——王 玲 楊 麗* 朱雪梅 趙秋利 崔 丹 吳燕妮 張 儉 黃 山

李會仿1

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)體制改革的逐步深入，醫(yī)療領(lǐng)域迎來了歷史性的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)。應(yīng)用科學(xué)的方法對醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行管理，能夠提高醫(yī)務(wù)人員的工作效率和效果，提高醫(yī)療質(zhì)量?！搬t(yī)療風(fēng)險無處不在”已成為醫(yī)學(xué)界的共識。因此，如何提高醫(yī)院風(fēng)險管理水平，強化醫(yī)療風(fēng)險的控制管理已成為現(xiàn)代醫(yī)院管理的重要問題，深化醫(yī)療風(fēng)險管理研究具有重要理論和實踐意義。

1 相關(guān)概念及理論

1.1 風(fēng)險

對于風(fēng)險的含義不同領(lǐng)域有不同的定義，目前國內(nèi)外學(xué)術(shù)界有多種解釋與規(guī)定[1-4]。著名經(jīng)濟學(xué)家Knight F H在1921年首次闡述了風(fēng)險與不確定性之間的關(guān)系[1]。學(xué)者Tulloch J等認(rèn)為風(fēng)險是積極結(jié)果與消極后果的結(jié)合體，風(fēng)險既可以被理解為機會、機遇，也可以被理解為危險和不確定性[2]。統(tǒng)計學(xué)、精算學(xué)、保險學(xué)等學(xué)科把風(fēng)險定義為一件事件造成破壞或傷害的可能性或概率[4]?？傊?，風(fēng)險是以多種形態(tài)普遍存在的，其基本特點就是不確定性和客觀性。

1.2 醫(yī)療風(fēng)險

醫(yī)療風(fēng)險是伴隨著風(fēng)險概念的提出而產(chǎn)生的，在國內(nèi)外尚無明確界定。劉晴認(rèn)為醫(yī)療風(fēng)險是在診療行為的全過程中，由于不確定性有害因素直接或間接導(dǎo)致患者傷殘或死亡后果的可能性，并包括可能發(fā)生的一切不安全事件，如醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療意外和并發(fā)癥等[5]。有學(xué)者從法律角度界定，認(rèn)為醫(yī)療風(fēng)險是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，在符合法律法規(guī)以及診療常規(guī)的診療活動中，因醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員正常診療行為之外的其他因素(如醫(yī)學(xué)本身的局限性和未知性、患者的特殊體質(zhì)、手術(shù)或其他醫(yī)療行為的風(fēng)險性等因素)而導(dǎo)致?lián)p害而應(yīng)承受的法律及經(jīng)濟風(fēng)險[6]。周士逵等認(rèn)為，醫(yī)療風(fēng)險不僅指各因素導(dǎo)致患者生理及心理損害的可能性，還包括對醫(yī)生、醫(yī)院及整個醫(yī)療行業(yè)、政府及社會等造成的損失及各種負(fù)面影響的可能[7]。國外學(xué)者在此基礎(chǔ)上指出醫(yī)療風(fēng)險與醫(yī)療質(zhì)量較差和成本較高有關(guān)[8]。雖然各學(xué)者對其定義側(cè)重不同，但共同點在于醫(yī)療風(fēng)險具有不確定性、復(fù)雜性等特點，會給患者、醫(yī)院甚至社會帶來各種危害。

圖1 風(fēng)險管理流程

1.3 風(fēng)險管理的概念、流程及發(fā)展情況

1.3.1 概念 風(fēng)險管理(Risk Management ，RM)作為一個新興的管理科學(xué)，在其發(fā)展過程中，不同的學(xué)者基于研究角度和側(cè)重點不同，對其定義也各不相同。有關(guān)風(fēng)險管理的概念多來源于企業(yè)的風(fēng)險管理和保險業(yè)[9-11]。我國內(nèi)部審計師協(xié)會在發(fā)布的第16號內(nèi)部審計具體準(zhǔn)則中將風(fēng)險管理定義為對組織目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件進(jìn)行識別與評估，并采取應(yīng)對措施將其控制在可接受范圍內(nèi)的過程[12]。

