程莉

摘 要：目的：分析檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素及質(zhì)量控制方法。方法：選取我院檢驗(yàn)科2017年1月-2018年1月進(jìn)行的500例免疫檢驗(yàn)工作，設(shè)為對照組，分析免疫檢驗(yàn)的影響因素。另選取我院檢驗(yàn)科2018年2月-2019年2月進(jìn)行的500例免疫檢驗(yàn)工作，設(shè)為觀察組，結(jié)合回顧性分析結(jié)果擬定并推行質(zhì)量控制方法。對比兩組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率、檢驗(yàn)效率、工作人員知識水平。結(jié)果：檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素包括人員能力、工作規(guī)范性、患者依從性、設(shè)備性能四個(gè)方面。觀察組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率為2.60%（13/500），對照組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率為8.20%（41/500），兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05，X2=15.036）。觀察組檢驗(yàn)耗時(shí)平均為（45.6±7.1）min，對照組檢驗(yàn)耗時(shí)平均（58.1±9.3）min，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05，t=8.693）。觀察組工作人員知識水平得分平均為（86.9±7.2）分，對照組工作人員知識水平得分平均（78.5±6.4）分，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05，t=11.382）。結(jié)論：檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素較多，通過有效的質(zhì)量控制，也改善免疫檢驗(yàn)水平。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗(yàn)；工作規(guī)范性；設(shè)備性能；樣本采集

中圖分類號：R446.6 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）11-0199-02

0 前言

免疫檢驗(yàn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)工作內(nèi)容之一，通過對人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力，以指導(dǎo)臨床治療方案。分析指出檢驗(yàn)工作中的免疫檢驗(yàn)當(dāng)前并不完善，多個(gè)因素影響免疫檢驗(yàn)效果，為了解相關(guān)內(nèi)容，我院檢驗(yàn)科采用對比研究的方式，選取不同階段的1000份資料進(jìn)行研究，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院檢驗(yàn)科2017年1月-2018年1月進(jìn)行的500例免疫檢驗(yàn)工作資料作為對照組，另以我院檢驗(yàn)科2018年2月-2019年2月進(jìn)行的500例免疫檢驗(yàn)工資料作為觀察組。對照組：男263例，女237例，年齡12-72歲，平均（52.9±7.1）歲。感染免疫檢驗(yàn)患者309例，腫瘤免疫檢驗(yàn)患者191例。觀察組：男264例，女236例，年齡13-71歲，平均（52.8±7.3）歲。感染免疫檢驗(yàn)患者311例，腫瘤免疫檢驗(yàn)患者189例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。研究定性：前瞻性部分，患者和家屬簽署知情同意書；回顧性部分，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

調(diào)取對照組資料進(jìn)行回顧性分析，了解檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素。發(fā)現(xiàn)人員能力、工作規(guī)范性、患者依從性、設(shè)備性能四個(gè)方面影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。據(jù)此擬定四個(gè)方面的應(yīng)對措施，即人員培訓(xùn)、工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、知識宣講以及設(shè)備周期檢驗(yàn)更新。

（1）人員培訓(xùn)。每周進(jìn)行一次人員集中培訓(xùn)，將檢驗(yàn)工作、免疫檢驗(yàn)的基本流程、工作要求傳遞給所有工作人員。尤其重視細(xì)節(jié)信息傳遞，同時(shí)構(gòu)建小組工作制度，強(qiáng)調(diào)老帶新模式的運(yùn)用。如在血樣采集完成后，應(yīng)放置于無菌設(shè)備中，并進(jìn)行低溫存放，所有血氧的采集對象、時(shí)間等均應(yīng)注明，嚴(yán)格避免不同檢驗(yàn)對象的混亂存放。借助各類數(shù)字化設(shè)備，將免疫檢驗(yàn)工作中的典型問題整理為案例發(fā)送給工作人員，要求其借助案例規(guī)避工作疏漏。所有人員劃分為若干小組，每個(gè)小組選取一名工作時(shí)間超過5年的人員任組長，指導(dǎo)其他低年資工作人員掌握更多知識，并在實(shí)際工組中自指出、記錄組內(nèi)人員的多見問題，于下一周工作中集中上報(bào)和反饋，便于檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人針對多見問題進(jìn)行培訓(xùn)更新。

