文/本刊記者 劉文生

一開始，沈佳音沒想過做全國規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)布局?！爱敃r想過市場很大，但沒想到能做到全國，能做到今天這么大規(guī)模。”

10年前，原衛(wèi)生部一項政策的發(fā)布，觸動了沈佳音敏感的神經(jīng)。2010年，她創(chuàng)辦上海聚力康投資股份有限公司（以下簡稱“聚力康”），2011年3月開始承接醫(yī)院消毒供應(yīng)業(yè)務(wù)。到2018年底，聚力康已在全國七個城市建立了8家消毒供應(yīng)中心，服務(wù)醫(yī)院超過200家。

10年砥礪，終迎春天。對沈佳音來說，2018年6月11日是一個“讓人興奮”與值得銘記的日子。

當日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》，明確醫(yī)療消毒供應(yīng)中心屬于獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，并要求此前成立的消毒供應(yīng)機構(gòu)，于2019年6月1日前完成相應(yīng)調(diào)整，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

聚力康成立之初，政策法規(guī)之于第三方消毒供應(yīng)中心市場仍是一片空白，沈佳音說，當時，在企業(yè)獲得工商營業(yè)執(zhí)照、ISO質(zhì)量管理體系證書、第三方檢驗報告后，只到原上海市衛(wèi)生局申請了“告知備案”，即告訴主管部門，一家區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心即將成立，準備承接醫(yī)院的消毒滅菌服務(wù)，希望行政部門對其進行日常監(jiān)管。聚力康在各地落地的中心無不走了這樣的路子，這是一種主動尋求合法性的方式。

一紙許可證，對第三方來說是革命性的。這意味著第三方消毒供應(yīng)中心告別“灰色地帶”，正式獲得與醫(yī)療機構(gòu)平等的地位。從此以后，雙方的合作將是醫(yī)療機構(gòu)間的合作。也意味著衛(wèi)生行政部門對社會化消毒供應(yīng)中心的主動監(jiān)管進入了全新的階段。

沈佳音聚力康董事長

新政發(fā)布后，醫(yī)療消毒供應(yīng)中心由衛(wèi)生健康行政部門審批，行政監(jiān)管由單一工商管理轉(zhuǎn)變?yōu)楣ど膛c衛(wèi)生雙軌制管理，醫(yī)療消毒供應(yīng)中心被納入醫(yī)療機構(gòu)管理范疇、地方衛(wèi)生規(guī)劃及質(zhì)控體系。

不一樣的地位，不一樣的環(huán)境，不一樣的發(fā)展之道。沈佳音等待這一天太久了。

從監(jiān)管缺位、肆意生長到政策加持、資本群起，第三方消毒供應(yīng)行業(yè)在短短數(shù)年內(nèi)經(jīng)歷了變革式發(fā)展。行業(yè)研究數(shù)據(jù)顯示，2013年到2017年，中國第三方消毒供應(yīng)中心市場規(guī)模由14.4億元增長到120.5億元。至2018年，全國各地已陸續(xù)出現(xiàn)了約120個區(qū)域性消毒供應(yīng)中心。

10年間，醫(yī)改的深入推進改變了醫(yī)院發(fā)展模式，國家政策環(huán)境又不斷為社會資本鋪平道路，最終，醫(yī)院與第三方一拍即合。破舊立新總要經(jīng)歷從追逐泡沫到尋找價值的過程，在迎來爆發(fā)之際，第三方消毒供應(yīng)將以怎樣的姿態(tài)改變醫(yī)療業(yè)態(tài)？

作為行業(yè)較早的入局者，沈佳音見證了行業(yè)的成長與蛻變。她領(lǐng)導(dǎo)下的聚力康在變革洪流中修煉內(nèi)功、堅守自我，贏得行業(yè)一片贊譽。她說，8年來，聚力康走得并不快，不急于求成。盡管如此，今天，聚力康仍然成為了行業(yè)規(guī)模最大、實力最強的第三方之一。