1.3.2 流程 對于風(fēng)險管理流程的劃分，不同學(xué)科有不同的劃分方法[13-15]。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization，ISO)的風(fēng)險管理流程是目前比較權(quán)威和最廣泛接受的理論體系，它包括溝通與咨詢、創(chuàng)建環(huán)境、風(fēng)險評估(風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價)、風(fēng)險處置、監(jiān)控與復(fù)審5個環(huán)節(jié)[16]。綜合而言，風(fēng)險管理流程為：風(fēng)險識別一風(fēng)險分析一風(fēng)險評價一風(fēng)險控制，見圖1。

1.3.3 發(fā)展情況 風(fēng)險管理的思想起源于中世紀(jì)歐洲，但具體來源比較模糊且有爭議，學(xué)者考證的來源有西班牙、葡萄牙以及意大利等，但最早在文獻(xiàn)中記載是在1913年的意大利。據(jù)Ewald考證，在當(dāng)時風(fēng)險被理解為客觀自然風(fēng)險，風(fēng)險管理則主要用于航海貿(mào)易[4]。1929年美國有關(guān)部門開始了一系列的風(fēng)險管理研究，風(fēng)險管理萌芽由此開始[17]。在60年代中期，風(fēng)險管理成為一門系統(tǒng)學(xué)科，并形成了獨立的理論體系。70年代以來，在世界范圍內(nèi)得到廣泛傳播，但主要是運用于銀行、保險等金融行業(yè)以及企業(yè)管理領(lǐng)域[18]。1986年歐洲11個國家聯(lián)合成立了歐洲風(fēng)險委員會(European Systemic Risk Board ，ESRB)，將風(fēng)險管理擴大到國際交流范圍，同年10月在新加坡召開的風(fēng)險管理國際學(xué)術(shù)會議表明，風(fēng)險管理逐步由西方發(fā)達(dá)國家向亞太地區(qū)擴展，成為全球范圍的運動[17]。此后，風(fēng)險管理理論發(fā)展逐步規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，領(lǐng)域也逐漸擴大到了社會管理方面。我國風(fēng)險管理發(fā)展較晚，在80年代后才逐步引入了風(fēng)險管理理論，最初也是在企業(yè)和金融領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)用。

美國是實施醫(yī)療風(fēng)險管理最早的國家之一。20世紀(jì)90年代，美國首先在藥品管理領(lǐng)域引入了風(fēng)險管理的思想，由此開始開展醫(yī)療領(lǐng)域的風(fēng)險管理研究，多是借鑒金融、工業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險管理的經(jīng)驗和理論，將一些方法引入醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險管理領(lǐng)域[19]。我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域運用風(fēng)險管理最早是香港地區(qū)，自1993年起開始系統(tǒng)地進(jìn)行醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險管理工作[20]。

