孫傳良，孫立冰

(中國藥科大學(xué)科學(xué)技術(shù)處，南京 210009)

伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實(shí)施，高校的科研創(chuàng)新能力不斷提升，每年都有大量的專利成果產(chǎn)出。高校的專利量可以反映其科技成果的原始創(chuàng)新能力，并體現(xiàn)這些科技成果的社會認(rèn)可度和應(yīng)用價(jià)值，已成為衡量高?？萍紕?chuàng)新能力的重要標(biāo)志之一[1]。對高校專利成果的分析，不僅利于了解高校專利申請的基本情況，還利于了解高?？萍紕?chuàng)新的規(guī)模、水平和實(shí)力。

本文以中國藥科大學(xué)為研究主體，通過對其專利申請量的年度趨勢、專利合作情況、專利法律狀態(tài)、專利技術(shù)領(lǐng)域、專利轉(zhuǎn)讓與許可等分析，梳理出中國藥科大學(xué)的專利發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)，以期為了解學(xué)校的科技創(chuàng)新能力和潛力，掌握科技創(chuàng)新的動態(tài)發(fā)展趨勢提供依據(jù)，也為學(xué)校在“雙一流”建設(shè)過程中知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定以及學(xué)科發(fā)展的規(guī)劃和調(diào)整等提供借鑒。

1 研究方法和分析工具

1.1 分析工具

本次專利檢索分析，采用北京合享智慧科技有限公司開發(fā)的incoPat專利分析系統(tǒng)，incoPat是國內(nèi)外較為完備的專利數(shù)據(jù)庫，收錄了全球112個(gè)國家、組織和地區(qū)1億余件專利信息專利文獻(xiàn)，覆蓋全面，準(zhǔn)確性較高。

1.2 檢索方法

在檢索平臺中“申請人(原始)”項(xiàng)中輸入“中國藥科大學(xué)”，“申請日”項(xiàng)中設(shè)定為“2006年1月1日- 2017年12月31日”，且“第一申請人”為“中國藥科大學(xué)”，專利的統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止到2018年11月13日(因此2017年的申請數(shù)據(jù)比實(shí)際數(shù)量偏低)，統(tǒng)計(jì)中國專利申請情況。將“申請人(原始)”設(shè)定為“China Pharmaceutical University”，其余選項(xiàng)設(shè)定相同，統(tǒng)計(jì)國外專利申請情況。利用檢索結(jié)果分析功能對中國和國外專利數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并導(dǎo)出結(jié)果。

2 中國藥科大學(xué)“十一五”以來的專利分析

為準(zhǔn)確梳理中國藥科大學(xué)專利申請的特點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注其中國專利的情況。文中所涉及的具體分析過程中如無專門描述和說明均指中國藥科大學(xué)國內(nèi)專利的申請情況。

2.1 專利申請量

2006年1月1日至2017年12月31日期間，中國藥科大學(xué)作為獨(dú)立申請人或第一申請人先后共申請發(fā)明專利2 115件，實(shí)用新型專利16件，外觀設(shè)計(jì)專利2件，分別占總申請量的99.16%、0.75%和0.09%。其中，發(fā)明專利申請占比最高，幾乎覆蓋全部專利申請。

2.2 專利申請趨勢分析

由圖1中看出，“十一五”以來，中國藥科大學(xué)專利申請總體呈明顯的上升趨勢。2006- 2009年間年專利申請不足100件，處于”十一五”末的2010年專利申請實(shí)現(xiàn)100件的突破，之后從“十二五”開始專利申請穩(wěn)步增長，到2017年突破300件。2010年是轉(zhuǎn)折性的一年，中國藥科大學(xué)在“十一五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)上獲得了歷史性突破(期間共獲批立項(xiàng)60項(xiàng)，獲批經(jīng)費(fèi)2.15億元)，這為之后的科研工作奠定了良好的基礎(chǔ)，也是2011年起專利申請穩(wěn)步增長的一個(gè)重要原因。

2.3 專利合作情況分析

聯(lián)合申請專利是校企合作的常見形式，也是產(chǎn)學(xué)研深入推進(jìn)的結(jié)果。由表1可看出，中國藥科大學(xué)的專利合作對象主要是制藥企業(yè)和其他高?；蚩蒲性核渲?，與制藥企業(yè)合作占多數(shù)，這也符合其產(chǎn)學(xué)研的實(shí)際情況。借助“十一五”和“十二五”期間的重大專項(xiàng)科研基礎(chǔ)，中國藥科大學(xué)構(gòu)建了較完整的新藥創(chuàng)制技術(shù)支撐體系，覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性評價(jià)、臨床研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究等節(jié)點(diǎn)，為醫(yī)藥行業(yè)提供較有力的技術(shù)支撐。