對快速發(fā)展的第三方消毒供應(yīng)行業(yè)而言，聚力康無疑是絕佳的樣板。作為樣板的聚力康能帶來哪些寶貴經(jīng)驗？能為行業(yè)指明怎樣的發(fā)展方向？《中國醫(yī)院院長》專訪聚力康董事長沈佳音，探尋問題的答案。

抓住變革機遇

我之前在醫(yī)療耗材行業(yè)工作十余年，長期與醫(yī)院手術(shù)室打交道，知道手術(shù)室是消毒滅菌最大的需求方。2010年，我考察了國內(nèi)市場，發(fā)現(xiàn)當時幾乎沒有第三方消毒供應(yīng)中心。到國外一考察，全是區(qū)域集中供應(yīng)模式，這堅定了我做第三方消毒供應(yīng)中心的信心。

2010年，聚力康在上海注冊成立，次年，聚力康第一家消毒供應(yīng)中心在上海市嘉定區(qū)馬陸工業(yè)園區(qū)內(nèi)建成投入使用。

上海中心建成后，很快迎來了第一個客戶——上海市長寧區(qū)婦幼保健院。該院領(lǐng)導(dǎo)班子考察聚力康后認為，原來因場地空間、投入建設(shè)問題導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)中心沒有的專業(yè)設(shè)備設(shè)施我們這兒都有，他們難以實現(xiàn)的規(guī)范作業(yè)流程我們也都能實現(xiàn)，而且我們有完善的應(yīng)急預(yù)案，即使醫(yī)院服務(wù)外包了也不會出現(xiàn)無菌物品難以及時供應(yīng)的情況，于是2011年就和我們簽了外包協(xié)議。

剛開始的那幾年，我們跟醫(yī)院談得很艱辛，醫(yī)院沒有外包動力，在粗放的管理模式下，他們不會考慮太多，有些成本和管理風(fēng)險是隱形的，無法量化和被關(guān)注到。有些院長比較開明，確實遇到困難了，就會交給我們?nèi)プ觥?/p>

聚力康的核心競爭力是所有軟件自主開發(fā)，可做到無菌物品全程追溯。

現(xiàn)在，根據(jù)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管要求，醫(yī)院須立即整改不達標或不規(guī)范的操作，而后者受制于場地、建設(shè)資金投入、專業(yè)人才配置等現(xiàn)實問題，又往往難以整改到位，既然這樣，還不如外包找出路。不少醫(yī)院升三級，被扣分的科室就是消毒供應(yīng)中心，服務(wù)外包給專業(yè)的第三方消毒供應(yīng)機構(gòu)就是最好、最便捷的出路和解決方案。

隨著各項改革的深入，公立醫(yī)院成本控制意識逐漸增強，加上政策的不斷推動，越來越多的醫(yī)院選擇和聚力康合作。后來，我們承接了包括上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院北院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院北院在內(nèi)的多家醫(yī)院可復(fù)用醫(yī)療器械的消毒供應(yīng)。到目前已承接上海40多家醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)。上海中心產(chǎn)能基本已經(jīng)飽和，我們正在上海打造第二個中心，今年5月完工。

從上海出發(fā)，聚力康將消毒供應(yīng)中心復(fù)制到了天津、合肥、長沙等7個城市，承接超過200家醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)服務(wù)，可以為服務(wù)區(qū)域范圍內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)提供第三方消毒供應(yīng)服務(wù)的整體解決方案。

現(xiàn)在我們更多是修煉內(nèi)功，提高生產(chǎn)效率，做好質(zhì)控、感控管理體系，通過合理的成本控制輸出聚力康的第三方服務(wù)模式。在服務(wù)過程中，醫(yī)院給我們提了很多要求，包括軟件對接、物品交接、物流等方面的要求。每一個要求都會激發(fā)聚力康人的思考及變革，滿足醫(yī)院的需求，共同進步，是我們每天要去完成的任務(wù)。