2 國內(nèi)外醫(yī)療風(fēng)險管理模式與方法

2.1 美國

1999年，美國醫(yī)學(xué)研究所(the Institute of Medicine，IOM)發(fā)布報告指出，全美每年有4.4萬～9.8萬人死于醫(yī)療差錯，超過車禍、乳腺癌和艾滋病，致使經(jīng)濟損失高達(dá)170～290億美元。這份報告引起了美國公眾對醫(yī)療風(fēng)險問題的廣泛關(guān)注，也促使政府開始重視[21]。為改善此問題，當(dāng)時的美國總統(tǒng)克林頓指派國家質(zhì)量協(xié)調(diào)特別工作組(Quality Interagency Coordination Task Force，QuIC)為醫(yī)療風(fēng)險管理的專屬監(jiān)管機構(gòu)，并提出具體的工作方案，如成立患者安全中心、建立全國性的醫(yī)療差錯報告系統(tǒng)、在衛(wèi)生保健組織中貫徹執(zhí)行安全系統(tǒng)等，將風(fēng)險管理方法用于醫(yī)院管理的每個環(huán)節(jié)與部門，有嚴(yán)格的管理制度和程序[22]。2005年，美國國會專門制訂了(Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005)，即《2005年版患者安全與質(zhì)量改進(jìn)法案》，回應(yīng)IOM的報告。通過鼓勵自愿和秘密報告對患者產(chǎn)生不利影響的事件來改善患者安全，在已有法律框架下全面參與患者安全活動[23-24]。成立美國醫(yī)療風(fēng)險管理協(xié)會(American Society for Health care Risk Management，ASHRM)，鼓勵有效和創(chuàng)新的風(fēng)險管理戰(zhàn)略，通過企業(yè)風(fēng)險管理模式來推動整個醫(yī)療保健行業(yè)的風(fēng)險管理，提高患者安全性[25]。此外，還有美國醫(yī)院協(xié)會(American Hospital Association ，AHA)、全國患者安全基金會(the National Patient Safety Foundation ，NPSF)等行業(yè)協(xié)會共同致力于保障患者安全[26]。在成立專職機構(gòu)的同時還從航天等高風(fēng)險行業(yè)中學(xué)習(xí)風(fēng)險管理方法。例如，Asgari D H等[27]通過研究故障模式影響分析法(Failure Modes and Effects Analysis，F(xiàn)MEA)，將其作為風(fēng)險管理和改進(jìn)的工具，以減少病房風(fēng)險，提高服務(wù)質(zhì)量?？傊?jīng)過多年發(fā)展，風(fēng)險管理在美國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究與運用較為廣泛，建立成了一套比較完善的醫(yī)療風(fēng)險管理機制。

2.2 英國

英國也是開展醫(yī)學(xué)風(fēng)險管理較早的國家，實行政府機構(gòu)和非政府組織(Non-Governmental Organization，NGO)協(xié)同管理醫(yī)療風(fēng)險模式[28]。早在1984年英國就成立了國家衛(wèi)生服務(wù)中心(National Health Service，NHS)，監(jiān)督醫(yī)院工作以保障患者安全和提高醫(yī)療質(zhì)量。2001年成立國家患者安全中心(the National Patient Safety Agency，NPSA)，以學(xué)習(xí)不良事件和近似差錯為核心目的，與NHS鏈接，以降低醫(yī)療風(fēng)險[29]。2003年建立了國家報告與學(xué)習(xí)系統(tǒng)(National Report and Learning System，NRLS)，基于簡單的電子報告表格收集關(guān)于患者安全事件的結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，還倡導(dǎo)建立全國和地方結(jié)合的差錯報告系統(tǒng)，構(gòu)建醫(yī)療風(fēng)險管理框架，明確相應(yīng)機構(gòu)與運行機制，設(shè)立專門政策執(zhí)行機關(guān)[30]。

2.3 澳大利亞

2004年，澳大利亞新南威爾士州兩家醫(yī)院發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療風(fēng)險事件后，政府開始統(tǒng)籌建立醫(yī)療安全質(zhì)量與監(jiān)管體系[31]。2005年政府為新南威爾士州衛(wèi)生署頒布了“患者安全與醫(yī)療質(zhì)量項目(NSW Patient Safety and Clinical Quality Program)”，要求每家公共衛(wèi)生機構(gòu)都要有一套系統(tǒng)來篩查所有患者的醫(yī)療記錄，通過適當(dāng)?shù)膹娭菩詧蟾?，來確定是否需要改變實踐來提高患者安全和醫(yī)療質(zhì)量[32]。2011年發(fā)布的《國家安全與質(zhì)量衛(wèi)生服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(National Safety and Quality Health Service Standards)》，強化標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證工作，規(guī)范醫(yī)療行為[33]。此外，澳大利亞衛(wèi)生保健機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)委員會(Australia Council on Health care Standards，ACHS)組織醫(yī)學(xué)院和專業(yè)協(xié)會共同發(fā)展評估服務(wù)項目，建立電子評估報告系統(tǒng)，采用標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測工具，逐步完善醫(yī)療風(fēng)險管理制度[34]。

