2月14日，陳小平團(tuán)隊(duì)宣布招募名額已滿，并強(qiáng)調(diào)“瘧原蟲免疫療法臨床研究還處在早期階段，仍然需要不斷探索”。

數(shù)日來，瘧原蟲免疫療法臨床研究項(xiàng)目合作的三家醫(yī)院門庭若市，甚至連地處僻遠(yuǎn)的中科藍(lán)華公司，也不斷有患者前來咨詢。

2月13日，該公司工作人員在接受患者咨詢時(shí)透露，目前報(bào)名的患者人數(shù)早已經(jīng)超過計(jì)劃人數(shù)，即便是符合各項(xiàng)招募條件的患者，“至少也要等到3個(gè)月之后”。

但以浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院教授王立銘為代表的質(zhì)疑聲音仍在持續(xù)。

繼質(zhì)疑陳小平演講內(nèi)容中的理論基礎(chǔ)、臨床數(shù)據(jù)以及生物學(xué)機(jī)制研究之后，王立銘的實(shí)名認(rèn)證微博2月14日繼續(xù)發(fā)聲，稱陳小平在上世紀(jì)90年代與國外科學(xué)家合作進(jìn)行瘧原蟲治療艾滋病的研究時(shí)，被美國國家疾控中心和世界衛(wèi)生組織嚴(yán)厲警告，國外媒體有過較多報(bào)道。

記者注意到，2003年3月4日，《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道指出，在中國進(jìn)行的相關(guān)研究是應(yīng)海姆立克博士的要求完成的。1993年4月29日，在注意到海姆立克鼓勵(lì)使用瘧疾療法治療萊姆病和艾滋病，美國疾控中心發(fā)布了一份備忘錄，稱這種做法“不合理”，故意讓病人染上瘧疾有可能殺死他們。對(duì)此，陳小平團(tuán)隊(duì)仍保持沉默。一名負(fù)責(zé)對(duì)接媒體的工作人員回應(yīng)稱，現(xiàn)階段謝絕媒體采訪，團(tuán)隊(duì)正忙于應(yīng)對(duì)實(shí)際需要幫助的病人，沒有時(shí)間應(yīng)對(duì)同行學(xué)者。

“不真正從事臨床工作的人，不知道實(shí)際執(zhí)行中需要經(jīng)歷什么?！痹撊藛T稱。

患者咨詢火爆，費(fèi)用并非全免

家住廣州的鄧芬（化名）2018年確診肝癌晚期，經(jīng)過肝切除手術(shù)和化療后，目前病情穩(wěn)定，但是轉(zhuǎn)移的腫瘤組織仍然存在，目前并沒有適合的靶向藥物可以治療。

“現(xiàn)在主要是定時(shí)復(fù)查，醫(yī)生已經(jīng)不給開藥了，我就自己吃一點(diǎn)中藥，看到新聞上說有新的療法，沒想到離得這么近。”2月13日，鄧芬在家人的陪同下來到中科藍(lán)華公司，公司一名負(fù)責(zé)臨床的員工在會(huì)議室接受咨詢，約10平方米的會(huì)議室內(nèi)有兩組患者在同時(shí)咨詢。

記者注意到，該試驗(yàn)青睞腫瘤處于非進(jìn)展期、病情較為穩(wěn)定，且無可靶向抗癌藥可用的患者。

接待咨詢的工作人員強(qiáng)調(diào)，如果有其他治療手段，團(tuán)隊(duì)仍然傾向于推薦患者去嘗試其他療法，“試驗(yàn)還是有風(fēng)險(xiǎn)的，比你吃靶向藥的風(fēng)險(xiǎn)要大得多”。

該名員工還透露，實(shí)際上目前報(bào)名的人數(shù)早已經(jīng)超過了計(jì)劃招募人數(shù)，“其實(shí)在‘廣告’之前，我們招募情況雖然不能說完全飽和，但也是基本招滿了，現(xiàn)在官網(wǎng)上需要等待6個(gè)月，這邊現(xiàn)場至少也要等3個(gè)月?！?/p>

