何俊明

摘 要：本文根據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》的要求，以輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀為標(biāo)準(zhǔn)器，根據(jù)新規(guī)范內(nèi)容在不同測(cè)量范圍內(nèi)，分別對(duì)醫(yī)用注射泵流量示值誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定。通過A類不確定度評(píng)定和B類不確定度評(píng)定，分析影響流量示值誤差的不確定度各種因素，并且詳細(xì)描述了不確定度評(píng)定過程中的方法和步驟。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用注射泵；測(cè)量結(jié)果；不確定度評(píng)定

中圖分類號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2019）11-0193-02

0 引言

目前，醫(yī)用注射泵和輸液泵已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各科室，比如手術(shù)室、ICU、CCU等。醫(yī)用注射泵和人工推針相比，優(yōu)點(diǎn)有流速穩(wěn)定、能提供阻塞報(bào)警功能，廣泛應(yīng)用于注射計(jì)量小且流速要求高的藥物注射上。正是因?yàn)樽⑸浔?、輸液泵在醫(yī)院的使用頻率高，對(duì)其流量的準(zhǔn)確性也提出了較高的要求。在計(jì)量上如果出現(xiàn)細(xì)微的偏差就有可能給病人生命安全帶來影響。為了使注射泵、輸液泵流量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，也為了能有效地保護(hù)患者的生命安全，建立醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)裝置，對(duì)醫(yī)用注射泵流量測(cè)量重復(fù)性的不確定度進(jìn)行評(píng)定，對(duì)醫(yī)用注射泵和輸液泵進(jìn)行校準(zhǔn)，保證量值的準(zhǔn)確可靠。

1 概述

1.1 工作原理

在醫(yī)用注射泵上設(shè)定一流量值，用純凈水作為介質(zhì)，把注射器安裝在注射泵上并連接輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀，通過檢測(cè)儀測(cè)量輸出流量，根據(jù)兩者的數(shù)據(jù)算出其流量誤差。在檢測(cè)儀上設(shè)置阻塞狀態(tài)，一定時(shí)間后觀察注射泵是否會(huì)發(fā)出阻塞報(bào)警，檢測(cè)注射泵的報(bào)警壓力值。

本實(shí)驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)器是輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀，其型號(hào)為Infutest 2000E，由瑞典奧利科公司生產(chǎn)。醫(yī)用注射泵的組成主要有動(dòng)力源、機(jī)械傳動(dòng)、電氣控制等部件。

1.2 測(cè)量方法

選用一臺(tái)相對(duì)穩(wěn)定的注射泵，安裝好注射器，將流量分別設(shè)置為10mL/h、50mL/h、300mL/h，待流量穩(wěn)定后，用輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀在每個(gè)設(shè)定點(diǎn)測(cè)量3次，得到3次流量示值的算術(shù)平均值。根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范可知，某一點(diǎn)的流量相對(duì)示值誤差為：設(shè)置值與算術(shù)平均值之差除以平均值乘以100%。

1.3 測(cè)量環(huán)境

溫度應(yīng)在（15-30）°C范圍內(nèi)，相對(duì)濕度≤80%，電源（220±22）V，（50±1）Hz。

1.4 被測(cè)對(duì)象

流量：（5～1000）ml/h，阻塞壓力：（0～200）kPa的醫(yī)用注射泵。

2 數(shù)學(xué)模型

式中：δi——被校儀器第i校準(zhǔn)點(diǎn)的流量相對(duì)示值誤差，%；

Qi——被校儀器第i校準(zhǔn)點(diǎn)的流量設(shè)定值，mL/h；

——檢測(cè)儀器第i校準(zhǔn)點(diǎn)3次流量測(cè)量的算術(shù)平均值，mL/h。

3 各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定

不確定度來源主要有3個(gè)：第一，計(jì)量所購買的輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)器）準(zhǔn)確度引入的不確定度分量。第二，標(biāo)準(zhǔn)器的分辨力引入的不確定度分量。第三，注射泵的流量測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量。其中，注射泵的流量測(cè)量重復(fù)性采用A類不確定評(píng)定方法，其余兩項(xiàng)采用的是B類不確定度評(píng)定方法。

3.1 標(biāo)準(zhǔn)器的誤差引入的不確定度分量的評(píng)定

由規(guī)范可知檢測(cè)儀在[5～20）mL/h時(shí)的允許誤差為 ±（2.0%讀數(shù)+1個(gè)分度值），在[20～200]mL/h時(shí)的允許誤差為±（1.0%讀數(shù)+1個(gè)分度值），在（200～1000]mL/h時(shí)的允許誤差為±（2.0%讀數(shù)+1個(gè)分度值）。所以輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u1如表1所示。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)器的分辨力引入的不確定度分量的評(píng)定

因?yàn)檩斠罕觅|(zhì)量檢測(cè)儀為數(shù)顯式儀器，如果分辨力用δ表示，則由分辨力帶來的不確定度分量 ，根據(jù)不同測(cè)量范圍顯示不同的位數(shù)，所以u(píng)2有以下三種情況，見表2。

3.3 流量測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量的評(píng)定

輸入量u3的不確定度來源主要是注射泵流量測(cè)量示值的重復(fù)性，可以通過連續(xù)測(cè)量得到測(cè)量列，采用A類方法進(jìn)行不確定度評(píng)定。

對(duì)一臺(tái)性能相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)用注射泵進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范不同測(cè)量范圍的規(guī)定，把流量值分別設(shè)置為10mL/h、50mL/h、300mL/h，在重復(fù)性條件下，用輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀對(duì)設(shè)定的每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行10次的重復(fù)測(cè)量，然后計(jì)算10次示值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差作為第i流量點(diǎn)的測(cè)量結(jié)果的不確定度，如表3。

4 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定

4.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總表（表4）

由于各不確定度分量之間相互獨(dú)立，因此，相對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：

uc1=1.22%；uc2=0.72%；uc3=1.19%

4.2 擴(kuò)展不確定度評(píng)定

取包含因子k=2，相對(duì)擴(kuò)展不確定度Ur=kuc，各流量點(diǎn)示值誤差的相對(duì)擴(kuò)展不確定Ur度見表5。

參考文獻(xiàn)

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