周致瑩 喬小青 張旭光

[摘要]為探討膠原蛋白大豆肽粉對(duì)人體皮膚水分的改善情況，本研究采用試食組和對(duì)照組的自身與組間對(duì)照模式進(jìn)行分析。其中試食組服用膠原蛋白大豆肽粉，對(duì)照組食用安慰劑，各自服用30d后，再次測(cè)定受試者皮膚水分。研究結(jié)果表明，服用膠原蛋白大豆肽粉后，受試者皮膚水分增加，有效率高于對(duì)照組（P<0.001），且血常規(guī)、血生化等各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均未見明顯異常變化，也未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)。該款膠原蛋白大豆肽粉具有改善皮膚水分保健功能，且安全無毒。

[關(guān)鍵詞]膠原蛋白;大豆肽;皮膚水分;人體試驗(yàn)

中圖分類號(hào)：TQ464.7? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.16465/j.gste.cn431252ts.20190519

膠原蛋白是哺乳動(dòng)物體內(nèi)分布最廣、含量最為豐富的一類蛋白質(zhì)，存在于動(dòng)物軟骨、皮膚及其結(jié)締組織內(nèi)[1]。膠原蛋白中存在大量的被譽(yù)為天然保濕因子的氨基酸（如甘氨酸、羥基賴氨酸、羥脯氨酸），既可以提高組織細(xì)胞的儲(chǔ)水能力，對(duì)皮膚起到很好的保濕作用，又能延緩皮膚衰老，被廣泛用于化妝品領(lǐng)域[2]。

大豆肽是一種低肽混合物，由大豆蛋白酶解后經(jīng)特殊工藝處理而得，能促進(jìn)微生物發(fā)酵、脂肪代謝、礦物質(zhì)吸收，具有抗氧化、增強(qiáng)體能、抗疲勞、低過敏源性、調(diào)整血糖濃度、降膽固醇、降血糖、降血壓等生理功能[3-7]。

本研究將膠原蛋白、大豆肽、維生素E粉等按照一定的比例制成粉劑產(chǎn)品，按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》的方法進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)，對(duì)人體進(jìn)行改善皮膚水分功能實(shí)驗(yàn)研究，為開發(fā)同類型的改善皮膚水分保健食品提供理論參考。

1? 材料與方法

1.1? 受試材料

膠原蛋白大豆肽粉，粉劑，淡黃色粉末，主要成分為膠原蛋白（54.5%）、大豆肽（9.1%）、維生素E粉（1.1%）、透明質(zhì)酸鈉（0.5%）。核準(zhǔn)凈含量：5.5 g/袋，人體推薦用量為1次/d、1袋/次，服用量為5.5 g/d。安慰劑除功效成分外，在劑型、口感、外觀和包裝上與受試物一致。

1.2? 受試對(duì)象

按自愿原則選擇30～50歲，皮膚水分≤12的受試者。

1.2.1? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

前額眉間皮膚水分≤12，無炎癥、痛癢等癥狀。

1.2.2? 納入者標(biāo)準(zhǔn)

凡前額眉間皮膚水分≤12的自愿受試者，經(jīng)體檢合格均可進(jìn)行試食觀察。

1.2.3? 排除標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)年齡在30歲以下或者50歲以上者，妊娠或者哺乳期婦女，對(duì)本保健品過敏者;合并有心肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神疾病患者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用受試物，無法判定或者功效不全影響功效或安全性判斷者進(jìn)行排除。

1.3? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與分組

采用自身前后對(duì)照和組間對(duì)照兩種形式。106名受試者隨機(jī)分為試食組和對(duì)照組，試食組服用受試物，對(duì)照組服用安慰劑。

1.4? 服用劑量和時(shí)間

1次/d、1袋/次，服用限量為5.5 g/d，連續(xù)30 d。受試者在試食期間停止服用有關(guān)改善皮膚水分的藥物或其他保健品及化妝品，不改變?cè)瓉淼娘嬍沉?xí)慣，正常飲食。

