伊梅碧（通信作者），李啟東，梁錦釗

佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院設(shè)備科 （廣東佛山 528000）

在醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的進程中，醫(yī)療設(shè)備發(fā)展能推動醫(yī)療技術(shù)水平提高。醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的核心內(nèi)容是醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)，因此，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理在醫(yī)院管理工作中占據(jù)重要地位。

PDCA是Plan、Do、Check、Action的首字母縮寫，分別對應(yīng)計劃、執(zhí)行、驗證和總結(jié)處理4個階段[1]。具體細(xì)分為以下8個步驟：（1）找問題；（2）找原因；（3）找主要原因；（4）定計劃；（5）實施行動計劃；（6）評估結(jié)果；（7）推廣有效措施并總結(jié)不足；（8）進入下一循環(huán)。其中計劃階段是最重要的階段，包含了8個步驟中的前4個步驟，可以根據(jù)5W1H（what，where，who，when，why，how）6要素準(zhǔn)確找出原因并制定有效計劃。PDCA循環(huán)實質(zhì)是持續(xù)改進，大循環(huán)套小循環(huán)，促使工作呈階梯式上升。

JCI標(biāo)準(zhǔn)代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的最高水平，強調(diào)患者安全[2]。我院抓住2017年創(chuàng)建JCI國際認(rèn)證醫(yī)院的契機，引入PDCA質(zhì)量管理工具針對醫(yī)院不足之處提出具體解決方案，提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平。

1 我院醫(yī)療設(shè)備安全管理現(xiàn)狀

1.1 制度多年未更新，內(nèi)容空泛

我院制度自2012年改版后再無更新，條文簡單，涉及范圍狹窄，部分工作無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，常依靠員工經(jīng)驗性交接，制度在實際操作中難起有效指導(dǎo)作用。

1.2 全院醫(yī)療設(shè)備清單不全

建立全院醫(yī)療設(shè)備清單是設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備管理的基礎(chǔ)。醫(yī)院原有設(shè)備清單僅包括固定資產(chǎn)（1 500元以上醫(yī)療設(shè)備），未包含價值低的醫(yī)療設(shè)備，意味著價值低但風(fēng)險高的醫(yī)療設(shè)備（如特定電磁波治療器等）容易被遺漏，無法得到有效管控，在使用過程中存在極大安全隱患。

1.3 醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)工作缺乏計劃性

以往我院醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)工作常在臨床科室提出要求后或設(shè)備出現(xiàn)不穩(wěn)定情況后由設(shè)備科進行，缺乏計劃性，臨床科室亦未參與其中，由此引發(fā)的一系列問題無法避免。如臨床科室的主觀能動性不強，對自己科室設(shè)備無應(yīng)有的重視與愛護，會導(dǎo)致設(shè)備老化加速，故障多發(fā)。

2 PDCA循環(huán)管理方法引進

2.1 制訂計劃

2.1.1 更新與完善制度

按照J(rèn)CI醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)以及2017年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條文》規(guī)定，我院制定設(shè)備申購管理、設(shè)備驗收管理、設(shè)備維修管理、設(shè)備保養(yǎng)管理、設(shè)備質(zhì)量控制管理、設(shè)備檔案管理及人員培訓(xùn)管理等管理制度，條文細(xì)化，責(zé)任到人。

2.1.2 建立全院醫(yī)療設(shè)備清單，完善設(shè)備安全質(zhì)量控制管理

清點全院醫(yī)療設(shè)備，建立全院設(shè)備清單，并基于全院設(shè)備清單，引入美國Vermont大學(xué)開發(fā)的一套風(fēng)險評估方法，利用設(shè)備風(fēng)險等級劃分決定設(shè)備維護的頻率[3]。預(yù)防性維護策略由醫(yī)療設(shè)備總分決定，總分13分及以上的設(shè)備每半年進行1次維護保養(yǎng)，總分9～12分的設(shè)備每年進行1次維護保養(yǎng)，總分8分及以下的設(shè)備每2年進行1次維護保養(yǎng)。

2.2 計劃實施

制度方面，根據(jù)JCI評審要求，各項工作都應(yīng)有一套切實可行的規(guī)則制度[4]。我院參照兄弟單位的制度內(nèi)容，在原有制度基礎(chǔ)上制定符合醫(yī)院實際情況的新制度。同時依照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量改進與患者安全（QPS）”中對風(fēng)險管理的要求，我院新增了多項應(yīng)急預(yù)案，針對突發(fā)情況出現(xiàn)時醫(yī)療設(shè)備應(yīng)如何支援，應(yīng)由誰去支援均有詳細(xì)規(guī)定，并通過不斷的演練檢驗和完善預(yù)案內(nèi)容[5]。

