黃方良

（廣東省人民醫(yī)院南海醫(yī)院，廣東佛山 528000）

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）被認(rèn)為是慢性功能性腸病，主要特點是長期反復(fù)發(fā)作、遷延難愈，臨床表現(xiàn)以腹部不適、腹痛伴排便習(xí)慣改變，多數(shù)患者伴隨情緒和心理方面的問題，該病嚴(yán)重影響患者的身心健康及生活質(zhì)量[1]。在全球范圍內(nèi)其發(fā)病率為11%，盡管該病發(fā)病率高，但由于致病因素復(fù)雜，缺乏特異性的生物學(xué)標(biāo)志物，且發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，存在多種、重疊、非特異性癥狀，因此給診斷帶來了困難[2]。目前治療IBS的手段十分有限，近10年來幾乎沒有新的技術(shù)和藥物推向臨床，盡管西醫(yī)對本病的認(rèn)識有了發(fā)展，但是西藥的治療效果并不十分理想，部分患者甚至無法維持臨床緩解狀態(tài)[3]。因此，尋找有效治療IBS的方法及藥物一直是臨床研究中的棘手問題，也是近年來功能性胃腸病的研究熱點。在臨床干預(yù)方法的不斷實踐中，我們認(rèn)為中醫(yī)藥對于功能性胃腸病，尤其是對IBS具有重要的優(yōu)勢，通過中醫(yī)藥的辨證論治，可良好改善該疾病的大多數(shù)臨床不適，在調(diào)整氣機(jī)失常方面具有較大優(yōu)勢，文獻(xiàn)[4]表明中藥經(jīng)方治療IBS的療效優(yōu)于西藥。另外中醫(yī)外治法在功能性胃腸病治療方面療效顯著，通過中醫(yī)外治手段作用于人體體表，從而調(diào)整人體的陰陽，激發(fā)臟腑機(jī)能，疏通經(jīng)絡(luò)氣血，以達(dá)到控制疾病癥狀，并取得良好的遠(yuǎn)期療效[5]。筆者在長期的臨床實踐中觀察到痛瀉要方口服配合神闕艾灸治療肝郁脾虛型腸易激綜合征可取得較為滿意的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 收集2017年2月至2018年1月間在本院中醫(yī)科就診的腸易激綜合征患者，中醫(yī)證型為肝郁脾虛型，共166例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各83例。本研究已獲醫(yī)院倫理審查委員會審批，納入的研究對象均簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 反復(fù)發(fā)作的腹痛，達(dá)到IBS羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，最近3個月內(nèi)每周癥狀發(fā)作至少1日，合并以下2條或多條：①腹痛發(fā)作與大便次數(shù)改變有關(guān)；②腹痛發(fā)作與腹痛和排便相關(guān)；③腹痛發(fā)作時伴有大便性狀（外觀）改變，成型或塊狀便＜25%，不成型（糊狀）/水樣便≥25%。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會編寫的《中醫(yī)消化病診療指南》[7]中肝郁脾虛證的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，具備主癥2項加次癥2項及以上。主癥：①腹痛即瀉，常因惱怒或精神緊張而發(fā)作或加重，瀉后痛緩；②少腹拘急。次癥：①情志抑郁，善太息；②腸鳴矢氣；③納呆腹脹；④急躁易怒；⑤便下黏液；⑥舌苔薄白，弦細(xì)或脈弦。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合IBS疾病西醫(yī)診斷，并符合肝郁脾虛證型中醫(yī)診斷，入選前2周內(nèi)未使用任何藥物；②年齡在18～70歲之間；③近1個月內(nèi)腹痛（或伴有腹脹）癥狀呈發(fā)作性且平均發(fā)作次數(shù)多在每周2 d；④患者獲得知情同意，依從性佳，愿意接受本項目治療方案并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①試驗前1周服用過對該病有治療作用藥物的患者；②患有影響消化道動力的全身疾病（例如：慢性腎功能不全、甲亢、精神疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)病變等），或患有消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變（如肝硬化、慢性胰腺炎等）的患者；③伴有造血系統(tǒng)疾病、心肝腎等主要臟器嚴(yán)重病變的患者；④心電圖檢查有明顯異常的患者；⑤有神經(jīng)系統(tǒng)及精神疾病史者；⑥孕婦及哺乳期婦女；⑦對所用藥物有過敏史者；⑧腸道腫瘤、消化道出血、炎癥性腸病的患者；⑨正在參加其他臨床課題研究的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予復(fù)合乳酸菌膠囊加馬來酸曲美布汀治療。用法：復(fù)合乳酸菌膠囊（江蘇美通制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19980184），每次0.66 g，每日3次，口服；馬來酸曲美布?。ㄩ_開援生制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000388），每次0.2 g，每日3次，口服。