圖1 聚力康發(fā)展歷程

成本與質(zhì)量為先

上海中心每天生產(chǎn)6000多個消毒包，每天早上5點半，聚力康自有物流車會裝載合格的無菌醫(yī)療器械包送往上海多家醫(yī)院。早上7點半，醫(yī)院開門之前，上海中心的無菌醫(yī)療器械包已全部配送到位，保障無菌物品供應(yīng)。

相比之下，同樣一臺機器，在醫(yī)院早上8點半上班，下午4點半下班，設(shè)備閑置率非常高。經(jīng)過多家醫(yī)院的數(shù)據(jù)測算，醫(yī)院將消毒供應(yīng)中心外包后，可節(jié)約30%的成本。

通過自建的MIS集團管理平臺、中心質(zhì)量追溯操作系統(tǒng)和無菌物品追溯系統(tǒng)，聚力康構(gòu)建了完整的集團內(nèi)部各中心管理、無菌物品信息閉環(huán)追溯。追溯系統(tǒng)直接接入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，形成基于互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)的完整產(chǎn)品信息追溯閉環(huán)質(zhì)控管理。

聚力康是目前唯一一家無菌物品追溯管理軟件可以與醫(yī)院HIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接的第三方消毒服務(wù)供應(yīng)商。只有這樣，才能真正實現(xiàn)無菌物品全程可追溯。

醫(yī)院在使用物品過程中，通過掃描條形碼，將患者與聚力康提供的消毒包相關(guān)聯(lián)，從而使所有質(zhì)量安全及物品追溯信息全部匯集到由聚力康提供的無菌物品追溯平臺上，醫(yī)院可全程監(jiān)控所有醫(yī)院物品追溯信息。

通過無菌物品全程追溯管理，中心和醫(yī)院可對物品進行全流程監(jiān)控，包括操作日志、設(shè)備設(shè)施以及物流參數(shù)的監(jiān)測。一旦患者和醫(yī)護人員有任何異議，可以直接通過掃碼追蹤到所有物品的物理參數(shù)和操作日志，真正做到無菌物品的“服務(wù)外包，質(zhì)量不外包”。

圖2 一家超級消毒供應(yīng)中心所具備的條件

此外，聚力康還為醫(yī)院提供應(yīng)急預(yù)案，一旦有急診手術(shù)，可啟動應(yīng)急機制。聚力康在院內(nèi)設(shè)置了應(yīng)急物品啟動中心，急需物品院內(nèi)處理，常規(guī)物品返回到中心處理。醫(yī)護人員需要做的是使用和登記，物品的回收、處理、發(fā)放和監(jiān)管全部由聚力康工作人員完成。：相比之下，民營醫(yī)院的訴求跟公立醫(yī)院有何區(qū)別？

潛心布局未來

聚力康的核心競爭力是所有軟件自主開發(fā)，可做到無菌物品全程追溯，與設(shè)備端口對接共享，與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對接，為醫(yī)院提供半進駐式管理。我們倡導(dǎo)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心徹底外包，無菌物品閉環(huán)式全程追溯。

聚力康正在新建的4家消毒供應(yīng)中心全部按照最新的國家標準建設(shè)，每個中心總面積達到6000平方米，同時配備硬器械和軟器械處置中心。

實際上，消毒供應(yīng)僅是聚力康戰(zhàn)略規(guī)劃的切入點，我們的發(fā)展戰(zhàn)略是建設(shè)無菌物品供應(yīng)生態(tài)圈，即器械租賃和手術(shù)室精益管理協(xié)同平臺。在手術(shù)室整包服務(wù)方案里面，醫(yī)院還節(jié)省了一次性耗材、手術(shù)器械購置、設(shè)備維護等成本，且不用擔心器械周轉(zhuǎn)問題，可以大量釋放手術(shù)室護理專業(yè)人員的工作時間，提高手術(shù)室專業(yè)人員工作效率。

每個標準化的消毒供應(yīng)中心建設(shè)成本在3000萬元左右，當前，聚力康正在著手B輪融資。