設(shè)備管理方面，設(shè)備科工程師耗時3個月，對全院醫(yī)療設(shè)備進行地毯式搜查，所有醫(yī)療設(shè)備一律按使用科室、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、啟用日期、機身號登記在案，統(tǒng)一錄入醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，打印設(shè)備標(biāo)簽并逐一粘貼。后續(xù)增加的低值設(shè)備亦從源頭進行把控，即設(shè)備出庫后倉管員需將出庫詳情發(fā)送給設(shè)備資產(chǎn)管理員，管理員核對無誤后錄入設(shè)備管理系統(tǒng)。為了降低設(shè)備的使用風(fēng)險，提高患者安全系數(shù)，根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于風(fēng)險管理的要求，設(shè)備科按照新制度規(guī)定，每季度對登記在案的醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，主要巡查其外觀清潔、標(biāo)簽完好情況、使用情況及故障處理情況。同時要求醫(yī)護人員共同參與醫(yī)療設(shè)備管理工作，具體實施方式為規(guī)定臨床科室指派設(shè)備專員，并由設(shè)備專員負(fù)責(zé)組織科室的設(shè)備管理工作。此外，規(guī)定全院醫(yī)療設(shè)備分三級保養(yǎng)，一級保養(yǎng)為臨床科室每日對規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備進行清潔維護，并將維護結(jié)果登記于《醫(yī)療設(shè)備開機檢查記錄表》；二級保養(yǎng)為設(shè)備科工程師定期針對全院醫(yī)療設(shè)備執(zhí)行預(yù)防性維護計劃，并且將維護及格的設(shè)備貼上PM標(biāo)簽；三級保養(yǎng)為大型昂貴設(shè)備邀請廠家或第三方有資質(zhì)公司進行保養(yǎng)。設(shè)備科負(fù)責(zé)的預(yù)防性維護作業(yè)流程見圖1。

圖1 預(yù)防性維護作業(yè)流程

2.3 驗證階段

根據(jù)JCI醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)第6版“設(shè)施管理與安全（FMS）”章節(jié)針對醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)院制定和實施相應(yīng)計劃，用于檢查、測試和維護醫(yī)療設(shè)備，并記錄結(jié)果”具體要求進行驗證[6]，我院在計劃實施后醫(yī)療設(shè)備管理制度從簡單幾條擴展為12套制度。到2018年初，登記在案的醫(yī)療設(shè)備共有4 028臺，其中風(fēng)險評估總分13分及以上的設(shè)備有359臺，9～12分的有2 715臺，8分及以下的有954臺?！夺t(yī)療設(shè)備巡檢及預(yù)防性保養(yǎng)制度》的制定，充分調(diào)動了臨床科室的主人公意識，積極參與設(shè)備管理工作，目前我院設(shè)備人為故障率維持在3%以下。

2.4 改進階段

2.4.1 制度再修正

設(shè)備科在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)臨床科室一級維護檢查記錄內(nèi)容參差不齊的情況時有發(fā)生，經(jīng)反思發(fā)現(xiàn)《醫(yī)療設(shè)備巡檢及預(yù)防性保養(yǎng)制度》中無明確規(guī)定一級維護記錄表的填寫要求，導(dǎo)致該現(xiàn)象發(fā)生，我院及時對制度內(nèi)容進行修正，明確規(guī)定一級維護保養(yǎng)本的填寫要求。

2.4.2 表格精化

設(shè)備科工程師在實踐中發(fā)現(xiàn)《醫(yī)療器械二級保養(yǎng)記錄表》內(nèi)容重復(fù)啰唆，格式設(shè)置不合理，導(dǎo)致一次維護工作產(chǎn)生多張記錄表，既浪費紙張，與醫(yī)院提倡的節(jié)能環(huán)保理念背道而馳，也不利于后續(xù)管理。最終我院優(yōu)化了表格內(nèi)容，由原先一臺設(shè)備使用一張記錄表改為同科室同一類設(shè)備使用一張記錄表，并對保養(yǎng)內(nèi)容進行改進，極大地減少了紙張的浪費，提高了工程師的工作效率。

3 小結(jié)

JCI評審于我們而言是自我挑戰(zhàn)、自我提升的過程。把握J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)的要求并將其融入醫(yī)院日常工作中，使其發(fā)揮工匠精神，在每一個細(xì)節(jié)中保證員工與患者的安全，是一個不斷改革創(chuàng)新的過程。設(shè)備科將不斷努力，確保設(shè)備高效運轉(zhuǎn)，保障臨床工作，為醫(yī)院進一步發(fā)展保駕護航。