1.5? 儀器與試劑

CA-500型血球計(jì)數(shù)儀：日本東亞公司;BM-200型尿十項(xiàng)分析儀：北京寶靈曼公司;日立7100型全自動(dòng)生化分析儀：日本日立公司;Skin Analyzer SHP88儀：德國Courage Khazaka公司;生化試劑盒：中生公司。

1.6? 觀察指標(biāo)

功效性和安全性觀察指標(biāo)實(shí)驗(yàn)前后各檢查一次。

1.6.1? 功效性觀察

（1）一般情況。詳細(xì)詢問病史，了解受試者飲食情況，觀察其精神狀況、睡眠、飲食、大小便、血壓等主要臨床癥狀。觀察受試物對(duì)受試者是否有不良影響。

（2）皮膚水分檢測(cè)。測(cè)定環(huán)境：在寬敞、通風(fēng)條件良好，溫度、濕度適中，空間環(huán)境穩(wěn)定的檢查室中進(jìn)行;前額眉間皮膚水分測(cè)定：在安靜狀態(tài)下，用潔凈棉球蘸蒸餾水清潔眉間被測(cè)部位，擦干后15 min進(jìn)行水分的測(cè)定，試食前后測(cè)定工作由同一臺(tái)儀器、同一人操作完成。

1.6.2? 安全性觀察

（1）血液、尿常規(guī)及便常規(guī)檢查。紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，白細(xì)胞計(jì)數(shù)，尿十項(xiàng)，便常規(guī)檢測(cè)。

（2）生化指標(biāo)測(cè)定。血清白蛋白ALB，總蛋白TP，肝腎功能（總膽紅素TBIL，谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT，尿素Brea，肌酐Cre），血糖Glu、血脂（總膽固醇TC，甘油三酯TG）。

（3）腹部B超、心電圖、X線胸部透視在實(shí)驗(yàn)開始時(shí)檢查一次。

1.7? 改善皮膚水分功效判定

有效：皮膚水分得到改善，并經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著性差異;無效：皮膚水分沒有得到明顯的改善。

1.8? 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為計(jì)量資料，可用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。

2? 結(jié)果與分析

2.1? 一般狀況

受試者106人，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，共101例有效，均為女性。試食組51例，年齡最小32歲，最大50歲，平均年齡（43.61±5.47）歲;對(duì)照組50例，年齡最小30歲，最大50歲，平均年齡（43.04±5.70）歲。

2.2? 受試物對(duì)皮膚水分變化的影響

受試物試食前后皮膚水分變化情況見表1。

2.3? 功效判斷

受試物試食前后功效判定結(jié)果見表2。

由表1、2可知，試食組試食前后皮膚水分增加有顯著性差異（P<0.001），總有效率為60.78%，顯著高于對(duì)照組（P<0.001）;試食后試食組皮膚水分增加（1.12±1.23）%，而對(duì)照組無明顯變化。試食組試食后與對(duì)照組相比，皮膚水分有顯著性差異（P<0.05）。

2.4? 一般情況

受試物試食前后一般情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表3。

2.5? 血常規(guī)和血生化變化

受試物試食前后血常規(guī)和血生化指標(biāo)變化情況見表4。

據(jù)表4可知，試食前后試食組和對(duì)照組各項(xiàng)血生化和血常規(guī)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。

2.6? 血壓、心率、尿和便常規(guī)變化

受試物試食前后血壓、心率、尿和便常規(guī)檢測(cè)結(jié)果見表5。

據(jù)表5可知，試食前后試食組和對(duì)照組血壓、心率、尿和便常規(guī)指標(biāo)均在正常范圍。

2.7? 腹部B超、心電圖、X線胸部透視情況

試食前后試食組和對(duì)照組均在正常范圍內(nèi)。

2.8? 受試者脫失率

納入受試者106例，試食組53例、對(duì)照組53例。其中，試食組試食結(jié)束時(shí)有2例、對(duì)照組有3例未在規(guī)定時(shí)間復(fù)查。試食組與對(duì)照組共有5例符合受試者排除標(biāo)準(zhǔn)，有效受試者共101例。

