在臨床的檢驗(yàn)工作中,對(duì)于化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的控制貫穿于全過(guò)程[1]。然而由于檢驗(yàn)工作的特殊性使得檢驗(yàn)科質(zhì)量控制工作的中心更多的放在分析中與分析后,對(duì)于分析前的質(zhì)量控制工作關(guān)注較少。隨著醫(yī)學(xué)院校開設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè),實(shí)際對(duì)臨床送檢樣本進(jìn)行處理的人員素質(zhì)不斷提升,再加之全自動(dòng)分析儀器與商品化試劑盒的開發(fā)與使用,真正影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素更多的發(fā)生在分析前。實(shí)際工作中由于忽視了分析前質(zhì)量控制的重要性而導(dǎo)致患者病情診斷出現(xiàn)失誤的案例常常發(fā)生[2]。為提高臨床化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量,我院選取過(guò)去幾年的部分臨床化學(xué)檢驗(yàn)案例進(jìn)行分析,探究影響分析前質(zhì)量的因素與對(duì)策,現(xiàn)將詳細(xì)情況報(bào)道如下。
從我院2016年1月—2017年12月送檢的臨床樣本中,隨機(jī)選擇77例由分析前質(zhì)量控制導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常的樣本作為研究組,另隨機(jī)選擇同期送檢的正常結(jié)果樣本77例作為對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn):臨床化學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果與患者本身的臨床表現(xiàn)有著顯著性的差異;復(fù)檢時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行操作,其結(jié)果與第一次檢查不一致;與負(fù)責(zé)采集樣本的護(hù)理人員聯(lián)系,確認(rèn)采集過(guò)程中出現(xiàn)一定的問(wèn)題。排除標(biāo)準(zhǔn):沒有經(jīng)過(guò)多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)以排除實(shí)驗(yàn)誤差。送檢樣本的患者均知情并同意本研究,研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
1.2.1 利用Microsoft VFP 6.0軟件將兩組共154例患者的數(shù)據(jù)建立一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)[3],對(duì)兩組患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,根據(jù)管理系統(tǒng)分析所給出的結(jié)論,對(duì)影響臨床化學(xué)分析前質(zhì)量的因素與對(duì)照組進(jìn)行比對(duì),以對(duì)比的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)對(duì)我院現(xiàn)有的分析前質(zhì)量質(zhì)控工作提出可行性的應(yīng)對(duì)措施。
1.2.2 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果異常的研究組患者樣本進(jìn)行具體的分析,對(duì)其異常的具體表現(xiàn)進(jìn)行記錄。
對(duì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果異常的分析前質(zhì)量控制因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)研究組患者檢驗(yàn)結(jié)果異常的表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
用Microsoft VFP6.0系統(tǒng)建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)[4]。收集得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)使用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以(n,%)表示,采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
影響研究組患者臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量的因素中,主要表現(xiàn)為患者沒有按規(guī)定準(zhǔn)備、樣本采集不規(guī)范、樣本延時(shí)送檢、樣本適量不合格,這四種因素對(duì)分析前質(zhì)量的影響高于對(duì)照組患者,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。對(duì)研究組患者異常的77例送檢樣本進(jìn)行具體的分析,主要表現(xiàn)為Na+、K+、Cl-異常低(n=15,n=16,n=23),CO2結(jié)合力異常低(n=23)。
伴隨著全自動(dòng)分析儀器與商品化試劑盒的開發(fā)與使用,檢驗(yàn)科工作人員的工作能力不斷的提升,真正影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素更多的發(fā)生在分析前[5]。
表1 兩組患者臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量影響因素的對(duì)比 [例(%)]
患者沒有按規(guī)定準(zhǔn)備。一般情況下采集患者的血樣本時(shí)會(huì)避開患者進(jìn)行輸液,如果不能避免,會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)與臨床診斷不符合的現(xiàn)象,因此進(jìn)行輸液治療的患者進(jìn)行采血時(shí)需要在輸液前后1~2 h進(jìn)行[6],以避免輸入的液體對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響。樣本采集不規(guī)范。通常在臨床工作中會(huì)要求患者頭一天晚上九點(diǎn)以后禁食以保證次日早上空腹取血,這樣操作的取血能夠在一定程度上保證結(jié)果的可靠性。但如果空腹時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(甚至超過(guò)了24 h),將會(huì)導(dǎo)致血檢中的血糖、血清膽紅素、甘油三酯等指標(biāo)會(huì)因?yàn)闀r(shí)間過(guò)久而導(dǎo)致顯著性的變化[7]。
樣本延時(shí)送檢。血檢中多項(xiàng)指標(biāo)的結(jié)果可靠性都與送檢所消耗的時(shí)間相關(guān)性很大。在實(shí)際工作中,伴隨著樣品放置時(shí)間的延長(zhǎng),血液中的K+水平會(huì)出現(xiàn)升高的趨勢(shì),血糖水平則表現(xiàn)出顯著下降的變化[8]。有研究表明[9],血液檢查的近30項(xiàng)指標(biāo)的可靠性會(huì)隨著送檢時(shí)間的延長(zhǎng)而導(dǎo)致最終檢查結(jié)果的異常。
樣本質(zhì)量不合格。在樣本進(jìn)行采集前,患者的病理生理變化和治療手段都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的影響[10]。人一天的新陳代謝也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的干擾,比如血液中的無(wú)機(jī)磷會(huì)在進(jìn)食后表現(xiàn)出升高的特點(diǎn),而血清中的鐵在早上空腹時(shí)升高、夜晚降低[11]。患者的飲食同樣會(huì)對(duì)樣本質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響,酗酒后患者的多項(xiàng)指標(biāo)(7-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸)呈現(xiàn)升高的趨勢(shì),酗酒后的患者其血糖表現(xiàn)出降低的趨勢(shì)[12]。藥物治療對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果也會(huì)產(chǎn)生較大的影響。
綜上所述,臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量的控制工作是一個(gè)多方參與的系統(tǒng)控制問(wèn)題,需要患者、護(hù)理人員、臨床醫(yī)生和檢驗(yàn)科醫(yī)生共同完成。只有把臨床檢驗(yàn)的實(shí)際工作為出發(fā)點(diǎn),對(duì)分析前質(zhì)量的控制管理進(jìn)行深入分析,建立并不斷的完善質(zhì)量控制機(jī)制與監(jiān)管機(jī)制,才能保證臨床樣本檢驗(yàn)的可靠性,為臨床診斷提供可靠性強(qiáng)的結(jié)果。