劉春艷 陳霞 馮海燕

摘要：通過我院對外來醫(yī)療器械的準入、接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等重點環(huán)節(jié)監(jiān)控，規(guī)范醫(yī)院消毒供應室對外來醫(yī)療器械的管理。研究認為消毒供應室建立高效的管理機制，對外來器械規(guī)范化的管理，可以有效保證外來器械的滅菌合格率，為防止手術引起的交叉感染和患者生命健康提供有利的保障。

關鍵詞：消毒供應室;外來器械;質量;管理

由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械稱為外來醫(yī)療器械[1]。由于該類器械的特殊性、重要性和不確定性引起的高風險，2013年我院消毒供應室規(guī)范了外來手術器械的管理，取得相應成效，現(xiàn)報道如下：

1 背景

近年來，各級醫(yī)院的醫(yī)療技術水平得到快速發(fā)展，骨科各種手術特別是植入物手術不斷增加，由于該類器械價格昂貴醫(yī)院向醫(yī)療器械公司租用滿足手術需求的現(xiàn)象增多。自2013年起，我院要求所有外來器械必須統(tǒng)一送到消毒供應室嚴格處理后方可使用。

2 方法

2.1 規(guī)范外來器械來源

醫(yī)院通過公開招標，選擇信譽高，質量好，技術力量雄厚的醫(yī)療器械公司作為供應商。

2.2 建立規(guī)范化管理制度和運行機制

依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》三項標準，結合我院實際情況制定外來器械的清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測制度、放行召回制度及交接登記制度。

2.3 嚴格執(zhí)行操作制度

2.3.1 外來醫(yī)療器械的交接

器械公司業(yè)務員在手術前一天將外來器械送到消毒供應室，與供應室工作人員當面清點手術器械的件數(shù)，檢查器械性能，核對相關信息，如患者姓名，性別，手術時間，植入物規(guī)格，滅菌方式、當面稱器械包重量，超過7公斤的當場分包，雙方簽名以便追溯。

2.3.2 清洗消毒

按《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》的標準清洗流程進行清洗，將外來器械拆卸至最小單位，分籃筐擺放并置編號牌做標記，在流動水下沖刷洗污跡、血跡，再放入超聲機加多酶液中超聲清洗，后置于全自動消毒清洗機清洗，以達到高水平消毒作用[2]。不能浸于水中清洗的器械，采用消毒液擦試消毒法，精密器械采用手工清洗法，器械盒進行單獨浸泡清洗清毒。

2.3.3 檢查包裝

由專職護士檢查器械的清洗質量及器械性能。使用放大鏡或目測的方法檢查器械無血漬，污跡，表面潔凈，關節(jié)齒牙無銹跡，無黑色腐蝕斑點為清洗合格，清洗質量合格及數(shù)目相符者由兩人核對并簽名打包。清洗不合格者重新清洗。包內(nèi)放置五類化學爬行卡，包外貼化學指示膠帶，注明物品名稱滅菌日期，失效日期，包裝者，滅菌器編號，滅菌批次，填寫項目齊全，以便追溯。

2.3.4 外來器械滅菌、發(fā)放

根據(jù)器械公司提供的器械滅菌方式和相關參數(shù)進行分類滅菌，滅菌過程均進行物理監(jiān)測，化學監(jiān)測，生物監(jiān)測。注明日期，時間，操作者，監(jiān)測結果。并記錄存檔，生物監(jiān)測合格，外來器械可放行，否則不可以放行，我院使用3M快速生物閱讀器，3小時可閱讀生物監(jiān)測結果。如手術緊急使用，放置五類化學爬行卡，爬行卡滅菌合格作為提前放行的依據(jù)，生物監(jiān)測不合格通知手術部門停止使用，書面上報管理部門。發(fā)放時，發(fā)放人員與手術室接收人員共同清點無菌包，確認無菌包無潮濕、無污染、無松散、有效期等相關指標正確，進行雙方簽名，記錄發(fā)放時間，以便質量追溯。

另外，外來器械在手術室使用完畢后必須重返消毒供應室嚴格清洗消毒滅菌后方可讓器械公司取走，以防交叉感染[3]。

3 結果

自從2013年1月-2018年12月規(guī)范管理外來器械的交接，清洗，檢查打包，滅菌發(fā)放后，未出現(xiàn)器械遺失，質量控制過程記錄完整，記錄有可追溯性。據(jù)統(tǒng)計，外來器械共進行滅菌循環(huán)181次，均正常完成，臨床無一例因外來手術器械消毒滅菌不合格而造成感染或引發(fā)醫(yī)患糾紛的事件發(fā)生，確保手術使用安全，提高了手術質量，保障了病人的身體健康和生命安全，提高手術醫(yī)生對消毒供應室的工作滿意度。

4 討論

醫(yī)院外來器械管理是醫(yī)療安全和質量的重要保證，清洗是滅菌成功的關鍵，器械上附著的有機物不能被徹底的清洗于凈會使細菌在器械表層或內(nèi)腔形成生物膜，阻止滅菌因子的穿透導致滅菌失敗，同時有機物中的某些成分可使器械受到銹蝕，依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》三項標準，制定規(guī)范化管理制度[4-11]，使外來器械的交接，清洗，檢查打包，滅菌發(fā)放，有法可依，作為法律原件以備查證，同時清洗、滅菌質量得到保證，記錄有追溯，確保手術使用安全。

參考文獻：

[1]王曉燕，李希蘭.外來醫(yī)療器械在消毒供應中心的規(guī)范化管理[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（17）：2699-2699.

[2]謝麗宇.消毒供應中心對外來器械的規(guī)范化管理[J].中國中醫(yī)藥咨訊，2011，03（18）：393-394.

[3]郝筱.消毒供應室對再生醫(yī)療器械的全程質控管理[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2015，14（93）：228-229.

[4]胡欣，倪樂丹，朱莉敏，等.品管圈活動應用于外來骨科器械清洗中的效果觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2015，53（31）：111-114.

[5]周海燕，石艷梅，郟文.外來醫(yī)療器械全程質量管理的應用及效果分析[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12（36）：394-395.

[6]楊道華，余庭霞.外來醫(yī)療器械質量管理的研究進展中國醫(yī)療設備，2014，29（9）：65-67.

[7]郭葵興.細節(jié)護理在醫(yī)院消毒供應室中的應用效果觀察[J].齊魯護理雜志，2013，19（9）：132-133.

[8]劉俊，廖濤，梁佳佳，等.規(guī)范化管理對手術室外來器械及外來跟臺人員的效果[9].按摩與康復醫(yī)學，2013（2）236-237.

[10]麥惠雪，陳瓊芳，歐陽葵英，等.應用PDCA循環(huán)改進外來骨科器械清洗質量[J].護理學雜志，2013，28（6）24-26.

[11]紀陰心，林麗芬.手術室供應室一體化對骨科外來器械的管理[J].醫(yī)療裝備，2016，29（21）：6465.