崔艷麗

先兆流產(chǎn)是指妊娠28周前出現(xiàn)的少量陰道流血、繼而出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛、腰痛，但是患者經(jīng)盆腔檢查宮口未開，且患者胎膜尚完整[1]。臨床研究表明[2]：先兆流產(chǎn)病因復(fù)雜，普遍認(rèn)為與染色體異常、母體因素等有關(guān)，發(fā)病后如得不到有效的治療、干預(yù)，將會(huì)引起流產(chǎn)或反復(fù)流產(chǎn)，影響患者健康、生活。地屈孕酮是一種口服孕激素，能使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全分泌相，防止由雌激素等引起的子宮內(nèi)膜增生[3]。同時(shí)，藥物亦可用于孕激素缺乏引起的先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)等。但是，地屈孕酮長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)發(fā)生率較高，影響患者治療耐受性、依從性[4]。補(bǔ)腎保胎助孕湯是臨床上常用的中成湯藥，具有補(bǔ)腎固沖、緩急止痛功效，但是在腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中的應(yīng)用研究較少[1]。因此，本文采用隨機(jī)對(duì)照方法進(jìn)行研究，探討補(bǔ)腎保胎助孕湯在腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中的臨床效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017年6月—2018年10月治療的腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者86例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組43例，年齡22～39歲，平均(30.59±4.36)歲；流產(chǎn)次數(shù)1～4次，平均(2.31±0.55)次；孕周6～9周，平均(7.46±1.21)周；其中，初產(chǎn)婦27例，經(jīng)產(chǎn)婦16例。觀察組43例，年齡21～40歲，平均(31.05±4.41)歲；流產(chǎn)次數(shù)1～5次，平均(2.35±0.58)次；孕周6～10周，平均(7.53±1.23)周；其中，初產(chǎn)婦25例，經(jīng)產(chǎn)婦18例。2組臨床資料比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中胎漏、胎動(dòng)不安診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：陰道伴有不規(guī)則出血或伴有血塊、色紫暗，伴有小腹疼痛、腰酸脹痛；次癥：眼眶黯黑、頭暈耳鳴、脈沉澀。2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)，停經(jīng)時(shí)間低于12周，伴有早孕反應(yīng)。臨床癥狀包括陰道少量出血，經(jīng)婦科或B超檢查子宮頸口關(guān)閉，子宮增大，胎膜完整[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)1)均符合中醫(yī)與西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者停經(jīng)時(shí)間均<12周；2)病例資料完整，能遵循完成有關(guān)檢查、診斷；3)符合地屈孕酮、補(bǔ)腎保胎助孕湯藥物治療適應(yīng)證，且患者均能耐受。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對(duì)照組：給予地屈孕酮治療。首次劑量取地屈孕酮(荷蘭Abbott Biologicals B.V.，國(guó)藥準(zhǔn)字H20130110)40 mg，持續(xù)劑量10 mg/次，每12 h使用一次，連續(xù)治療10 d(1個(gè)療程)。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎保胎助孕湯治療。方藥組成：白芍30 g,桑寄生15 g,續(xù)斷15 g,阿膠15 g,黃芩15 g,甘草10 g。每天1劑，早晚各服用1次，每次250 ml。對(duì)于陰虛者加枸杞子12 g；對(duì)于惡心嘔吐者加竹茹9 g,桔梗9 g；對(duì)于氣虛者加黨參6 g,白術(shù)9 g。治療10 d后對(duì)患者效果進(jìn)行評(píng)估。

1.4.2 觀察指標(biāo)1)近期療效。分別從顯效、好轉(zhuǎn)、無效3個(gè)級(jí)別對(duì)患者治療10 d后近期療效率進(jìn)行評(píng)估[7]。2)內(nèi)分泌激素水平。2組治療前、治療后10 d次日早晨取空腹靜脈血3 ml，血清分離后采用放射免疫法完成患者血清P、E2及β-HCG水平測(cè)定，所需試劑盒均由美國(guó)貝克曼公司提供[8]。3)妊娠結(jié)局。治療完畢后對(duì)患者進(jìn)行隨訪，直到分娩，記錄2組足月妊娠、早產(chǎn)、新生兒畸形、流產(chǎn)及低體質(zhì)量?jī)喊l(fā)生率。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀、體征消失，超聲檢查胚胎發(fā)育、子宮大小與孕周相符；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征得到改善，超聲檢查胚胎發(fā)育、子宮大小與孕周基本相符；無效：治療方案無效或需調(diào)整治療方案。

