馬凌云，李文東，韓中千，劉愛(ài)茹

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061000）

2型糖尿?。═2DM）是臨床常見(jiàn)代謝類(lèi)疾病，主要特征為高血糖，由胰島素分泌缺陷引發(fā)。在T2DM發(fā)病過(guò)程中，機(jī)體炎性反應(yīng)發(fā)揮媒介作用，疾病的發(fā)生與發(fā)展同部分炎性因子的變化密切相關(guān)。T2DM患者出現(xiàn)炎性反應(yīng)時(shí)，免疫功能紊亂，不利于血糖水平的恢復(fù)[1]。近年來(lái)，雖然西藥對(duì)T2DM有一定療效，能有效降低血糖水平，但長(zhǎng)期使用效果不佳，且患者依從性差，不良反應(yīng)多[2-3]。T2DM屬中醫(yī)“消渴病”范疇，且很多中藥方有清熱祛濁功效，可降低T2DM患者炎性因子水平，提高免疫力和延緩病情[4]。本研究中觀察了清熱祛濁膠囊治療T2DM的效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床檢查確診為T(mén)2DM；符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的 T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及2017年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）制訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol／L，餐后 2 h 血糖（2 h PG）≥11.1 mmol／L。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：精神障礙；妊娠期或哺乳期；合并免疫系統(tǒng)疾??；過(guò)敏體質(zhì)。

病例選擇與分組：選取2017年7月至2018年2月接診的T2DM患者100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各50例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表 1。

1.2 方法

兩組患者均給予運(yùn)動(dòng)療法、飲食控制、健康教育等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者口服鹽酸吡格列酮片（江蘇德源藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20110048，規(guī)格為每片30 mg），每次30 mg，每日1次；研究組患者口服清熱祛濁膠囊（院內(nèi)制劑，冀藥制字Z20070040，規(guī)格為每粒 0.5 g，組方為桑白皮、枳實(shí)各 8 g，黃連、知母、澤瀉、茯苓各10 g等）5粒，每日3次，兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療判定標(biāo)準(zhǔn)

炎性因子檢測(cè)：于治療前后清晨采空腹靜脈血5 mL，3 000 r／min離心10 min分離血清，以免疫透射比濁法檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（CRP）水平，以化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)腫瘤壞死因子 -α（TNF- α）和白細(xì)胞介素 6（IL-6）水平。

療效判定：中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考我科制訂的“痰濕郁熱型T2DM臨床路徑的診斷與辨證分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)”。顯效為癥狀消失，F(xiàn)BG ＜ 7.0 mmol／L 或治療后FBG和2 h PG水平下降幅度高于40%；有效為癥狀改善，F(xiàn)BG＜8.3 mmol／L或治療后 FBG和2 h PG水平下降幅度高于20%；無(wú)效為癥狀未見(jiàn)改善，治療后FBG和2 h PG水平下降幅度低于20%。總有效＝顯效+有效。

安全性：觀察用藥期間患者的胃腸道反應(yīng)、低血糖、體質(zhì)量增加等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以 X±s表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較行秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2至表4。

3 討論

T2DM病理機(jī)制為胰島素分沁不足，機(jī)體代謝長(zhǎng)期紊亂，可引發(fā)糖尿病腎病等多種重大疾病，輕者生活質(zhì)量受影響，重者導(dǎo)致死亡[5]。臨床研究顯示，常規(guī)西藥治療方案雖能有效控制T2DM患者血糖水平，但預(yù)后差，常引發(fā)胃腸道反應(yīng)及胰島素抵抗等不良反應(yīng)[6-9]。注：與對(duì)照組比較，#P ＝0.006 9＜0.05。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝50）

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝50]

表3 兩組患者炎性因子水平比較（X±s，n＝50）

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝50]

T2DM屬中醫(yī)“消渴病”范疇。醫(yī)圣張仲景認(rèn)為，消渴病是由營(yíng)氣衰竭、正氣不足造成，病機(jī)為氣陰兩虛[10]?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，體質(zhì)是糖尿病及并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展的基礎(chǔ)，T2DM的初期以標(biāo)實(shí)體質(zhì)為主，痰濁化熱傷陰，后期則以本虛體質(zhì)為主，變證叢生，故應(yīng)從痰濕瘀熱立論治療代謝綜合征[11]。清熱祛濁膠囊主要由桑白皮、大黃、黃連、山藥、知母、川牛膝、枳實(shí)、茯苓、紅花和澤瀉等中藥材組方，桑白皮清瀉肺火，黃連清中焦?jié)駸?，山藥補(bǔ)脾肺腎，知母瀉胃火和腎火，川牛膝活血祛濕、補(bǔ)益肝腎，茯苓利水消腫，紅花活血通脈，諸藥合用，共奏滋腎養(yǎng)陰、清熱燥濕、活血化瘀、瀉火解毒及健脾和胃之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，清熱祛濁膠囊可顯著降低血糖和調(diào)節(jié)血脂水平，改善T2DM患者肝腎功能和調(diào)節(jié)糖代謝，同時(shí)通過(guò)降低血清炎性因子水平，增強(qiáng)胰島素敏感性[12-13]。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。說(shuō)明清熱祛濁膠囊可有效改善患者臨床癥狀，穩(wěn)定并動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)患者的血糖水平。

機(jī)體炎性反應(yīng)在T2DM患者發(fā)病中起重要作用，慢性低度炎性狀態(tài)可導(dǎo)致胰島素抵抗，胰島B細(xì)胞被破壞，加重病情[14]。CRP是臨床常用炎性指標(biāo)，受肝臟分泌的IL-6調(diào)控。TNF-α為炎性細(xì)胞因子，具有多種生物學(xué)活性，主要由活化的單核巨噬細(xì)胞產(chǎn)生，具有調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答的作用。本研究結(jié)果顯示，研究組患者治療后的CRP，TNF-α，IL-6水平均下降，且下降幅度高于對(duì)照組。提示清熱祛濕膠囊在降低T2DM患者炎性因子方面具有一定優(yōu)勢(shì)[15]。研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明清熱祛濁膠囊安全性更好。

綜上所述，清熱祛濁膠囊治療T2DM，可降低機(jī)體炎性因子水平和用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率。參考文獻(xiàn)：

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