2組患者治療前后SDS評(píng)分比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者SDS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者SDS評(píng)分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且中藥組對(duì)SDS評(píng)分的降低作用優(yōu)于火針組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組患者治療前后SDS評(píng)分比較Table 4 Comparison of SDS scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.6 2組患者隨訪1個(gè)月和6個(gè)月的復(fù)發(fā)率比較表5結(jié)果顯示：隨訪1個(gè)月和6個(gè)月，2組患者的復(fù)發(fā)率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.7 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況治療過(guò)程中，2組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)情況發(fā)生。

3 討論

痤瘡是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。因丘疹頂端如刺狀，可擠出白色碎米樣粉汁，故又被稱為粉刺。粉刺是痤瘡的最早期狀態(tài)，隨著炎癥和感染的發(fā)生，逐步進(jìn)展為炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫。西醫(yī)認(rèn)為，痤瘡發(fā)病機(jī)制與皮脂分泌過(guò)多、毛囊管角化過(guò)度、異常菌群和炎癥發(fā)生有關(guān)[7]。西醫(yī)治療痤瘡的藥物分為以下幾類：①抑制毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常藥，如維A酸類、α-羥酸類。②抑制痤瘡丙酸桿菌藥，如過(guò)氧化苯酰、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類和林可霉素類。③抑制皮脂分泌的抗皮脂溢藥，如鋅制劑、硫化硒等。④抗雄性激素藥，如雌性激素類、螺內(nèi)酯、西咪替丁及丹參酮等。雖有一定療效，但副作用較大，且較易反復(fù)[8]。

表5 2組患者隨訪1個(gè)月和6個(gè)月的復(fù)發(fā)率比較Table 5 Comparison of the acne recurrence rate during the follow-up for one month and 6 months in the two groups after treatment n（p/%）

本病屬中醫(yī)學(xué)“肺風(fēng)粉刺”、“面皰”等范疇，中醫(yī)文獻(xiàn)中有關(guān)痤瘡的記載甚早，如《素問(wèn)·生氣通天論》中記載痤瘡為“皶”，曰：“汗出偏沮，使人偏枯。汗出見(jiàn)濕，乃生痤痱。高梁之變，足生大丁，受如持虛。勞汗當(dāng)風(fēng)，寒薄為皶，郁乃痤”。隋·巢元方的《諸病源候論》中有面瘡、酒皶、皶等多種稱謂，曰：“此由飲酒，熱勢(shì)沖面，而遇風(fēng)冷之氣相搏所生，故令鼻面生皶，赤幣幣然也?！薄帮嬀茻嵛唇?，以冷水洗面，令人面發(fā)瘡，輕者皶皰?！薄端貑?wèn)吳注》曰：“勞汗當(dāng)風(fēng)，寒薄為皶，郁乃痤。皶，織加切。形勞汗發(fā)，凄風(fēng)外薄，膚腠當(dāng)寒，脂液遂凝于玄府，皶刺生于皮中，俗稱粉刺。痤，癤也，內(nèi)蘊(yùn)血膿，形大如棗者。”痤瘡病因病機(jī)不外乎風(fēng)熱外襲、濕熱蘊(yùn)結(jié)、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)、腎陰不足等，嶺南地區(qū)氣候濕熱，加之現(xiàn)代人飲食多肥甘厚味，故而臨床患者以濕熱蘊(yùn)結(jié)者多見(jiàn)。三黃痤瘡散由黃芩、白芷、硫磺、冰片等組成，其中黃芩用量最大為君藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》云黃芩可治：“諸熱黃膽，腸泄痢，逐水，下血閉，惡瘡疽蝕火瘍?！秉S芩味苦，性寒，有清熱燥濕，瀉火解毒之功，適用于各種皮膚炎癥、粉刺、痤瘡、面皰、濕疹等，是治療性美容的常用藥[9]。白芷可消腫排膿生肌，鼓舞中陽(yáng)、升清舉陷，常用治瘡瘍腫痛，是中醫(yī)中藥美容領(lǐng)域應(yīng)用最多的一味中藥[10]，《千金面脂方》、《玉容散》中制作美容面脂的主藥均為白芷。硫黃酸、溫，外用解毒療瘡，用于治療疥癬、禿瘡、陰疽惡瘡。冰片辛、苦，微寒，《本草綱目》云其可：“療喉痹，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸竅，散郁火”，可發(fā)揮開(kāi)竅醒神，清熱止痛之功。諸藥合用，共奏消痤止癢、散結(jié)消腫、涼血解毒之功，使氣血通暢，邪有出路?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芩對(duì)痤瘡丙酸桿菌有較強(qiáng)抑制作用[11-12]，黃芩苷可通過(guò)拮抗雄性激素對(duì)皮脂腺細(xì)胞的活性促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，加速清除囊腫型痤瘡內(nèi)死亡細(xì)胞、菌體等，從而改善痤瘡預(yù)后[13]。亦有研究表明，白芷中含有的光敏性活性物質(zhì)具有活血化瘀、增加光敏的作用[14]。

