文/何 閃，唐彩琰(《國外畜牧學(xué)-豬與禽》編輯部)

問：請(qǐng)陳董事長介紹一下世紀(jì)元亨。

答：世紀(jì)元亨成立于2001年，注冊(cè)于北京市中關(guān)村科技園區(qū)，是中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心下屬的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)(證書號(hào)：GR201511001087)，專業(yè)從事動(dòng)物防疫、保健與檢測(cè)高新技術(shù)及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、銷售與服務(wù)。

世紀(jì)元亨公司始終秉承“致力動(dòng)物保健完美解決方案”的企業(yè)宗旨，專注動(dòng)物保健及相關(guān)產(chǎn)品的自主研發(fā)和創(chuàng)新，堅(jiān)持臨床應(yīng)用與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合的研發(fā)思路和服務(wù)模式，在動(dòng)物保健領(lǐng)域樹立和引導(dǎo)先進(jìn)的動(dòng)物保健理念，形成了世紀(jì)元亨獨(dú)特的市場(chǎng)地位，贏得了業(yè)內(nèi)的廣泛好評(píng)。世紀(jì)元亨擁有深厚的專業(yè)背景和優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，在業(yè)內(nèi)同行的關(guān)心和支持下，正以強(qiáng)勁的勢(shì)頭飛速發(fā)展(圖2)。動(dòng)物疫病診斷技術(shù)與試劑的研究、開發(fā)、銷售和服務(wù)是世紀(jì)元亨最核心業(yè)務(wù)之一。

問：在當(dāng)前非洲豬瘟(以下簡(jiǎn)稱“非瘟”)疫情比較嚴(yán)重的情況下，世紀(jì)元亨的診斷試劑是如何脫穎而出的？它的優(yōu)勢(shì)在哪？

答：世紀(jì)元亨的診斷試劑能夠脫穎而出主要基于其綜合優(yōu)勢(shì)。一是在產(chǎn)品技術(shù)層面，基于創(chuàng)建即時(shí)檢驗(yàn) (Point of Care Testing，POCT)理念，世紀(jì)元亨的非瘟分子診斷試劑已經(jīng)做到了最高一代，只需要把樣本加到單頭份反應(yīng)管中，再把反應(yīng)管放到設(shè)備上，按開始鍵就可以完成診斷工作，真正做到了“傻瓜式”操作。同時(shí)，元亨的非瘟試劑設(shè)內(nèi)參、免提取、預(yù)分裝，大大減輕了實(shí)驗(yàn)室操作人員的工作強(qiáng)度，可極大避免人為操作的誤差，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所有這些，看似簡(jiǎn)單，卻包含很多技術(shù)核心，如果攻克不了，操作的便捷性和使用的經(jīng)濟(jì)性都無法解決。二是在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，診斷試劑一定要在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practices，GMP)車間生產(chǎn)，分子診斷試劑因其具有極高的敏感性以及試劑組分的微量特性，對(duì)生產(chǎn)車間及設(shè)備要求更高，其核心問題是全程控制，生產(chǎn)車間條件和生產(chǎn)工藝控制是確保診斷試劑穩(wěn)定的最核心問題。世紀(jì)元亨分子診斷試劑本身在國內(nèi)占有率就遙遙領(lǐng)先，市場(chǎng)份額也最大。非瘟之后由于市場(chǎng)的特殊情況，大量試劑一擁而上，魚目混雜，但市場(chǎng)永遠(yuǎn)是大浪淘沙，世紀(jì)元亨產(chǎn)品以其優(yōu)異的敏感性與特異性、獨(dú)特的操作便捷性以及產(chǎn)品穩(wěn)定性等綜合優(yōu)勢(shì)，必將成為市場(chǎng)的主導(dǎo)。

圖2 世紀(jì)元亨團(tuán)隊(duì)

