李艷， 張磊

（唐山市中醫(yī)醫(yī)院治未病科，河北唐山 063000）

糖尿病胃輕癱（diabetic gastroparesis，DGP）是以早飽、惡心、噯氣、納少、痞滿為主要臨床表現(xiàn)的DGP并發(fā)癥之一。現(xiàn)代醫(yī)學認為，DGP是由于長期血糖偏高導致胃神經(jīng)系統(tǒng)損傷，進而出現(xiàn)的胃節(jié)律紊亂和胃動力下降[1]。目前，西醫(yī)治療本病主要是在控制血糖的基礎上，給予胃腸動力藥。常用藥物有多潘立酮、莫沙必利、曲美布汀。其中，莫沙必利可以調(diào)節(jié)胃腸動力，具有雙向調(diào)節(jié)的作用，被廣泛應用于DGP的治療[2]。但是，西藥停藥后易復發(fā)、長期服用藥物的不良事件明顯增加。中醫(yī)認為，DGP的基本病機為脾胃氣機升降失常，治療以恢復脾升胃降功能為主。糖尿病患者中脾胃氣虛證比較常見，而脾胃虛弱證型糖尿病患者胃輕癱的發(fā)病率更高[3]。DGP患者大多不能耐受中草藥的口味并且對針刺治療存在恐懼感。隔藥灸兼顧了藥物和艾灸的雙重作用，療效顯著[4]。本課題組在長期的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)隔藥灸三門穴在治療DGP方面具有較好的效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2017年1月至2018年3月在唐山市中醫(yī)醫(yī)院住院的脾胃氣虛型DGP患者，共105例。按照就診的先后順序，采用簡單數(shù)字表的隨機分組方法，將患者隨機分為治療組、對照1組和對照2組，每組各35例。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 2型糖尿病診斷標準參照《中國2型糖尿病防治指南（2013版）》[5]；胃輕癱綜合征診斷標準參照2013年《胃輕癱臨床管理指南》[6]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的脾胃氣虛證的診斷標準[7]。

1.3納入標準①符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準；②年齡在20～65歲之間；③近2周未使用其他促胃動力藥物；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準①手術(shù)、藥物、精神及其他疾病導致的胃輕癱患者；②合并消化性潰瘍、腸梗阻、胰腺炎、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退的患者；③妊娠期或哺乳期婦女；④合并腎功能不全、心功能不全、呼吸衰竭、肝功能衰竭的患者。

1.5治療方法

1.5.1 治療組 給予隔藥灸三門穴治療。選穴：梁門、關門、滑肉門。藥餅制作：補中益氣湯加味（黃芪20 g、當歸5 g、柴胡10 g、升麻10 g、黨參15 g、陳皮10 g、甘草5 g、檳榔10 g、烏藥10 g）碎成粉末，用300目的篩網(wǎng)過篩后以姜汁調(diào)勻，略成糊狀，捏壓成厚約5 mm，直徑約2 cm的藥餅。將藥餅放在穴位上，用點燃后的清艾條（江蘇康美制藥有限公司，批號：170904）進行懸灸。每個穴位灸10 min，共灸60 min。每日1次，每周5次，共治療6周。

1.5.2 對照1組 給予隔藥灸常規(guī)腧穴治療，選穴：足三里、天樞、中脘。藥餅制作、艾灸操作及療程同治療組，共治療6周。

1.5.3 對照2組 給予口服枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團股份有限責任公司，批號：國藥準字H20031110），每次5 mg，餐前30 min服用，每日3次，共治療6周。

1.6觀察指標

1.6.1 胃輕癱主要癥狀指數(shù)量表（GCSI） GCSI主要包括早飽，胃脹，惡心、嘔吐，食欲不振。每項癥狀根據(jù)嚴重程度分為6個等級，由輕到重分別計為0、1、2、3、4、5分。

