石志成 吳秀勻 羅小柳 劉玉愛
在眼科領域中,Trokel等[1]于1983年首先開展準分子激光屈光角膜切削術(PRK,photorefractive keratectomy)矯正屈光不正,其手術方式的設計經歷了一系列演變。目前,角膜激光屈光手術是目前世界范圍內手術矯正屈光不正的主流方式,在我國已歷經近30年的發(fā)展。
近年來,出現經上皮全準分子激光角膜切削術(TPRK),無刀、無瓣、無負壓、無接觸,手術的安全性和可預測性提高[2,3],角膜表層激光屈光手術得到回歸和普及,既往的表層手術方式準分子激光上皮下角膜磨鑲術(LASEK)逐漸減少應用。角膜波前像差引導的個性化TPRK 手術(CW-TPRK),是德國SCHWIND 公司研制的新技術,應用于阿瑪仕(Amaris)準分子激光手術系統,為患者提供個性化的手術方案。既往因角膜表層激光屈光手術有可能出現角膜上皮下霧狀混濁(Haze),在矯正中低度近視方面的研究顯示TPRK 更有優(yōu)勢[4]。本研究分別采用角膜波前像差引導的TPRK(CW-TPRK)和LASEK 矯正中高度近視,對比術后上皮愈合時間和術后裸眼視力及角膜上皮下霧狀混濁的發(fā)生率,為CW-TPRK 手術的進一步開展提供臨床依據。
1.1 研究對象回顧性分析2016年6月~2018年6月在我院眼科矯正中高度近視(等效球鏡-4.00DS~ -6.00DS)患者臨床資料,其中行CW-TPRK 術109例(215 眼)為CW-TPRK組,行LASEK 術式112例(220 眼)為LASEK組。手術均由同一名醫(yī)生設計和完成。
1.2 方法
1.2.1 術前檢查 所有患者均須通過嚴格的術前檢查,最佳矯正視力在1.0 以上。排除患有結締組織病、自身免疫性疾病及疤痕體質等患者。術前用藥一致。
1.2.2 術后觀察 兩組患者術后復診均由同一名手術醫(yī)生完成并記錄檔案,檢查項目及用藥一致,記錄角膜上皮愈合時間,檢測術后1周、1個月、2個月、3個月的裸眼視力、角膜透明度、眼壓等。
1.3 統計學方法采用SPSS 20.0 軟件進行數據統計分析。計量資料比較采用t檢驗,計數資料比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組術前資料比較兩組患者年齡、等效球鏡、最佳矯正視力經獨立樣本檢驗均無統計學差異(P>0.05),兩組一般情況具有可比性,見表1。
表1 兩組術前指標比較
2.2 兩組術后角膜上皮愈合時間比較CW-TPRK組術后角膜上皮愈合時間為(2.9±0.3)d;LASEK組術后角膜上皮愈合時間為(5.9±1.1)d,兩組術后角膜上皮愈合時間差異有統計學意義(t=3.56,P<0.01)。
2.3 兩組術后裸眼視力比較術后1周CW-TPRK組患者的裸眼視力明顯優(yōu)于LASEK組,兩組間差異有統計學意義(t=3.91,P<0.05)。術后1個月、2個月、3個月,兩組裸眼視力差異無統計學意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組術后裸眼視力比較(±s)
表2 兩組術后裸眼視力比較(±s)
組別例數(眼數)術后1周術后1個月術后2個月術后3個月CW-TPRK組109(215)5.10±0.60 5.06±0.81 5.11±0.80 5.07±0.91 LASEK組112(220)4.99±0.40 5.03±0.85 5.09±0.82 5.08±0.87
2.4 兩組術后角膜Haze 發(fā)生率比較隨訪3個月,CW-TPRK組3 眼發(fā)生0.5級Haze(發(fā)生率1.40%),LASEK組3 眼發(fā)生0.5級Haze、2 眼發(fā)生1級Haze(發(fā)生率2.27%),兩組差異有統計學意義(P<0.05)。調整0.1 氟米龍眼液用量后,均逐漸消退。
PRK 術首先由Trokel等[1]于1983年應用于牛眼進行激光切削角膜,并于1987年由McDonald等[5]首次成功地應用于人眼治療近視。歷經30年的發(fā)展,激光角膜屈光手術已成為高效、成熟的成人摘鏡方式。
LASEK 術是使用低濃度酒精軟化角膜上皮,然后器械制作角膜上皮瓣,再通過準分子激光進行角膜基質切削,是對PRK的改良,但仍存在酒精對角膜緣干細胞和殘余上皮細胞的毒性,增加術后疼痛不適和上皮愈合延遲等缺點。
近10 多年來,發(fā)展迅速的全準分子激光成為目前的主流激光手術方式之一。2015年我國激光角膜屈光手術臨床診療專家共識[6]將激光角膜屈光手術分為:表層角膜屈光手術和板層角膜屈光手術。經上皮準分子激光角膜切削術(TPRK)屬于表層手術,在激光發(fā)射后能一步完成去角膜上皮和屈光度切削,另稱全激光角膜屈光手術。角膜波前像差引導的個性化TPRK 手術是德國SCHWIND 公司研制的新技術,應用于阿瑪仕(Amaris)準分子激光手術系統,是利用角膜地形圖儀采集的角膜信息,通過獨有的軟件進行分析轉化成波前像差圖,將角膜波前像差信息傳送到準分子激光手術系統的切削軟件,獲得激光角膜個性化切削方案,最后使用系統控制下的準分子激光對角膜進行精確切削,獲得較好的術后效果。Hanna等[7]的動物研究顯示:使用TPRK 方式不會引起角膜細胞凋亡。因角膜細胞凋亡是角膜上皮下混濁發(fā)生的誘因,因此,相對于LASEK,CW-TPRK 理論上具有疼痛輕、上皮愈合快、視力恢復快、屈光度更穩(wěn)定、Haze 發(fā)生率更低等優(yōu)勢。
目前關于CW-TPRK和LASEK 在矯正低中度近視的研究比較多,但在矯正中高度近視的研究數據不多。本研究采用德國SCHWIND 公司的阿瑪仕(Amaris)準分子激光手術系統,其特有的CW-TPRK能在治療時一步完成角膜上皮和基質的切削,減少制作角膜上皮瓣失敗的風險,縮短手術時間,減少角膜基質脫水的發(fā)生,優(yōu)化角膜像差,節(jié)省角膜組織,極大提高手術成功率和術后質量。CW-TPRK組術后上皮愈合時間為(2.9±0.3)d,LASEK組術后上皮愈合時間為(5.9±1.1)d,兩組差異有統計學意義(P<0.05)。術后1周,CW-TPRK組裸眼視力為5.10±0.60,LASEK組裸眼視力為4.99±0.40,兩組差異有統計學意義(P<0.05)。隨訪3個月,CW-TPRK組3 眼發(fā)生0.5級Haze(發(fā)生率1.40%),LASEK組3 眼發(fā)生0.5級Haze、2 眼發(fā)生1級Haze(發(fā)生率2.27%),兩組差異有統計學意義(P<0.05)。
由此可見,角膜波前像差引導的TPRK和準分子激光上皮下角膜磨鑲術均能安全地矯正中高度近視(等效球鏡-4.00DS~-6.00DS),均能獲得滿意的術后視力,但CW-TPRK 術后上皮愈合時間更短,視力恢復更快,Haze 發(fā)生率更低。但本研究存在隨訪時間較短、樣本量較少的不足,還需要增加樣本量和延長隨訪時間進一步研究,以期為角膜波前像差引導TPRK個性化手術的開展提供更好的臨床依據。