本次“歐洲醫(yī)藥專利研討會(huì)”是一場(chǎng)專門面向中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的高端會(huì)議，旨在與參會(huì)者分享歐洲醫(yī)藥專利申請(qǐng)及生效過程中的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，并為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的歐洲專利布局提供一站式服務(wù)解決方案。

2019年2月28日，英國(guó)RWS集團(tuán)和英國(guó)MSK事務(wù)所聯(lián)合主辦的“歐洲醫(yī)藥專利研討會(huì)”在上海浦東新區(qū)博雅酒店宴會(huì)廳成功舉行，來自國(guó)內(nèi)的五十多位業(yè)界人士深度參與了本次高端研討。

RWS集團(tuán)是全球領(lǐng)先的專利語言解決方案提供商，而MSK事務(wù)所則是歐洲知名的專利事務(wù)所，二者在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域均擁有相當(dāng)豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，并享有業(yè)界美譽(yù)。本次“歐洲醫(yī)藥專利研討會(huì)”是一場(chǎng)專門面向中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的高端會(huì)議，旨在與參會(huì)者分享歐洲醫(yī)藥專利申請(qǐng)及生效過程中的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，并為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的歐洲專利布局提供一站式服務(wù)解決方案。

RWS中國(guó)CEO王華偉先生為研討會(huì)發(fā)表了致辭。他表示，經(jīng)過三十多年的發(fā)展，中國(guó)專利行業(yè)已然產(chǎn)生了翻天覆地的變化，特別是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的重組以及中國(guó)《專利法》的修訂，彰顯了中國(guó)政府在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的決心與勇氣。這不僅是中國(guó)專利體系與國(guó)際接軌的基礎(chǔ)，也是整個(gè)國(guó)家創(chuàng)新戰(zhàn)略的制度性保障。中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的迅猛發(fā)展，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)中從事專利工作的同仁而言意義尤為重大。未來，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)不僅擁有巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也有著進(jìn)軍歐美市場(chǎng)的無限潛力。RWS希望通過此次研討會(huì)，與參會(huì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)界同仁分享RWS多年來在歐美市場(chǎng)積累的經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走向國(guó)際征途貢獻(xiàn)綿薄之力。

明晰專利申請(qǐng)要點(diǎn) 把握專利審查程序

研討會(huì)的上半場(chǎng)，MSK事務(wù)所總經(jīng)理Andy Cloughley先生首先圍繞專利申請(qǐng)和審查程序的最佳實(shí)踐為主題進(jìn)行了演講。

Andy Cloughley首先從歐洲專利概覽的角度，結(jié)合自己的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，就在歐洲獲得專利保護(hù)的各種可選途徑及其優(yōu)劣勢(shì)進(jìn)行了比較。他表示，分別申請(qǐng)各個(gè)歐洲國(guó)家的國(guó)家專利，意味著申請(qǐng)人要在費(fèi)用和審查上要?jiǎng)e與各個(gè)國(guó)家的專利局進(jìn)行對(duì)接，這在費(fèi)用、翻譯、審查溝通等方面都會(huì)給申請(qǐng)人造成較大負(fù)擔(dān)。而歐洲專利有著統(tǒng)一申請(qǐng)、統(tǒng)一審查、統(tǒng)一授權(quán)的優(yōu)勢(shì)，不僅優(yōu)化了專利申請(qǐng)程序，還能幫助申請(qǐng)人在申請(qǐng)多個(gè)國(guó)家的階段中節(jié)省支出，是申請(qǐng)人進(jìn)入歐洲專利市場(chǎng)的理想選擇。

