徐慶良

（廣西壯族自治區(qū)北海市人民醫(yī)院，廣西 北海 536000）

乙型肝炎病毒，也稱為乙型肝炎病毒，是一種高傳染度的慢性傳染病，而且乙型肝炎病毒沒有臨床治療方法，主要通過血液、精液和其他體液進(jìn)行傳播。相關(guān)研究報告顯示，中國的乙型肝炎病毒感染率高達(dá)六成左右，乙型肝炎患者的數(shù)量約為三千萬。乙肝病毒攜帶者還會在日常的生活和工作中遭受歧視，但我國已經(jīng)出臺相關(guān)規(guī)定，招聘單位不得以此理由區(qū)別對待應(yīng)聘者。但還是會嚴(yán)重影響患者的身心健康。為了控制乙肝病毒的擴(kuò)散以及降低感染率，要對體內(nèi)沒有乙肝病毒抗體的人們進(jìn)行疫苗接種，并充分注意乙型肝炎病毒。合理的檢測和準(zhǔn)確的診斷乙肝，我們極力提倡“早診斷，早治療”的原則。

雖然不可治療，但是可以加以預(yù)防，本文的目的就是探討免疫檢驗管理的臨床實施是否可為醫(yī)生提供更精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)果[1]，更能為患者的診斷提供更可靠的依據(jù)和判斷，使患者的診斷更加循證，對患者的治療采取更加科學(xué)的方法策略，可以使患者的診斷和及時治愈成為可能。因此，為了提高臨床免疫學(xué)分析檢查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，有必要嚴(yán)格的控制和注意完善升級檢測操作，要謹(jǐn)慎對待檢測過程中遇到的各種不同情況。通過質(zhì)量檢測，相關(guān)的質(zhì)量實驗控制人員要對評估結(jié)果進(jìn)行可靠性評估得出具體結(jié)論。同時要明白測試結(jié)果受測試的內(nèi)源和外源兩方面影響。對因素進(jìn)行相應(yīng)分析，可以進(jìn)一步提出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，保證免疫分析的質(zhì)量，為臨床應(yīng)用中醫(yī)生對患者的診斷提供更好的科學(xué)實驗依據(jù)。下面將用我院乙肝患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

1 資料和方法

1.1 基本資料 本研究包括182例接受了乙肝臨床免疫，從2017年4月-2018年7月按照集約免疫質(zhì)量管理，他們被分為觀察組95例和對照組87例。觀察組的男女性別比例為54:41，平均年齡為40歲。對照組的男女性別比例為49:38，平均年齡為41歲[2]。兩組基本資料對比結(jié)果（P＞0.05），無統(tǒng)計學(xué)差異顯著，對照性強(qiáng)。

1.2 方法 采用乙肝五項對乙肝免疫進(jìn)行檢驗[3]。乙型肝炎也被稱為乙肝兩對半，依次為：（1）乙肝表面抗原（HBsAg）；（2）乙型肝炎表面抗體（抗-HBs）；（3）乙型肝炎e抗原（HBeAg）；（4）乙肝e抗體（抗-HBe）；（5）乙型肝炎核心抗體（抗-HBc）。乙肝五項測試是用來檢驗乙肝病毒的常規(guī)手段。收集患者的靜脈血液，取血清樣品，使用時間分辨免疫熒光試劑，以確定乙型肝炎和其他免疫指標(biāo)的值，使用EasyCuta自動時間分辨熒光分析儀器。

1.3 儀器準(zhǔn)備 準(zhǔn)備預(yù)免疫測試，要確保檢查免疫檢驗過程中所需要應(yīng)用的儀器和設(shè)備性能良好，避免因設(shè)備故障而導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)失準(zhǔn)。這里使用的儀器是EasyCuta自動時間分辨熒光分析儀。同時，結(jié)合免疫測定的需要，合理設(shè)定工作參數(shù)。也有必要進(jìn)行試劑的質(zhì)量檢驗。這里所用的試劑是由蘇州某生物技術(shù)有限公司制造的時間分辨免疫熒光試劑。