我科運(yùn)用多功能火針治療痤瘡10余年，積累了一定經(jīng)驗(yàn)，效果良好[15-16]。多功能火針原名“多功能美容針”，常用于治療各期痤瘡、雀斑、黃褐斑、扁平疣、痣等各種皮膚問(wèn)題?；疳樉哂嗅樅途牡碾p重作用，根據(jù)中醫(yī)學(xué)火郁發(fā)之的理論，通過(guò)“以熱引熱”，助火以行氣血，溫煦五臟，強(qiáng)壯陽(yáng)氣，鼓舞正氣。研究顯示，火針具有釋放血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子[17]，改善血液循環(huán)，提高白細(xì)胞數(shù)量和吞噬功能，以及高溫滅菌的作用，可有效加速創(chuàng)面愈合[18]，提高機(jī)體修復(fù)能力及免疫力[19]，還可通過(guò)熱刺激與針刺的機(jī)械刺激使毛囊口和囊壁打開(kāi)，有效排出皮脂炎性物，繼而加速炎癥的消退[20]，而且火針治療痤瘡安全無(wú)瘢痕形成[21]。本研究借助火針火力強(qiáng)開(kāi)外門(mén)，驅(qū)內(nèi)熱火毒之邪外出，使邪有出路，從表而解，從而達(dá)到治療痤瘡的目的。

本研究結(jié)果表明，中藥組和火針組總有效率均超過(guò)95%，組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明三黃痤瘡散治療痤瘡療效顯著，與火針療法療效相當(dāng)；治療后，中藥組的中醫(yī)證候積分和火針組比較，差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但與治療前比較，均能有效降低濕熱蘊(yùn)結(jié)型痤瘡患者皮疹膿皰、顏面油膩、口臭、尿黃等證候評(píng)分（P＜0.05）；治療后，中藥組和火針組對(duì)痤瘡患者的程度改善療效相當(dāng)（P＞0.05），但與治療前比較，均能顯著降低患者的痤瘡程度，改善患者的病情（P＜0.05）。國(guó)內(nèi)有研究[22-23]顯示，63.1%顏面部痤瘡患者出現(xiàn)不同程度的抑郁癥狀，痤瘡患者抑郁水平的改善也成為評(píng)價(jià)治療效果的標(biāo)準(zhǔn)之一。本研究結(jié)果表明，中藥組與火針組均能降低痤瘡患者抑郁狀態(tài)（P＜0.05）；治療后，與火針組比較，中藥組患者的抑郁狀態(tài)改善更明顯，這可能是由于三黃痤瘡散相對(duì)于火針而言，具有操作方便、安全無(wú)痛的優(yōu)點(diǎn)，減輕了患者對(duì)火針的畏懼心理，患者心理壓力較小，依從性較好，治療的接受度較高。此外，隨訪1個(gè)月和6個(gè)月，2組復(fù)發(fā)率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且均低于20%，表明2種方法均具有愈后不易反復(fù)的特點(diǎn)。

綜上所述，三黃痤瘡散外敷與火針療法均能明顯改善痤瘡患者的臨床癥狀，降低痤瘡程度，改善患者因痤瘡帶來(lái)的抑郁狀態(tài)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。但因現(xiàn)代生活節(jié)奏快，部分患者因?yàn)閷W(xué)習(xí)工作等常不能堅(jiān)持來(lái)醫(yī)院治療，使臨床治療痤瘡的依從性和效果大打折扣。相比火針療法，三黃痤瘡散使用方法簡(jiǎn)單，可自行在家使用，易于堅(jiān)持，對(duì)患者的抑郁狀態(tài)改善更為明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。