接下來，Andy Cloughley闡述了專利在充分性與合理性兩方面所需注意的一些問題。談及專利的披露充分性，Andy Cloughley指出，盡可能多地列舉實(shí)施例會(huì)有力增加專利有效性的堅(jiān)實(shí)程度，即充分性的程度。在專利提交伊始盡量將專利的保護(hù)范圍寫得寬泛一些，也有助于申請(qǐng)人隨后針對(duì)歐洲專利局的審查意見縮小自身專利的保護(hù)范圍，保障專利的充分性。另外需要注意的是，申請(qǐng)日之后，專利的充分性問題將無法修正，這對(duì)于專利申請(qǐng)而言是十分致命的。所謂專利的合理性，即指發(fā)明必須保證其在自身權(quán)利要求的整個(gè)保護(hù)范圍內(nèi)可行，且其所述的技術(shù)效果可以實(shí)現(xiàn)。針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)，Andy Cloughley強(qiáng)烈建議其在自身專利中囊括盡可能多的實(shí)驗(yàn)實(shí)施例的完整說明或方法描述，比如活體外數(shù)據(jù)、活體內(nèi)、臨床數(shù)據(jù)，這不僅能使審查程序變得容易得多，也能增強(qiáng)專利本身的效力。

隨后，Andy Cloughley就參數(shù)、生物材料、序列表、補(bǔ)充保護(hù)證書（SPCs）、添加技術(shù)主題、創(chuàng)新性等與會(huì)者感興趣的醫(yī)藥專利相關(guān)話題作了闡述。他重點(diǎn)講解了參數(shù)的定義、發(fā)明中有關(guān)生物材料的說明、提交序列表的注意事項(xiàng)及補(bǔ)充保護(hù)證書等問題。

最后，Andy Cloughley與參會(huì)代表分享了歐洲專利審查程序中的一般考慮因素，并提出了一些幫助申請(qǐng)人節(jié)省費(fèi)用的建議。他提到，歐洲專利局會(huì)對(duì)超額頁面和超額權(quán)利要求收取較高費(fèi)用，相應(yīng)地，申請(qǐng)人可以通過簡(jiǎn)單的頁面調(diào)整和限制權(quán)利要求條數(shù)而節(jié)省費(fèi)用。他另外指出，申請(qǐng)人應(yīng)注意不要在修改權(quán)利要求的時(shí)候引入新的主題，申請(qǐng)人如有充分的理由和證據(jù)證明審查人員的意見有誤，可以直接通過提出申請(qǐng)而扭轉(zhuǎn)審查員的思維。

高效歐洲生效 助力中國(guó)企業(yè)歐洲戰(zhàn)略布局

醫(yī)藥專利領(lǐng)域技術(shù)含量較高、知識(shí)更新較快，是我國(guó)亟待發(fā)展的、與各發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大的關(guān)鍵領(lǐng)域。對(duì)于醫(yī)藥專利而言，其專利處理流程的各個(gè)環(huán)節(jié)都非常重要。當(dāng)前，越來越多的企業(yè)將其專利外包給知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)商以完成專利備案、續(xù)展、國(guó)外提交、翻譯、檢索等一系列操作。作為歐洲知名的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)商，RWS希望借助本次研討會(huì)搭建的平臺(tái)，與參會(huì)者分享自身在歐洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)領(lǐng)域多年打拼所積累的經(jīng)驗(yàn)與心得。

研討會(huì)下半場(chǎng)一開始，RWS集團(tuán)IP服務(wù)全球銷售及市場(chǎng)總監(jiān)Caroline Chenique女士針對(duì)高效歐洲生效的話題提出了一系列問題：在每個(gè)歐洲國(guó)家進(jìn)行授權(quán)歐洲專利生效需要哪些條件？歐洲專利生效的傳統(tǒng)模式是什么？歐洲專利申請(qǐng)人因何選擇RWS？申請(qǐng)人如何與RWS生效團(tuán)隊(duì)合作？……這些問題充分調(diào)動(dòng)起了參會(huì)者的興趣和熱情。

