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        參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效及安全性評價

        2019-09-10 16:25:38趙玉潔曹志群
        世界中醫(yī)藥 2019年5期
        關(guān)鍵詞:腦腸肽安全性

        趙玉潔 曹志群

        摘要 目的:評介參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的臨床療效和安全性。方法:選取2013年1月至2016年1月山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院收治的IBS-D患者117例作為研究對象,隨機分為對照組(n=59)與觀察組(n=58)。對照組采用匹維溴銨片治療,觀察組在對照組基礎上加用參苓白術(shù)散治療,2組治療周期均為1個月。比較2組患者臨床療效;統(tǒng)計治療前后2組患者臨床癥狀評分、腦腸肽指標及直腸敏感性指標的變化;比較2組治療期間不良反應發(fā)生情況。結(jié)果:治療后觀察組總有效率(93.10%)高于對照組的(76.27%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);與治療前比較,治療后2組腹痛、腹脹、腹瀉評分及總評分均下降,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);與治療前比較,2組血清5-羥色胺(5-HT)、血管活性腸肽(VIP)及P物質(zhì)(SP)水平均下降,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);與治療前比較,2組患者肛管靜息壓、直腸感知閾值、腹痛閾值、排便閾值均升高,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療期間2組患者不良反應發(fā)生率(5.08%,1.72%)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論:參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療IBS-D可有效緩解患者腹脹、腹痛及腹瀉等臨床癥狀,降低血清腦腸肽水平,改善其直腸功能,不良反應少,臨床療效顯著。

        關(guān)鍵詞 腹瀉型腸易激綜合征;參苓白術(shù)散;匹維溴銨片;安全性;腦腸肽;癥狀評分

        Abstract Objective:To observe the clinical efficacy of Shenling Baizhu Powder combined with pinaverium bromide tablets in the treatment of diarrhea type irritable bowel syndrome (IBS-D),and to evaluate its safety.Methods:A total of 117 cases with IBS-D in Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine from January 2013 to January 2016 were selected and randomly divided into an observation group (n=58) and a control group (n=59).The control group was treated with pinaverium bromide tablets,and the observation group was treated with Shenling Baizhu Powder on the basis of control group.Both groups were treated for 1 month.The clinical efficacy of the 2 groups was compared.The score of clinical symptom,brain-gut peptides index and rectal sensitivity index before and after treatment in 2 groups were calculated.The occurrence of adverse reaction in 2 groups during treatment was also compared.Results:The total efficiency rate of the observation group (93.10%) was higher than that of the control group (76.27%) (P<0.05); Compared with before treatment,the score of abdominal pain,abdominal distention and diarrhea as well as total score of the 2 groups were all decreased after treatment,and observation group was lower than control group (P<0.01); Compared with before treatment,the levels of serum 5-HT,VIP and SP in the 2 groups decreased after treatment,and the observation group was lower than the control group (P<0.01); Compared with before treatment,the anal canal resting pressure,rectal perception threshold,abdominal pain and defecation threshold increased after treatment in the 2 groups,and the observation group was higher than the control group (P<0.01); The adverse reaction incidence of the 2 groups (5.08%,1.72%) had no significant difference (P>0.05).Conclusion:Shenling Baizhu Powder combined with pinaverium bromide tablets in the treatment of IBS-D can relief the clinical symptoms of abdominal pain,abdominal distension and diarrhea,reduce the level of serum brain-gut peptides,improve the rectal function.The adverse reaction is less and the curative efficacy is remarkable.

        Key Words Diarrhea type irritable bowel syndrome; Shenling Baizhu Powder; Pinaverium bromide tablets; Security; brain-gut peptides; Symptom integral

        中圖分類號:R289.4;R574文獻標識碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2019.05.047

        腹瀉型腸易激綜合征(Diarrhea Type Irritable Bowel Syndrome,IBS-D)是一種常見的急慢性功能性腸道疾病,其主要臨床表現(xiàn)為間歇性或持續(xù)性腹脹、腹痛、腹瀉及排便異常等,嚴重影響患者正常生活[1]。目前西醫(yī)對IBS-D尚無特效藥物,臨床僅著重于相關(guān)癥狀的緩解,匹維溴銨片可通過拮抗鈣離子通道,緩解肌肉痙攣,從而達到緩解疼痛、止瀉的目的[2];傳統(tǒng)中醫(yī)講究辨證施治,在IBS-D的治療方面具有獨到優(yōu)勢,參苓白術(shù)散為調(diào)理脾胃常用方劑,具有健脾養(yǎng)胃、益氣和中的功效[3]。本研究采用參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療IBS-D,探討其臨床療效及安全性?,F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013年1月至2016年1月山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院收治的IBS-D患者117例作為研究對象,隨機分為觀察組(n=58)與對照組(n=59)。觀察組中男27例,女31例;年齡19~66歲,平均年齡(38.57±6.94)歲;平均病程(3.15±2.41)年。觀察組中男30例,女29例;年齡20~68歲,平均年齡(39.02±6.95)歲;平均病程(3.17±2.44)年。2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過該院醫(yī)學倫理委員會批準。