表1 HBsAg免疫學(xué)檢測結(jié)果

1.4 環(huán)境管理 在實施免疫試驗前，實驗室內(nèi)需要進(jìn)行清潔消毒，對室內(nèi)溫度和濕度進(jìn)行預(yù)置，盡量保持恒溫恒濕的狀態(tài)，恒溫恒濕狀態(tài)可以減少環(huán)境對實驗結(jié)果的影響。用于免疫測定的儀器以及相關(guān)醫(yī)療器械也需要進(jìn)行清潔滅菌。

1.5 操作管理 加強(qiáng)對免疫分析過程的監(jiān)督和管理，盡量避免錯誤操作。參與免疫測試的工作人員要具備專業(yè)知識能力，必要的話要有學(xué)歷要求。具體要求：（1）具有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、檢驗檢疫等相關(guān)學(xué)科背景，碩士優(yōu)先；（2）精通流式細(xì)胞技術(shù)和/或顯微成像技術(shù)，能熟練操作流式細(xì)胞儀、激光共聚焦顯微鏡等設(shè)備者優(yōu)先；（3）善于學(xué)習(xí)，具有良好的動手能力；（4）善于溝通，具備團(tuán)隊精神，具有服務(wù)意識，責(zé)任心強(qiáng)。檢查員需要定期培訓(xùn)，以及學(xué)習(xí)免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，不斷提高他們的專業(yè)技能。

1.6 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

見表1。

3 討論

乙肝臨床免疫分析中的質(zhì)量問題，主要結(jié)合免疫疫苗注射情況等各方面要考慮到的情況。在免疫測定過程中，必須要依靠專業(yè)分析儀器，高科技發(fā)展帶來的福音就是可以用專業(yè)儀器代替人工。如果儀器相關(guān)參數(shù)設(shè)置不正確，或者在操作過程中出現(xiàn)故障，則一定會影響免疫分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。在免疫測定操作期間，只有聘請專業(yè)技術(shù)強(qiáng)的人員才能確保免疫測定的準(zhǔn)確性。如果操作員在收集資料、存儲數(shù)據(jù)、檢查結(jié)果等方面出現(xiàn)錯誤將影響實驗的最終質(zhì)量，并且免疫測定的結(jié)果也會存在較大偏倚。此外，臨床免疫對測試環(huán)境條件非?？量痰囊蟆Ｈ绻麥囟?、濕度和清潔度不達(dá)到所需的水平，這將導(dǎo)致與檢測過程和結(jié)果某些干擾，并且如果它是嚴(yán)重的，這將導(dǎo)致測試樣品的污染[4]。

臨床免疫分析為醫(yī)院各種疾病的診斷提供了重要依據(jù)，臨床免疫檢測的準(zhǔn)確性受到許多不同因素的干擾，這增加了誤診率。使用有效和安全的質(zhì)量控制措施可以有效地減少干擾因素并提高測試的準(zhǔn)確性。

綜上所述，在臨床免疫分析過程中根據(jù)其免疫指標(biāo)水平，可以反映患者體內(nèi)的免疫功能，對于醫(yī)生對患者疾病的診斷具有重要的參考價值。如果免疫測定結(jié)果出現(xiàn)錯誤時，會誤導(dǎo)疾病的診斷，對疾病的臨床治療造成干擾和阻礙，從而增加不必要的風(fēng)險。因此，準(zhǔn)確的免疫測定結(jié)果應(yīng)作為治療相關(guān)疾病的前提條件。在檢查過程中應(yīng)考慮各種干擾因素，避免因為操作失誤和樣本污染而造成結(jié)果偏差，進(jìn)行有針對性的預(yù)防和控制，提高免疫分析的質(zhì)量水平。在強(qiáng)化免疫測定的質(zhì)量控制之前和之后，臨床免疫測定的準(zhǔn)確性顯示出一些差異。臨床免疫加強(qiáng)質(zhì)量管理，可以準(zhǔn)確地反映病人機(jī)體的病理變化的動態(tài)過程，并為臨床治療相關(guān)疾病提供指導(dǎo)和參考。