2.9? 不良反應(yīng)觀察

未見過敏及其他不良反應(yīng)，結(jié)果見表6。

3? 結(jié)? 論

試食組按要求服用該膠原蛋白大豆肽粉30d后，試食前后試食組皮膚水分自身比較有顯著改善（P<0.001），平均增加（1.12±1.23）%;試食后試食組皮膚水分高于對(duì)照組，有顯著差異（P<0.05）。其中試食組有31例皮膚水分增加，有效率為60.78%;對(duì)照組有9例皮膚水分增加，有效率為18.00%。試食組有效率高于對(duì)照組（P<0.001）。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）中改善皮膚水分功能判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為該膠原蛋白大豆肽粉有改善皮膚水分的作用。

研究結(jié)果表明，膠原蛋白大豆肽粉對(duì)人體具有明顯的改善皮膚水分作用，這與余宙等[8]試驗(yàn)研究結(jié)果一致，使用魚膠原蛋白粉進(jìn)行了人體試食研究，試食前后，自身對(duì)照皮膚水分有顯著差異（P<0.05），具有顯著的改善皮膚水分作用。

周雙琳等[9]研究表明，口服小分子魚膠原蛋白粉，可在一定程度改善女性面部膚質(zhì)，且無明顯不良反應(yīng)，具有較好的安全性和有效性。Zhuang等[10]研究表明，口服水解膠原蛋白，能降低小鼠表皮水分流失、降低表皮厚度、增加角質(zhì)層含水量。

參考文獻(xiàn)

[1]李承獻(xiàn)，劉偉.口服水解膠原蛋白對(duì)改善皮膚膚質(zhì)的研究進(jìn)展[J].明膠科學(xué)與技術(shù)，2013（2）：82-84.

[2]郅慧，于慧，張輝，等.動(dòng)物源膠原蛋白提取及應(yīng)用研究進(jìn)展[J].吉林中醫(yī)藥，2019（2）：225-227.

[3]趙芳芳，張日俊.大豆肽研究進(jìn)展[J].中國飼料，2004（1）：22-23.

[4]姜曼，宋俊梅.大豆肽研究概況[J].中國釀造，2009（3）：8-11.

[5]胡建平.魚鱗膠原蛋白的酸法提取及性質(zhì)研究[J].糧食科技與經(jīng)濟(jì)，2012（3）：56-60.

[6]汪雨亭，黃儒強(qiáng)，王娟.魚膠原蛋白酶解工藝及其活性肽抑制ACE酶的研究[J].食品工業(yè)科技，2017（17）：17-23.

[7]周光朝，劉良忠，萬菡，等.高水解度草魚魚鱗膠原蛋白肽的研究[J].糧食科技與經(jīng)濟(jì)，2011（2）：52-56.

[8]余宙，范青生.魚膠原蛋白粉的制備及其對(duì)人體皮膚水分調(diào)節(jié)作用的安全有效性[J].食品工業(yè)科技，2010（5）：339-342.

[9]周雙琳，王海燕，岳丹霞，等.小分子魚膠原蛋白粉對(duì)改善女性面部膚質(zhì)的療效及安全性觀察[J].實(shí)用皮膚病學(xué)雜志，2011（3）：143-146.

[10]ZHUANG Y L，HOU H，ZHAO X，et al.Effects of collagen and collagen hydrolysate from jellyfish （rhopilema esculentum） on mice skin photoaging induced by UV irradiation.[J].Journal of Food Science，2010（6）：183-188.

收稿日期：2019-04-19

作者簡(jiǎn)介：周致瑩，女，本科，藥師，研究方向?yàn)楣δ苁称贰?/p>

Abstract： To investigate the effect of collagen soybean peptide powder on human skin moisture.Use the self-control and inter-control models of the experimental food group and the control group.The experimental food group was given the subjects and the control group was given a placebo. The skin moisture of the subjects was measured again after taking collagen soybean peptide powder and placebo for 30 days，after that，measured the skin moisture again.Test results show，After taking collagen soybean peptide powder，the skin moisture of the subjects increased，and the effective rate was higher than that of the control group.And no obvious abnormal ities were noticed in blood testing and other biochemical indicators，and also no allergic and other adverse reactions were observed. So it can be concluded that this collagen soybean peptide powder has the function of improving skin moisture，and is safe and non-toxic.

Keywords：collagen，soybean peptide，skin moisture，human test