高建慧，賴春華，彭嘉恒，莫兆冬，楊春暉，黃云麗，李燕娜

(中山市博愛醫(yī)院婦幼保健院新生兒科，廣東 中山 528403)

喉罩在成人復蘇的應用已經(jīng)成熟且廣泛，但是對于新生兒的臨床應用比較少，為了進一步證明喉罩復蘇的有效性和安全性，本研究建立了高危兒隨訪機制，對使用喉罩復蘇的新生兒隨訪到12月齡，評價其神經(jīng)心理發(fā)育情況，為新生兒喉罩復蘇應用和推廣提供了科學依據(jù)。

1研究對象與方法

1.1研究對象

選擇2012年4月1日至2016年10月31日在中山市博愛醫(yī)院分娩出生的新生兒，胎齡不低于34周，或者出生體重不低于2 000g，在初步復蘇后行正壓通氣，共納入259例。所有研究對象的監(jiān)護人均知情同意。排除標準：患有嚴重先天畸形(如患有紫紺型先天性心臟病或膈疝)，產(chǎn)前存在嚴重胎兒窘迫，羊水胎糞污染，1 min Apgar評分≤3分。按新生兒出生日期奇偶性隨機分為喉罩組及面罩組。喉罩組：共118例，其中男81例，女37例；胎齡33～42+5周，平均(38.40±2.27)周；出生體重1 840～4 965g，平均(3 184.04±667.44)g；剖宮產(chǎn)51例，陰道順產(chǎn)51例，陰道助產(chǎn)16例；高危因素82例。面罩組：共141例，其中男85例，女56例，胎齡34+4～41+4周，平均(38.52±2.13)周；出生體重1 830～4 745g，平均(3 190.48±602.32)g；剖宮產(chǎn)74例，陰道順產(chǎn)47例，陰道助產(chǎn)20例；高危因素83例。

1.2方法

1.2.1人員培訓

依托廣東省新生兒復蘇喉罩通氣協(xié)作組，對課題組人員進行培訓，逐級培訓我院在產(chǎn)科參加高危產(chǎn)婦分娩前討論和在產(chǎn)床前等待分娩的新生兒科醫(yī)生和助產(chǎn)士，理論和實操考核合格者參與本研究實施復蘇操作和效果評價。

1.2.2喉罩來源

廣東省新生兒復蘇喉罩通氣協(xié)作組提供1號經(jīng)典型新生兒喉罩(LMA Unique TMth，YZB/SEY 2958-2011，The Laryngeal Mask Company Limited，Singapore)24條，以及醫(yī)院購買的國產(chǎn)1號經(jīng)典型喉罩94條[YZB/粵 0734-2010，富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司]。

1.2.3復蘇方法

新生兒娩出后根據(jù)新生兒復蘇指南[1]進行初步復蘇和評價。初步復蘇第1個30s后，對于出現(xiàn)呼吸暫?；虼雍粑?、心率<100次/min或常壓給氧后仍持續(xù)紫紺者采用正壓通氣，通氣頻率設置40～60次/min，氧氣流量設置6～8L/min，氧濃度接近100%，面罩復蘇方法按照新生兒復蘇指南要求實施[1]，喉罩置入方法采用盲探法[2]。

1.2.4復蘇效果評價

①復蘇成功和失敗的定義：喉罩或面罩正壓通氣后建立了有效自主呼吸及生命體征平穩(wěn)者定義為喉罩或面罩復蘇成功；正壓通氣30s心率不增快或<60次/min，膚色、肌張力等未見好轉，改為氣管插管，定義為喉罩或面罩復蘇失敗。②復蘇時間：起效時間指從開始通氣至心率或膚色等出現(xiàn)好轉的時間；通氣時間指從開始通氣至建立有效自主呼吸、生命體征平穩(wěn)而停止通氣的時間。③喉罩成功置入時間為喉罩放入口腔至接通復蘇囊時間，統(tǒng)計一次放置成功率。

1.2.5隨訪評估方法

①隨訪間隔時間：0～6月齡者每月一次、6～12月齡者每1～2月一次。②評價內(nèi)容：體格發(fā)育監(jiān)測指標為身長、體重、頭圍，采用生長發(fā)育曲線圖。神經(jīng)運動評價：6月齡和12月齡時用Gesell嬰幼兒發(fā)育檢查量表檢測發(fā)育商(developmental quotient,DQ),該量表包括適應行為、大運動、精細動作、語言、個人社交5個能區(qū)。