在演講中，Caroline Chenique針對(duì)企業(yè)獲得歐洲專利授權(quán)后的進(jìn)一步戰(zhàn)略提出了建議。她指出，歐洲專利在獲得授權(quán)之后的三個(gè)月內(nèi)，需要向《歐洲專利公約》下轄的38個(gè)國(guó)家和數(shù)個(gè)擴(kuò)展國(guó)申請(qǐng)專利在各國(guó)生效，在這一生效階段中，申請(qǐng)人需要向各個(gè)國(guó)家提交譯文，即翻譯為所在國(guó)官方語言的權(quán)利要求或全文。另外，對(duì)于醫(yī)藥專利中一些比較重要的成分或化合物，權(quán)利人往往會(huì)在歐洲范圍內(nèi)尋求較為廣泛的保護(hù)。上述兩點(diǎn)都會(huì)牽涉到相當(dāng)繁重的管理工作，而通過專利生效服務(wù)外包，這些工作得到集中化處理，大大提升相應(yīng)的工作效率。

目前，中國(guó)企業(yè)處理歐洲專利生效的流程的一種主要模式是層層委托、層層上報(bào)，即先委托國(guó)內(nèi)事務(wù)所，隨后由國(guó)內(nèi)事務(wù)所與歐洲的事務(wù)所取得聯(lián)系，再由所聯(lián)系的歐洲事務(wù)所轉(zhuǎn)委托各個(gè)具體的歐洲國(guó)家的事務(wù)所辦理各自國(guó)內(nèi)的生效流程。另一種模式則是中國(guó)申請(qǐng)人直接與歐洲事務(wù)所取得聯(lián)系，再由歐洲事務(wù)所轉(zhuǎn)委托各個(gè)具體的歐洲國(guó)家的事務(wù)所進(jìn)行辦理。除卻這兩種模式之外，還有一種要求更為嚴(yán)格的方式，就是由專利申請(qǐng)人直接到各個(gè)生效國(guó)家去聯(lián)系相應(yīng)的事務(wù)所辦理生效。對(duì)于進(jìn)入較多國(guó)家階段的醫(yī)藥專利而言，以上幾種方式不僅會(huì)對(duì)作為權(quán)利人的企業(yè)造成沉重的管理負(fù)擔(dān)，也高度考驗(yàn)著企業(yè)內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員的自身素質(zhì)。針對(duì)上述問題，Caroline Chenique介紹了RWS集團(tuán)處理專利生效服務(wù)的基本流程和切入點(diǎn)。她表示，RWS的服務(wù)主要包括所有生效國(guó)家權(quán)利要求或全文的翻譯、為客戶文件轉(zhuǎn)送提供服務(wù)地址、立足國(guó)內(nèi)的本地支持團(tuán)隊(duì)和一站式流程處理賬單支付等。她提到，目前，RWS每年處理約53000件歐洲生效案件和90000多份專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件，其業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有《歐洲專利公約》的下轄國(guó)家，在提交高質(zhì)量、低成本的翻譯譯文的同時(shí)，幫助客戶實(shí)現(xiàn)從翻譯到生效和年金支付的平穩(wěn)過渡。RWS以其專業(yè)、快速、便捷且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的服務(wù)，獲得了業(yè)內(nèi)客戶的一致贊譽(yù)。

了解歐洲最新資訊 確保歐洲生效無憂

緊跟歐洲專利行業(yè)的最新資訊，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的申請(qǐng)人而言是尤為重要的一件事。來自MSK事務(wù)所的Matt Turner先生在自己的演講中向參會(huì)者介紹了歐洲專利行業(yè)的一些最新動(dòng)態(tài)。

Matt Turner首先介紹了歐洲統(tǒng)一專利法院。歐洲統(tǒng)一專利法院的建立，能夠?yàn)檫M(jìn)入歐洲的專利提供一個(gè)專利訴訟和維權(quán)的統(tǒng)一途徑，以及更為簡(jiǎn)化、快速、高效的司法程序，改變了以往各國(guó)專利事項(xiàng)各自為政、權(quán)利人訴訟維權(quán)程序繁瑣復(fù)雜的局面。經(jīng)由歐洲統(tǒng)一專利法院，具備統(tǒng)一效力的歐洲專利在每個(gè)國(guó)家的處理都將保持一致，并可集中進(jìn)行訴訟。目前，統(tǒng)一專利法庭主要管轄的專利范圍包括《歐洲專利公約》下的現(xiàn)有專利和統(tǒng)一專利制度真正生效之后產(chǎn)生的專利。對(duì)于已授權(quán)的歐洲專利，權(quán)利人可以并行使用新的法院體系或《歐洲專利公約》體系。

