林海， 惠博， 韓祖成， 李菡， 榮培紅

（1.西安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，陜西西安 710021；2.空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，陜西西安 710032；3.陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科，陜西西安 710003；4.西安市東方醫(yī)院，陜西西安 710000）

抑郁癥是一種慢性精神疾病，具有患病率高、致殘率高、自殺率高和復(fù)發(fā)率高等特點，近年來其發(fā)病率呈不斷上升趨勢，嚴(yán)重影響人們的身心健康和生活質(zhì)量[1-2]。目前，臨床上西醫(yī)治療抑郁癥的效果欠佳，且不良反應(yīng)較多。世界衛(wèi)生組織（WHO）于1994年進(jìn)行的調(diào)查表明抑郁癥的患病率為11.4%，終生患病率可達(dá)20%～30%[3]。根據(jù)2005年亞洲精神疾病高峰論壇的報告顯示，中國的抑郁癥患者已達(dá)到2 600萬人[4]。目前臨床上仍有約1/3尤其是中輕度抑郁癥患者對抗抑郁藥物效果欠佳。既往研究[5]證明，中西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥有較好療效。為進(jìn)一步觀察中醫(yī)藥在治療抑郁癥中的作用，本研究采用具有疏肝解郁、清心安神作用的解郁顆粒治療中輕度抑郁癥患者，取得較好的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2013年9月至2017年10月間就診于西安市中醫(yī)醫(yī)院門診腦病科和心理科的70例中輕度抑郁癥患者為研究對象。采用簡單隨機法將患者隨機分為治療組40例和對照組30例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會精神科分會制定的《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD3）》[6]中有關(guān)抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中國中醫(yī)藥出版社“十一·五”規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[7]中有關(guān)郁病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：憂傷郁悶，少寐多夢，心煩心悸，倦怠乏力，淡漠無欲，陽痿早泄，月經(jīng)失調(diào)，舌淡或暗、或胖而有齒痕、或舌尖紅，苔白、或薄白、或黃、或膩、或花剝，脈細(xì)、或滑、或弱、或沉等。以上證候具備6項以上者即可診斷。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述抑郁癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合上述郁病的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③16分≤漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[8]的17項評分≤24分；④年齡在18～65歲之間；⑤近2周內(nèi)未服用其他抗抑郁藥物；⑥自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①伴有嚴(yán)重的或不穩(wěn)定的內(nèi)科疾病患者；②抑郁性人格障礙患者；③根據(jù)HAMD量表第3項評分＞2分且有嚴(yán)重的自殺危險的患者；④有嚴(yán)重的軀體疾病患者；⑤有嚴(yán)重藥物過敏史的患者；⑥入選前2周服用抗抑郁藥及抗精神病藥物的患者；⑦妊娠期及哺乳期婦女；⑧依從性差，未按規(guī)定用藥，或自行服用其他有治療作用的藥物，從而影響療效的判定的患者。

1.5治療方法

1.5.1 治療組 給予口服解郁顆粒治療。用法：解郁顆粒（為本院院內(nèi)制劑，主要由柴胡、貫葉連翹、合歡皮等10余味中藥組成，有疏肝解郁、清心安神作用），口服，每次15 g，每日3次，連續(xù)治療4周。

1.5.2 對照組 給予口服逍遙丸治療。用法：逍遙丸（河南宛西制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z41021831；規(guī)格：200丸/瓶），每次8丸，每日3次，連續(xù)治療4周。

1.6觀察指標(biāo)（1）分別于入組時及治療4周后進(jìn)行HAMD、抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）評分[8]；（2）分別于入組時及治療4周后進(jìn)行中醫(yī)證候評分量表評分，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]將臨床證候分為無、輕度、中度、重度4個程度，分別記為0、1、2、3分，根據(jù)治療前后積分的變化來判定治療的療效；（3）根據(jù)患者治療后的中醫(yī)證候表現(xiàn)及HAMD量表評分的改善情況評定療效。

1.7療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]。治愈：治療后，患者的中醫(yī)證候基本消失，HAMD減分率在75%及以上；顯效：治療后，患者的中醫(yī)證候明顯改善，證候積分下降大于2/3，HAMD減分率為50%～74%；有效：治療后，患者的中醫(yī)證候減輕，證候積分下降1/3～2/3，HAMD減分率為25%～49%；無效：患者的中醫(yī)證候在治療前后無明顯變化，證候積分下降小于1/3，HAMD減分率在25%以下?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8統(tǒng)計方法采用Microsoft Excel建立數(shù)據(jù)庫，并采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的基線資料比較治療組40例患者中，男性19例，女性21例；年齡18～65歲，平均年齡（42.4±21.1）歲。對照組30例患者中，男性15例，女性15例；年齡20～65歲，平均年齡（39.8±23.2）歲。2組患者的性別、年齡等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為87.5%，對照組為80.0%。組間比較，治療組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups n（p/%）