1.3統(tǒng)計學方法

2結果

2.1兩組新生兒一般資料比較

兩組患兒胎齡、出生體重、分娩方式、高危因素比較差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，見表1、表2。

表1 兩組患兒性別、胎齡及出生體重比較

表2 兩組分娩方式和高危因素情況比較[n(%)]

2.2兩組復蘇成功率與復蘇效果比較

喉罩組一次性成功置入116例，置入時間3～15s，平均(7.5±2.1)s，無不良反應；喉罩組復蘇成功率(98.31%)明顯高于面罩組(85.81%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；喉罩組起效時間和通氣時間均明顯短于面罩組，差異均有統(tǒng)計學意義(t值分別為11.335、11.761，均P<0.001)，見表3。

組別例數(shù)(n)復蘇成功起效時間(s)通氣時間(s)喉罩組118116(98.31)11.61±5.2932.91±15.67面罩組141121(85.81)32.34±19.02 74.52±35.65χ2/t-11.33511.761P0.001<0.001<0.001

注：“-”復蘇成功率的比較采用Fisher確切概率法。

2.3兩組6月齡和12月齡神經(jīng)發(fā)育評估結果

隨訪率：隨訪到6月齡的嬰兒占56.37%(146/259)，隨訪到12月齡的嬰兒占39.00%(101/259)，其中早產(chǎn)兒占55.45%(56/101)。其他嬰兒未到院隨訪。146例接受了6月齡隨訪，101例接受了12月齡隨訪，兩者大部分重合。

腦癱發(fā)生率：喉罩組為2.54%(3/118)，面罩組為5.67%(8/141)，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

神經(jīng)發(fā)育情況：喉罩組及面罩組嬰兒6月齡和12月齡5個能區(qū)評分和總DQ比較差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，見表4、表5。

表4 喉罩組與面罩組6月齡平均DQ比較

表5 喉罩組與面罩組12月齡平均DQ比較

3討論

3.1新生兒喉罩復蘇的現(xiàn)狀

喉罩氣道(laryngealmaskairway,LMA,簡稱喉罩)是介于面罩和氣管插管之間的一種通氣裝置，可以直接覆蓋在喉頭上方，通氣口正對聲門，徹底消除了上呼吸道阻塞的可能，而且操作簡單，不需要喉鏡和肌松劑。喉罩自1991年通過美國食品與藥物管理局批準應用以來，在麻醉和急診心肺復蘇領域應用廣泛。美國麻醉醫(yī)師協(xié)會已將其列為“無法通氣、無法插管”時建通呼吸道的急救方法[3]。Paterson等[4]首次報道喉罩應用于21例正常體重新生兒復蘇中取得良好效果。2006年美國心臟病學會和兒科學會《新生兒復蘇教程(第5版)》中首次較詳細介紹了喉罩的原理、適應癥及操作方法[5]，對于氣囊面罩通氣失敗而又難以氣管插管的新生兒，喉罩已被證實是有效的選擇。2010年，林冰純等報道應用喉罩復蘇205例出生體重1 650～4 530g、胎齡30+6～45周的新生兒，證明在較重窒息患兒中使用效果優(yōu)于面罩，可在一定程度上替代氣管插管。2013年，劉婷婷等報道喉罩通氣在35例極低出生體重兒中也可安全使用，復蘇效果優(yōu)于面罩，并能顯著降低氣管插管率。近年來，國內(nèi)一些臨床研究進一步證明，喉罩操作簡便、容易掌握，在新生兒復蘇中的有效性和安全性得到肯定[6-7]，但進口喉罩的來源受到限制且價格昂貴，成為新生兒喉罩復蘇推廣的難點。賴春華等[8]首次報道國產(chǎn)喉罩在成功插入時間及一次成功放置率、使用安全性、復蘇效果等方面與進口喉罩均無明顯差別，且較進口喉罩有易得、價廉等優(yōu)勢，為新生兒喉罩復蘇在臨床和基層醫(yī)院推廣提供了科學依據(jù)。當然，喉罩通氣也存在不足，如提供壓力有限、不能用于氣管內(nèi)吸引及用藥等。