問：請(qǐng)從獸醫(yī)檢測(cè)方面談?wù)勗鯓臃揽胤侵挢i瘟比較有效。

答：因?yàn)榉侵挢i瘟疫苗還沒研制出來，即使研制成功，其生物安全及環(huán)境安全方面還有待時(shí)間的驗(yàn)證?，F(xiàn)在全球通用的辦法就是檢測(cè)與撲殺。矛盾焦點(diǎn)就是檢測(cè)，未發(fā)病的豬場(chǎng)嚴(yán)防死守，定期按照標(biāo)準(zhǔn)流程采集環(huán)境、運(yùn)輸工具、人員、豬和圈舍等樣本進(jìn)行檢測(cè)。其實(shí)非洲豬瘟是非常特殊的一種傳染性疾病，它必須親自接觸到豬才會(huì)感染，只要不讓病毒侵入豬舍，沒接觸到豬就不會(huì)出現(xiàn)問題。所以，我們要加大環(huán)境樣本和生物樣本等樣本的檢測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)并及早切斷傳染源，防止擴(kuò)散。面對(duì)頻繁的大量樣本檢測(cè)，試劑的敏感性、特異性、穩(wěn)定性以及便捷性就會(huì)顯現(xiàn)出來，孰優(yōu)孰劣一試便知。

問：世紀(jì)元亨在豬瘟凈化方面做得非常好，有沒有與一些企業(yè)合作的案例？

答：非常遺憾，之前已經(jīng)成功的一些豬場(chǎng)由于非洲豬瘟疫情停止了豬瘟的凈化工作。元亨公司早在去年就開發(fā)出了豬瘟凈化配套的豬瘟野毒及野毒抗體的檢測(cè)試劑盒(屬全球首創(chuàng))以及評(píng)估免疫效果的試紙條，使豬瘟凈化簡(jiǎn)便可行，避免了原來采用扁桃體檢測(cè)野毒在臨床上無法實(shí)施的弊端，該項(xiàng)目也是國家“十三五”重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目。世紀(jì)元亨的豬瘟凈化方案自去年起在一些千頭規(guī)模豬場(chǎng)試驗(yàn)過，發(fā)現(xiàn)效果確實(shí)不錯(cuò)：一是成本很低；二是工作強(qiáng)度比原來的方案低很多。如果沒有非洲豬瘟在中國暴發(fā)我們今年上半年就會(huì)在全國推廣開，這也是目前國內(nèi)能夠解決豬瘟病毒凈化最好的手段。從長遠(yuǎn)來看，凈化是投入產(chǎn)出比最好的一種手段。

問：世紀(jì)元亨作為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，請(qǐng)談一下目前檢測(cè)的前沿技術(shù)和趨勢(shì)。

答：豬病檢測(cè)的前沿技術(shù)有很多，但有些技術(shù)在臨床上不一定能推廣，有些技術(shù)適合用于科研，有些技術(shù)適合于臨床診斷應(yīng)用。如新一代的測(cè)序技術(shù)，速度比原來的技術(shù)高出很多，但適不適合用于診斷還存在疑問，個(gè)別技術(shù)作為診斷應(yīng)用是可行的，但作為日常檢測(cè)應(yīng)用則不一定合適。

未來診斷檢測(cè)試劑會(huì)往兩個(gè)方向發(fā)展。一是高通量全自動(dòng)化：適合于全自動(dòng)化平臺(tái)大量樣本檢測(cè)，只需要編號(hào)，把樣本放進(jìn)設(shè)備，剩下的都由設(shè)備來完成。二是簡(jiǎn)便快速的POCT試劑，俗稱“傻瓜”試劑。其理念就是現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并在現(xiàn)場(chǎng)得知結(jié)果。把試劑做到傻瓜化，這一定是一個(gè)方向，尤其是對(duì)基層實(shí)驗(yàn)室及養(yǎng)殖企業(yè)而言，他們需要簡(jiǎn)單快速知道試驗(yàn)結(jié)果?！吧倒稀睎|西雖然用著簡(jiǎn)單但是科技含量更高。

具體到技術(shù)層面，近年來診斷技術(shù)發(fā)展突飛猛進(jìn)，新型診斷檢測(cè)技術(shù)層出不窮，如芯片技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到液相芯片，液相芯片可能會(huì)超越固相芯片，未來有可能在市場(chǎng)上推廣，但需要一定的時(shí)間，畢竟它是一種新技術(shù)，成本比較高，把成本降下來，就可能會(huì)得到推廣。目前，在獸醫(yī)領(lǐng)域最可行的新型技術(shù)包括均相免疫發(fā)光檢測(cè)技術(shù)、時(shí)間分辨/量子點(diǎn)免疫層析技術(shù)以及現(xiàn)場(chǎng)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction，PCR)檢測(cè)技術(shù)。世紀(jì)元亨的熒光PCR體系可以做到25 min內(nèi)檢出結(jié)果，這是為適應(yīng)未來熒光PCR現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)而研制的熒光PCR體系。