圖1 中國藥科大學(xué)專利申請年份趨勢

圖2中國藥科大學(xué)專利申請最活躍的10位發(fā)明人

表1 中國藥科大學(xué)專利合作申請情況

序號專利合作機(jī)構(gòu)合作專利數(shù)量/件1合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司122南京映海月生物科技有限公司83南京大學(xué)74南京醫(yī)工醫(yī)藥技術(shù)有限公司45吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司46揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司47泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司48浙江尖峰藥業(yè)有限公司49環(huán)境保護(hù)部南京環(huán)境科學(xué)研究所410金陵藥業(yè)股份有限公司4

2.4 專利發(fā)明人分析

由圖2可看出，中國藥科大學(xué)專利申請活躍的發(fā)明人(以第一發(fā)明人計(jì)算)較多，前10位最活躍的發(fā)明人專利申請總量達(dá)509件，占據(jù)了全部專利申請量的23.86%。這些專利申請最活躍的發(fā)明人主要來自藥物科學(xué)研究院、藥學(xué)院以及中藥學(xué)院，集中于新藥研發(fā)的關(guān)鍵領(lǐng)域。

2.5 專利法律狀態(tài)分析

截至2018年11月13日，2006- 2017年中國藥科大學(xué)申請的2 133件專利中，當(dāng)前處于授權(quán)且有效的459件，權(quán)利終止的243件(其中有1件實(shí)用新型專利避重授權(quán))，處于實(shí)質(zhì)審查狀態(tài)的559件，處于公開尚未結(jié)案的36件，撤回的755件，駁回的73件以及放棄取得專利權(quán)的8件，具體占比見圖3。由此，統(tǒng)計(jì)的時(shí)間段內(nèi)中國藥科大學(xué)共獲得授權(quán)專利702件，授權(quán)占比達(dá)32.91%，其中共獲得授權(quán)發(fā)明專利684件，發(fā)明授權(quán)占比達(dá)32.07%。雖然2016- 2017年申請的專利大部分處于審查階段，但亦可看出中國藥科大學(xué)申請專利的總體授權(quán)率不高。另外，在243件權(quán)利終止的專利中，除1件避重放棄外，其余均系未繳年費(fèi)失權(quán)，這里面可能有發(fā)明人從專利布局或經(jīng)費(fèi)等方面做出的不繼續(xù)維持的決定，但對于專利管理工作來說亦需多加重視。

圖3中國藥科大學(xué)專利申請法律狀態(tài)比重圖

2.6 專利維持年限分析

統(tǒng)計(jì)時(shí)段內(nèi)獲得授權(quán)的專利702件中仍有效的專利459件，有效占比65.38%，其中有效發(fā)明專利445件，有效發(fā)明占比63.39%。從專利授權(quán)維持的角度進(jìn)一步深入統(tǒng)計(jì)失效的237件發(fā)明專利，授權(quán)后維持年限在3年及以下的專利165件，占比69.62%；維持年限在3年以上6年以下(含6年)的專利59件，占比24.89%；維持年限在6年以上的專利13件，占比5.49%。在目前仍有效的445件發(fā)明專利中，授權(quán)后維持年限在3年以上6年以下(含6年)的專利126件，占比28.31%；維持年限在6年以上的專利84件，占比18.88%，其中維持年限在10年及以上的僅有3件，具體分布趨勢見圖4。由此可看出，中國藥科大學(xué)授權(quán)專利的維持年限仍有一定上升空間。

圖4 中國藥科大學(xué)失效/有效發(fā)明專利授權(quán)維持分布趨勢

2.7 專利技術(shù)領(lǐng)域分析

由圖5可見，中國藥科大學(xué)專利的技術(shù)領(lǐng)域分布主要集中在人類生活必需(A部)、化學(xué)(C部)以及物理中的測量測試(G部)三大領(lǐng)域。根據(jù)專利IPC分類大類分布來看，其中醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、酶學(xué)、突變或遺傳工程等，測量、測試、有機(jī)高分子化合物等技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新較多，尤其是前兩個(gè)領(lǐng)域占據(jù)主要比例，這些也與中國藥科大學(xué)當(dāng)前的學(xué)科性質(zhì)較契合。

進(jìn)一步分析專利IPC分類小類，從表2可以看出，A61K和A61P專利數(shù)量最多，均達(dá)1 500余件。藥學(xué)和中藥學(xué)均為中國藥科大學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，故對于化合物的合成與制備、用途，藥物開發(fā)以及中藥的提取、藥理及藥物用途等方面的研究較深入，產(chǎn)出了大量的專利。

