2月11日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,加快境外抗癌新藥注冊(cè)審批,滿足患者急需。會(huì)議提出,組織專(zhuān)家遴選臨床急需境外新藥,完善進(jìn)口政策,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市。
我國(guó)藥品審評(píng)審批改革扭轉(zhuǎn)了國(guó)際治療癌癥新藥在國(guó)內(nèi)上市要遲滯5至8年的局面。2018年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的48個(gè)新藥中,18個(gè)是抗腫瘤藥,其中有13個(gè)為進(jìn)口新藥。
專(zhuān)家表示,這些“救命藥”快速上市,正是得益于藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深化和優(yōu)先審評(píng)審批政策的完善和落實(shí)。
2019年,我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革還將繼續(xù)深化,進(jìn)一步落實(shí)癌癥治療藥物研發(fā)和上市的激勵(lì)政策。
會(huì)議還提出,從3月1日起,對(duì)首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥,參照抗癌藥對(duì)進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅。
(摘自《中國(guó)青年報(bào)》2.12)