        1.2 診斷標準

        西醫(yī)診斷標準為中華醫(yī)學會消化病學分會制定的《腸易激綜合征診治的共識意見》[4];中醫(yī)診斷標注參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中脾胃虛弱型腹瀉的相關(guān)診斷標準;診斷時應充分結(jié)合患者病史資料及實驗室檢查結(jié)果。

        1.3 納入標準

        符合以上診斷標準者;均存在不同程度的腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀者;患者自愿加入研究并簽署知情同意書等。

        1.4 排除標準

        因痢疾、結(jié)腸炎或腫瘤引起大便異常者;消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者;肝腎及造血系統(tǒng)功能異常者;伴有全身或局部感染者;對研究所用藥物有過敏反應者;正在使用其他影響胃腸功能藥物者;妊娠后哺乳期婦女等。

        1.5 脫落與剔除標準

        治療過程中發(fā)生嚴重不良事件者;治療中擅自調(diào)整治療方案者;治療過程中或后續(xù)隨訪中失去聯(lián)系者。

        1.6 治療方法

        對照組患者口服匹維溴銨片(北京萬生藥業(yè)有限責任公司,國藥準字H20133036),50 mg/片,50 mg/次,3次/d。觀察組患者加用參苓白術(shù)散,取黨參、蓮子、茯苓、桔梗、白術(shù)各10 g,山藥、薏苡仁、炒扁豆15 g,砂仁5 g、炙甘草6 g,以水煎之,濾后取汁300 mL,每日1劑,分2次服用。隨證酌情加減:腹痛異常嚴重者加用延胡索;腹瀉異常嚴重者加用五味子、柯子肉;氣虛者加用黃芪;肝氣郁結(jié)者加用柴胡、郁金;體弱者加用麥冬、太子參;舌苔厚膩著加用車前草、佩蘭。2組治療周期均為1個月。

        1.7 觀察指標

        1)比較2組患者臨床療效;2)參照《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》[4],統(tǒng)計治療前后2組患者主要癥狀評分,腹痛、腹脹評分:無癥狀為0分;經(jīng)研究人員提示后覺察有癥狀為1分;不經(jīng)提示即有癥狀為2分;可自主表述主要癥狀為3分。腹瀉評分:腹瀉次數(shù)<3次/d為1分,3~5次/d為2分,6次/d為3分。總評分為各項評分之和。3)取2組患者治療前后晨起空腹靜脈血5 mL,以3 000 r/min轉(zhuǎn)速離心10 min后,取上清液,用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清腦腸肽指標,包括5-羥色胺(5-HT)、血管活性腸肽(VIP)及P物質(zhì)(SP);4)分別于治療前后以XDJ-S8消化道動力檢測儀檢測2組患者直腸敏感性,包括肛管靜息壓、直腸感知閾值、腹痛閾值、排便閾值等。

        1.8 療效判定標準

        依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]對2組患者臨床療效進行評估:體征與癥狀基本消失,癥狀評分減少>95%為痊愈;體征及癥狀明顯改善,評分減少70%~95%為顯效;體征及癥狀有好轉(zhuǎn),評分減少30%~69%為有效;體征及癥狀無變化,評分減少<30%為無效??傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

        1.9 統(tǒng)計學方法

        采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組患者臨床療效比較

        治療后觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

        2.2 2組患者主要癥狀評分比較

        治療后2組患者腹痛、腹脹、腹瀉評分及總評分較治療前顯著下降,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

        2.3 2組患者血清腦腸肽水平比較

        2組患者血清5-HT、VIP及SP水平均較治療前顯著下降,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

        2.4 2組患者直腸敏感性比較

        2組患者肛管靜息壓、直腸感知閾值、腹痛閾值、排便閾值均較治療前顯著升高,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

        2.5 2組患者不良反應發(fā)生率比較

        治療期間2組患者均未出現(xiàn)心血管、血液系統(tǒng)、肝腎組織等異常,對照組出現(xiàn)2例便秘、1例腹部痙攣,不良反應發(fā)生率為5.08%;觀察組出現(xiàn)1例便秘,不良反應發(fā)生率為1.72%,2組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