2.8 專利技術(shù)主題分析

鑒于中國藥科大學(xué)藥學(xué)和中藥學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)，在摘要或用途中檢索各藥物技術(shù)領(lǐng)域，進(jìn)一步分析統(tǒng)計(jì)時(shí)間段內(nèi)專利申請和授權(quán)在各藥物研發(fā)熱門領(lǐng)域的分布情況。

由表3可以看出，抗腫瘤用藥的研究占據(jù)了絕對的領(lǐng)先地位，其次是心血管用藥、泌尿系統(tǒng)用藥，精神系統(tǒng)用藥和基因工程藥亦占據(jù)一定的比例，另外還有少部分胃腸道用藥、自身免疫性疾病用藥、皮膚用藥、抗病毒用藥等，中國藥科大學(xué)的藥物專利所涉及的技術(shù)領(lǐng)域覆蓋面較廣，符合當(dāng)前行業(yè)現(xiàn)狀的發(fā)展總體態(tài)勢，主要的重心還是在抗腫瘤藥物和心血管藥物的研究上。

圖5中國藥科大學(xué)專利技術(shù)領(lǐng)域分布圖(IPC大類)

表2 中國藥科大學(xué)專利技術(shù)領(lǐng)域IPC小類前10名

IPC分類號專利數(shù)量/件所屬領(lǐng)域A61K1558醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品等A61P1519化合物或藥物制劑的特定治療活性等C07D527雜環(huán)化合物等C07K237肽等C12N157微生物或酶、其組合物,變異或遺傳工程等G01N142借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料等C07C118無環(huán)或碳環(huán)化合物等C07J94甾族化合物等C12R67與涉及微生物之C12C至C12Q或C12S小類相關(guān)的方法中所使用的微生物等C12P63發(fā)酵或使用酶的方法合成目標(biāo)化合物或組合物等

表3 中國藥科大學(xué)各藥物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利申請和授權(quán)分布前10名

藥物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾埩?件專利授權(quán)量/件抗腫瘤用藥311111心血管用藥16355泌尿系統(tǒng)用藥9627精神系統(tǒng)用藥6615基因工程藥6219胃腸道用藥348自身免疫性疾病用藥305皮膚用藥256抗病毒用藥228抗炎鎮(zhèn)痛藥53

2.9 專利轉(zhuǎn)讓與許可分析

截至2018年11月13日，2006- 2017年期間申請的2 000余件專利中，共有44件發(fā)明專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，4件發(fā)明專利獲得許可。其中，“十一五”期間(2006- 2010年)共有7件專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，“十二五”期間(2011- 2015年)共有25件專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，3件專利獲得許可，“十三五”開局至今(2016- 2018年11月)共有12件專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，1件專利獲得許可。其中，2014年是比較特殊的一個(gè)年度，中國藥科大學(xué)于當(dāng)年成立了知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心，重點(diǎn)開展醫(yī)藥專利的申請、管理、實(shí)施和轉(zhuǎn)化工作。2014年以來，共有25件專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，3件專利獲得許可。

2.10 國外專利申請情況

2006- 2017年期間，以中國藥科大學(xué)(China Pharmaceutical University)作為獨(dú)立申請人或第一申請人共申請國外專利50件(其中PCT申請40件)，其中2014年以前共申請國外專利19件(其中PCT申請14件)，2014- 2017年共申請國外專利31件(其中PCT申請26件)?？梢娭袊幙拼髮W(xué)專利申請國際布局的意識已在增強(qiáng)。統(tǒng)計(jì)時(shí)間段內(nèi)先后共獲國外授權(quán)17件，其中美國專利授權(quán)8件、歐洲專利授權(quán)3件、澳大利亞和加拿大專利授權(quán)各2件及南非和西班牙專利授權(quán)各1件。

3 結(jié)果分析與建議

鑒于上述的分析研究，從專利申請趨勢、專利技術(shù)分布和主題、專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等維度進(jìn)一步分析中國藥科大學(xué)專利技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的特點(diǎn)并提出相適應(yīng)的建議。

3.1 專利申請趨勢維度——推進(jìn)專利工作高質(zhì)量發(fā)展

從專利申請趨勢上看，中國藥科大學(xué)的專利總體呈穩(wěn)步增長的趨勢，尤其是2012年以后，每年的專利申請維持在一個(gè)較穩(wěn)定的增長水平(約9%)，2017年的專利申請數(shù)首次突破300件。這得益于中國藥科大學(xué)對知識產(chǎn)權(quán)工作的重視和廣大師生知識產(chǎn)權(quán)意識的增強(qiáng)，尤其是2014年知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心的建立，更為整個(gè)專利技術(shù)創(chuàng)新工作提供了強(qiáng)有力的保障。