2.4 我國

我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域運用風(fēng)險管理最早是香港地區(qū)，1997年香港醫(yī)管局專門聘請了顧問公司為醫(yī)院風(fēng)險管理模式提供專業(yè)咨詢。目前，在香港醫(yī)管局和醫(yī)院均成立了風(fēng)險管理委員會，對于降低醫(yī)療風(fēng)險，提高香港醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量都起了重要作用[35]。1999年臺灣地區(qū)成立了第三方評價組織財團法人醫(yī)院評鑒暨醫(yī)療品質(zhì)策進(jìn)會(Taiwan Joint Commission on Hospital Accreditation，TJCHA)，作為醫(yī)院管理監(jiān)督平臺，致力于早期醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警與干預(yù)，并且還構(gòu)建了臺灣患者安全通報系統(tǒng)(Taiwan Patient-Safety Reporting System，TPR)，用于醫(yī)療風(fēng)險事件的上報[36]。2006年，原衛(wèi)生部出臺《醫(yī)院管理評價標(biāo)準(zhǔn)》，2009年國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會頒發(fā)《GB/T24353風(fēng)險管理原則與實施指南》，逐步建立了醫(yī)療安全與風(fēng)險管理制度。隨著等級醫(yī)院復(fù)審的全面實施以及國際聯(lián)合委員會(Joint Commission International ，JCI)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)逐漸融入到我國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理，使風(fēng)險管理工作步入標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程，醫(yī)院風(fēng)險管理逐漸完善[37]。

3 醫(yī)療風(fēng)險管理分類及應(yīng)用情況

3.1 分類

Militaru C等[38]通過對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行分類和評估，把風(fēng)險類別分為統(tǒng)計風(fēng)險、風(fēng)險結(jié)局、不可預(yù)知風(fēng)險、意外風(fēng)險、程序風(fēng)險等，并以事件發(fā)生的可能性和影響進(jìn)行5等級評分，最終構(gòu)建風(fēng)險管理系統(tǒng)模型，對醫(yī)療單位實施綜合質(zhì)量風(fēng)險管理。Farokhzadian J等[39]學(xué)者與伊朗東南部的克爾曼醫(yī)科大學(xué)合作，通過有效整合臨床風(fēng)險管理(Clinical Risk Management ，CRM)在組織過程中的安全實踐，完善臨床治理和認(rèn)證，嘗試建立記錄和分析醫(yī)院臨床風(fēng)險和事件的CM系統(tǒng)。國內(nèi)有學(xué)者在深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革背景下，以國家“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略和大數(shù)據(jù)為依據(jù)，從數(shù)據(jù)入手，通過構(gòu)建區(qū)域信息化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督體系，實行分級風(fēng)險管理的科學(xué)體系[40]。宋揚從醫(yī)院內(nèi)部控制方面進(jìn)行系統(tǒng)研究，闡述了內(nèi)部控制五要素，并對某醫(yī)院內(nèi)部控制的現(xiàn)狀進(jìn)行了模糊綜合評價，以加強醫(yī)院的風(fēng)險管理[41]。楊寶林對醫(yī)療風(fēng)險管理方案建設(shè)在醫(yī)院管理應(yīng)用方面進(jìn)行了深入分析和研究，結(jié)合醫(yī)院風(fēng)險管理基本情況，系統(tǒng)闡述了醫(yī)療風(fēng)險管理方案的指導(dǎo)思想、組織結(jié)構(gòu)、分類識別方法以及醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險管控的手段和方案，近而提高和完善醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險管理水平[42]。藺和寧對我國10所團級軍隊醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險管理情況調(diào)查，深入總結(jié)軍隊醫(yī)院管理存在的問題，探討加強軍隊醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險管理的措施[43]。