2 結(jié)果

2.1 2組患者近期療效率比較觀察組補(bǔ)腎保胎助孕湯治療10 d后近期療效率為97.67%，高于對(duì)照組76.74%(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者近期療效率比較 (例，%)

2.2 2組患者內(nèi)分泌激素水平比較2組治療前內(nèi)分泌各激素水平比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；2組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于治療前(P<0.05)；觀察組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者內(nèi)分泌激素水平比較 (例，

2.3 2組妊娠結(jié)局比較觀察組與對(duì)照組治療后新生兒畸形、低體質(zhì)量?jī)喊l(fā)生率比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；觀察組治療后足月妊娠率高于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后早產(chǎn)、流產(chǎn)率均低于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者妊娠結(jié)局比較 (例，%)

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為先兆流產(chǎn)屬于“胎漏”“胎動(dòng)不安”范疇，主要是由于腎虛、脾虛、氣血虛弱等引起。臨床研究表明：腎為先天之本，主生殖，亦為胎元之本，能影響腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸等功能。此外，腎亦可促進(jìn)血液生成，血沖以養(yǎng)胎，氣旺則載胎[9]。近年來，補(bǔ)腎保胎助孕湯在腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中得到應(yīng)用，且效果理想。本研究中，觀察組補(bǔ)腎保胎助孕湯治療10 d后近期療效率為97.67%，高于對(duì)照組76.74%(P<0.05)，說明補(bǔ)腎保胎助孕湯能提高腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者近期療效，利于患者恢復(fù)。補(bǔ)腎保胎助孕湯是臨床上常用的中藥湯劑，方藥由白芍、桑寄生、續(xù)斷、阿膠、黃芩、甘草等組成。方藥中，白芍具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛及斂陰收汗功效；桑寄生具有養(yǎng)血安胎、補(bǔ)益肝腎及強(qiáng)筋健骨功效；續(xù)斷具有強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈功效；阿膠具有調(diào)經(jīng)安胎、補(bǔ)血功效；黃芩具有清熱燥濕、涼血安胎及解毒功效；甘草則能夠調(diào)和諸藥，發(fā)揮不同藥物功效。諸藥共用，能發(fā)揮造血、增強(qiáng)免疫、抗血栓及安胎功效。

β-HCG是由滋養(yǎng)細(xì)胞合成的特異性的糖尿病激素，在妊娠早期其表達(dá)水平能迅速增加。對(duì)于正常單胎孕婦血清β-HCG水平2 d升高一倍，并且在8～10周β-HCG水平達(dá)到峰值。臨床研究表明：β-HCG具有卵泡刺激素、黃體生成素作用，能維持黃體壽命，促進(jìn)胚胎發(fā)育。同時(shí)，β-HCG能促進(jìn)早期妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞的分化，保護(hù)滋養(yǎng)層細(xì)胞免受母體淋巴細(xì)胞攻擊；P則能評(píng)估胎盤與黃體功能，由母體卵巢黃體合成，孕8～10周后由滋養(yǎng)細(xì)胞合成，在孕5～12周水平趨于穩(wěn)定；E2在孕早期主要由母體卵巢分泌，隨著孕周的延長(zhǎng)E2作用與P相似，用于監(jiān)測(cè)E2具有較高的診斷敏感性、特異性。對(duì)于腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者由于胎兒生長(zhǎng)異常，導(dǎo)致P、E2、β-HCG水平降低。臨床上，將補(bǔ)腎保胎助孕湯用于腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中能改善患者P、E2、β-HCG水平，能獲得良好的妊娠結(jié)局。本研究中，觀察組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組與對(duì)照組治療后新生兒畸形、低體質(zhì)量?jī)喊l(fā)生率比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；觀察組治療后足月妊娠率高于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后早產(chǎn)、流產(chǎn)率均低于對(duì)照組(P<0.05)。但是，由于每位腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者病因、疾病嚴(yán)重程度不同，補(bǔ)腎保胎助孕湯治療時(shí)應(yīng)結(jié)合每位患者情況進(jìn)行辨證施治，使得患者的治療更具科學(xué)性。

綜上所述，將補(bǔ)腎保胎助孕湯用于腎虛型胎漏及胎動(dòng)不安患者中能獲得較高的近期療效，能改善患者內(nèi)分泌激素水平，提高妊娠結(jié)局，值得推廣應(yīng)用。