尹文麗

去年，習近平總書記在考察青島的時候指出，海洋經(jīng)濟、海洋科技將來是一個重要主攻方向，從陸域到海域都有我們未知的領域，有很大的潛力。在聽取了中國工程院院士管華詩關于海洋藥物研發(fā)情況的介紹后，習近平為“藍色藥庫”的夢想點贊，并稱之為“這是我們共同的夢想”，

向海經(jīng)濟，是一個國家實現(xiàn)跨越發(fā)展的重要途徑，是觀照人類前途命運的智慧選擇，符合人類的共同期待。向海求醫(yī)問藥，不但是因為海洋中存在著豐富的藥用資源，是一個巨大的“藍色藥庫”;更因為海洋經(jīng)濟是未來國民經(jīng)濟的重要支撐，以開發(fā)海洋藥物為突破口，可以統(tǒng)籌陸海，為下一步經(jīng)濟發(fā)展打下基礎。

實際上，開發(fā)海洋是集高投入、高技術和高風險于一體的經(jīng)濟活動。向海求醫(yī)問，要克服很多困難。海洋經(jīng)濟能走多遠，輻射面能有多大，主要取決于一國經(jīng)濟與科技實力，尤其是海洋科技綜合水平，也取決于一國的眼光有多長遠，毅力有多堅定，統(tǒng)籌能力有多強。

在高質量發(fā)展的當下，叩開“藍色藥庫”，尋求的不但是醫(yī)治人類疾病之藥，更是高質量發(fā)展之“藥”，區(qū)域經(jīng)濟轉型之“藥”，和海陸經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展之“藥”。

從古至今，人類都有著向廣袤自然尋醫(yī)問藥的歷史。如今，陸地生物醫(yī)藥的開發(fā)方興未艾，人們又將目光對準了廣闊的海洋。

在青島“藍色藥庫”的建設規(guī)劃中，向海問“藥”不但建立在深厚的海洋科研成果基礎上，更輻射未來，瞄準了區(qū)域新舊動能轉換這個重大命題。

領跑“藍色經(jīng)濟”

人類真正開始運用現(xiàn)代化的科技手段向海洋謀求藥物的突破始于20世紀中期。根據(jù)公開資料顯示，目前，國際海洋藥物研究的效率在不斷提升，2000年前共有5種海洋藥物上市，而到了2000年后，隨著人類開發(fā)海洋的廣度加大、力度加深，國際海洋藥物的研究速度也在加快，共有8種海洋新藥上市。在學者統(tǒng)計的《1961年-2014年國際開發(fā)上市13個海洋藥物詳情列表》中顯示，目前國際上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了3 5萬余個海洋化合物，一半以上有活性，成功開發(fā)上市的共有13個海洋藥物。

海洋生態(tài)系統(tǒng)龐大、復雜而多變。有專家表示，海洋生物具有兩方面的特點。一方面，海洋生物存量豐富，人類開發(fā)利用的資源極其有限，海洋中還有大量的未開發(fā)資源，這些都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大“寶庫”，未來潛力無限;另一方面，相比較陸地生物而言，海洋生物資源生存環(huán)境特殊，種類繁雜，給開發(fā)利用帶來了相當大的難度，目前看來，在我國，海洋生物醫(yī)藥領域的企業(yè)還難以形成規(guī)模，并且因為工藝復雜、前期投入資金較大等原因，其行業(yè)發(fā)展往往受困。

即便如此，海洋藥物研發(fā)仍然是很多國家爭相布局的焦點。 “藍色經(jīng)濟”是國家實施海洋興國戰(zhàn)略的重要依托，但長期以來， “藍色經(jīng)濟”的發(fā)展并未達到很高的水平，亟待實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和優(yōu)化升級。在山東建設新舊動能轉換綜合試驗區(qū)的過程中，涉海產(chǎn)業(yè)是重要引擎。其中，涉海新能源、新材料、生物產(chǎn)業(yè)等，不但是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，也是拉動海洋產(chǎn)業(yè)優(yōu)化、促進地區(qū)經(jīng)濟結構調(diào)整、助力區(qū)域實現(xiàn)高質量跨越的強有力的抓手。從這個意義上看，向海問“藥”的意義遠不止祛除病痛那樣簡單，它是深度開發(fā)海洋，領跑“藍色經(jīng)濟”的具有長遠眼光的決策。