對(duì)于所提到的“廣告”是否就是陳小平教授的演講，該名員工簡單回應(yīng)說，“你也可以這么說吧?！?/p>

中科藍(lán)華辦公室位于廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城內(nèi)的廣東華南新藥創(chuàng)智中心，在辦公室所在樓層的墻壁上，貼著有關(guān)于公司核心團(tuán)隊(duì)、研究設(shè)施、專利技術(shù)等宣傳彩報(bào)。

在公司技術(shù)體系的介紹中，包括癌癥的瘧原蟲免疫療法、基因修飾瘧原蟲新型癌癥疫苗、rVAR-CAR-T細(xì)胞療法等新型免疫細(xì)胞療法、新型高效抗瘧藥等四大塊內(nèi)容。其中，癌癥的瘧原蟲免疫療法作為核心技術(shù)被加黑加粗。

該公司一名工作人員在咨詢過程表示，目前公司僅有瘧原蟲免疫療法在人體臨床試驗(yàn)中，共有三家合作單位。

目前報(bào)名人數(shù)遠(yuǎn)超招募人數(shù)，是否有其他合作醫(yī)院跟上？上述負(fù)責(zé)臨床的工作人員表示，盡管他們也希望有更多的合作醫(yī)院，但是目前僅有三家，“其中廣州醫(yī)大附一院是三甲，廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院是一家民營醫(yī)院，還有昆明的一家?！?/p>

工作人員稱，年前入組的受試者已經(jīng)全部在春節(jié)時(shí)結(jié)束治療出院，下一批試驗(yàn)由于春節(jié)假期剛剛結(jié)束，尚未開展。

記者在咨詢中獲悉，患者如果確定參與試驗(yàn)，需要在合作的定點(diǎn)醫(yī)院住院4～8周時(shí)間，而在費(fèi)用方面，工作人員稱，公司僅承擔(dān)涉及到瘧原蟲抗癌治療的部分，包括床位和其他身體檢查項(xiàng)目費(fèi)用，仍然需要患者自己承擔(dān)，至于營養(yǎng)費(fèi)、差旅費(fèi)等是否報(bào)銷等并未提及。

對(duì)此，國內(nèi)一家知名CRO（合同服務(wù)組織）公司負(fù)責(zé)患者招募工作的負(fù)責(zé)人張勇（化名）告訴記者，目前較多以上市注冊(cè)為目的的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)負(fù)責(zé)方一般會(huì)承擔(dān)包括住院費(fèi)、家屬陪護(hù)費(fèi)，甚至營養(yǎng)費(fèi)在內(nèi)的各項(xiàng)支出?！?0%的（臨床試驗(yàn)）住院費(fèi)用都能報(bào)銷，提供營養(yǎng)費(fèi)的項(xiàng)目也超過30%，特別是一、二期臨床試驗(yàn)，本身就相對(duì)不受待見，一般報(bào)銷比例會(huì)更高。”

據(jù)悉，目前國內(nèi)的藥物臨床試驗(yàn)主要分為兩類，除了比較常見的以藥企注冊(cè)上市為目的的臨床試驗(yàn)外，還有一類是由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，“陳小平的試驗(yàn)屬于研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，與以注冊(cè)上市為目的的臨床試驗(yàn)相比，監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)要低一些，只需要所在單位的倫理審查通過即可，而后者需要先通過國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)才能開始，且需要符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》?！?/p>

在張勇看來，陳小平團(tuán)隊(duì)的宣傳背后，或許有著融資的需求，“臨床試驗(yàn)非常燒錢，特別是到后期招募樣本越多時(shí)，引入資本可以分擔(dān)他們的風(fēng)險(xiǎn)。”

瘧疾療法曾遭外媒質(zhì)疑

在學(xué)界的質(zhì)疑聲音中，浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院教授王立銘給出了較為深入的剖析，從理論基礎(chǔ)等多方面對(duì)瘧疾抗癌療法提出質(zhì)疑，并稱，他堅(jiān)決反對(duì)一項(xiàng)非常早期、仍未接近成功的研究過度包裝，輕率地推向公眾，認(rèn)為會(huì)容易誤導(dǎo)不具備太多醫(yī)學(xué)知識(shí)的老百姓，“給他們虛假的希望，甚至是不切實(shí)際的幻想”。王立銘還提及，陳小平十多年前也曾通過媒體宣揚(yáng)“瘧疾療法抗艾滋”的故事，但如今也沒有下文了。經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn)，外媒與陳小平有關(guān)的報(bào)道主要集中在2003年和2013年。

