何閃 唐彩琰

編者按：2019年6月3—4日，由中國(guó)農(nóng)業(yè)國(guó)際合作促進(jìn)會(huì)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院和世信朗普國(guó)際展覽（北京）有限公司共同主辦的第一屆獸醫(yī)檢測(cè)診斷大會(huì)在上?！に山_(kāi)元名都大酒店隆重開(kāi)幕。

作為本次大會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴的北京世紀(jì)元亨動(dòng)物防疫技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“世紀(jì)元亨”）應(yīng)邀參加了此次大會(huì)。世紀(jì)元亨董事長(zhǎng)陳西釗先生在會(huì)上作了“創(chuàng)建即時(shí)檢驗(yàn)（Point of Care Testing，POCT）體系，激活基層獸醫(yī)檢測(cè)能力”的精彩報(bào)告。他在報(bào)告中指出，中國(guó)已形成由動(dòng)物疫病防控機(jī)構(gòu)、科研院校、養(yǎng)殖企業(yè)、動(dòng)保/飼料企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等組成的龐大的獸醫(yī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室體系，如何激活基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/監(jiān)測(cè)能力是未來(lái)有效解決動(dòng)物疫病防控的關(guān)鍵瓶頸之一。

3日下午，《國(guó)外畜牧學(xué)—豬與禽》編輯非常榮幸地在世紀(jì)元亨展位上采訪了世紀(jì)元亨陳董事長(zhǎng)（圖1）。

問(wèn)：請(qǐng)陳董事長(zhǎng)介紹一下世紀(jì)元亨。

答：世紀(jì)元亨成立于2001年，注冊(cè)于北京市中關(guān)村科技園區(qū)，是中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心下屬的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)（證書號(hào)：GR201511001087），專業(yè)從事動(dòng)物防疫、保健與檢測(cè)高新技術(shù)及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、銷售與服務(wù)。

世紀(jì)元亨公司始終秉承“致力動(dòng)物保健完美解決方案”的企業(yè)宗旨，專注動(dòng)物保健及相關(guān)產(chǎn)品的自主研發(fā)和創(chuàng)新，堅(jiān)持臨床應(yīng)用與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合的研發(fā)思路和服務(wù)模式，在動(dòng)物保健領(lǐng)域樹(shù)立和引導(dǎo)先進(jìn)的動(dòng)物保健理念，形成了世紀(jì)元亨獨(dú)特的市場(chǎng)地位，贏得了業(yè)內(nèi)的廣泛好評(píng)。世紀(jì)元亨擁有深厚的專業(yè)背景和優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，在業(yè)內(nèi)同行的關(guān)心和支持下，正以強(qiáng)勁的勢(shì)頭飛速發(fā)展（圖2）。動(dòng)物疫病診斷技術(shù)與試劑的研究、開(kāi)發(fā)、銷售和服務(wù)是世紀(jì)元亨最核心業(yè)務(wù)之一。

問(wèn)：在當(dāng)前非洲豬瘟（以下簡(jiǎn)稱“非瘟”）疫情比較嚴(yán)重的情況下，世紀(jì)元亨的診斷試劑是如何脫穎而出的？它的優(yōu)勢(shì)在哪？

答：世紀(jì)元亨的診斷試劑能夠脫穎而出主要基于其綜合優(yōu)勢(shì)。一是在產(chǎn)品技術(shù)層面，基于創(chuàng)建即時(shí)檢驗(yàn) （Point of Care Testing，POCT）理念，世紀(jì)元亨的非瘟分子診斷試劑已經(jīng)做到了最高一代，只需要把樣本加到單頭份反應(yīng)管中，再把反應(yīng)管放到設(shè)備上，按開(kāi)始鍵就可以完成診斷工作，真正做到了“傻瓜式”操作。同時(shí)，元亨的非瘟試劑設(shè)內(nèi)參、免提取、預(yù)分裝，大大減輕了實(shí)驗(yàn)室操作人員的工作強(qiáng)度，可極大避免人為操作的誤差，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所有這些，看似簡(jiǎn)單，卻包含很多技術(shù)核心，如果攻克不了，操作的便捷性和使用的經(jīng)濟(jì)性都無(wú)法解決。二是在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，診斷試劑一定要在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）車間生產(chǎn)，分子診斷試劑因其具有極高的敏感性以及試劑組分的微量特性，對(duì)生產(chǎn)車間及設(shè)備要求更高，其核心問(wèn)題是全程控制，生產(chǎn)車間條件和生產(chǎn)工藝控制是確保診斷試劑穩(wěn)定的最核心問(wèn)題。世紀(jì)元亨分子診斷試劑本身在國(guó)內(nèi)占有率就遙遙領(lǐng)先，市場(chǎng)份額也最大。非瘟之后由于市場(chǎng)的特殊情況，大量試劑一擁而上，魚目混雜，但市場(chǎng)永遠(yuǎn)是大浪淘沙，世紀(jì)元亨產(chǎn)品以其優(yōu)異的敏感性與特異性、獨(dú)特的操作便捷性以及產(chǎn)品穩(wěn)定性等綜合優(yōu)勢(shì)，必將成為市場(chǎng)的主導(dǎo)。