1.5.2 觀察組 給予神闕穴艾灸配合口服中藥痛瀉藥方治療。（1）艾灸神闕穴：將艾條的一端點燃并對準(zhǔn)神闕穴，采取艾灸神闕穴的方法，使患者局部有溫?zé)岣袨橐?，通常艾條的燃燒點距離皮膚2～3 cm，每次施灸約15 min，每日1次，以皮膚紅暈為度。（2）中藥口服：防風(fēng)10 g，炒陳皮10 g，炒白芍9 g，炒白術(shù)9 g。隨癥加減，劑量可以適當(dāng)調(diào)節(jié)，腹痛者加元胡；腹脹者加木香、香附；久瀉不止者加炒升麻；失眠煩躁者加合歡皮、遠(yuǎn)志、夜交藤。水煎服，每日1劑，分2次服用。

1.5.3 療程 2組療程均為28 d。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評定

1.6.1 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中關(guān)于IBS的臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：大便性狀及量恢復(fù)正常，每日大便次數(shù)1～2次，腹痛腹脹癥狀完全消失；顯效：大便次數(shù)為每日2～3次，近似成形，病情總積分較治療前減少70%以上，或每日僅有1次稀溏大便，且腹痛腹脹得到明顯的緩解；有效：病情總積分較治療前減少35%及以上，大便的質(zhì)地好轉(zhuǎn)，次數(shù)減少；無效：大便性狀以及腹痛腹脹依舊，次數(shù)仍維持治療前水平，未得到改善。若停藥1個月后2個月內(nèi)出現(xiàn)IBS癥狀的情況，即為復(fù)發(fā)。

1.6.2 臨床癥狀積分情況 癥狀學(xué)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定。大便次數(shù)增多、大便性狀仍為稀溏，出現(xiàn)腹脹癥狀，且伴有腸鳴，若無上述癥狀計0分，1周內(nèi)有1～2 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，無明顯腸鳴、腹脹癥狀，記1分；1周內(nèi)有1～2 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，伴明顯腸鳴、腹脹癥狀，記2分；1周內(nèi)有3～4 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，無明顯腸鳴、腹脹癥狀，記2分；1周內(nèi)有3～4 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，伴有明顯腸鳴、腹脹癥狀，記3分；1周內(nèi)有≥5 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，無明顯腸鳴、腹脹癥狀，記3分；1周內(nèi)有≥5 d出現(xiàn)大便稀溏或次數(shù)增多現(xiàn)象，并伴有明顯腸鳴、腹脹癥狀，記4分。

1.7 統(tǒng)計方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較 觀察組83例，男42例，女41例，年齡31～65歲，平均（46.85±10.32）歲，病程0.5～8年，平均（5.32±1.42）年；對照組83例，男41例，女42例，年齡32～65歲，平均（47.35±10.41）歲，病程0.5～8年，平均（6.53±1.32）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較 表1結(jié)果顯示：觀察組總有效率為95.18%，對照組為78.31%，觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。觀察組停藥1個月后2個月內(nèi)復(fù)發(fā)率為13.25%，對照組為36.14%，觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups n（p/%）

2.3 2組患者治療前后癥狀積分比較 表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)過連續(xù)28 d的治療后，2組患者癥狀積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組癥狀積分的下降作用明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組患者治療前后癥狀積分比較Table 2 Comparison of symptom scores in the two groups before and after treatment （±s，s/分）

表2 2組患者治療前后癥狀積分比較Table 2 Comparison of symptom scores in the two groups before and after treatment （±s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組平均總積分9.23±1.61 2.48± 2.37①②9.16±1.93 4.53±1.64①N 83 83 83 83時間治療前治療后治療前治療后大便次數(shù)增多2.33±0.33 0.54± 0.35①②2.25±0.54 0.83±0.26①大便稀溏2.45±0.64 0.46± 0.79①②2.32±0.46 0.74±0.62①腸鳴2.14±0.25 0.67± 0.69①②2.16±0.33 1.23±0.26①腹脹/腹痛2.27±0.35 0.86± 0.55①②2.26±0.56 1.64±0.63①