3.2 應(yīng)用

3.2.1 對具體疾病或患者的應(yīng)用 Papageorgiou E I等[44]通過開發(fā)基于計算機軟件的醫(yī)療決策支持系統(tǒng)，使用基于模糊認(rèn)知圖法(Fuzzy Cognitive Map，F(xiàn)CM)的風(fēng)險管理系統(tǒng)幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員確定特定女性的家族性乳腺癌(Familial Breast Cancer，F(xiàn)BC)的風(fēng)險水平，以準(zhǔn)確評估風(fēng)險因素和等級，為腫瘤學(xué)家提供關(guān)鍵信息來調(diào)整患者的干預(yù)程序以及決定個性化護(hù)理機制。Meisel S F等[45]通過在線調(diào)查女性卵巢癌相關(guān)知識對參與風(fēng)險分層的卵巢癌篩查決策的影響，發(fā)現(xiàn)基于遺傳風(fēng)險評估和卵巢癌篩查網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行風(fēng)險分層可以有效降低卵巢癌風(fēng)險，減少對低風(fēng)險婦女的不必要干預(yù)，并為分層的卵巢癌風(fēng)險管理提供決策幫助。Tamer Oraby團隊研究發(fā)現(xiàn)慢性消耗性疾病(Chronic Wasting Disease ，CWD)一直影響著北美地區(qū)的流行病比例，但迄今為止的風(fēng)險管理工作并沒有緩解其蔓延趨勢。該團隊通過一次專家啟發(fā)活動，獲得國際專家對CWD病因和可能風(fēng)險管理策略的看法，利用專家判斷改善加拿大慢性消耗性疾病的風(fēng)險管理[46]。Teramoto T等通過調(diào)查心腦血管疾病發(fā)作的實際情況及相關(guān)風(fēng)險因素，并進(jìn)行科學(xué)研究以制定全面的心腦血管疾病管理指南，包括日本內(nèi)科學(xué)會在內(nèi)的11個協(xié)會同意參與創(chuàng)建“日本預(yù)防心腦血管病的全面風(fēng)險管理”，從而創(chuàng)造實用的全面風(fēng)險管理圖表，用于日本各種醫(yī)療機構(gòu)綜合預(yù)防管理心腦血管疾病[47]。Weijers J M等通過文獻(xiàn)綜述獲知歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)指南，建議所有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者至少每5年進(jìn)行1次心血管疾病(CVD)風(fēng)險評估。荷蘭南部某地區(qū)成功實施EULAR心血管疾病風(fēng)險管理(CVRM)指南，風(fēng)濕病專家和全科醫(yī)師與荷蘭南部地區(qū)密切合作管理RA患者心血管風(fēng)險，結(jié)果顯示，這種合作可被視為良好實踐[48]。Heida K等通過系統(tǒng)評價，發(fā)現(xiàn)早期識別高危生殖和妊娠相關(guān)疾病婦女，進(jìn)行風(fēng)險因素的預(yù)防和治療，有可能降低心血管疾病CVD發(fā)病率。基于此，荷蘭婦產(chǎn)科學(xué)會啟動了多學(xué)科工作組，以制定生殖和心血管風(fēng)險管理指南，根據(jù)專家意見和共識制定臨床實踐，優(yōu)化生殖和妊娠相關(guān)疾病的心血管風(fēng)險管理[49]。

