金映雪 許月影

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo), 將中藥單方或復(fù)方制劑中提取有效成分制成靜脈滴注劑的一種現(xiàn)代劑型, 其具有注射劑起效快、生物利用率高的顯著優(yōu)勢［1］。但近些年, 隨著臨床不良反應(yīng)監(jiān)測手段的進一步完善, 中藥注射劑不良反應(yīng)事件發(fā)生頻繁［2］, 已經(jīng)得到臨床和患者的廣泛關(guān)注。隨著臨床藥師隊伍的不斷完善, 通過藥師臨床干預(yù)提高臨床用藥安全得到基層醫(yī)院推廣。本文選取兩個年度藥物使用數(shù)據(jù)進行對比分析, 探討藥師干預(yù)對于中藥注射劑合理使用的臨床價值, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016 年度含中藥注射劑病歷 6321份作為對照組, 其中男3305例, 女3016例；年齡3～89歲, 平均年齡(62.5±12.1)歲；中醫(yī)科1758 份, 心血管內(nèi)科754 份, 腦科中心971 份, 骨科342 份, 骨二科236 份, 泌尿外科 480 份, 呼吸內(nèi)科833 份, 消化內(nèi)科702 份, 兒科245 份。本院從2017 年開始進行臨床藥師干預(yù), 選取本院2017 年度含中藥注射劑病歷7126 份作為觀察組, 其中男3710 例, 女3416 例；年齡3～92 歲, 平均年齡(63.1±12.2)歲；中醫(yī)科1873 份, 心血管內(nèi)科888 份, 腦科中心1048 份, 骨科412 份, 骨二科363 份, 泌尿外科526 份, 呼吸內(nèi)科930 份, 消化內(nèi)科780 份, 兒科306 份。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組未給予臨床藥師干預(yù), 觀察組給予臨床藥師干預(yù)。具體如下。①建立中藥注射劑臨床合理用藥指導(dǎo)小組：由各科室臨床藥師及各科室負責(zé)人組成, 對本次研究方法、相關(guān)細節(jié)數(shù)據(jù)收集、整理, 研究意義、目的、方法進行宣導(dǎo), 統(tǒng)一思想；②數(shù)據(jù)收集：對本院及文獻收集臨床中藥注射劑不合理使用、不良反應(yīng)事件進行整理、分類, 參考藥品說明書、《中華人民共和國藥典》［3］、權(quán)威文獻、疾病指導(dǎo)意見等資料, 對本院所有中藥注射劑品種進行分析, 并錄入系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫, 方便查閱；③臨床藥學(xué)服務(wù)：臨床藥師協(xié)助臨床醫(yī)生制定患者臨床用藥方案, 提供相應(yīng)指導(dǎo), 給予用藥警示, 定期召開藥事會, 對出現(xiàn)的中藥注射劑使用問題進行通報；④學(xué)習(xí)分享：各科室臨床藥師對本科室常用中藥注射劑相關(guān)使用注意事項進行定期學(xué)習(xí)分享, 和藥品廠家保持聯(lián)系, 公布藥物不良反應(yīng)事件和原因。

1.3 觀察指標 比較兩組中藥注射劑不合理使用情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中藥注射劑不合理使用情況比較 觀察組中藥注射劑不合理使用率為0.41%, 顯著低于對照組的0.68%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.6984, P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組中藥注射液使用不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.59%, 顯著低于對照組的0.92%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.8879, P＜0.05)。見表2。

表2 兩組中藥注射液使用不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［份, %］

3 討論

中藥注射劑是采取現(xiàn)代化藥物制劑方法從中藥材中提取有效成分制成, 可以直接注射使用的一種我國特有藥物品類, 具有起效快、生物利用度高等顯著優(yōu)勢, 曾被譽為“我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的里程碑”［5］。但隨著中藥注射劑安全性再評價方案等相關(guān)政府性文件的出臺, 臨床對于中藥注射劑安全性的關(guān)注已經(jīng)達到歷史最高點。2012 年不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)收到的所有嚴重不良反應(yīng)報道中, 發(fā)生頻率最高前20 位均為中藥注射劑［6］。除了患者本身體質(zhì)以及藥物工藝等問題, 不合理用藥是中藥注射液安全事件頻發(fā)的另一個重要原因。

臨床藥師近些年得到國家高度重視, 明確“臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者, 在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合, 參與臨床藥物治療方案的設(shè)計.....”。從本文研究結(jié)果可以看出, 本院2017 年度中成藥注射劑不合理使用率顯著降低, 各不合理類型發(fā)生率均有所下降, 臨床不良反應(yīng)發(fā)生率也顯著降低。分析認為：①臨床藥師通過搜索資料和培訓(xùn)學(xué)習(xí), 進一步掌握對于本院中藥注射劑以及相關(guān)文獻資料發(fā)生的不良反應(yīng)情況, 有助于協(xié)助臨床醫(yī)師進行藥物選擇和合理搭配, 減少已知的不合理聯(lián)合用藥；②開展用藥咨詢服務(wù), 對于臨床醫(yī)生、護士進行相關(guān)藥物知識培訓(xùn), 以減少該類不合理用藥的發(fā)生。

隨著我國藥政管理和藥品質(zhì)量標準的不斷提高, 不少中藥注射劑品種已經(jīng)被淘汰, 中藥注射劑已經(jīng)面臨發(fā)展的“十字路口”, 由于魚腥草注射液等不良事件的發(fā)生, 不少臨床醫(yī)生已經(jīng)對于中藥注射劑產(chǎn)生畏懼心理, 但部分觀點認為不少中藥注射劑用藥對癥效果值得肯定, 例如：參附注射液治療休克, 血必凈注射液治療膿毒癥搶救［7,8］。所以如何合理用藥, 保證用藥安全, 加大不良反應(yīng)監(jiān)測, 不僅是我國臨床藥學(xué)的工作重點, 也是保證我國中藥注射劑健康發(fā)展, 挽救更多生命的關(guān)鍵之一［9］。

綜上所述, 通過臨床藥師對中藥注射劑合理使用情況進行干預(yù), 顯著減少了不合理使用情況, 對于降低不良反應(yīng)發(fā)生率有重要臨床價值。