1.6.2 4 h胃排空率 檢查當日受試者空腹8 h以上。要求15 min內(nèi)進食完標準餐（方便面80 g、火腿腸50 g、加水400 mL）和5根小鋇條（上海紫銘試劑廠，批號：201700901）。4 h后拍腹部平片，觀察胃內(nèi)剩余鋇條數(shù)。胃排空率=（5-胃內(nèi)殘余鋇條數(shù)）/5×100%。

1.7療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準[7]制定。臨床痊愈：胃輕癱主要癥狀總積分減少大于等于95%以上；顯效：胃輕癱主要癥狀總積分減少大于等于70%以上；有效：胃輕癱主要癥狀總積分減少大于等于30%以上；無效：胃輕癱主要癥狀總積分減少不足30%。

1.8統(tǒng)計方法采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差()表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者基線資料比較共收集109例患者，其中4例因病情加重退出治療，不記入療效統(tǒng)計分析，將105例患者隨機分為3組，每組35例。治療組35例患者中，男20例，女15例；年齡平均（47.05±9.98）歲；病程平均（13.59±10.45）個月；空腹血糖（6.7±0.9）mmol/L。對照1組35例患者中，男19例，女16例；年齡平均（48.01±11.01）歲；病程平均（12.97±9.78）個月；空腹血糖（6.5±0.8）mmol/L。對照2組35例患者中，男18例，女17例；年齡平均（46.92±8.97）歲；病程平均（14.09±11.01）個月；空腹血糖（6.6±0.8）mmol/L；3組患者的性別、年齡、病程、空腹血糖等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明3組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 3組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：經(jīng)過治療后，治療組、對照1組、對照2組臨床療效總有效率分別為91.43%、74.29%、65.71%，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 3組患者臨床療效比較Table 1 comparison of the clinical efficacy of the 3 groups n（p/%）

2.3 3組患者治療前后GCSI評分比較表2結(jié)果顯示：治療前，3組患者GCSI評分（早飽，胃脹，惡心、嘔吐，食欲不振）比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者在GCSI評分方面均較治療前明顯降低（P＜0.05）；治療后，治療組在GCSI評分方面明顯低于2個對照組（P＜0.05）。

表2 3組患者治療前后GCSI評分比較Table 2Comparison of GCSI scores in the 3 groups before and after treatment（，s/分）

表2 3組患者治療前后GCSI評分比較Table 2Comparison of GCSI scores in the 3 groups before and after treatment（，s/分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

組別治療組N對照1組對照2組食欲不振4.67±1.13 1.02 ± 0.03①②③4.60±0.96 2.25±1.22①4.61±1.12 3.06±1.04①35 35 35 35 35 35時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后早飽4.45±0.96 0.96 ± 0.08①②③4.40±0.90 2.11±1.17①4.56±0.88 3.06±0.78①胃脹4.55±1.04 0.95 ± 0.10①②③4.45±0.97 2.11±1.17①4.05±0.96 3.07±1.287①惡心嘔吐4.51±1.06 0.98 ± 0.09①②③4.48±1.89 2.11±1.99①4.56±0.88 3.07±1.28①

2.4 3組患者治療前后4 h胃排空率比較表3結(jié)果顯示：治療前，3組患者4 h胃排空率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者在4 h胃排空率方面均較治療前明顯升高（P＜0.05）；治療后，治療組在4 h胃排空率方面明顯高于2個對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 3組患者4 h胃排空率比較Table 3 Comparison of 4-hour gastric emptying rate in the 3 groups（，p/%）

表3 3組患者4 h胃排空率比較Table 3 Comparison of 4-hour gastric emptying rate in the 3 groups（，p/%）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照1組治療后比較；③P＜0.05，與對照2組治療后比較

治療后45.46 ± 15.23①②③31.02±14.09①23.25±12.16①組別治療組對照1組對照2組N 35 35 35治療前15.88±7.46 16.03±7.72 15.73±7.23

