季華 陳肖枝 張翠英

摘 要 目的：觀察化積止痛湯治療子宮腺肌病的療效和安全性。方法：根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)將符合標(biāo)準(zhǔn)的子宮腺肌病70例平均分為化積止痛湯治療組和止痛化癥膠囊對照組。觀察比較兩組患者治療前及治療1療程后痛經(jīng)積分、月經(jīng)量評分、子宮體積、CA125水平以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療后3個(gè)月，治療組痛經(jīng)VAS評分明顯低于對照組（P<0.05）；治療組月經(jīng)量PBAC評分、CA125水平下降顯著（P<0.05）；兩組均未見子宮體積明顯縮小。結(jié)論：化積止痛湯可以改善子宮腺肌病患者痛經(jīng)程度、降低月經(jīng)量及CA125水平，有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 子宮肌腺病 化積止痛湯 止痛化癥膠囊 臨床觀察

中圖分類號(hào)：R289.5； R271.9 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2019）11-0034-03

Clinical observation of Huaji Zhitong decoction in the treatment of adenomyosis

JI Hua1*， CHEN Xiaozhi2， ZHANG Cuiying2**（1. Department of Gynecology and Obstetrics， the Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jinshan District， Shanghai 201501， China； 2. Department of Traditional Medicine Gynecology， Guangming Chinese Medicine Hospital of Pudong New Area， Shanghai 201399， China）

ABSTRACT Objective： To observe the efficacy and safety of Huaji Zhitong decoction in the treatment of adenomyosis. Methods： Seventy cases of patients with adenomyosis were randomly divided into a treatment group （oral Huaji Zhitong decoction） and a control group （oral Zhitong Huazheng capsule） based on the inclusion criteria. The dysmenorrhea score， menstrual volume score， uterine volume， CA125 level and adverse reactions were observed before treatment and 1 course after and compared between the two groups. Results： The VAS score of dysmenorrhea in the treatment group was significantly lower than that in the control group at 3 months after treatment （P<0.05）. The PBAC score and CA125 level in the treatment group were significantly decreased （P<0.05）. The uterine volume was not significantly reduced in both groups. Conclusion： Huaji Zhitong decoction can improve the degree of dysmenorrhea， reduce the menstrual volume and CA125 level in patients with adenomyosis and has good clinical application value.

KEY WORDS adenomyosis； Huaji Zhitong decoction； Zhitong Huazheng capsule； clinical observation

子宮腺肌病（adenomyosis，AM）是指子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層形成彌漫或局限性的病變[1]，是婦科臨床中疑難雜病之一，嚴(yán)重危害廣大女性身心健康，其主要臨床表現(xiàn)為經(jīng)量過多、經(jīng)期延長和痛經(jīng)進(jìn)行性加重、不孕等[1]。至今為止，該病病因病機(jī)尚不明確，部分學(xué)者認(rèn)為與妊娠、分娩、多次反復(fù)的宮腔操作導(dǎo)致子宮壁的損傷、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫失衡[2]、細(xì)胞增殖凋亡、血管異常生成等有關(guān)[3]。治療此病方法較多，但尚無特效根治辦法，目前主要包括期待治療，藥物治療（包括假孕療法、假絕經(jīng)療法以及藥物性卵巢切除）、手術(shù)治療（包括保守手術(shù)、根治手術(shù)）、介入（包括海扶刀、超聲消融、射頻消融、子宮動(dòng)脈栓塞等）、宮內(nèi)置入曼月樂環(huán)，以及中醫(yī)中藥治療等。本文采用自擬臨床經(jīng)驗(yàn)方化積止痛湯治療子宮腺肌病，取得明顯療效，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年01月至2018年01月期間于我院中醫(yī)婦科門診治療的70例子宮腺肌病患者，年齡20至50歲，平均（33.33±7.257）歲。將70例患者隨機(jī)分為治療組與對照組，兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]中子宮腺肌病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床表現(xiàn)：月經(jīng)過多、經(jīng)期延長和逐漸加重的進(jìn)行性痛經(jīng)，疼痛位于下腹正中；婦科檢查：子宮呈均勻增大或有局限性結(jié)節(jié)隆起，質(zhì)硬且有壓痛，經(jīng)期壓痛更甚；B超：子宮增大，肌層回聲欠均，呈柵欄樣改變；②符合《中醫(yī)婦科學(xué)》痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，經(jīng)色紫暗有血塊，舌暗有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈澀。③均自愿參加本次研究，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)行腹痛已確診為由盆腔炎以及原發(fā)性痛經(jīng)導(dǎo)致；②因月經(jīng)過多致血清Hgb<80 g/L；③血清CA125≥300 IU/L以及高度懷疑惡性腫瘤；④合并其他婦科疾病以及全身性疾?。òㄑh(huán)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病以及免疫性疾?。虎萁?月有備孕需求；⑥體質(zhì)過敏或?qū)Ρ敬窝芯克幬镞^敏者；⑦近3月內(nèi)接受過激素類藥物治療；⑧近1月內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)者。