（2）工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。免疫檢驗(yàn)的所有環(huán)節(jié)工作均給予標(biāo)準(zhǔn)化處理，之后分環(huán)節(jié)進(jìn)行工作練習(xí)，直到檢驗(yàn)科所有人員能夠熟練進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。如血清免疫檢驗(yàn)，要求于檢驗(yàn)工作開始前，明確所有核心指標(biāo)，包括免疫球蛋白G（IgG），免疫球蛋白A（IgA），免疫球蛋白M（IgM），免疫球蛋白D（IgD），免疫球蛋白E（IgE），心肌肌鈣蛋白T（cTnT），肌紅蛋白（Mb），類風(fēng)濕因子（RF）等。完成各指標(biāo)檢驗(yàn)后，要求分別予以記錄，數(shù)值精確到小數(shù)點(diǎn)后2-4位，以均數(shù)差的形式進(jìn)行指標(biāo)結(jié)果表達(dá)。其他環(huán)節(jié)的作業(yè)流程也均給予標(biāo)準(zhǔn)化處理，并將標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果運(yùn)用于檢驗(yàn)科培訓(xùn)工作中，每個(gè)月進(jìn)行一次結(jié)果反饋和分析，針對工作人員工作中的不足以及多見問題，進(jìn)行后續(xù)優(yōu)化。

（3）知識宣講。知識宣講重點(diǎn)針對患者和家屬進(jìn)行。部分患者依從性不佳，未能按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行采樣準(zhǔn)備，導(dǎo)致所取血樣難以真實(shí)反映患者機(jī)體免疫功能態(tài)勢。要求將知識宣講分為兩個(gè)部分，一是集中化宣講，二是碎片化宣講。集中化宣講強(qiáng)調(diào)將免疫檢驗(yàn)取樣的基本要求，形成簡單明了的知識理論，直接傳遞給患者和家屬。碎片化宣講是集中化宣講的補(bǔ)充，很多患者對結(jié)構(gòu)化理論的認(rèn)知深度不足，理解能力也相對較差，難以有效免疫檢驗(yàn)相關(guān)知識。要求護(hù)理人員在常規(guī)護(hù)理活動中，給予必要的碎片化知識作為補(bǔ)充。

（4）設(shè)備周期檢驗(yàn)更新。所有檢驗(yàn)用設(shè)備、試紙、試劑等，均分別予以登記和存放，所有用具入庫時(shí)間、保存要求、使用方式，要求生成明確的信息化資料和紙質(zhì)資料，下發(fā)給檢驗(yàn)科工作人員，要求所有人員熟練掌握上述知識，并納入人員培訓(xùn)的基礎(chǔ)內(nèi)容中。

1.3 觀察指標(biāo)

分析檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素，對比兩組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率、檢驗(yàn)效率、工作人員知識水平。其中影響因素的分析均為獨(dú)立性因素分析，檢驗(yàn)差錯(cuò)包括存放不當(dāng)、采樣不當(dāng)、結(jié)果失真、樣本污染等。檢驗(yàn)效率以檢驗(yàn)平均用時(shí)表達(dá)。工作人員知識水平以百分制問卷表達(dá)，得分越高表明人員工作水平越理想。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為SpSS21.0。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；計(jì)數(shù)資料以X2檢驗(yàn)，以率（%）表示。p<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素

回顧性結(jié)果表明，檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素包括人員能力、工作規(guī)范性、患者依從性、設(shè)備性能。其占比情況見表1。

2.2 兩組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率、檢驗(yàn)效率、工作人員知識水平

觀察組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率較低，檢驗(yàn)效率、工作人員知識水平較高，見表2。