向海問“藥”也有深厚的市場基礎。根據(jù)權威統(tǒng)計，最近三年來，中國的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。有機構給出這樣的統(tǒng)計數(shù)字：“2015年，中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)實現(xiàn)增加值302億元，同比增長1 6 3%;2016年，中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)實現(xiàn)增加值336億元，同比增長13 2%;2017年，中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)實現(xiàn)增加值385億元。未來五年（ 20182022）年均復合增長率約為1 2 370-/0，2022年將達到700億元?！边@就意味著，系統(tǒng)全面地利用海洋生物資源，不但符合研究需求，更符合市場的需求。作為一片全新的領域，海洋藥物研發(fā)在整個醫(yī)藥研發(fā)領域的占比非常低，其發(fā)展態(tài)勢具有后發(fā)優(yōu)勢，完全可以成為新藥研發(fā)領域的排頭兵。

創(chuàng)新痛點在哪

創(chuàng)建中國的“藍色藥庫”，此目標瞄準全球，并建立在青島深厚的海洋科技基礎上。根據(jù)《青島市海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2013 2020年》，青島具有發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得天獨厚的優(yōu)勢，我國首個現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉就誕生在青島，首部大型海洋藥物典籍《中華海洋本草》也在青島問世。此外，青島還獲得了我國海洋生物領域首個國家技術發(fā)明一等獎“海洋特征寡糖的制備技術與應用開發(fā)”。前不久，中國海洋大學參與研發(fā)的治療阿爾茨海默癥的新藥“甘露寡糖二酸（ GV971）”順利完成3期臨床并受到習總書記的關注，彰顯了青島海洋藥物研發(fā)在全國的領先優(yōu)勢。

在青島正大制藥有限公司研發(fā)副總裁陳陽生的眼中，青島在發(fā)展“藍色藥庫”上的優(yōu)勢集中在人才和基礎兩個方面?！叭珖?0%的海洋人才都在青島，也就是說，青島研發(fā)海洋藥物的基礎非常好。從全國范圍來看，青島也處于領先地位。但上海、廈門、廣州等地的科研力度和投入都在加大，追趕勢頭強勁?！逼┤纾瑥V西壯族自治區(qū)人民政府已經(jīng)出臺了《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展實施方案》，提出“要積極培育發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，充分利用北部灣區(qū)域豐富的海洋資源，加快海洋藥物規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”。陳陽生表示，前幾年，青島在政府支持這方面做得還不太夠，但隨著管華詩院士中國“藍色藥庫”開發(fā)計劃的提出，政府的支持力度不斷加大，未來一定會更加美好。

有專家表示，海洋藥物研發(fā)周期非常漫長，至少需要十幾年的時間。因為創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個從無到有的過程，要做的工作非常繁雜。臨床前的工作至少需要五六年的時間，臨床也需要大概四五年。這讓海洋新藥的研發(fā)具有了高風險性的特點。