3 討論

腸易激綜合征（IBS）是臨床上常見的功能性胃腸疾病，其中腹瀉型腸易激綜合征的主要癥狀是腹瀉與腹痛，該病癥狀反復(fù)發(fā)作，且病程較長，癥狀可持續(xù)時間較長，若得不到良好的治療容易遷延難愈，甚至不斷發(fā)展加重[9]。該病的流行病學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，世界范圍內(nèi)的發(fā)病率超過10%，尤其在發(fā)達(dá)地區(qū)與國家，發(fā)病率更高。其與飲食、遺傳、情緒、工作壓力等多方面因素有關(guān)，內(nèi)外因素都可造成疾病的發(fā)生與發(fā)展。主要的發(fā)病機(jī)制包括腸道黏膜高通透性、腸道動力學(xué)改變、內(nèi)臟高敏反應(yīng)和可能的低度慢性炎癥或免疫學(xué)反應(yīng)等[10]。目前，臨床上對于該病多以對癥治療為主，西醫(yī)多以調(diào)節(jié)腸道菌群、止瀉、抗抑郁等精神類藥物、降低腸道敏感性為主，但西藥治療的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，且效果有限，目前尚無特效藥物[11]。一段時間以來，人們在利用化學(xué)藥物控制IBS-D臨床癥狀的基礎(chǔ)上[12]，采用中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合的治療方案，取得了良好療效，中醫(yī)藥甚至可以作為主要的治療方法[13]。

IBS特點是泄必腹痛，在中醫(yī)學(xué)中被歸類為“泄瀉病”的范疇，以脾虛濕盛作為本病的主證，同時該病的發(fā)生與情志有著密切的相關(guān)性，癥狀可隨情緒變化而加重，情志失調(diào)導(dǎo)致肝木乘脾是本病發(fā)病的病因與病機(jī)[14]，肝氣失于疏泄，脾胃運(yùn)化失調(diào)，橫逆乘脾犯胃，脾胃受制則成泄瀉[15]。痛瀉藥方是中醫(yī)治療肝郁脾虛型的經(jīng)典方劑，方中采用健脾疏肝的方法進(jìn)行治療，其中芍藥寒瀉肝火，緩中止痛，酸斂逆氣；白術(shù)苦燥濕，溫和中，甘補(bǔ)脾；防風(fēng)，風(fēng)能勝濕，辛能散肝，香能舒脾，為理脾引經(jīng)要藥。陳皮，辛能利氣，制過之后尤能使氣行則痛止，燥濕醒脾，全方起到補(bǔ)脾柔肝，祛濕止瀉，瀉木而益土的功效，在臨床上治療肝郁脾虛型IBS取得了良好的臨床療效[16]。

中醫(yī)外治法是我國中醫(yī)藥寶貴遺產(chǎn)的一部分，在我國早期的醫(yī)療著作《五十二病方》和《內(nèi)經(jīng)》中即已記載了豐富的外治經(jīng)驗，通過艾灸、針刺、烙、溫熨等中醫(yī)外治法進(jìn)行治療，藥物作用于人體經(jīng)絡(luò)、皮部，從而調(diào)整人體的陰陽，疏通經(jīng)絡(luò)氣血，激發(fā)臟腑機(jī)能，達(dá)到防治疾病的目的[17]。中醫(yī)外治法歷史悠久，其優(yōu)點包括收效迅速、經(jīng)濟(jì)簡便、安全可靠、易學(xué)易用、易于推廣，已得到了臨床應(yīng)用與傳播推廣。基于中醫(yī)學(xué)理念，神闕穴“神”指元神、神氣、生命力，“闕”指牌樓、門樓、宮門等，位于臍中，又稱“氣舍”、“下丹田”、“臍中”，“命蒂”，為諸陰之海，屬任脈上的重要穴位，能助陽利水，受納手三陰、足三陰之脈氣。通過艾葉的溫煦作用，散寒通絡(luò)，溫經(jīng)止痛，利用溫?zé)岽碳ぱㄎ?，加之艾葉本身的功效，起到健脾胃、理腸止瀉的功效[18，19]。本研究通過連續(xù)使用痛瀉要方口服配合神闕艾灸的治療方法治療肝郁脾虛型腸易激綜合征，與西藥相比取得了更為顯著的療效，將中醫(yī)藥內(nèi)服和外治在IBS中的應(yīng)用良好結(jié)合，充分說明了中醫(yī)藥在本病中的療效優(yōu)勢。

綜上所述，痛瀉要方口服配合神闕艾灸治療肝郁脾虛型腸易激綜合征可明顯緩解臨床癥狀及體征，降低復(fù)發(fā)率，提高臨床有效率，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床進(jìn)一步研究和推廣。