胡曉榕
細菌性陰道病是育齡女性常見的一種下生殖道感染性疾病, 主要由正常菌群失調(diào)、陰道微生態(tài)失衡所致, 陰道內(nèi)異常分泌物增多, 呈灰白色稀薄均質(zhì), 伴魚腥臭味為常見臨床表現(xiàn)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示, 在陰道感染性疾病中, 細菌性陰道病占40%~50%, 而妊娠合并細菌性陰道病的發(fā)病率達30%~68%[1]。另有資料證實, 妊娠期細菌性陰道病可增加不良妊娠結(jié)局, 如胎膜早破、早產(chǎn)、低體重兒、產(chǎn)褥感染的風險[2], 故及早診治對改善母嬰妊娠結(jié)局具有重大價值。本文重點比較硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏與口服甲硝唑治療妊娠期細菌性陰道病的療效, 具體報告如下。
1. 1 一般資料 選取2017 年1 月~2018 年6 月本院收治的98 例妊娠期細菌性陰道病患者作為研究對象, 納入標準:①均經(jīng)常規(guī)婦科檢查及實驗室檢查確診, 且均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中相關(guān)標準;②妊娠13~37 周;③無妊娠期并發(fā)癥;④近15 d 內(nèi)未接受其他藥物如栓劑或洗劑治療, 近7 d 內(nèi)未接受任何抗生素治療;⑤知情同意。排除標準:①宮頸及子宮異常者;②嚴重肝腎功能障礙者;③對本組藥物過敏者;④不配合治療者。將患者按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組, 各49 例。觀察組患者年齡23~35 歲, 平均年齡(27.85± 3.18)歲;孕周13~37 周, 平均孕周(24.79±5.97)周。對照組患者年齡22~36 歲, 平均年齡(27.96±3.27)歲;孕周13~37 周, 平均孕周(24.86±5.05)周。兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1. 2 方法 對照組給予甲硝唑(上海黃海制藥有限責任公司, 國藥準字H31021492)治療, 0.40 g/次, 3 次/d 飯后口服。觀察組給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏(南京南大藥業(yè)有限責任公司, 國藥準字H20090314)治療, 陰道給藥, 于晚上臨睡前清洗外陰后, 取本品1 盒, 撕開包裝, 從包裝盒中取出給藥器, 擰下軟膏塑料蓋, 撕下密封口, 將軟膏口旋于給藥器藥口, 擠壓藥管, 將軟膏全部擠入給藥器后旋下藥, 將給藥器緩緩插入陰道深處, 緩緩?fù)迫肴克幬锖蟪槌鼋o藥器。治療期間禁飲用酒精飲料, 避免性生活。治療6 d 為1 個療程, 兩組均連續(xù)治療1~2 個療程。
1. 3 觀察指標及療效判定標準 比較兩組臨床療效、復(fù)發(fā)情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況及妊娠結(jié)局。①療效判定標準:顯效:實驗室檢查結(jié)果為陰性, 臨床癥狀體征消失;有效:實驗室檢查結(jié)果為陰性, 臨床癥狀、體征明顯改善;無效:實驗室檢查結(jié)果為陽性, 臨床癥狀體征未見明顯緩解甚至加重??傆行?顯效率+有效率。②不良反應(yīng)包括輕度外陰灼燒感、陰道干澀、惡心、食欲減退、嘔吐、中上腹不適。③停藥1 個月后復(fù)查, 統(tǒng)計兩組復(fù)發(fā)情況。④妊娠結(jié)局包括胎膜早破、產(chǎn)褥感染、早產(chǎn)、新生兒低體重、新生兒感染。
1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差 (±s)表示, 采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2. 1 兩組患者臨床療效及復(fù)發(fā)情況比較 觀察組總有效率97.96%明顯高于對照組的85.71%, 停藥1 個月后復(fù)發(fā)率10.20%明顯低于對照組的28.57%, 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者臨床療效及復(fù)發(fā)情況比較[n(%)]
2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組出現(xiàn)輕度外陰灼燒感1 例、陰道干澀1 例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為4.08%;對照組出現(xiàn)惡心3 例、食欲減退4 例、嘔吐1 例、中上腹不適1 例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為18.37%;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.018, P=0.025<0.05)。
2. 3 兩組患者妊娠結(jié)局比較 觀察組胎膜早破、產(chǎn)褥感染、早產(chǎn)、新生兒低體重、新生兒感染發(fā)生率均明顯低于對照組, 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者妊娠結(jié)局比較 [n(%)]
妊娠期細菌性陰道病的發(fā)生與妊娠期雌、孕激素濃度增加、機體免疫功能減弱等特殊生理變化存在密切關(guān)系, 較易致正常陰道菌群中的乳酸桿菌含量顯著減少而引起陰道酸性壞境改變, 引發(fā)陰道菌群失調(diào), 陰道厭氧菌、加德納桿菌、人型支原體等大量生長繁殖, 其中厭氧菌含量可短期內(nèi)持續(xù)增加>100 倍[4]。此類致病菌若短時間內(nèi)沒控制, 能夠產(chǎn)生消化胎膜、降解宮頸黏液的蛋白酶、脂質(zhì)酶及彈性蛋白酶, 導(dǎo)致胎膜局部抗張力減弱, 容易破裂。胎膜一旦早破, 則胎兒與外界失去保護層, 進而極大的增加了不良妊娠結(jié)局如早產(chǎn)、新生兒感染以及低體重兒等的幾率[5]。故采取安全、有效的方式治愈疾病, 減少母嬰不良妊娠結(jié)局的發(fā)生成為了臨床研究的熱點。
甲硝唑為臨床上常用的一種抗厭氧菌類藥物, 但動物實驗表明, 長時間大量口服存在致畸風險, 因而孕前3 個月不宜應(yīng)用。同時, 口服后惡心、食欲減退、嘔吐、中上腹不適等胃腸道癥狀較嚴重、復(fù)發(fā)率較高, 并無法有效預(yù)防不良妊娠結(jié)局的發(fā)生, 因而難以推廣。硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物, 具有廣譜抗微生物作用, 殺菌活性極強的。制霉菌素為多烯類抗真菌藥, 對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉菌素經(jīng)陰道局部給藥, 可直接發(fā)揮抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性。同時, 該藥不通過皮膚和黏膜吸收, 不會對孕婦及胎兒產(chǎn)生影響, 安全性高。本研究結(jié)果顯示, 觀察組總有效率97.96%明顯高于對照組的85.71%, 停藥1 個月后觀察組復(fù)發(fā)率10.20%明顯低于對照組的28.57%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組胎膜早破、產(chǎn)褥感染、早產(chǎn)、新生兒低體重、新生兒感染發(fā)生率均明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。由此提示, 相較于口服甲硝唑, 采取經(jīng)陰道給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療妊娠期細菌性陰道病效果更理想, 能夠有效減少不良反應(yīng)、降低復(fù)發(fā)率及不良妊娠率, 改善妊娠結(jié)局。該結(jié)果基本與既往文獻報 道[6]類似。
綜上所述, 經(jīng)陰道給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏治療效果確切, 安全性高, 妊娠結(jié)局滿意, 值得推廣。