分析研究表明，失效專利中維持年限在3年及以下的專利占69.62%，而有效專利中維持年限在6年以上的專利僅占18.88%，以及專利總體授權(quán)率僅32.91%的比例……這些都充分說明專利申請數(shù)量逐年提升的同時(shí)，專利較長時(shí)間維持率和專利授權(quán)率并未隨其逐步提高。專利授權(quán)量和專利質(zhì)量(包括進(jìn)一步加強(qiáng)國外專利申請)將是下一步專利技術(shù)創(chuàng)新工作努力的方向和重點(diǎn)。

3.2 專利技術(shù)分布和主題維度——夯實(shí)做強(qiáng)專利優(yōu)勢技術(shù)領(lǐng)域

從專利技術(shù)分布和主題上看，中國藥科大學(xué)的專利技術(shù)主要集中在抗腫瘤藥物、心血管藥物、泌尿系統(tǒng)藥物等幾種適應(yīng)證上，專利在藥物發(fā)現(xiàn)、制備方法、藥物新用途、藥物組合物、檢測方法以及復(fù)方制劑上的數(shù)量分布較多。300余件抗腫瘤藥物研究的發(fā)明專利申請(100余件已授權(quán))和160余件心血管藥物研究的發(fā)明專利申請(50余件已授權(quán))體現(xiàn)出中國藥科大學(xué)在這兩個(gè)領(lǐng)域較強(qiáng)的科研實(shí)力。可見中國藥科大學(xué)在抗腫瘤藥物和心血管藥物的藥物發(fā)現(xiàn)和藥物應(yīng)用上屬于具有專利優(yōu)勢的技術(shù)領(lǐng)域。建議將該專利優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來緊密結(jié)合，進(jìn)一步加強(qiáng)專利技術(shù)創(chuàng)新培育和布局，鞏固在這些領(lǐng)域的藥物研發(fā)優(yōu)勢。

3.3 專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化維度——為“雙一流”建設(shè)提供有力支撐

從專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化上看，統(tǒng)計(jì)時(shí)間段內(nèi)中國藥科大學(xué)先后共有44件發(fā)明專利發(fā)生技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓，4件發(fā)明專利獲得許可，轉(zhuǎn)化金額(據(jù)合同金額計(jì)算)達(dá)4.85億，其中2014年以來共有25件專利發(fā)生轉(zhuǎn)讓，3件專利獲得許可，轉(zhuǎn)化金額達(dá)2.46億元?？梢?，中國藥科大學(xué)在專利轉(zhuǎn)化工作上成效較明顯?！督y(tǒng)籌推進(jìn)世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設(shè)實(shí)施辦法(暫行)》指出“雙一流”建設(shè)高校在社會服務(wù)方面的目標(biāo)應(yīng)該是產(chǎn)學(xué)研深度融合，科研成果轉(zhuǎn)化績效突出[2]。因此，為實(shí)現(xiàn)“雙一流”建設(shè)中社會服務(wù)的目標(biāo)要求，需進(jìn)一步拓展產(chǎn)學(xué)研合作，進(jìn)一步推進(jìn)專利轉(zhuǎn)化持續(xù)進(jìn)行。

建議結(jié)合當(dāng)前“雙一流”建設(shè)的新形勢，立足中國藥科大學(xué)專利工作的深厚基礎(chǔ)，努力從深化產(chǎn)學(xué)研合作和激發(fā)專利轉(zhuǎn)化動力上突破，如圍繞企業(yè)重大需求和解決企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)難題，加強(qiáng)與行業(yè)龍頭骨干企業(yè)在重點(diǎn)科研創(chuàng)新平臺建設(shè)、新藥品種研發(fā)和核心技術(shù)領(lǐng)域的合作；服務(wù)地方，增強(qiáng)主動服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意識和能力；借助成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)等加強(qiáng)對師生開展應(yīng)用研究的引導(dǎo)；進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心和知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心建設(shè)等。

4 結(jié) 語

本研究對中國藥科大學(xué)“十一五”以來的專利申請情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，并對其發(fā)展特點(diǎn)進(jìn)行了討論?？傮w來說，中國藥科大學(xué)“十一五”以來的專利工作發(fā)展情況良好，但后續(xù)仍要堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，鞏固并做大做強(qiáng)專利優(yōu)勢技術(shù)領(lǐng)域，深化產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)推進(jìn)專利技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，為“雙一流”高校建設(shè)提供強(qiáng)有力支撐。