2.3 2組患者治療前后HAMD、SAS、SDS評分比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的HAMD、SAS、SDS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的HAMD、SAS、SDS評分均較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組對HAMD、SAS、SDS評分的下降作用均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分比較表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者少寐多夢、眠淺易醒、心煩易怒、情緒低落、郁郁不歡、倦怠乏力等中醫(yī)證候評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者各項中醫(yī)證候評分均較治療前改善（P＜0.05或P＜0.01），但治療后組間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表22 組患者治療前后HAMD、SAS、SDS評分比較Table 2 Comparison of HAMD,SAS and SDS scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分比較Table 3 Comparison of TCM symptom scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

3 討論

抑郁癥屬中醫(yī)學(xué)“郁證”范疇，多由七情所傷，情志不暢所致[10]，是一種常見病和多發(fā)病，且發(fā)病率呈急劇上升趨勢，抑郁癥的死亡率已躍居各種精神病之首[11]。郁證臨床主要表現(xiàn)為情緒不穩(wěn)，心情抑郁，兩脅脹痛，心煩易怒，悲傷欲哭，睡眠不佳，寐中多夢易醒，咽中如有異物，咽之不下，吐之不能等。

逍遙丸是臨床用于治療以肝郁脾虛為主要表現(xiàn)的病證的常用中成藥，對治療抑郁癥肝氣郁結(jié)證患者有一定療效，可明顯改善患者情緒低落、郁郁不歡等證候，故本研究用其作為對照藥。

近年來，隨著社會的發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，人們的生活壓力和精神壓力隨之加大，疾病癥狀譜也隨之發(fā)生變化，我們通過多年的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)多的中輕度抑郁癥患者除了表現(xiàn)為情緒低落、憂傷郁悶、胸脅脹痛、善太息、月經(jīng)不調(diào)、脈弦等肝氣郁結(jié)證候外，還可見到心急易怒、心煩心悸、潮熱汗出、口干口苦等一派心火上炎、心神失養(yǎng)證候?？梢?，抑郁癥也屬中醫(yī)學(xué)“情志病”、“心病”等范疇[12]。以臨床上應(yīng)用最多的疏肝解郁來看，治療時，疏肝雖能使肝氣郁結(jié)得到緩解，但肝經(jīng)、心經(jīng)之火熱不能隨之自行消散，因此，治療時還要用專藥以清心火[13]，要“肝”、“心”同治，即要以疏肝解郁、清心安神為治療大法，如一味單純用疏肝解郁法治療，則難以達(dá)到令人滿意的治療效果?？偠灾?，郁證的病機應(yīng)為肝氣郁結(jié)、心火上炎，治法以疏肝解郁、清心安神為主。

基于這一認(rèn)識，本課題組經(jīng)過多年臨床實踐，結(jié)合中醫(yī)證候研究和西醫(yī)心理測試量表的測評，在進(jìn)行大量的臨床及拆方研究基礎(chǔ)上，研制出了院內(nèi)制劑解郁顆粒。該方主要由柴胡、貫葉連翹、合歡皮等10余味中藥組成，既能改善患者郁郁寡歡等屬于肝氣郁結(jié)所致的證候，又能改善少寐多夢、眠淺易醒、心煩易怒等屬于心火上炎所致的證候。

本研究結(jié)果顯示，治療組的總有效率87.5%，對照組為80.0%，治療組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明解郁顆粒治療抑郁癥的療效優(yōu)于逍遙丸。同時，2組患者治療后的HAMD、SAS、SDS量表評分均較治療前降低（P＜0.05），說明2種治療方法均能改善抑郁患者的焦慮抑郁癥狀；且治療組在降低HAMD、SDS、SAS量表評分方面優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明解郁顆粒在改善抑郁癥患者的焦慮抑郁癥狀方面優(yōu)于逍遙丸。在中醫(yī)證候方面，治療后，2組患者的各項中醫(yī)證候評分均較治療前改善（P＜0.05或P＜0.01），說明2種治療方法均能改善患者的中醫(yī)證候，其中，治療組對少寐多夢、眠淺易醒、心煩易怒、情緒低落、郁郁不歡等證候改善較明顯，而對照組對情緒低落、郁郁不歡等證候改善較明顯。通過臨床觀察，我們發(fā)現(xiàn)解郁顆粒在改善抑郁癥患者的抑郁癥狀和焦慮癥狀方面均優(yōu)于逍遙丸，適合在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。