        3 討論

        IBS-D的發(fā)病機制尚未明確,胃腸道動力學異常、腦-腸軸異常、胃腸激素分泌失調(diào)、免疫功能紊亂、精神心理狀態(tài)等均被認為是其可能的致病因素[6]。匹維溴銨片作為止瀉藥物,可較快緩解相關(guān)癥狀,但未能消除根本病因,停藥后復發(fā)率較高[7]。中醫(yī)將IBS-D歸為“泄瀉”范疇,認為該疾病是由于脾胃虛弱、外邪內(nèi)侵、運化無權(quán)、水谷不化、內(nèi)生濕濁、發(fā)為泄瀉,治療時應遵循補益脾胃、化濕止瀉的原則[8]。現(xiàn)代中藥可多環(huán)節(jié)、多靶點治療IBS-D,從根本上解除病因,具有獨特優(yōu)勢。本研究選用的參苓白術(shù)散是治療腹瀉的經(jīng)典方劑,方中茯苓、白術(shù)補氣益脾;黨參、山藥健脾理氣、和中止瀉;薏苡仁、炒扁豆?jié)B水利濕、化解濕濁;砂仁醒脾和胃;蓮子滋養(yǎng)補虛;桔梗消食安神;炙甘草益氣緩急,調(diào)和諸藥;全方共奏健脾益胃、和中止瀉、滲濕化濁之功效[9-10]。高春波[11]報道,參苓白術(shù)散聯(lián)合艾灸治療IBS-D的臨床療效及安全性均良好。本研究中治療后觀察組總有效率優(yōu)于對照組;治療后2組腹痛、腹脹、腹瀉評分及總評分均較治療前顯著下降,且觀察組低于對照組,與趙艷[12]研究結(jié)果相似。提示參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療IBS-D可有效緩解患者臨床癥狀,臨床療效顯著優(yōu)于單用匹維溴銨片。

        內(nèi)臟感覺過敏性被認為是IBS-D的發(fā)病原因之一。腦腸肽主要是由胃腸道內(nèi)分泌細胞分泌產(chǎn)生,在調(diào)節(jié)胃腸道功能方面有重要作用[13],其中5-HT可調(diào)節(jié)胃腸道蠕動及分泌功能,提高內(nèi)臟敏感性,調(diào)節(jié)胃腸道動力學;VIP可抑制性調(diào)節(jié)胃腸道動力學,通過舒張腸道肌群,降低內(nèi)臟阻力,促進腸道內(nèi)分泌恢復正常;SP可正反饋性調(diào)節(jié)胃腸蠕動,促進腸道肌群收縮,擴張胃腸道血管并提高其通透性,參與炎性反應及免疫反應。IBS-D患者內(nèi)臟組織處于高敏狀態(tài),體內(nèi)腦腸肽水平異常增高,其也是引發(fā)胃腸道動力異常及內(nèi)臟敏感性增高的關(guān)鍵因素[14-16]。張震坤等[17]研究報道,參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療IBS-D可抑制血清腦腸肽異常分泌,從而改善患者胃腸道動力學,降低內(nèi)臟敏感性。本研究結(jié)果中2組患者治療后血清5-HT、VIP及SP水平均較治療前下降,且2組間存在統(tǒng)計學意義。參苓白術(shù)散中的黨參拮抗5-HT引起的腸管收縮,茯苓、山藥提高機體免疫力,薏苡仁緩解腹瀉的同時抑制膽汁分泌等,聯(lián)合作用降低直腸敏感性[18]。本研究以直腸敏感性間接反應內(nèi)臟敏感性,研究結(jié)果顯示,與治療前比較,2組患者肛管靜息壓、直腸感知閾值、腹痛閾值、排便閾值均升高,且觀察組高于對照組,與相關(guān)研究結(jié)果相似[19],提示參苓白術(shù)散有效解除直腸高敏狀態(tài),降低直腸平滑肌的興奮性,促進腸道功能恢復正常。

        綜上所述,應用參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療IBS-D可通過調(diào)節(jié)患者血清腦腸肽水平,解除患者內(nèi)臟高敏狀態(tài),改善患者胃腸道動力學,緩解腹痛、腹脹、腹瀉等臨床癥狀,且不良反應較少,臨床療效顯著優(yōu)于單用匹維溴銨片。

        參考文獻

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        (2018-12-21收稿 責任編輯:楊覺雄)

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