1.2 方法

1）治療組 選擇化積止痛湯治療，方劑組成（g）：生黃芪30、地龍30、生蒲黃（包煎）15、桃仁9、浙貝母9、莪術(shù)15、當(dāng)歸15、血竭3、炙沒藥6、烏藥9，水煎服，早晚各服用150 ml，餐后30至60 min內(nèi)服用。

2）對照組 選擇止痛化癥膠囊（吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z22025456）治療，口服，每次1.2 g，每天3次，餐后30～60 min內(nèi)服用。

兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。服藥期間密切關(guān)注不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療前、后痛經(jīng)程度、月經(jīng)量、子宮大小、血清糖類抗原CA125水平，并統(tǒng)計(jì)分析。

1）痛經(jīng)程度 患者依據(jù)自身疼痛程度進(jìn)行VAS評分，0分代表“無痛”，10分代表“最強(qiáng)烈的疼痛”[5]。

2）經(jīng)量改變 采用月經(jīng)失血圖法（PBAC法）進(jìn)行評價(jià)[6]，PBAC采用同一產(chǎn)品規(guī)格衛(wèi)生巾經(jīng)期血染程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中：血染程度不足1/3衛(wèi)生巾面積，計(jì)為1分；占衛(wèi)生巾面積1/3～2/3，計(jì)為5分；超過2/3衛(wèi)生巾面積，計(jì)為20分。PBAC評分越高，表明患者月經(jīng)量越大[7]。

3）子宮體積（cm3） 于月經(jīng)經(jīng)凈后2～5 d采用陰道超聲監(jiān)測宮體前、后、橫徑，子宮體積=前徑（cm）×后徑（cm）×橫徑（cm）。

4）血清糖類抗原CA125水平 采用化學(xué)發(fā)光法測定血清CA125水平，正常值，0～35 U/ml。

5）不良反應(yīng) 統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 VAS評分

治療后3個(gè)月，治療組（化積止痛湯組）痛經(jīng)VAS評分明顯低于對照組（表1）。

2.2 PBAC評分

治療后治療組月經(jīng)量PBAC評分低于對照組（表2）。

2.3 子宮體積

治療后兩組子宮體積比較均未見明顯縮?。ū?）。

2.4 血清糖類抗原CA125水平

治療后治療組血清糖類抗原CA125水平顯著下降（表4）。

3 討論

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)并無“子宮腺肌癥”之名，依據(jù)臨床癥狀可歸屬于“痛經(jīng)病”、“癥瘕”、“不孕癥”、“月經(jīng)病”、“腹痛病”范疇[8]。主要病因病機(jī)為瘀阻胞脈、虛實(shí)夾雜、痰瘀互結(jié)?；e止痛湯以莪術(shù)、地龍破血逐瘀；桃仁、生蒲黃、當(dāng)歸、血竭、沒藥活血化瘀，同時(shí)蒲黃尚可止血，使得活血而不妄行；浙貝母化痰散結(jié)；“血得寒則凝，得溫則行”、“氣行則血行”，故佐以烏藥行氣散寒，通達(dá)下焦；生黃芪補(bǔ)氣固攝，氣旺則血行，何夢瑤《醫(yī)碥》中曰“補(bǔ)益正氣，兼導(dǎo)達(dá)經(jīng)脈，使氣旺流通，破殘之邪，不攻自走矣”。諸藥合用益氣逐瘀，散結(jié)化痰而能達(dá)到標(biāo)本兼治的治療效果。

本次研究采用化積止痛湯治療子宮腺肌病，相比止痛化癥膠囊，具有更好的綜合臨床療效，但該方案與止痛化癥膠囊均不能明顯縮小子宮腺肌病患者的子宮體積，分析認(rèn)為可能與治療時(shí)間相對較短有關(guān)，故我們團(tuán)隊(duì)將進(jìn)一步在此次臨床研究基礎(chǔ)上進(jìn)行深入研究，以期獲得器質(zhì)性改變及更佳臨床療效。

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