科學(xué)格局正在發(fā)生著深刻變革：伴隨著信息科學(xué)和計(jì)算能力的飛躍式發(fā)展，還原論思想的堅(jiān)殼上裂開了一條縫隙，非線性、不確定性的研究對象成為科學(xué)的研究范疇，系統(tǒng)綜合成為科學(xué)研究的重要方向。一系列相關(guān)成果的產(chǎn)生，標(biāo)志著科學(xué)史上一個(gè)新的時(shí)代拉開了序幕，以科學(xué)哲學(xué)為基礎(chǔ)的中醫(yī)藥學(xué)迎來了新的發(fā)展契機(jī)。

還原論思想指導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)科學(xué)致力于將復(fù)雜的系統(tǒng)性問題分解成獨(dú)立的、個(gè)體的、線性的問題，屏蔽其他因素的影響，營造近似于“理想”的條件，從而在紛繁復(fù)雜的表象中發(fā)現(xiàn)本質(zhì)的規(guī)律。近代以來，以數(shù)學(xué)、物理學(xué)為代表的自然科學(xué)全面發(fā)展，為還原論思想指導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)科學(xué)提供了制造“理想”條件的技術(shù)手段，以及在“理想”條件下發(fā)現(xiàn)因果關(guān)系的計(jì)算方法，醫(yī)學(xué)研究因此取得了巨大的進(jìn)步。還原論思想指導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)研究，科研環(huán)境與醫(yī)療環(huán)境不同，科研是“理想”條件，而醫(yī)療則是“真實(shí)”世界。然而，“理想”條件下發(fā)現(xiàn)的醫(yī)學(xué)規(guī)律最終的應(yīng)用場景仍是生活在自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境、個(gè)體彼此之間存在復(fù)雜非線性關(guān)系的“真實(shí)”世界。而醫(yī)學(xué)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，“理想”條件下獲得的醫(yī)學(xué)認(rèn)識，并不總能在真實(shí)世界中奏效。伴隨著對還原論思想的深刻反思，醫(yī)學(xué)科學(xué)開始越來越關(guān)注系統(tǒng)，醫(yī)學(xué)研究正漸漸從“理想”條件走向“真實(shí)”世界。

2016年12月，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)文指出：“真實(shí)世界證據(jù)與其他證據(jù)的本質(zhì)區(qū)別不在于研究方法和試驗(yàn)設(shè)計(jì)，而在于獲取數(shù)據(jù)的環(huán)境，即真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭和社區(qū)，而非存在諸多嚴(yán)格限制的科研場所?！?/p>

從這個(gè)角度來看，中醫(yī)藥學(xué)一直都在開展真實(shí)世界研究。整體論思想指導(dǎo)下的中醫(yī)藥學(xué)強(qiáng)調(diào)疾病與個(gè)體、個(gè)體與群體、個(gè)體與環(huán)境的關(guān)系，把研究對象置于“真實(shí)”的系統(tǒng)之中，在疾病、個(gè)體與系統(tǒng)之間的復(fù)雜非線性關(guān)系中發(fā)現(xiàn)祛病療疾的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，中醫(yī)學(xué)的科研離不開臨床，強(qiáng)調(diào)從臨床中來，到臨床中去，強(qiáng)調(diào)從實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)規(guī)律，在實(shí)踐中驗(yàn)證規(guī)律，在實(shí)踐中改進(jìn)認(rèn)識，在實(shí)踐中提高認(rèn)識。在古代，借助于哲學(xué)的思辨，中醫(yī)藥學(xué)在定性的系統(tǒng)綜合方面取得了非凡的成就，卻在從定性走向定量的過程中遭遇難以克服的困難——相對原始的計(jì)算能力無法應(yīng)對復(fù)雜的非線性問題。

信息科學(xué)的發(fā)展為兩種醫(yī)學(xué)提供了殊途同歸的契機(jī)。根源于電子技術(shù)的飛速發(fā)展，各種傳感器的大規(guī)模應(yīng)用和信息傳輸手段的便利使得獲取臨床數(shù)據(jù)極為快捷，而互聯(lián)網(wǎng)又使得數(shù)據(jù)傳輸既廉價(jià)又迅速，醫(yī)療信息資料爆發(fā)增長;計(jì)算機(jī)中央處理器按摩爾定律進(jìn)化，加之并行計(jì)算的發(fā)明，使得人類的計(jì)算能力呈指數(shù)級提高。大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，一舉解決了系統(tǒng)層面定量綜合的技術(shù)難題?？梢灶A(yù)見，在大數(shù)據(jù)背景下的中醫(yī)藥真世界研究必將迎來大發(fā)展。

站在醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的歷史長河中，面對著如此重大的歷史機(jī)遇，仔細(xì)品讀由人民衛(wèi)生出版社出版、中國中醫(yī)科學(xué)院謝雁鳴首席研究員等主編的《中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界》，會(huì)對中醫(yī)藥真實(shí)世界研究產(chǎn)生諸多感悟。

《中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界》是國內(nèi)第一部系統(tǒng)講解中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的學(xué)術(shù)專著。該書從理念、方法、實(shí)例三個(gè)層面展開，論述了大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界和中醫(yī)藥研究的內(nèi)在相關(guān)性，指出大數(shù)據(jù)對中醫(yī)藥真實(shí)世界研究的巨大推動(dòng)作用，詳細(xì)介紹了大數(shù)據(jù)背景下開展真實(shí)世界研究的方法論，包括數(shù)據(jù)來源、選題、設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)倉庫構(gòu)建、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理分析、報(bào)告規(guī)范等，辟專章討論了相關(guān)的倫理學(xué)問題，并著力突出實(shí)戰(zhàn)，分別從“藥”和“病”兩個(gè)角度列舉了大數(shù)據(jù)真實(shí)世界研究的30多個(gè)實(shí)例，既是對理念、方法的詮釋，又可為類似的真實(shí)世界臨床研究提供借鑒。

該書的主編謝雁鳴首席研究員早在本世紀(jì)初就敏銳地意識到信息革命給醫(yī)學(xué)科研帶來的深刻變革，于是精心籌備，歷十余年心血建成國內(nèi)首個(gè)科研用醫(yī)療電子數(shù)據(jù)倉庫，收集醫(yī)療電子病例400余萬份，攻克了觀察性數(shù)據(jù)利用中高維混雜因素處理、缺失數(shù)據(jù)處理、不平衡數(shù)據(jù)處理等一系列技術(shù)難題，開展了近百項(xiàng)研究，初步建立了中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)真實(shí)世界研究的方法學(xué)框架。該書的出版是團(tuán)隊(duì)多年研究成果的總結(jié)，也是對中醫(yī)藥真實(shí)世界發(fā)展前景的判斷和展望。

該書由中國工程院院士、中央文史館館員王永炎，醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)先驅(qū)、中華資料采礦協(xié)會(huì)榮譽(yù)理事長謝邦昌教授做序并傾力推薦，是了解和掌握大數(shù)據(jù)背景下中醫(yī)藥真實(shí)世界研究的一本好書。特此推薦！