張瑞玲

近些年，因?yàn)獒t(yī)療技術(shù)飛速地發(fā)展預(yù)進(jìn)步，臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)也隨之提升，而人們對(duì)臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量也有了更高的標(biāo)準(zhǔn)。臨床免疫檢驗(yàn)?zāi)軌驗(yàn)榕R床診斷、治療提供重要的數(shù)據(jù)參考依據(jù)，但在施行臨床免疫檢驗(yàn)的過(guò)程中，極易受患者自身疾病的因素、檢驗(yàn)人員操作技能和水平、儀器設(shè)備等的影響，而增加漏診或誤診率，最終影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，對(duì)患者的治療效果與預(yù)后產(chǎn)生直接的威脅。所以，在實(shí)施實(shí)際臨床免疫檢驗(yàn)工作時(shí)，必須保持高度的注意力，重視免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[1-3]。本文主要研究2017年7月—2018年7月我院在臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的效果，并進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料、方法

1.1 臨床資料

采用數(shù)字隨機(jī)法的方式抽取2017年7月—2018年7月在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者275例，將其中行常規(guī)免疫檢驗(yàn)的105例作為對(duì)照組，本組男性63例，女性42例，年齡31～62歲，均值（44.16±2.58）歲；其中，甲狀腺功能檢驗(yàn)17例、INS檢驗(yàn)26例、AFP檢驗(yàn)20例、CEA檢驗(yàn)19例、CA199檢驗(yàn)10例、β-HCG檢驗(yàn)13例。將臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的另170例作為研究組，本組男性103例，女性67例，年齡32～63歲，均值（44.95±1.05）歲；其中，甲狀腺功能檢驗(yàn)39例、INS檢驗(yàn)27例、AFP檢驗(yàn)28例、CEA檢驗(yàn)24例、CA199檢驗(yàn)29例、β-HCG檢驗(yàn)23例。本次研究均經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，并與患者及家屬簽署“知情同意書(shū)”；且兩組各項(xiàng)臨床資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），可深入研究。

1.2 方法

兩組均行全自動(dòng)免疫分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的方法為酶聯(lián)免疫吸附法；在此基礎(chǔ)上，研究組應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，具體措施如下：

（1）嚴(yán)格控制標(biāo)本采集過(guò)程，并選擇適宜的檢驗(yàn)儀器，此外，在進(jìn)行免疫指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者生理、心理等狀態(tài)和各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的主次輕重等有序開(kāi)展；在行免疫指標(biāo)檢驗(yàn)之前，檢驗(yàn)人員還應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者用藥史、疾病史，并做好相應(yīng)的備注，以最大限度降低或避免影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素。

（2）在進(jìn)行免疫指標(biāo)檢驗(yàn)前，護(hù)理人員應(yīng)給予患者科學(xué)的飲食指導(dǎo)，囑咐患者盡量遵循“素食”原則，并在采集血液標(biāo)本前三日，禁止各項(xiàng)劇烈運(yùn)動(dòng)，并保證充足的睡眠。

（3）檢驗(yàn)人員應(yīng)與患者及家屬進(jìn)行有效溝通，告知其相關(guān)注意事項(xiàng)，以最大限度獲得患者及家屬的配合。

表1 對(duì)比兩組臨床免疫檢驗(yàn)變異指數(shù)（

表1 對(duì)比兩組臨床免疫檢驗(yàn)變異指數(shù)（

甲狀腺功能（分） INS（pmol/L） AFP（μg/L） CEA（ng/mL） CA199（ng/mL） β-HCG（IU/L）研究組 31.16±1.52 39.86±5.36 24.95±5.21 40.96±5.31 29.86±5.37 37.46±1.49對(duì)照組 56.95±1.38 68.76±5.41 46.95±2.38 60.23±3.59 46.59±3.79 60.39±5.68 t 值 141.516 3 43.285 3 40.704 3 32.828 8 27.909 5 49.975 3 P 值 0.000 0 0.005 4 0.006 8 0.007 9 0.009 1 0.004 1

（4）采集血液標(biāo)本過(guò)程中，采集人員在采集標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須嚴(yán)格遵照相關(guān)規(guī)范實(shí)施，且在標(biāo)本采集結(jié)束以后，應(yīng)詳細(xì)登記患者的姓名、聯(lián)系電話等，以免發(fā)生混淆；采集標(biāo)本以后應(yīng)立即密封保存，并及時(shí)送檢，以免因長(zhǎng)時(shí)間的放置而影響到檢驗(yàn)的結(jié)果。

（5）檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)人員應(yīng)檢查各項(xiàng)檢驗(yàn)的儀器，并確保儀器是否完好無(wú)損；在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員還應(yīng)嚴(yán)重控制室內(nèi)的溫度、濕度等，并根據(jù)檢驗(yàn)步驟進(jìn)行各項(xiàng)免疫指標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)。

