王俊霞

（河南省淇縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心婦產(chǎn)科 淇縣456750）

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovarian Syndrome,PCOS）是一種多發(fā)于育齡女性的內(nèi)分泌、代謝功能紊亂性疾病，激素療法是目前臨床治療PCOS 的常用手段，但其臨床療效并不是十分理想，患者停藥后復(fù)發(fā)率較高，且長(zhǎng)期服用激素類(lèi)藥物副作用較大，會(huì)給患者肝腎功能帶來(lái)較大影響，故患者治療依從性較差[1]。中醫(yī)藥在婦科疾病的治療中具有重要作用，隨著近年來(lái)制藥技術(shù)的不斷提升，中成藥制劑在臨床治療中的作用也受到越來(lái)越多臨床醫(yī)生的認(rèn)可[2]。本研究探討了坤泰膠囊聯(lián)合來(lái)曲唑片治療PCOS的臨床療效及其對(duì)患者內(nèi)分泌功能的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年1 月～2018 年5 月我院收治的96 例多囊卵巢綜合征患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A 組和B 組各48 例。A 組患者年齡23～38 歲，平均年齡（31.04±3.21）歲；病程1～4 年，平均病程（1.87±0.48）年。B 組年齡22～38 歲，平均年齡（31.23±3.09）歲；病程1～4 年，平均病程（1.92±0.53）年。兩組患者的一般資料相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。本研究已獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)許可。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《多囊卵巢綜合征中國(guó)診療指南》中關(guān)于PCOS 的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；入組前未接受過(guò)相關(guān)治療；無(wú)生殖系統(tǒng)手術(shù)史；年齡18～40 歲；簽署知情同意書(shū)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠期、哺乳期女性；重要臟器功能不全；患有其他生殖系統(tǒng)疾?。换加衅渌?lèi)型內(nèi)分泌疾??；配偶原因引發(fā)不孕癥；患有惡性腫瘤；有精神障礙；對(duì)本研究使用藥物過(guò)敏。

1.3 治療方法

1.3.1 A 組 在月經(jīng)開(kāi)始第5 天，開(kāi)始服用來(lái)曲唑片（國(guó)藥準(zhǔn)字H19991001），2.5 mg/次，1 次/d，用藥5 d 后停藥，在下個(gè)月經(jīng)開(kāi)始后第5 天再次開(kāi)始服藥。治療周期為3 個(gè)月經(jīng)周期。

1.3.2 B 組 在A 組的治療基礎(chǔ)上加服坤泰膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083），2.0 g/次，3 次/d，可與來(lái)曲唑片同時(shí)服用，經(jīng)期無(wú)需停藥。來(lái)曲唑用法用量同A組。治療周期為3 個(gè)月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標(biāo) （1）抽取兩組患者治療前后的空腹靜脈血，檢測(cè)促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）、睪酮（T）、催乳素（PRL）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）等激素水平；（2）比較兩組患者治療后的成熟卵泡數(shù)和誘排日子宮內(nèi)膜厚度，使用Ineler 宮頸評(píng)分對(duì)兩組患者宮頸黏液進(jìn)行評(píng)分；（3）根據(jù)兩組患者治療前后的臨床癥狀改善和影像學(xué)檢查結(jié)果評(píng)估治療效果，統(tǒng)計(jì)治療總有效率。顯效：臨床癥狀基本消失，至少持續(xù)3 個(gè)月及以上月經(jīng)周期正常；有效：臨床癥狀有所改善，激素水平有所改善，至少月經(jīng)來(lái)潮1次，影像學(xué)檢查可見(jiàn)卵巢體積縮?。?0%；無(wú)效：未達(dá)到上述治療標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（4）統(tǒng)計(jì)兩組惡心、頭暈、頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以表示，采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后的性水平比較 治療后，B 組的FSH、T、PRL、LH 和E2等水平均低于A 組，而P 水平高于A 組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見(jiàn)表1～表3。

表1 兩組治療前后的FSH、P 水平比較

表1 兩組治療前后的FSH、P 水平比較

組別 n治療前 治療后F SH（mIU/ml）t P治療前 治療后P（ng/ml）t P A 組4826.48±2.4116.71±1.5323.7120.0000.62±0.110.71±0.133.6620.000 B 組4826.55±2.2912.78±1.3535.8880.0000.63±0.130.84±0.157.3300.000 t 0.14613.3440.4074.537 P 0.8840.0000.6850.000

表2 兩組治療前后的T、PRL 水平比較（ng/ml

表2 兩組治療前后的T、PRL 水平比較（ng/ml

組別 n治療前 治療后T t P治療前 治療后PRL t P A 組480.78±0.160.58±0.117.1360.00015.47±1.6814.19±1.533.9030.000 B 組480.76±0.140.45±0.0912.9050.00015.56±1.7212.37±1.419.9370.000 t 0.6526.3370.2596.060 P 0.5160.0000.7960.000