《洛杉磯時(shí)報(bào)》2003年2月19日的報(bào)道稱，自20世紀(jì)80年代后期以來，“海姆立克急救法”的發(fā)明人、美國胸外科醫(yī)生亨利·海姆立克（Henry Heimlich）一直在為使用瘧疾療法來治療艾滋病、癌癥和萊姆病而募集資金。

2003年3月4日，《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道指出，在中國進(jìn)行的相關(guān)研究是在1993年至1996年期間應(yīng)海姆立克博士的要求完成的。1993年4月29日，在注意到海姆立克鼓勵(lì)使用瘧疾療法治療萊姆病和艾滋病后，美國疾控中心發(fā)布一份備忘錄，稱這種做法“不合理”，故意讓病人染上瘧疾有可能殺死他們。報(bào)道引發(fā)關(guān)注后，加州大學(xué)洛杉磯分校對(duì)此事進(jìn)行了調(diào)查，并最終認(rèn)定John L.Fahey間接參與了該試驗(yàn)。

然而，記者檢索知網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，陳小平的博士論文《瘧原蟲與HIV的相互作用和關(guān)系：Ⅰ.瘧疾療法治療HIV感染的Ⅰ期研究 Ⅱ.HIV/AID患者干擾血源間日瘧的臨床反應(yīng)、T細(xì)胞亞群和CD4細(xì)胞凋亡改變》，內(nèi)容便是關(guān)于對(duì)共計(jì)19名艾滋病患者人工感染血源性血瘧的研究。論文致謝中，提到海姆立克教授對(duì)其研究的經(jīng)費(fèi)資助，并且感謝John L. Fahey在其到加州大學(xué)洛杉磯分校做訪問學(xué)者期間的經(jīng)費(fèi)支持。

2003年媒體質(zhì)疑風(fēng)波以及加州大學(xué)洛杉磯分校對(duì)于研究的調(diào)查和結(jié)論，并未影響海姆立克與陳小平的合作。2013年，美國圣路易斯本地媒體RFT（Riverfront Times）報(bào)道稱，在美國國立衛(wèi)生研究院資助下，圣路易斯大學(xué)與備受爭議的中國醫(yī)生陳小平開展合作。

海姆立克的兒子是其父瘧疾研究的反對(duì)者，他向RFT發(fā)送的郵件披露稱，陳小平與辛辛那提海姆立克研究所合作進(jìn)行了10多年的中國“瘧疾治療”實(shí)驗(yàn)，被世界衛(wèi)生組織稱為“暴行”。醫(yī)學(xué)專家譴責(zé)這項(xiàng)工作是“最高級(jí)別的庸醫(yī)行為”。

不過，隨后圣路易斯大學(xué)向海姆立克的兒子作出回應(yīng)，強(qiáng)調(diào)該工作不涉及對(duì)人類受試者的測試。該校負(fù)責(zé)科研管理的雷蒙德·泰特（Raymond Tait）在回應(yīng)中也指出，目前的合作關(guān)系是基于老鼠模型完成的。圣路易斯大學(xué)還在對(duì)RFT的回復(fù)中作出澄清，“圣路易斯大學(xué)與20世紀(jì)90年代進(jìn)行的瘧疾和艾滋病研究沒有任何聯(lián)系。此外，我們已經(jīng)研究了陳博士之前研究中提出的問題并證實(shí)了這一點(diǎn)。研究是在當(dāng)時(shí)中國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許下進(jìn)行的。”無論是賀建奎基因編輯嬰兒，還是陳小平上世紀(jì)90年代的瘧原蟲感染治療艾滋病臨床試驗(yàn)，實(shí)際上引發(fā)爭議的焦點(diǎn)都在于，是否應(yīng)該批準(zhǔn)陳小平有關(guān)于瘧原蟲的人體臨床試驗(yàn)。加州大學(xué)洛杉磯分校在調(diào)查后重申，“從來沒有批準(zhǔn)過任何與瘧疾治療艾滋病有關(guān)的研究項(xiàng)目”。

