李為成

摘 要：質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的.為實現(xiàn)組織中長期質(zhì)量目標，將資源和過程相結合，采用過程方法的系統(tǒng)管理模式.并以文件化的方式明確組織內(nèi)部質(zhì)量管理活動的要求。ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》和GJB 9001《質(zhì)量管理體系要求》自換版以來，與以往相比，在主要內(nèi)容上更加強調(diào)應用“過程方法和基于風險的思維”.建立并保持質(zhì)量管理體系。過程方法中明確了應始終基于風險的思維對過程和體系進行管理.其要義就是控制過程變化、不斷采取措施應對變化，從而實現(xiàn)預期結果和增值。

關鍵詞：質(zhì)量管理;體系;風險分析

1 風險管理在質(zhì)量管理體系中運用的意義

在社會經(jīng)濟快速發(fā)展的推動下，企業(yè)發(fā)展速度不斷提升，市場競爭越來越激烈，遇見的不確定因素也越來越多，風險無處不在，為了實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，企業(yè)必須審時度勢不斷自我完善，提升競爭力。質(zhì)量管理體系的建立，能夠幫助企業(yè)提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。最新發(fā)布的 2015 版質(zhì)量管理體系標準要求核心理念，就是在企業(yè)質(zhì)量管理體系建設中采用過程方法，并把PDCA（策劃、實施、檢查、處理）循環(huán)與基于風險的思維結合融入該方法，用于管理過程和整個體系，以實現(xiàn)預期的結果。該標準把風險管理作為企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分，涵蓋從戰(zhàn)略決策到日常運營的各個環(huán)節(jié)。風險，即不確定性的影響。這種不確定性導致的結果可能造成損失，也可能帶來機遇，產(chǎn)生效益。風險管理是指揮和控制企業(yè)有關風險的協(xié)調(diào)活動，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良的結果。

2 風險管理在質(zhì)量管理體系的建立

2.1 風險管理框架和過程的建立

風險管理框架是在企業(yè)內(nèi)設計、實施、監(jiān)測、評審和持續(xù)改進風險管理的基礎和組織安排的要素集合。明確狀況是風險管理的第一個過程，通過明確企業(yè)的項目、管理體系和其他決策所處的內(nèi)外部環(huán)境，確定風險管理的范圍和風險準則;風險識別、風險分析和風險評定目的是對風險進行評價，以確定風險的等級，為風險處理提供依據(jù);風險處理是對風險采取措施，修正風險。在制定和實施每個過程時都需要與相關方進行溝通和協(xié)商，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)測和評審，最終形成適宜的風險處理方案。在風險管理建立中還包括風險管理制度設計、風險管理組織設計等，在制度設計方面，需要以法律法規(guī)政策為基礎，全面了解產(chǎn)品在壽命周期方面存在的風險和員工對風險的態(tài)度，建立風險管理制度，制定風險管理方針和目標，將風險管理融入到企業(yè)的日常運營中。在風險管理組織設計方面，主要從企業(yè)的人力資源整合方面入手，將技術資源和人才資源結合起來，確定風險管理組織機構和職能，實時掌握風險信息并制定處理方案，確保風險管理框架有效運行。

2.2 風險管理的實施

風險管理框架具有過程管理的特點，遵循PDCA循環(huán)的原理運行，可以嵌入企業(yè)的各項管理過程和活動中實施。首先，要加強與相關方的溝通協(xié)商。在風險管理過程的每一個階段，都要與企業(yè)內(nèi)外部相關方進行及時有效的溝通與協(xié)商，充分獲取風險信息，并分析各方對風險的態(tài)度。這樣不僅可以為制定風險處理方案提供有力支撐，還有助于監(jiān)測和評價風險管理過程的有效性和適宜性，為其改進提供依據(jù)，進而促使風險管理中各環(huán)節(jié)能夠協(xié)調(diào)運行。其次，要增強風險識別意識。在質(zhì)量管理體系運行過程中，風險管理過程主要與企業(yè)項目管理緊密相連，在項目運行全周期內(nèi)有效策劃和運用風險管理對風險進行識別，可以有效預防非預期結果的發(fā)生，降低損失，并有助于發(fā)現(xiàn)機遇，提升項目運行效果。此外，在風險管理過程中對風險還要有全面的評價意識。主要從風險發(fā)生的概率、產(chǎn)生的后果，以及風險可能發(fā)生的階段和影響范圍等方面出發(fā)，對風險進行評估，并制定相應的接受準則、規(guī)避方案或解決措施。

3 風險管理在質(zhì)量管理實踐中的應用

現(xiàn)代企業(yè)的任何活動都具有一定的風險，如同顧客打交道有信用風險，在市場運作有價格風險，做內(nèi)務工作有操作風險，日常經(jīng)營有現(xiàn)金流風險等。企業(yè)不可能回避風險，所能做的是管理風險，通過識別風險，判斷風險的大小，采取措施分散或降低風險，可以為風險管理提供相應的保障。質(zhì)量管理體系應管理的風險主要有三類：影響保證質(zhì)量管理體系可以達到其預期結果的風險、影響預防或減少不期望缺陷的風險和影響實現(xiàn)持續(xù)改進的風險。通過建立風險管理框架，把風險管理融入過程方法，在策劃和運行過程時，充分識別風險和機遇并制定應對措施，可以有效管理和控制風險。風險按性質(zhì)分類可以分為純粹性風險和投機性風險。純粹性風險帶來的結果只有損失，沒有效益;投機性風險帶來的結果可能造成損失，也可能帶來效益。通常以某個事件的后果及其發(fā)生的可能性的組合來表達風險的量值或結果，即風險程度。質(zhì)量管理體系往往由諸多相互關聯(lián)和相互作用的過程組成，并采用過程方法識別和管理過程。在質(zhì)量體系及過程的策劃和建立階段嵌入風險管理，可以有效預防非預期結果的發(fā)生。首先，當進行策劃時，要分析質(zhì)量體系或項目所處的內(nèi)外部環(huán)境狀況，明確風險管理的范圍和風險接受或規(guī)避準則;其次要識別風險源及其產(chǎn)生原因和潛在后果，形成風險清單，這個過程可以識別出哪些風險存在威脅，哪些風險含有機會;然后分析風險的性質(zhì)，確定風險程度;接著對風險進行評定，即將分析的結果與風險準則進行比較，得出風險是否可以接受的結論：最后是對風險進行處置，制定事宜的風險處理方案與計劃，采取控制措施修正或利用風險，最大限度的降低不利影響，利用出現(xiàn)的機遇，確保質(zhì)量體系及過程始終處于有效運行狀態(tài)。

4 結語

建立具有風險意識的企業(yè)文化是應對風險的首要任務，可促進企業(yè)的風險管理水平和員工風險管理素質(zhì)的提升，保障企業(yè)風險管理目標的實現(xiàn)，建立有效的風險管理機制。建立風險管控準則，風險較高、管控成本過高或根本無法處理，則風險不可接受;風險較低、管控成本對企業(yè)來說較低，則風險可被接受。對風險評估所識別的每個風險均做出風險處理決定。

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