3 討論

糖尿病胃輕癱（DGP）是在糖尿病的基礎上出現(xiàn)非機械性梗阻所致的以胃排空延遲為主要特點的一組臨床綜合癥。目前西醫(yī)治療DGP的藥物主要為胃腸動力藥，多為強效選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，代表藥物為莫沙必利[8]，故本研究以莫沙必利作為對照組。莫沙必利不能兼顧DGP的所有發(fā)病機制，故其臨床療效受到一定的限制。由于DGP嚴重影響患者的生活質(zhì)量，探索全面治療DGP的方法是目前研究的重點。胃輕癱主要癥狀指數(shù)量表（GCSI）可以全面評價患者的臨床癥狀，4 h胃排空試驗可以明確患者的胃排空時間，進而明確患者的胃動力情況。觀察此2項指標可以全面評價DGP患者的臨床療效?，F(xiàn)代研究顯示，針刺治療可以有效地改善DGP患者的臨床癥狀，同時對胃腸激素有調(diào)節(jié)作用[9]。但是由于針刺方法及腧穴的選擇不同，臨床療效差異明顯。因此，本研究以隔藥灸三門穴為治療組，以口服胃腸動力藥莫沙必利和隔藥灸常規(guī)腧穴作為對照組，結(jié)果顯示，治療組的臨床總有效率為91.43%，明顯優(yōu)于2個對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

糖尿病屬中醫(yī)學“消渴”范疇，而胃輕癱多歸屬于中醫(yī)學“痞滿”范疇。中醫(yī)學認為，脾胃虛弱是導致糖尿病發(fā)生的主要病機。脾胃虛弱型糖尿病患者最易出現(xiàn)痞滿癥狀，進而導致胃輕癱的發(fā)生。健脾和胃，恢復脾升胃降的功能是治療的關鍵。“三門穴”分別為梁門、關門、滑肉門，均屬于足陽明胃經(jīng)，《靈樞·經(jīng)脈》曰：“其直者：從缺盆下乳內(nèi)廉，下挾臍，入氣街中?！睆捏w表上說足陽明胃經(jīng)在腹部循行于腹正中線旁開2寸位置。梁門出自《針灸甲乙經(jīng)》，具有調(diào)中氣，和腸胃，化積滯的作用。《針灸甲乙經(jīng)》：“腹中積氣結(jié)痛?！标P門，胃經(jīng)經(jīng)水枯竭，脾土屯駐，如被關卡一般，故名。關門穴治療部位神經(jīng)與脾胃的神經(jīng)存在關聯(lián)，兩者均來自于脊髓節(jié)段。滑肉門穴出自《針灸甲乙經(jīng)》，本穴內(nèi)部是腹膜油脂，而且與胃腸口門非常接近，解剖位置特殊?；忾T穴臨床應用療效顯著，主治嘔吐、胃脘痛、癲狂等癥，具有和腸胃、理氣滯、調(diào)中氣的功效?，F(xiàn)代研究[10]顯示，刺激梁門穴可以調(diào)節(jié)胃動力，緩解患者痞滿、噯氣、惡心、納少的癥狀。研究[11]表明，刺激關門穴可以恢復脾升胃降的功能，從而緩解胃腸道癥狀?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，刺激滑肉門可以改善胃排空率，緩解患者胃輕癱臨床癥狀[12]。本研究選擇隔藥灸，藥餅的藥物組成為補中益氣湯，該方出自李東垣的《脾胃論》，主要治療內(nèi)傷熱中癥。在艾灸、藥物刺激、穴位傳導的三重作用下，可恢復經(jīng)氣的正常運行，從而達到脾升胃降的正常狀態(tài)。

綜上所述，隔藥灸“三門穴”能夠提高脾胃氣虛型DGP患者的胃排空率，改善患者的臨床癥狀，其臨床療效顯著，值得臨床推廣應用及進一步深入研究。