過早曝光對(duì)科研是把雙刃劍

記者發(fā)現(xiàn)，學(xué)界或業(yè)界人士在質(zhì)疑的同時(shí)也均表示，瘧原蟲抗癌治療值得探討。但頗為一致的是，王立銘、李治中等國內(nèi)知名科普學(xué)者認(rèn)為，過早地將未經(jīng)同行評(píng)議的早期研究結(jié)果向公眾發(fā)布不妥，繼而產(chǎn)生“瘧原蟲是抗癌神器”等個(gè)別自媒體文章誤導(dǎo)患者。

筆名“菠蘿”的李治中發(fā)文認(rèn)為，瘧原蟲治療癌癥是值得研究的問題，但是在目前仍有很多問題待解、未有人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)論文發(fā)表情況下，過早地通過媒體報(bào)道可能會(huì)有負(fù)面影響。

李治中表示，過早大范圍曝光對(duì)于臨床科研而言是一把雙刃劍，一方面可以加快找到患者入組、對(duì)試驗(yàn)進(jìn)度有提前作用，但另一方面也會(huì)導(dǎo)致國內(nèi)外科學(xué)家將目光聚焦在試驗(yàn)上，如果試驗(yàn)設(shè)計(jì)出現(xiàn)紕漏，或者進(jìn)展不順利，可能會(huì)引起很大輿論壓力。

引發(fā)輿論關(guān)注后，李治中在2月8日發(fā)表的自媒體文中透露，“中科院相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)的人”向其發(fā)信，希望在回復(fù)患者咨詢時(shí)表明：雖然對(duì)一部分患者有效，但作用有限。到目前為止，癌癥需要綜合治療才能讓患者最大獲益。最近網(wǎng)上轉(zhuǎn)發(fā)的信息太添油加醋了。

陳小平演講視頻于2019年1月28日首發(fā)于公號(hào)“SELF格致論道講壇”，但真正刷屏的是部分自媒體的轉(zhuǎn)載文章，其中一篇發(fā)表于2月4日的《大年三十好消息！中國科學(xué)家用瘧疾治愈病危晚期癌癥！》一文，引發(fā)了人們熱議。

2月9日，央視采訪了陳小平在演講中提到的合作者鐘南山院士，這位曾在非典期間獲得極高聲譽(yù)的科學(xué)家在電話中肯定了陳小平所言的兩例受試者治療有效的事實(shí)，但同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，目前研究仍有很多未知數(shù)，不宜過早下定論。

但不幸的是，鐘南山院士的回應(yīng)卻“催生”又一波自媒體文章的“刷屏”，有人炮制標(biāo)題為《央視CCTV告訴您：被刷屏的中國科學(xué)家陳小平用瘧原蟲感染治愈晚期癌癥的真相》不實(shí)信息的爆款文章，繼續(xù)刷屏朋友圈。

目前上述兩篇文章均已無法打開，其中發(fā)布在微信公號(hào)“世界醫(yī)療科技資訊”的第二篇文章，已被標(biāo)記“不實(shí)信息”，并且鏈接到丁香醫(yī)生發(fā)布的質(zhì)疑文章《瘧原蟲治愈癌癥？科學(xué)研究成果，不該淪為博眼球的工具》。2月14日晚間，中科藍(lán)華發(fā)布落款為瘧原蟲免疫療法臨床研究項(xiàng)目組的通知，稱本期志愿者招募名額已滿，并提供了系統(tǒng)報(bào)名鏈接，下期招募開始后將通過系統(tǒng)進(jìn)行篩選。

除了中科藍(lán)華，另一家合作醫(yī)院——云南昆鋼醫(yī)院也同樣發(fā)布類似公告，無獨(dú)有偶，上述兩條聲明都再次強(qiáng)調(diào)，“瘧原蟲免疫療法臨床研究還處在早期階段，仍然需要不斷探索?！?/p>