Matt Turner表示，歐洲統(tǒng)一專利制度最大的特點(diǎn)是其效力在所有成員國(guó)均保持一致，換言之，如果專利在一個(gè)成員國(guó)內(nèi)被無效，其也將失去在其他所有統(tǒng)一專利成員國(guó)的專利權(quán)?，F(xiàn)有的或者是將來通過《歐洲專利公約》申請(qǐng)的歐洲專利在訴訟途徑上有兩種選擇：一是在統(tǒng)一專利法庭進(jìn)行相關(guān)訴訟，二是仍在各個(gè)國(guó)家進(jìn)行專利訴訟。Matt Turner建議道，申請(qǐng)人可以選擇不使用統(tǒng)一專利，也不使用《歐洲專利公約》，而直接在各個(gè)國(guó)家申請(qǐng)相關(guān)國(guó)家專利。這一做法的主要好處在于，申請(qǐng)國(guó)家專利不會(huì)有九個(gè)月的異議期，從而可以使申請(qǐng)人避免異議期產(chǎn)生的空檔，防范競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)其專利進(jìn)行無效。

英國(guó)脫歐對(duì)歐洲專利行業(yè)的影響，是與會(huì)者關(guān)注的另一個(gè)重點(diǎn)問題。Matt Turner分別從英國(guó)脫歐對(duì)《歐洲專利公約》、補(bǔ)充保護(hù)證書、生物技術(shù)發(fā)明和歐盟商標(biāo)和外觀設(shè)計(jì)的影響等方面入手進(jìn)行了闡述。他分析道，英國(guó)脫歐并不會(huì)對(duì)現(xiàn)有《歐洲專利公約》產(chǎn)生影響，因?yàn)樵S多《歐洲專利公約》簽約國(guó)并不是歐盟成員國(guó)（例如瑞士和土耳其）;對(duì)于補(bǔ)充保護(hù)證書，英國(guó)的政策將完全遵從歐盟的相關(guān)法規(guī)和政策，已有的證書不會(huì)受到任何影響，唯一的潛在風(fēng)險(xiǎn)在于歐盟將來有更改補(bǔ)充保護(hù)證書法條的可能性，但目前談?wù)撨@一點(diǎn)為時(shí)尚早;英國(guó)脫歐后，歐盟關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定也在英國(guó)法律中得以保留，英國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和英國(guó)法院將繼續(xù)對(duì)此類發(fā)明采用以往的標(biāo)準(zhǔn);而對(duì)于歐盟商標(biāo)和外觀設(shè)計(jì)，英國(guó)在脫歐后則很有可能退出歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)局體系，如此一來，新的歐盟商標(biāo)和外觀設(shè)計(jì)將不再涵蓋英國(guó)。Matt Turner總結(jié)道，盡管英國(guó)脫歐大限在即，但歐盟與英國(guó)尚未敲定最終的脫歐協(xié)議，知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)者們還需繼續(xù)關(guān)注事態(tài)發(fā)展，以便能夠迅速應(yīng)對(duì)未來英國(guó)脫歐對(duì)專利申請(qǐng)等事項(xiàng)產(chǎn)生的一系列影響。

歐洲統(tǒng)一專利法院和英國(guó)脫歐對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在影響等話題，引發(fā)了在場(chǎng)業(yè)界同仁的熱烈的反響與討論?！皣?guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在歐洲專利的戰(zhàn)略布局上，仍有很長(zhǎng)的路要走。”在研討會(huì)行近尾聲時(shí)，RWS中國(guó)CEO王華偉先生如是說，“在這條注定漫長(zhǎng)而坎坷的道路上，RWS希望能盡自身的一份力量，與中國(guó)企業(yè)一起，多溝通、多交流、同成長(zhǎng)、共進(jìn)步！”