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        不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性

        2019-06-26 11:48:36鄭琳張幫林羅婷
        醫(yī)療裝備 2019年11期
        關(guān)鍵詞:血糖儀分析儀低血糖

        鄭琳,張幫林,羅婷

        四川省瀘州市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科 (四川瀘州 646000)

        血糖儀自1962年問(wèn)世以來(lái),因其快速、簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)在臨床上得到廣泛應(yīng)用,特別是在糖尿病患者血糖濃度的日常監(jiān)測(cè)、靜脈注射胰島素時(shí)快速準(zhǔn)確檢測(cè)血糖濃度以及重癥患者應(yīng)激性高血糖等方面有著重要作用。目前生化分析儀血糖檢測(cè)體系的準(zhǔn)確性能滿足臨床要求,但是其檢測(cè)速度不如便攜式血糖儀,且基層醫(yī)院由于儀器和試劑效期等原因仍然廣泛使用便攜式血糖儀。但其在提供快速檢測(cè)的同時(shí)也存在一些不足,主要表現(xiàn)為多數(shù)血糖儀對(duì)于血糖濃度過(guò)高(如≥22.2 mmol/L)或過(guò)低(如≤2.2 mmol/L)的標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果不可靠或者無(wú)檢測(cè)結(jié)果,通常血糖過(guò)低時(shí)檢測(cè)結(jié)果偏高、血糖過(guò)高時(shí)檢測(cè)結(jié)果偏低,這對(duì)于危重的低血糖或高血糖患者反而降低了警示作用[1]。低估患者風(fēng)險(xiǎn),尤其是對(duì)于低血糖危急值的檢測(cè),大部分血糖儀的檢測(cè)結(jié)果不可靠。針對(duì)這一問(wèn)題,本研究參照ISO 15197:2013的方法,評(píng)價(jià)當(dāng)前臨床應(yīng)用較為廣泛的便攜式血糖儀對(duì)于低血糖危急值檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 儀器與試劑

        本研究以己糖激酶法作為參考方法,選擇通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,使用有明確溯源鏈且有嚴(yán)格日常維護(hù)保養(yǎng)的自動(dòng)化生化分析儀日立7180血漿己糖激酶法測(cè)定結(jié)果作為定值,選擇當(dāng)前臨床常用的5款血糖儀各2臺(tái)進(jìn)行評(píng)價(jià),分別為StatStrip Xpress(強(qiáng)生)、Accu-Check(羅氏)、Optium Xceed(雅培)、Contour TS(拜耳)、Rightest GM300(瑞特)。所有儀器均采用廠家配套試紙條和質(zhì)控液,參加原衛(wèi)計(jì)委和四川省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)均為合格。

        1.2 方法

        選取2018年6-12月收治的50例低血糖患者(血糖≤2.2 mmol/L)的血液標(biāo)本,將標(biāo)本顛倒混勻10次,分別用10臺(tái)血糖儀各測(cè)1次;并立即在10 min內(nèi)以4 ℃ 、3 000 r/min離心5 min,在30 min內(nèi)用生化分析儀完成血糖濃度檢測(cè),每個(gè)標(biāo)本分別檢測(cè)2次。

        1.3 臨床評(píng)價(jià)

        以全自動(dòng)生化儀己糖激酶法檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)算各血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果均值的差值,參照ISO 15197:2013評(píng)價(jià)不同血糖儀的系統(tǒng)準(zhǔn)確性。

        2 結(jié)果

        參照ISO 15197:2013的準(zhǔn)確限進(jìn)行分析,不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性差異明顯,且在低血糖濃度范圍內(nèi),5種血糖儀的準(zhǔn)確性隨著血糖濃度的降低而降低。見(jiàn)表1。

        表1 不同血糖儀檢測(cè)低血糖危急值的準(zhǔn)確性[例(%)]

        3 討論

        便攜式血糖儀經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,其檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)有了很大提高,不再局限于家用自我血糖監(jiān)測(cè)。隨著檢測(cè)準(zhǔn)確度和精密度的提高,已經(jīng)出現(xiàn)了臨床型快速血糖儀(國(guó)外分為Home-use和Professional-use以區(qū)別不同用途,后者可以用于糖尿病診治)[2]。近年來(lái),隨著醫(yī)療水平的不斷提高,臨床對(duì)血糖檢測(cè)的速度和準(zhǔn)確度提出了更高的要求。而近年上市的部分血糖儀檢測(cè)結(jié)果較穩(wěn)定,對(duì)于常見(jiàn)干擾因素做了優(yōu)化,如降低了血細(xì)胞比容、甘露醇、血氧飽和度等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響[3],提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,并擴(kuò)大了檢測(cè)范圍,以適應(yīng)兒科、血液科、急診科、呼吸科等臨床科室的患者。

        雖然多數(shù)市售血糖儀在正常血糖范圍內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定準(zhǔn)確,但不同廠家血糖儀在對(duì)于低值血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性上卻有所差異[4]。本研究結(jié)果顯示,部分準(zhǔn)確性高的血糖儀基本能達(dá)到ISO 15197:2013最低準(zhǔn)確限,StatStrip Xpress與Accu-Check血糖儀在血糖濃度±0.83 mmol/L時(shí)準(zhǔn)確性達(dá)到100%;但部分血糖儀卻不適合用于血糖危急值患者標(biāo)本的檢測(cè),當(dāng)血糖濃度±0.83 mmol/L時(shí),Rightest血糖儀與生化儀的一致率僅為20%。同時(shí)可以看到,ISO 15197:2013所規(guī)定的最低準(zhǔn)確限對(duì)于低血糖危急值附近的檢測(cè)結(jié)果來(lái)說(shuō)允許范圍過(guò)寬,當(dāng)使用±0.28 mmol/L的范圍時(shí),本研究中表現(xiàn)最好的血糖儀與生化儀的一致率降低至62%。本研究中,Rightest GM300血糖儀的檢測(cè)結(jié)果均明顯高于生化分析儀結(jié)果,失去低血糖危急值警示意義;Optium Xceed、Contour TS則對(duì)于低血糖標(biāo)本常沒(méi)有檢測(cè)結(jié)果顯示[5]。

        由本研究結(jié)果可以看出,目前市售血糖儀差異較大,部分血糖儀的檢測(cè)結(jié)果比較接近于生化分析儀,同時(shí)仍有部分血糖儀的檢測(cè)準(zhǔn)確性有待提高,尤其是對(duì)于低血糖危急值患者的血糖檢測(cè)結(jié)果差異更為明顯,并不能有效警示低血糖危急值,易造成漏診、誤診,延誤搶救、治療[6]。因此,臨床在選擇便攜式血糖儀時(shí),要充分考慮血糖儀的檢出限問(wèn)題。

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