3 討論

3.1 檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素

檢驗(yàn)工作中的免疫檢驗(yàn)活動，其質(zhì)量受到多個(gè)因素的影響，可能導(dǎo)致結(jié)果無法真實(shí)反應(yīng)患者免疫水平的問題，甚至影響抗感染、抗腫瘤方案的制定[1]。此前學(xué)者分析指出，患者因素可能造成免疫檢驗(yàn)結(jié)果失真，其權(quán)重系數(shù)在諸多因素中占比可達(dá)到40%左右。我院研究中，因患者因素導(dǎo)致的免疫檢驗(yàn)結(jié)果不當(dāng)共13例，占比34.15%。如患者未能遵照護(hù)理人員要求，取樣前服用了抗生素，將影響血清樣本的免疫應(yīng)答。也有學(xué)者分析發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)人員的工作能力不足，會降低免疫檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性，該因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)問題約占免疫檢驗(yàn)問題總數(shù)的20%左右[2]。我院研究結(jié)果與此相似，對照組19.51%的檢驗(yàn)差錯(cuò)與此相關(guān)，共8例。如工作人員未能有效保存血樣導(dǎo)致感染等。另有學(xué)者分析發(fā)現(xiàn)，設(shè)備問題會造成免疫檢驗(yàn)結(jié)果的波動，導(dǎo)致科學(xué)性下降，約有15%-25%的免疫結(jié)果失真情況與此相關(guān)。我院研究中，共8例檢驗(yàn)差錯(cuò)受到設(shè)備影響，占比為19.51%。如高精度設(shè)備持續(xù)作業(yè)導(dǎo)致精度下降，試劑、試紙保存不當(dāng)?shù)鹊?。分析認(rèn)為，設(shè)備管理主要能夠?qū)崿F(xiàn)誤差控制，避免因誤差過大、誤差積累導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)果失真情況。在部分學(xué)者的研究中，通過有效的人員培育等措施，可降低工作規(guī)范性不足導(dǎo)致的免疫檢驗(yàn)差錯(cuò)10%左右，提升人員的工作能力。相關(guān)學(xué)者認(rèn)為，規(guī)范化的工作流程有助于規(guī)避細(xì)節(jié)問題導(dǎo)致的工作差錯(cuò)，如樣本混淆等。也有學(xué)者發(fā)現(xiàn)設(shè)備管理質(zhì)量的改善，可提升免疫檢驗(yàn)水平，同時(shí)改善工作效率5%-20%[3]。分析認(rèn)為理想的設(shè)備性能可避免反復(fù)調(diào)試、更換的弊端，使檢驗(yàn)工作快速有序進(jìn)行，從而提升工作效率。

3.2 檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法

以回顧性分析結(jié)果為基礎(chǔ)，我院擬定了具有針對性的四項(xiàng)措施，謀求從檢驗(yàn)科工作人員、工作制度、患者依從性和設(shè)備管理四個(gè)角度綜合提升免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果。包括人員培訓(xùn)、工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、知識宣講以及設(shè)備周期檢驗(yàn)更新。

人員培訓(xùn)方式，考慮到部分低年資工作人員對業(yè)務(wù)的熟練程度不高，可能導(dǎo)致工作疏漏，采用集中培訓(xùn)+遠(yuǎn)程知識傳遞+小組模式的方式，使培訓(xùn)工作能夠通過多個(gè)角度持續(xù)開展。集中培訓(xùn)使所有檢驗(yàn)科工作人員掌握了更多的知識和新的工作標(biāo)準(zhǔn)，這使其能夠在后續(xù)工作中獲取明確的方向指導(dǎo)和條件約束，有助于提升工作水平和知識水平，遠(yuǎn)程知識傳遞和小組工作模式是集中培訓(xùn)的補(bǔ)充，能夠幫助人員更全面的掌握知識。工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，則著眼于管理制度的完善，通過標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，使檢驗(yàn)科各項(xiàng)工作能夠在標(biāo)磚框架的約束下有效開展，逐漸提升工作人員的能力，使其形成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的習(xí)慣和認(rèn)識，降低各類檢驗(yàn)問題的發(fā)生率。知識宣講面向患者和家屬開展，重視理論知識的直接傳遞，也重視碎片化知識的靈活傳遞，當(dāng)患者和家屬能夠正確認(rèn)識免疫檢驗(yàn)的重要性時(shí)，其依從性會自然提升。從結(jié)果上看，觀察組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率為2.60%，對照組檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生率為8.20%，兩組差異明顯。檢驗(yàn)效率方面，觀察組檢驗(yàn)耗時(shí)平均為（45.6±7.1）min，對照組檢驗(yàn)耗時(shí)平均為（58.1±9.3）min，觀察組具有優(yōu)勢。在針對工作人員能力的分析中，觀察組工作人員知識水平得分平均為（86.9±7.2）分，對照組工作人員知識水平得分平均（78.5±6.4）分，兩組差異同樣明顯。

綜上所述，檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素較多，通過有效的質(zhì)量控制，也改善免疫檢驗(yàn)水平。

參考文獻(xiàn)

[1] 巴桑次仁.檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素分析及質(zhì)量控制探討[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2019，6（08）：150.

[2] 鄭錦仁，趙淑珍，李靜，等.檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素分析與質(zhì)量控制探討[J].臨床檢驗(yàn)雜志（電子版），2018，7（02）：231-232.

[3] 李東昀，苗生虎，姚立騰.淺析檢驗(yàn)工作中免疫檢驗(yàn)的影響因素及質(zhì)量控制方法[J].智慧健康，2017，3（05）：33-35.