3.2.2 對醫(yī)療輔助系統(tǒng)的應(yīng)用 Patterson P D等發(fā)現(xiàn)急救醫(yī)療服務(wù)(Emergency Medical Service，EMS)管理人員缺乏對減輕工作疲勞的指導(dǎo)，而疲勞風(fēng)險管理是醫(yī)療安全管理系統(tǒng)的一個關(guān)鍵組成部分。專家組根據(jù)分級建議、評估、發(fā)展和評價(GRADE)方法評估證據(jù)質(zhì)量，并制定了一項基于最佳系統(tǒng)評估證據(jù)的疲勞風(fēng)險管理指導(dǎo)方針，為EMS運行量身定制疲勞風(fēng)險管理的循證指南[50]。芝加哥大學(xué)航空醫(yī)學(xué)部Blumen I J博士及其團隊為醫(yī)療直升機安全提供了一個全新的視角統(tǒng)計和評估風(fēng)險。他們將直升機急救醫(yī)療系統(tǒng)(HEMS)與其他航空數(shù)據(jù)和常規(guī)風(fēng)險進(jìn)行比較，對HEMS行業(yè)特定事故數(shù)據(jù)廣泛調(diào)查，開發(fā)了一個綜合研究模型來評估和預(yù)測航空醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險，通過培訓(xùn)讓每一個航空醫(yī)療項目和航空醫(yī)療專業(yè)人員了解日常風(fēng)險，致力于安全運營和持續(xù)風(fēng)險管理，實施安全和風(fēng)險管理程序減少事故的數(shù)量和提高生存能力[51]。Albarnawi A等提出的電子病歷系統(tǒng)及相關(guān)風(fēng)險在發(fā)達(dá)國家得到了充分研究，而發(fā)展中國家關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的風(fēng)險研究卻極少。沙特阿拉伯衛(wèi)生保健組織研究表明，由于風(fēng)險管理無效，醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量低下。研究通過應(yīng)用沙特阿拉伯的系統(tǒng)理論事故建模和過程(Systems Theoretic Accident Modelling and Processes ，STAMP)風(fēng)險管理技術(shù)來識別和管理系統(tǒng)風(fēng)險，發(fā)現(xiàn)STAMP技術(shù)在真實醫(yī)院環(huán)境中的應(yīng)用顯著提高了醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量并降低了系統(tǒng)的故障率[52]。

Sauter C等研究發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械的應(yīng)用研究中存在研究和法律法規(guī)之間的沖突。研究者為了盡量減少不必要的開銷，在許多研究項目中會忽略風(fēng)險管理，但相關(guān)法規(guī)要求在研究和開發(fā)醫(yī)療器械的所有項目中都應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險管理?；诖耍琒auter C團隊開展風(fēng)險管理研討會，通過風(fēng)險政策、記錄、更新、措施和報告等一系列流程，識別并關(guān)注關(guān)鍵風(fēng)險，對風(fēng)險管理措施進(jìn)行分類，制定風(fēng)險政策，并提出在早期階段納入規(guī)?；娘L(fēng)險管理可縮短醫(yī)療器械上市時間以及降低成本[53]。

在醫(yī)療保健系統(tǒng)中，增加醫(yī)療設(shè)備的使用會強化其復(fù)雜性，識別和控制使用過程的相關(guān)危險更加困難。Porte P J等根據(jù)國家指南對荷蘭80家醫(yī)院通過問卷調(diào)查醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險，探討用于評估醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的評估工具和標(biāo)準(zhǔn)，并研究醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險如何影響或改變員工的培訓(xùn)[54]。欒進(jìn)通過開展文獻(xiàn)分析及理論探討，選取能夠?qū)︶t(yī)院醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險有預(yù)警作用的醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)，實現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警體系探索性的構(gòu)建[55]。張麗對我國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險管理工作進(jìn)行研究，根據(jù)風(fēng)險管理流程，設(shè)計出醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險管理體系，為我國醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險管理的實踐工作提供了有益參考[56]。

4 結(jié)語

綜合國內(nèi)外對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域風(fēng)險管理的研究現(xiàn)狀可以看出，已取得了一定成效，其研究成果主要可以分為兩類: 一類是從管理理論角度出發(fā)的基礎(chǔ)研究；另一類是對具體管理方法的臨床適用性研究。我國風(fēng)險管理由于起步較晚，與西方發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距，相關(guān)研究也主要停留在理論層面，多數(shù)成果與臨床實踐尚未聯(lián)動實施，沒有達(dá)到早期預(yù)防控制醫(yī)療風(fēng)險的目的，同時社會層面相關(guān)法律法規(guī)不夠完善，缺乏專職風(fēng)險管理機構(gòu)等。針對此，提出以下建議：(1)建立醫(yī)療風(fēng)險管理機制及系統(tǒng)，在實踐中不斷改進(jìn)；(2)完善醫(yī)療風(fēng)險管理相關(guān)法律法規(guī)；(3)設(shè)立國家專職醫(yī)療風(fēng)險管理機構(gòu)?？傊?，對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域風(fēng)險的認(rèn)識和管理是一個不斷發(fā)展的過程，研究也是一個持續(xù)進(jìn)步的過程。