這也導致了一個海洋新藥從研發(fā)到上市的艱辛之路，毫無捷徑可走。陳陽生表達了相似的觀點， “目前來看，海洋藥物產(chǎn)業(yè)化的難點在于企業(yè)的短視。很多企業(yè)和科研院所不愿意靜下心來做創(chuàng)新。因為海洋生物里的成分太多，提取難度非常大，而提取出來后，還要找出它的活性物質和作用靶點，這需要大量的時間和金錢，很多企業(yè)不愿意投入?！蓖瑯拥模芏嗫蒲性核蚕矚g搞“短、平、快”，喜歡快速見到成果。從研發(fā)周期來看，仿制周期短、見效快，因此備受青睞。業(yè)內(nèi)專家坦言，運用進口到中國的藥品做仿制藥，兩三年就能見到成果，這對于制藥人來說是很有誘惑力的。因為海洋新藥研發(fā)周期的漫長和不確定性，讓很多科研人員望而卻步，可能一輩子都做不出一種藥。而仿制藥卻可以做到兩三年就有一個產(chǎn)品上市，可以有很多明顯的成果，很多科研人員因此不愿意靜下心來做研究?！坝靡粋€精確的比喻來說，海洋藥物研發(fā)就像愚公移山，太難了?！?/p>

此外，很多企業(yè)也提到，不少專家所做的研究，其最終目的也不一定是轉化，而是寫文章和申請專利，甚至評職稱。真正像管華詩院士這樣堅持做新藥，并推動其轉化的少之又少。“因此，‘藍色藥庫戰(zhàn)略，對于正大這樣以海洋藥物生產(chǎn)為主導的企業(yè)是重大利好。這是一片全新的領域，不但要講創(chuàng)新，還要講奉獻和情懷?！标愱柹f。

如何加快轉化

科技成果的轉化向來是一個國際性的難題，對于推動“藍色藥庫”建設來說，其根本目的和關鍵著力點也恰恰在于顛覆性技術創(chuàng)新和科研成果的轉化。

有專家表示，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是一片藍海，需要提升的地方有很多。從產(chǎn)學研結合的角度來看，可以拓展為“產(chǎn)學研政用”五個方面，納入政府和用戶，讓用戶的反饋來指導企業(yè)的發(fā)展，實現(xiàn)多方面全方位的合作。企業(yè)一旦了解了用戶的需求，并且能夠與科研院所實現(xiàn)深度合作，并把握政策走向，那么，行業(yè)的發(fā)展即可實現(xiàn)跨越。在這其中，政府的作用尤為明顯。政府應該充當橋梁的作用，將企業(yè)、研究所、用戶結合到一起，進行優(yōu)勢互補，提高溝通效率。不少企業(yè)建議，在“藍色藥庫”建設中，可以將所有有意向做海洋藥物的企業(yè)和涉海院所集中起來.建立方便溝通的平臺，并形成定期交流的機制。這樣，院所的科研成果、企業(yè)的需求、用戶的需求，可以實現(xiàn)互相匹配，良性溝通。如此一來，政府在其中的聯(lián)結、指導作用非常重要，可以充分調(diào)動企業(yè)和院所的積極性，讓科研成果順利轉化。目前來看，正大制藥與青島海洋生物醫(yī)藥研究院的合作是一種很好的模式，具有良好的示范效應。陳陽生也表示，企業(yè)提前介入，可以挑選到市場需要的產(chǎn)品，而企業(yè)可以為研究院的研發(fā)提供資金支持，讓研發(fā)沒有后顧之憂，可謂強強聯(lián)合。

青島市政協(xié)委員、中國海洋大學醫(yī)藥學院教授趙峽還表示，加強“藍色藥庫”的建設，就要從提升企業(yè)創(chuàng)新能力、打造研發(fā)優(yōu)勢核心團隊、研發(fā)關鍵核心技術以及培育和完善海洋生物科技研發(fā)和成果轉化的風險投資體系等方面入手，全方位多角度調(diào)動各類創(chuàng)新主體的積極性。從金融角度來看，應該積極引導社會和民間資本投向“藍色藥庫”建設和海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，選擇具有重要前景的關鍵項目提前介入，跟蹤扶持，構建從實驗研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技融資模式，并加大對初創(chuàng)期科技型企業(yè)的投入。

總體而言，高起點的謀劃布局、潛下心的創(chuàng)新研究、高效的溝通轉化、大量的資金和人才投入，才是保持核心競爭力、完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設的題中應有之義。