表3 兩組治療前后的LH、E2 水平比較

表3 兩組治療前后的LH、E2 水平比較

組別 n治療前 治療后L H（mIU/ml）t P治療前 治療后 E（2pg/L）t P A 組4817.95±1.6311.49±1.2521.7890.000107.51±7.5288.63±5.9113.6760.000 B 組4818.11±1.717.12±1.0737.7460.000109.04±7.8165.79±5.4431.4820.000 t 0.46918.4000.97819.700 P 0.6400.0000.3310.000

2.2 兩組患者治療后的成熟卵泡數(shù)、誘排日子宮內(nèi)膜厚度和宮頸黏液評(píng)分比較 治療后，B 組的成熟卵泡數(shù)、誘排日子宮內(nèi)膜厚度和宮頸黏液評(píng)分均高于A 組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見(jiàn)表4。

表4 兩組成熟卵泡數(shù)、誘排日子宮內(nèi)膜厚度和宮頸黏液評(píng)分比較

表4 兩組成熟卵泡數(shù)、誘排日子宮內(nèi)膜厚度和宮頸黏液評(píng)分比較

組別 n 成熟卵泡數(shù)（個(gè)） 誘排日子宮內(nèi)膜厚度（cm） 宮頸黏液評(píng)分（分）A 組483.91±0.947.96±1.228.72±1.19 B 組484.85±0.8610.26±1.6312.45±1.26 t 5.1127.82714.911 P 0.0000.0000.000

2.3 兩組治療效果比較 B 組的治療總有效率為85.42%，高于A 組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見(jiàn)表5。

表5 兩組治療效果比較

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 A 組有2 例患者出現(xiàn)惡心、頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.17%；B 組有1例患者出現(xiàn)惡心、頭暈，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.08%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=0.344，P=0.557＞0.05。

3 討論

PCOS 是一種臨床常見(jiàn)的婦科疾病，其發(fā)病原因較為復(fù)雜，受到遺傳因素、女性青春期生理特點(diǎn)、外界環(huán)境、心理因素等多方面影響，近年來(lái)，人們生活習(xí)慣改變、工作壓力增大等多種因素也導(dǎo)致PCOS 發(fā)病率有所上升[3]。

由于目前PCOS 的發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，臨床亦無(wú)治療該病的特異性藥物。既往臨床治療多以改善患者內(nèi)分泌、促排卵、改善胰島素抵抗等針對(duì)性治療為主。來(lái)曲唑片是臨床治療PCOS 的一種常用藥物，該藥為芳香化酶抑制劑，主要通過(guò)抑制芳香化酶的合成阻礙雄激素向雌激素轉(zhuǎn)化，從而下調(diào)機(jī)體雌激素水平，最終達(dá)到改善機(jī)體內(nèi)分泌的作用。趙智萍[4]和郭婕等[5]的研究均已證實(shí)來(lái)曲唑片在PCOS治療中具有積極作用，可有效調(diào)節(jié)患者激素分泌，促進(jìn)排卵，且臨床療效優(yōu)于枸櫞酸氯米芬等傳統(tǒng)激素調(diào)節(jié)藥物。而坤泰膠囊是由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓等藥物配伍而成的中藥制劑，其中熟地黃、阿膠可滋陰補(bǔ)血；黃芩補(bǔ)氣固表、托毒排膿；白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、柔肝止痛、平抑肝陽(yáng)；黃連清熱燥濕、瀉火解毒；茯苓利水滲濕、健脾寧心。諸藥合用，可共奏滋陰清熱、安神除煩之功效。而現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，坤泰膠囊能有效調(diào)節(jié)卵巢早衰患者的內(nèi)分泌功能，從而改善其卵巢功能[6]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，接受聯(lián)合治療的B組FSH、T、PRL、LH 和E2等水平均低于僅接受來(lái)曲唑片治療的A 組，而P 水平高于A 組，B 組的成熟卵泡數(shù)、誘排日子宮內(nèi)膜厚度和宮頸粘液評(píng)分均高于A 組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。這表明坤泰膠囊與來(lái)曲唑片聯(lián)用可有效改善PCOS 患者內(nèi)分泌，從而改善卵巢功能，促進(jìn)排卵。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，這表明兩種藥物聯(lián)用不會(huì)增加用藥風(fēng)險(xiǎn)，安全性較高。綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合來(lái)曲唑片治療多囊卵巢綜合征臨床療效佳，可有效改善患者的內(nèi)分泌和卵巢功能。