中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會，章曉華，黑飛龍

經(jīng)歷了近一個世紀的發(fā)展，體外循環(huán)從孕育、誕生、成長到不斷成熟，成為廣泛使用于臨床的常規(guī)醫(yī)療輔助方法。由于體外循環(huán)非生物表面對血液成份的激活、非生理性血流、電子機械設(shè)備及人工裝置使用過程中可能出現(xiàn)各種意外等因素，體外循環(huán)仍被認為是醫(yī)學領(lǐng)域最具創(chuàng)傷性的輔助治療措施之一。

近年來體外循環(huán)手術(shù)量雖仍表現(xiàn)為緩慢增長，但更值得關(guān)注的是從2008年至2018年，體外循環(huán)在心臟手術(shù)的占比下降了14.4%（圖1）。體外循環(huán)固有的創(chuàng)傷性和實施過程中存在的風險，在一定程度上限制了體外循環(huán)在臨床的應(yīng)用空間。由于缺乏體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范，部分單位或灌注師基于傳統(tǒng)的工作模式或因現(xiàn)行收費政策限制，放棄使用必須的體外循環(huán)相關(guān)安全監(jiān)測裝置，導致患者在體外循環(huán)過程中存在并不斷發(fā)生與現(xiàn)代體外循環(huán)技術(shù)不相稱的風險，使體外循環(huán)技術(shù)的不安全性雪上加霜。

圖1 體外循環(huán)在心臟手術(shù)量中的占比

近年來我國目前開展體外循環(huán)心臟手術(shù)的醫(yī)院在700家左右。超過半數(shù)醫(yī)院體外循環(huán)年手術(shù)量低于100例；體外循環(huán)年手術(shù)量低于50例的醫(yī)院超過三分之一（圖2）。與大的心臟中心相比，開展手術(shù)過少的醫(yī)院其體外循環(huán)設(shè)備和耗材使用、體外循環(huán)管理方法均可能存在相當大的差異和存在更多不安全隱患。建立體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范將促進這些醫(yī)院體外循環(huán)技術(shù)水平的進步，提高我國體外循環(huán)技術(shù)和心臟外科的整體水平。

圖2 近三年我國體外循環(huán)手術(shù)量低于100例和50例的醫(yī)院比例

長期以來，國家沒有統(tǒng)一的體外循環(huán)收費標準。區(qū)域性的體外循環(huán)收費標準因體外循環(huán)人員、設(shè)備和耗材使用的差異而各不同，且收費政策制定多數(shù)滯后于體外循環(huán)技術(shù)發(fā)展和臨床對體外循環(huán)安全性不斷增高的要求。出于局部經(jīng)濟效益考量，部分單位限制使用必須的體外循環(huán)安全監(jiān)測措施。雖然相關(guān)收費政策涉及因素眾多，但缺乏權(quán)威的體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范，也是導致體外循環(huán)收費標準存在缺陷的重要因素之一。

2018年廣東省體外循環(huán)專業(yè)的一項調(diào)查顯示：年齡低于30歲的灌注師中，醫(yī)生占比僅為28%。我國灌注師隊伍中臨床醫(yī)生的占比近年來呈下降趨勢。雖然體外循環(huán)設(shè)備的操控可歸類于非臨床技術(shù)性工作，但體外循環(huán)過程中相關(guān)參數(shù)的處理直接關(guān)系到手術(shù)患者的安全甚至生命，需要臨床醫(yī)生介入。而目前我國心臟外科或麻醉醫(yī)生大多缺乏系統(tǒng)的體外循環(huán)培訓。因此，在越來越多非臨床醫(yī)生作為灌注師管理體外循環(huán)的現(xiàn)狀之下，有必要盡快建立我國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范，以維持我國體外循環(huán)技術(shù)水平。

體外循環(huán)心臟手術(shù)是團隊性工作，涉及到心臟外科、麻醉科、重癥監(jiān)護、體外循環(huán)等專業(yè)學科。在其他學科各種專業(yè)技術(shù)規(guī)范日漸完善的今天，體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范的缺失可能使團隊其他專業(yè)人員對體外循環(huán)難以形成清晰的認知，并導致體外循環(huán)與其他學科之間勾通障礙和增加心臟手術(shù)質(zhì)量控制的不確定因素。

體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范包括體外循環(huán)標準和指引及體外循環(huán)工作流程。標準和指引是基于體外循環(huán)臨床證據(jù)并被當前業(yè)內(nèi)廣泛接受的技術(shù)和工作方法的相關(guān)文件。其目的是為臨床實施體外循環(huán)提供一個指導性的基本框架，以保證體外循環(huán)安全、可靠和有效地實施。標準是開展體外循環(huán)手術(shù)單位或團隊在實施體外循環(huán)時必須遵循的最低要求；指引是指對開展體外循環(huán)工作的相關(guān)建議，以幫助各單位或團隊根據(jù)實際情況建立和實施相關(guān)的工作流程；體外循環(huán)工作流程是基于標準和指引，各單位或團隊自行建立的實施體外循環(huán)工作的內(nèi)部文件，包括相關(guān)技術(shù)的選用和實施細節(jié)、體外循環(huán)裝置選用原則、團隊內(nèi)部溝通機制等。

中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會在體外循環(huán)專業(yè)資格認證、理論和技術(shù)培訓、國內(nèi)外學術(shù)交流等多方面為建立和實施我國體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范奠定了基礎(chǔ)。建立一個適合我國國情并兼具權(quán)威性和可操作性的體外循環(huán)專業(yè)技術(shù)規(guī)范是目前學會刻不容緩的責任，不僅關(guān)系到體外循環(huán)技術(shù)的安全和質(zhì)量，更關(guān)系到體外循環(huán)專業(yè)發(fā)展的未來。