問(wèn)：請(qǐng)從獸醫(yī)檢測(cè)方面談?wù)勗鯓臃揽胤侵挢i瘟比較有效。

答：因?yàn)榉侵挢i瘟疫苗還沒(méi)研制出來(lái)，即使研制成功，其生物安全及環(huán)境安全方面還有待時(shí)間的驗(yàn)證?，F(xiàn)在全球通用的辦法就是檢測(cè)與撲殺。矛盾焦點(diǎn)就是檢測(cè)，未發(fā)病的豬場(chǎng)嚴(yán)防死守，定期按照標(biāo)準(zhǔn)流程采集環(huán)境、運(yùn)輸工具、人員、豬和圈舍等樣本進(jìn)行檢測(cè)。其實(shí)非洲豬瘟是非常特殊的一種傳染性疾病，它必須親自接觸到豬才會(huì)感染，只要不讓病毒侵入豬舍，沒(méi)接觸到豬就不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。所以，我們要加大環(huán)境樣本和生物樣本等樣本的檢測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)并及早切斷傳染源，防止擴(kuò)散。面對(duì)頻繁的大量樣本檢測(cè)，試劑的敏感性、特異性、穩(wěn)定性以及便捷性就會(huì)顯現(xiàn)出來(lái)，孰優(yōu)孰劣一試便知。

問(wèn)：世紀(jì)元亨在豬瘟凈化方面做得非常好，有沒(méi)有與一些企業(yè)合作的案例？

答：非常遺憾，之前已經(jīng)成功的一些豬場(chǎng)由于非洲豬瘟疫情停止了豬瘟的凈化工作。元亨公司早在去年就開(kāi)發(fā)出了豬瘟凈化配套的豬瘟野毒及野毒抗體的檢測(cè)試劑盒（屬全球首創(chuàng)）以及評(píng)估免疫效果的試紙條，使豬瘟凈化簡(jiǎn)便可行，避免了原來(lái)采用扁桃體檢測(cè)野毒在臨床上無(wú)法實(shí)施的弊端，該項(xiàng)目也是國(guó)家“十三五”重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目。世紀(jì)元亨的豬瘟凈化方案自去年起在一些千頭規(guī)模豬場(chǎng)試驗(yàn)過(guò)，發(fā)現(xiàn)效果確實(shí)不錯(cuò)：一是成本很低;二是工作強(qiáng)度比原來(lái)的方案低很多。如果沒(méi)有非洲豬瘟在中國(guó)暴發(fā)我們今年上半年就會(huì)在全國(guó)推廣開(kāi)，這也是目前國(guó)內(nèi)能夠解決豬瘟病毒凈化最好的手段。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，凈化是投入產(chǎn)出比最好的一種手段。

問(wèn)：世紀(jì)元亨作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，請(qǐng)談一下目前檢測(cè)的前沿技術(shù)和趨勢(shì)。

答：豬病檢測(cè)的前沿技術(shù)有很多，但有些技術(shù)在臨床上不一定能推廣，有些技術(shù)適合用于科研，有些技術(shù)適合于臨床診斷應(yīng)用。如新一代的測(cè)序技術(shù)，速度比原來(lái)的技術(shù)高出很多，但適不適合用于診斷還存在疑問(wèn)，個(gè)別技術(shù)作為診斷應(yīng)用是可行的，但作為日常檢測(cè)應(yīng)用則不一定合適。

未來(lái)診斷檢測(cè)試劑會(huì)往兩個(gè)方向發(fā)展。一是高通量全自動(dòng)化：適合于全自動(dòng)化平臺(tái)大量樣本檢測(cè)，只需要編號(hào)，把樣本放進(jìn)設(shè)備，剩下的都由設(shè)備來(lái)完成。二是簡(jiǎn)便快速的POCT試劑，俗稱“傻瓜”試劑。其理念就是現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并在現(xiàn)場(chǎng)得知結(jié)果。把試劑做到傻瓜化，這一定是一個(gè)方向，尤其是對(duì)基層實(shí)驗(yàn)室及養(yǎng)殖企業(yè)而言，他們需要簡(jiǎn)單快速知道試驗(yàn)結(jié)果?！吧倒稀睎|西雖然用著簡(jiǎn)單但是科技含量更高。

具體到技術(shù)層面，近年來(lái)診斷技術(shù)發(fā)展突飛猛進(jìn)，新型診斷檢測(cè)技術(shù)層出不窮，如芯片技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到液相芯片，液相芯片可能會(huì)超越固相芯片，未來(lái)有可能在市場(chǎng)上推廣，但需要一定的時(shí)間，畢竟它是一種新技術(shù)，成本比較高，把成本降下來(lái)，就可能會(huì)得到推廣。目前，在獸醫(yī)領(lǐng)域最可行的新型技術(shù)包括均相免疫發(fā)光檢測(cè)技術(shù)、時(shí)間分辨/量子點(diǎn)免疫層析技術(shù)以及現(xiàn)場(chǎng)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Polymerase Chain Reaction，PCR）檢測(cè)技術(shù)。世紀(jì)元亨的熒光PCR體系可以做到25 min內(nèi)檢出結(jié)果，這是為適應(yīng)未來(lái)熒光PCR現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)而研制的熒光PCR體系。□□