（6）檢驗(yàn)結(jié)束以后，經(jīng)驗(yàn)人員還應(yīng)復(fù)查檢驗(yàn)的結(jié)果，一旦發(fā)現(xiàn)有檢驗(yàn)錯(cuò)誤，須查明原因并及時(shí)復(fù)檢，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄并對(duì)比兩組各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)的變異指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究數(shù)據(jù)均采用SPSS 23.0版統(tǒng)計(jì)軟件行雙側(cè)檢驗(yàn)，采用）表示計(jì)量資料，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，且P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié)果

研究組甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199檢驗(yàn)、β-HCG等免疫檢驗(yàn)變異指數(shù)與對(duì)照組的對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

3 討論

3.1 影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素

臨床免疫檢驗(yàn)主要包括了標(biāo)本的采集、運(yùn)送、存儲(chǔ)、檢驗(yàn)等步驟，其中，標(biāo)本的采集過(guò)程中，若采集人員不了解患者身體狀態(tài)、護(hù)理人員操作技巧不成熟等均會(huì)影響到檢驗(yàn)的質(zhì)量；標(biāo)本運(yùn)送期間極易受運(yùn)送的環(huán)境、信息準(zhǔn)確性等因素的影響，而在檢驗(yàn)的過(guò)程中，極易受儀器、試劑和操作方法等因素而影響到檢驗(yàn)的結(jié)果[4-5]。此外，患者自身抗體也是影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的一大因素。

3.2 免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制措施

（1）免疫檢驗(yàn)科室應(yīng)加強(qiáng)與其他部門(mén)的溝通，并通過(guò)手抄板、開(kāi)展講座等方式向廣大患者宣傳臨床免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目，以增加受眾對(duì)免疫檢驗(yàn)的重視度和認(rèn)識(shí)度；同時(shí)，醫(yī)院還應(yīng)加大對(duì)標(biāo)本采集人員的培訓(xùn)，并定期考核，以提升其操作技能。

（2）在標(biāo)本采集時(shí)，采集人員應(yīng)盡可能避免選擇輸注藥物的血管，以免藥物因素影響到檢驗(yàn)的結(jié)果；在采集完成以后，護(hù)理人員應(yīng)在復(fù)核患者信息以后，及時(shí)將其運(yùn)送到檢驗(yàn)科室，由檢驗(yàn)人員進(jìn)行存儲(chǔ)。

（3）免疫檢驗(yàn)人員在進(jìn)行標(biāo)本檢驗(yàn)期間，必須嚴(yán)格遵照相關(guān)操作規(guī)程，并科學(xué)分析會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，以便制定出切實(shí)可行的解決方案和質(zhì)量控制計(jì)劃，以提升檢驗(yàn)的靈敏性和精密度，最終確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。

（4）檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)人員應(yīng)查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否符合檢驗(yàn)的要求，并根據(jù)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和內(nèi)容選擇適宜的檢驗(yàn)設(shè)備和試劑；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)，檢驗(yàn)人員還應(yīng)復(fù)核檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對(duì)于有疑問(wèn)的檢驗(yàn)結(jié)果，須再次檢驗(yàn)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6-7]。

3.3 免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在免疫檢驗(yàn)中的作用

臨床免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，能夠最大限度滿足患者對(duì)疾病診斷、治療等的合理需求，其中，免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制主要包括了室內(nèi)的質(zhì)量控制以及室間的質(zhì)量控制；其中，室內(nèi)質(zhì)量控制目的是進(jìn)一步評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及可靠性，而室間的質(zhì)量控制則是比較臨床檢驗(yàn)的結(jié)果以及標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的結(jié)果，并校正兩者間的誤差[8-9]。但無(wú)論是室內(nèi)質(zhì)量控制還是室間質(zhì)量控制，均是相輔相成、不可或缺的，且對(duì)于保證免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性均具有積極的意義[10-11]。本次研究中，應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的研究組，其甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199、β-HCG等免疫檢驗(yàn)變異指數(shù)與對(duì)照組的對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.05）；與張維紅等[12-13]研究中“醫(yī)院實(shí)施質(zhì)量控制后，臨床免疫指標(biāo)檢查指標(biāo)變異指數(shù)小于未進(jìn)行質(zhì)量控制的常規(guī)組（P＜0.05）”這一結(jié)果基本一致；由此證實(shí)，在免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，能夠?yàn)榧膊〉脑\斷、治療提供較高的數(shù)據(jù)參考依據(jù)。

綜上所述，免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果確切，能夠確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性，進(jìn)而發(fā)揮臨床免疫檢驗(yàn)的作用。