“藍色藥庫”喻指海洋中孕育的藥用資源。海洋特殊的生態(tài)環(huán)境造就了陸地沒有的海洋生物及其次生代謝產(chǎn)物,形成了獨特的物種多樣性、化學多樣性以及生理功能多樣性,為人類提供了極為豐富的藥用資源,海洋藥用生物資源已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領域關注的焦點資源。
世界沿海各國紛紛制訂相應計劃,斥巨資開發(fā)海洋藥用生物資源。國際上,經(jīng)過近80年的研究、探索,已從海洋動物、植物、微生物中發(fā)現(xiàn)3.5萬余個海洋天然產(chǎn)物,其中5()%以上具有各種生物活性,約7()%滿足“Lipinski類藥五規(guī)則”,已成功開發(fā)上市了13個海洋藥物,2()余個海洋藥物處于I-III期臨床研究,14()()余個海洋分子正在進行系統(tǒng)的臨床前研究。經(jīng)過近一個世紀的探索積累,人們深刻認識到,海洋天然產(chǎn)物具有開發(fā)成高效、低毒新型藥物的巨大潛力,理論和技術的創(chuàng)新與突破,必將迎來海洋藥物爆發(fā)式的產(chǎn)出。
在此背景下,海洋藥物開發(fā)思路和路徑也應順應形勢,改變原來的研發(fā)模式,對海洋生物的資源、化學、生態(tài)學、生物活性等多方面進行深入研究,進而從海洋生物資源中尋找針對人類重大疑難病癥防治的創(chuàng)新藥物,已成為國際海洋藥物研發(fā)的新動向。
在全球近80年海洋藥物研發(fā)經(jīng)驗與成果基礎上,以我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起為目標,以海洋新藥創(chuàng)制為導向,中國工程院院士管華詩倡導提出了中國“藍色藥庫”開發(fā)計劃,旨在對海洋藥用生物資源進行系統(tǒng)、全面、有序開發(fā)。計劃圍繞國家“海洋強國”“健康中國2030”和“一帶一路”倡議目標和需求,面向世界海洋科技前沿和國民經(jīng)濟主戰(zhàn)場,以促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起、系統(tǒng)提升我國新藥創(chuàng)制能力為目標,以海洋創(chuàng)新藥物創(chuàng)制為導向,匯聚國內(nèi)外(海洋)醫(yī)藥領域一流水平的創(chuàng)新研發(fā)隊伍,按照全鏈條創(chuàng)新設計,總體布局、整體推進的原則,在基礎研究、重大共性關鍵技術、應用示范等研發(fā)階段設計的主要任務有:構建我國海洋生物醫(yī)藥資源庫,儲備一批海洋藥用生物戰(zhàn)略資源;聚焦探索海洋藥物研究開發(fā)中的重大科學問題,為海洋藥用生物資源利用和海洋藥物開發(fā)奠定理論基礎;突破一批海洋新藥創(chuàng)制關鍵技術,構建起若干具有自主知識產(chǎn)權的海洋候選藥物快速發(fā)現(xiàn)與成藥的關鍵核心技術體系,為海洋新藥快速產(chǎn)出提供強有力的技術支撐;針對嚴重危害人類健康的重大疾病,圍繞海洋新藥產(chǎn)品進行聚集開發(fā)、重點攻關,研制出具有自主知識產(chǎn)權的海洋創(chuàng)新藥物,
“藍色藥庫”開發(fā)計劃的實施將提升我國在海洋藥物領域中的國際地位,完善我國新藥創(chuàng)新體系資源領域的戰(zhàn)略布局,增強我國在新藥研究領域的自主創(chuàng)新能力和國際競爭力,滿足保障人民健康、維護國家安全和社會穩(wěn)定的重大需求,推動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,實現(xiàn)我國由“海洋大國”發(fā)展為“海洋強國”、從“仿制藥大國”到“創(chuàng)新藥大國”、從“醫(yī)藥大國”轉(zhuǎn)變?yōu)椤搬t(yī)藥強國”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。