新生兒應用喉罩的要點及注意事項是：患兒頭部輕度后仰，將喉罩充氣囊內(nèi)氣體抽凈，執(zhí)筆法握持喉罩，在食指指引下插入，最后用注射器對充氣囊充氣并連接復蘇囊進行通氣。足月兒喉罩充氣量一般為2～4mL(常用3mL)，實際應用時以推薦的最小氣體量注入充氣囊，觸診充氣控制球以調(diào)整充氣量，早產(chǎn)兒充氣量可較足月兒少，一般為1～2mL，甚至零充氣。喉罩插入方法：采用喉罩發(fā)明者Brain推薦的插入方法盲探法進行放置[1]。

3.2新生兒喉罩復蘇的近期效果

Zanardo等[9]報道意大利一項研究，研究對象為需要正壓通氣的86例新生兒，其喉罩組復蘇成功率(97%)高于面罩組(88%)，其中有2例使用面罩無效改用喉罩后復蘇成功，從而避免了氣管插管；喉罩組的新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU)住院率(19.4%)低于面罩組的44.1%,平均住院日[(12.2±9.4)d]也短于面罩組[(20.2±10.7)d]。我國Zhu等[10]對369例新生兒進行隨機對照臨床研究，結果提示喉罩組復蘇成功率達99.02%，高于面罩組的84.15%；通氣時間為36.4s，也短于面罩組的66.2s；其中，重度窒息的喉罩復蘇成功率達77.78%。2014年，廣東省圍產(chǎn)醫(yī)學會新生兒喉罩復蘇課題協(xié)作組在6家三級甲等醫(yī)院對511例新生兒的隨機對照研究提示[6]，喉罩組復蘇成功率高于面罩組(96.6%vs.79.6%)，而且起效時間和通氣時間也短于面罩組[(14.6±2.5)svs.(18.3±5.3)s,(36.4svs.50.2s)]；與氣管插管組比較一次性插入成功率、復蘇成功率、起效時間無差異性。

本研究是協(xié)作課題單位之一，近3年來，新生兒喉罩復蘇已在我院臨床上常規(guī)應用，并在中山地區(qū)的基層醫(yī)院進行培訓和推廣。喉罩組一次性成功置入占98.31%，置入時間平均(7.5±2.1)s(3～15s)，沒有不良反應；喉罩組復蘇成功率(98.31%)明顯高于面罩組(85.81%)(P<0.001)；喉罩組起效時間[(11.61±5.29)s]和通氣時間[(32.91±15.67)s]均明顯短于面罩組[(32.34±19.02)s、(74.52±35.65)s]。

綜上所述，喉罩復蘇相對面罩更具有優(yōu)越性，對于氣管插管不熟練者或無條件進行氣管插管的情況下，喉罩也可作為氣管插管的替代。

3.3新生兒喉罩復蘇的遠期效果

為了進一步證明喉罩復蘇的有效性和安全性，本研究建立了高危兒隨訪機制，對喉罩復蘇和面罩復蘇的新生兒在6月齡和12月齡時進行神經(jīng)心理發(fā)育評估，兩組發(fā)育商對比無差異性。喉罩組腦癱發(fā)生率為2.54%，面罩組腦癱發(fā)生率為5.67%，兩組對比差異無統(tǒng)計學意義。

出生前，供給胎兒的氧氣是通過胎盤從母體的血液傳遞到新生兒的血液中。出生后，新生兒不再與胎盤相連，只能依靠肺呼吸作為氧氣的來源。約有10%的新生兒出生時需要幫助才能開始呼吸，約有1%需要使用各種復蘇手段才能存活。新生兒窒息引起的低氧血癥、高碳酸血癥和代謝性酸中毒，是導致新生兒死亡和傷殘的重要原因。開放氣道、有效建立呼吸是復蘇最重要和有效的方法，也是降低新生兒死亡和傷殘的重要舉措。通常情況下臨床常規(guī)使用面罩給予正壓通氣，在實際操作中不容易判斷面罩與新生兒面部是否密閉，咽喉是否存在阻力，過度按壓也容易傷害面部，難以保證潮氣量，而氣管插管在技術上難度較大[11]。本研究為使用喉罩開放氣道的臨床應用提供了參考，其易于掌握、操作簡單，損傷小、成本低，可在廣大基層推廣，以提高復蘇技術水平。